Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projektin nousun toteuttaminen ja kustannusarviointi

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Ngoc Cam Escoffery, Emory University
Tämä tutkimustestää projektia käyttämällä käytäntöä ja oppimista edistääkseen suotuisia ajatuksia (nousu), joka on tietoisuuspohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapiaohjelma, joka opettaa osallistujia epilepsiamenetelmillä, jotka sisältävät haastavia ajatuksia, käyttäytymisen aktivointia, selviytymistä, ongelmanratkaisua ja tietoisuutta, hyvinvointia ja kustannuksia varten. Projektin nousu toimitetaan viikoittaisina istuntoina 8 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 3,4 miljoonalla ihmisellä Yhdysvalloissa on epilepsia, joka on krooninen neurologinen tila, joka vaikuttaa yksilöihin elämänsä ajan. Epilepsian keskeinen piirre on kohtausten arvaamaton esiintyminen, joilla voi olla katastrofaalisia fyysisiä ja psykologisia seurauksia. Jopa silloin, kun takavarikot ovat hyvin hallittuja takavarikoiden vastaisilla lääkkeillä (ASM), haasteet jatkuvat usein lisääntyneeseen sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun (QoL). Epilepsiapotilaat käsittelevät usein monimutkaisia ​​lääketieteellisiä ja psykososiaalisia kysymyksiä, mukaan lukien leimautumisen ja sosiaalisen eristyksen, joka johtuu epilepsiasta koskevista väärinkäsityksistä, epilepsiatapojen kykyjen puutteesta ja kouristusten pelosta yleensä. Silmähuonteet, kuten kognitiivinen vajaatoiminta ja masennus, ovat yleisiä epilepsiapotilailla iästä, sukupuolesta ja sosioekonomisesta asemasta riippumatta ja ovat usein vammaisempia kuin takavarikot. Epilepsian huonojen tulosten riskitekijöihin kuuluvat ASM: n noudattamatta jättäminen ja huonot sosiaaliset tuet, sekä rodulliset ja etniset vähemmistöt ja alhaisemman sosioekonomisen aseman henkilöt ovat erityisen todennäköisesti epilepsiakomplikaatioita ja huonoa QoL: ta.

Epilepsia asettaa myös huomattavan taloudellisen taakan yksilöille, heidän perheilleen ja yhteiskunnalle. Epilepsiaan liittyvät kustannukset kuvaavat taudin monimutkaisuutta ja taloudellista taakkaa yksilölle ja järjestelmään. Äskettäinen tutkimus, jonka arviointi ja karakterisoitiin terveydenhuollon menoja henkilöille, jotka on luokiteltu takavarikoinnilla tai epilepsialla käyttämällä Yhdysvaltojen 2010-2018 lääketieteellisten menojen paneelikysely (MEPS) -tiedot, määrittelivät suorat terveydenhuollon menot 3,4 miljoonan yhteisön asunnon henkilöille, joilla oli epilepsia ja takavarikointi, oli noin 24,5 miljardia dollaria vuodessa vuosina 2010-2018; ja epilepsian ja/tai kohtausten menot nousevat noin kaksinkertaisesti terveydenhuollon kokonaismenoina.

Yli 17 vuoden ajan hallinto -epilepsiakäyttöinen (MEW) -verkosto on tarjonnut todisteita ja tutkimuksia, jotka koskevat yhtenäisiä sairauksia ja muita epilepsiaan liittyviä haasteita. Se luotiin vuonna 2007 tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten (CDC) ja CDC -epilepsiaohjelman tuella. Yksi epilepsian itsehallinto-ohjelmista, jota on kehitetty, testattu ja pidetään todistepohjaisena, on projekti, jossa käytetään käytäntöä ja oppimista suotuisten ajatusten (nousun) lisäämiseksi. Projektin nousu keskittyy masennusoireisiin.

Epilepsiaa sairastaville henkilöille itsehallinto sisältää erityisesti lääkkeiden tarttumisen, oppimisen lisää kohtauksista ja diagnoosistaan, kohtauspäiväkirjan pitämisestä tai kohtausten seuraamisesta, kouristusliiviäjien ymmärtämisestä ja välttämisestä ja takavarikointia aiheuttavien stressitekijöiden vähentämisestä. Lääketieteen instituutin epilepsiakoulutuksen kriittinen tavoite tunnistaa kolme epilepsian itsehallinnon luokkaa, mukaan lukien lääkityksen hallinta, käyttäytymisen muutokset epilepsian hallintaan ja emotionaaliseen tukeen kroonisen tilan hoitamiseksi. Epilepsian itsehallinto-ohjelmat ovat edullisia, manuaalisia ja suunniteltuja kuljetusesteiden poistamiseksi. Silti niitä ei käytetä täysimääräisesti niiden mahdollisin tavoin johtuen esteistä, kuten rajalliset resurssit ohjelman käyttöönotosta, lääketieteellisen yhteisön puolueellisuudesta ja tietojen alijäämistä tehosta, ohjelman toimittamisesta ja kustannuksista.

