Hoitoverenpaine suositeltavalle tasolle vanhoilla potilailla (THReshOld)

Tutkimuksen kesto on 3 kuukautta. Siinä on oltava vähintään 60 potilasta tutkimukseen. Ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä potilaalle on annettava kattava tieto tutkimustuotteesta, sen käyttöön ja / tai osallistumiseen tutkimukseen liittyvät mahdolliset riskit. Tutkimuksen osallistujan on annettava kirjallinen suostumus osallistumaan tutkimukseen. Ensimmäisessä henkilökohtaisessa vierailussa molemmissa ryhmissä saadaan tietoinen vapaaehtoinen suostumus, fyysinen tutkimus suoritetaan, mukaan lukien verenpaineen, syke ja ortostaattinen testi. Seuranta perustuu lääkärin toimiston verenpaineen mittauksiin tutkimuksen sisällyttämisvaiheessa, samoin kuin potilaan itse kodin verenpainemittausten aikana päivittäin 3 kuukauden ajan ja 3 kuukauden kuluttua seurantavierailusta lääkäriin. BP mitataan automaattisella/puoliautomaattisella tonometrillä istumisasennossa vähintään viiden minuutin lepoajan jälkeen, kahdesti oikealla ja vasemmalla käsivarrella, sitten BP mitataan käsivarressa korkeamman systolisen BP -tasolla, ensin vaakasuorassa asennossa, sitten potilasta pyydetään seisomaan ja BP mitataan 45 sekunnissa, 3 ja 6 minuuttia siirtymisen jälkeen. HR arvioidaan potilaan kanssa istuma -asennossa, makuulla ja 45 sekuntia, 3 ja 6 minuuttia siirtymisen jälkeen ortosisoon. Ortostaattisessa testissä käytetään BP -mittausten tuloksia makaamassa ja 1 ja 6 minuuttia siirtymisen jälkeen ortosisoihin. Ortostaattisella hypotensiolla diagnosoidaan systolisen BP: n väheneminen vähintään 20 mmHg tai enemmän tai diastolinen BP 10 mmHg tai enemmän tai vähenee molemmissa parametreissa. Potilaille opetetaan sääntöjä BP: n mittaamiseksi kotona. Erikoistuneet kyselylomakkeet täytetään, yhdistetty verenpainetauti terapia määrätään kliinisten ohjeiden mukaisesti. Päivittäinen yhteys etäkäyttöön: Verenpaineen hallinta kodin mittauksen ja etävalvontavaltimoiden hypotension jaksossa, oireiden arvioinnissa käyttämällä lisäkyselyä chatbotissa ja tarvittaessa hoidon säätämistä.

Päätavoite: Avoimen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen toteuttamisen aikana käyttämällä kotiverenpainetta (BP) mittaustietoja ja etävalvontajärjestelmää (Telemedbot) AHT -hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden kannalta hypoteesin testaamiseksi, jonka mukaan alhaisemman suositellut BP -tasot ovat yhtä turvallisia kuin korkeampien suosituskohde -BP -tasojen saavuttaminen vanhusten ja vanhusten potilaiden kanssa hypertensioon.

Tutkimuslääkäri suorittaa lääkehoidon optimoinnin koko tutkimuksen ajan.

Viikoittain koko tutkimuksen ajan potilaan otetaan yhteyttä arvioidakseen lääkehoidon turvallisuutta ja päättää AHT -optimoinnista.

Potilaalla on myös asennettu chatbotti elektroniseen laitteeseensa. Potilas koulutetaan työskentelemään sen kanssa ja pystyy esittämään kaikki kiinnostuneet kysymykset sen toimintaan. Kysely koostuu kahdesta kysymyksestä ja lähetetään kahdesti päivässä klo 12.00 ja 21:00. On suositeltavaa täyttää se joka päivä. Kun verenpaineen laskun merkkejä havaitaan, potilasta pyydetään täyttämään ylimääräinen kyselylomake hoidon siedettävyydestä ja heidän kanssaan luodaan lisäpuhelinkontakti lisätaktiikoiden määrittämiseksi.

Potilas selitetään, että tämä chatbotti on tarkoitettu terveysindikaattorien systemaattiseen seurantaan eikä se voi vastata hätätilanteisiin, ja lisäksi se ei missään tapauksessa voi korvata fyysistä vierailua klinikalle, toiselle lääketieteelliselle laitokselle tai kutsua ambulanssi. Siksi potilas selitetään, että jos tällaisia ​​tilanteita syntyy, heidän tulee heti ottaa yhteyttä lääketieteelliseen laitokseen tai kutsua ambulanssi eikä luottaa tähän alustaan.

Kolmen kuukauden kuluttua potilas kutsutaan seurantavierailulle etälääketieteen tekniikoilla. Tänä päivänä suoritetaan seurantakysely, lääkäri suorittaa potilaan fyysisen tutkimuksen, hoidon ja antaa suosituksia jatkohoitotaktiikoista.

TeleleMedbot ei tallenna potilaan henkilökohtaisia ​​tietoja. Jokainen etävalvontaan osallistuva potilas on koodattu, vain tutkimuslääkärillä on pääsy henkilötietoihin.

Tilastotietojen käsittelyn odotetaan suoritettavan käyttämällä IBM ® SPSS ® Statistics -versiota 23.0 (SPSS Inc., USA). Kvantitatiiviset muuttujat esitetään M ± SD: nä, missä M on keskiarvo ja SD on keskihajonta. Selvyyden vuoksi ordinaaliset muuttujat esitetään samanaikaisesti kuin minä (25%; 75%), missä ME on mediaani, 25% ja 75% ovat 25. ja 75. prosenttipisteet ja M ± SD. Laadullisille ja kategorisille muuttujille (sukupuoli, anamnesis -tiedot, poikkeamien tiheys fyysisen tutkimuksen tietojen mukaan jne.) Osallistetaan potilaiden lukumäärä ja osuus. Ryhmien välistä vertailua käytettiin Kruskal-Wallis-testiä (kvantitatiivisia ja ordinaalisia muuttujia) ja Pearsonin χ2 tai kaksipuolista Fisherin tarkkaa testiä (laadullisille muuttujille). Erot kaksipuolisella P-arvolla <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Ryhmien väliset vertailut tehdään käyttämällä Win -suhde -analyysiä käyttämällä hierarkkista lähestymistapaa visualisoituihin indikaattoreihin (katso arviointikriteerit).