Traitement Hypertension aux niveaux recommandés chez les anciens patients (THReshOld)

La durée de l'étude est de 3 mois. Il est prévu d'inclure au moins 60 patients dans l'étude. Avant toute procédure liée à l'étude, le patient doit recevoir des informations complètes sur le produit de l'étude, les risques possibles associés à son utilisation et / ou à sa participation à l'étude. Le participant à l'étude doit fournir un consentement écrit pour participer à l'étude. Lors de la première visite en face à face, un consentement volontaire éclairé sera obtenu dans les deux groupes, un examen physique sera effectué, notamment la mesure de la pression artérielle, la fréquence cardiaque et un test orthostatique. La surveillance sera basée sur les mesures de la pression artérielle du bureau par un médecin au stade de l'inclusion dans l'étude, ainsi que par le patient lui-même pendant les mesures de la pression artérielle à domicile quotidiennement pendant 3 mois et après 3 mois lors d'une visite de suivi chez le médecin. La BP sera mesurée avec un tonomètre automatique / semi-automatique en position assise après au moins 5 minutes de repos, deux fois sur les bras droits et gauche, puis BP sera mesuré sur le bras avec le niveau de BP systolique supérieur, d'abord en position horizontale, puis le patient sera invité à se tenir debout et BP sera mesuré 45 secondes, 3 et 6 minutes après une position verticale. Les RH seront évaluées avec le patient en position assise, couchée et 45 secondes, 3 et 6 minutes après le passage à l'orthostase. Pour le test orthostatique, les résultats des mesures de BP étaient allongés et 1, 3 et 6 minutes après le passage à l'orthostase seront utilisés. L'hypotension orthostatique sera diagnostiquée avec une diminution de la PA systolique de 20 mmHg ou plus ou une PA diastolique de 10 mmHg ou plus, ou une diminution des deux paramètres. Les patients apprendront les règles de mesure de la BP à la maison. Des questionnaires spécialisés seront remplis, une thérapie antihypertense combinée sera prescrite conformément aux directives cliniques. Contact quotidien utilisant l'accès à distance: contrôle de la pression artérielle pendant la mesure à domicile et la surveillance à distance en cas d'épisode d'hypotension artérielle, évaluation des symptômes à l'aide d'un questionnaire supplémentaire dans le chatbot et ajustement de la thérapie si nécessaire.

Objectif principal: lors de la mise en œuvre d'un essai clinique randomisé ouvert à l'aide de données de mesure de la pression artérielle (BP) et d'un système de surveillance à distance (TeleMedBot) pour l'efficacité et la sécurité de la thérapie AHT, pour tester l'hypothèse selon laquelle la réalisation des niveaux de BP cibles plus faibles recommandés sera moins sûre que d'atteindre des niveaux de BP cible recommandés chez les patients âgés et séniles atteints d'hypertension.

L'optimisation de la médicament sera effectuée par le médecin de recherche tout au long de l'étude.

Chaque semaine tout au long de l'étude, le patient sera contacté pour évaluer la sécurité du traitement médicamenteux et décider de l'optimisation de l'AHT.

Le patient aura également un chatbot installé sur son appareil électronique. Le patient sera formé pour travailler avec lui et pourra poser toutes les questions qui leur intéressent liées à son fonctionnement. Le questionnaire comprendra 2 questions et sera envoyé deux fois par jour à 12h00 et 21h00. Il est recommandé de le remplir tous les jours. Lorsque des signes de diminution de la pression artérielle sont détectés, le patient sera invité à remplir un questionnaire supplémentaire sur la tolérabilité du traitement et un contact téléphonique supplémentaire sera établi avec eux pour déterminer d'autres tactiques.

Le patient s'expliquera que ce chatbot est destiné à une surveillance systématique des indicateurs de santé et ne peut pas répondre aux conditions d'urgence et, en outre, en aucun cas, elle ne peut remplacer une visite physique à une clinique, une autre institution médicale ou appeler une ambulance. Par conséquent, le patient s'expliquera que si de telles situations se produisent, il doit immédiatement contacter une institution médicale ou appeler une ambulance et ne pas compter sur cette plate-forme.

Après 3 mois, le patient sera invité à une visite de suivi en utilisant des technologies de télémédecine. Ce jour-là, une enquête de suivi sera menée, le médecin effectuera un examen physique du patient, la thérapie prise et fera des recommandations sur d'autres tactiques de traitement.

TeleMedBot ne stocke pas les données personnelles du patient. Chaque patient participant à la surveillance à distance est codé, seul le médecin de recherche a accès aux données personnelles.

Le traitement statistique des données devrait être effectué à l'aide de la version 23.0 des statistiques IBM ® SPSS ® (SPSS Inc., USA). Les variables quantitatives seront présentées sous forme de m ± ET, où m est la moyenne et SD est l'écart type. Pour plus de clarté, des variables ordinales seront présentées simultanément sous le nom de ME (25%; 75%), où moi est la médiane, 25% et 75% sont les 25e et 75e centiles, et comme m ± SD. Pour les variables qualitatives et catégorielles (sexe, données d'anamnèse, fréquence des écarts en fonction des données d'examen physique, etc.), le nombre et la proportion de patients seront indiqués. Pour les comparaisons intergroupes, le test de Kruskal-Wallis (pour les variables quantitatifs et ordinales) et le test exact de Fisher χ2 ou à deux faces de Pearson (pour les variables qualitatives) ont été utilisés. Les différences avec une valeur P bilatérale <0,05 seront considérées comme statistiquement significatives. Des comparaisons entre les groupes seront faites en utilisant une analyse des ratios gagnantes en utilisant une approche hiérarchique des indicateurs visualisés (voir les critères d'évaluation).