Project Uplift on ryhmäpohjainen ohjelma, jonka tarkoituksena on auttaa lisäämään tietoa ja taitoja, vähentämään masennusoireita ja parantamaan elämänlaatua. Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat kohotusohjelman, joka tarjotaan viikoittaisena istunnona 8 viikon ajanjaksolla. Tutkimussuunnittelu on kvasi-kokeellinen esikoe, posttestin arviointitutkimus, jonka seurantajakso on enintään 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Cam Escoffery, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 404-727-4701
  • Sähköposti: cescoff@emory.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Katie Bullinger, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 404-778-3444

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Rollins School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
  • Epilepsian diagnoosi (potilaan itse ilmoittama)
  • Voi puhua englantia
  • On pääsy puhelimeen tai tietokoneeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys osallistua kognitiivisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Projektin nousu
Aikuiset, joilla on epilepsia, osallistuvat ryhmäpohjaiseen ohjelmaan 8 viikon ajan. Projektin nousu on suunniteltu lisäämään tietämystä ja taitoja, vähentämään masennusoireita ja parantamaan elämänlaatua.
Project Uplift on tietoisuuteen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapiaohjelma, joka opettaa osallistujien menetelmiä, jotka sisältävät haastavat ajatukset, käyttäytymisen aktivoituminen, selviytyminen, ongelmanratkaisu ja tietoisuus. Ohjelma on ryhmäpohjainen ja tarjoaa viikoittaisia ​​istuntoja, jotka toimitetaan etäyhteyden kautta puhelin- tai videoneuvottelualustalla 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-8) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Projektin nousun tehokkuus arvioidaan tutkimalla masennusoireita. Potilaan terveyskysely (PHQ-8) on 8 kappaleen väline, jossa kysyttiin, kuinka usein vastaajia on häirinnyt tiettyjä ongelmia kahden viime viikon aikana. Vastaukset annetaan 4-pisteisessä asteikolla, jossa "ei ollenkaan" = 0 ja "melkein joka päivä" = 3. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 24, missä korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä masennuksen oireita.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Elämänlaatu epilepsiassa (Qolie-10) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Projektin nousun tehokkuus arvioidaan tutkimalla elämänlaatua. Epilepsian elämänlaadulla (Qolie-10) instrumentilla on 10 kysymystä terveydestä ja päivittäisestä toiminnasta. Vastaukset annetaan asteikoilla yhdestä (elämän positiivisimmasta laadusta) 4 tai 6: een (elämän negatiivisin laatu). Jotkut esineet ovat käänteisesti pisteitä. Lopputulos on yksittäisten esineiden pisteiden keskiarvo. Pienet pisteet osoittavat paremman elämänlaadun, kun taas korkeammat pisteet osoittavat epilepsiasta suurempia ongelmia.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Potilaan ilmoittamien tulosten laatu mittaustietojärjestelmä (promis): promis-preference (propr) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Hankkeen nousun tehokkuus arvioidaan tutkimalla terveyshyötyä. Promis -Preference (PropR) keskittyy 7 promis -alueelle: kognitiivisen toiminnan - kyvyt; Masennus; Väsymys; Kivun häiriöt; Fyysinen toiminta; Unihäiriöt; ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin. PropR-pisteytysjärjestelmässä on yhden asteittain pisteytystoiminnot ja moninkertainen moni-attribuuttipistefunktio 7 promis-domeenille. Yhden asteen pisteytysfunktioissa 0 = alueen epäterveellisin taso ja kaikilla muilla alueilla (tutkittavan alueen epäjohdonmukaisuus) terveellisimmät tasot, kun taas 1 = täydellisen terveydenhuollon hyödyllisyys. Multi-attribute-pisteytysfunktiolle 0 = kuolleiden hyödyllisyys ja 1 = täydellisen terveydenhuollon hyödyllisyys.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epilepsian vakavuuden (GASE) asteikon pistemäärän maailmanlaajuinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Projektin nousun tehokkuus arvioidaan tutkimalla takavarikointia. Kohtausten vakavuus arvioidaan epilepsian (GASE) asteikon vakavuuden maailmanlaajuisella arvioinnilla. GASE on yksikertainen instrumentti, jonka kliiniset lääkärit ovat suorittaneet yksilön epilepsian yleisen vakavuuden arvioimiseksi. Vastaukset vaihtelevat välillä 1 = "Ei ollenkaan vakava" 7 = "erittäin vakava".
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Cam Escoffery, PhD, MPH, Emory University
  • Päätutkija: Katie Bullinger, MD, PhD, Emory University
  • Päätutkija: Robin McGee, PhD, MPH, Emory University
  • Päätutkija: David H Howard, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00008582
  • CDC-STUDY00008582 (Muu tunniste: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 2025P009187 (Muu tunniste: Emory IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ennen interventiota ja sen jälkeen on tunnistettu yksittäisiä osallistujien tietoja, jotka on kerätty ja jälkeen jakamista muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäiset osallistujien tiedot asetetaan jakamiseen heti tämän tutkimuksen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja on saatavana jakamiseen tutkijoiden kanssa, jotka tarjoavat järkeviä tutkimuskysymyksiä ja vakaa ehdotus ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Tietoja on saatavana Emory Dataverse -sovelluksesta. Tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita näiden tietojen jakamisesta, voivat ottaa yhteyttä tutkimukseen PI osoitteessa cescoff@emory.edu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa