Hipertensión de tratamiento a los niveles recomendados en pacientes antiguos (THReshOld)

La duración del estudio es de 3 meses. Se planea incluir al menos 60 pacientes en el estudio. Antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio, el paciente debe recibir información integral sobre el producto del estudio, posibles riesgos asociados con su uso y / o participación en el estudio. El participante del estudio debe proporcionar consentimiento por escrito para participar en el estudio. En la primera visita cara a cara, se obtendrá el consentimiento voluntario informado en ambos grupos, se realizará un examen físico, que incluye medir la presión arterial, la frecuencia cardíaca y una prueba ortostática. El monitoreo se basará en las mediciones de la presión arterial del consultorio por parte de un médico en la etapa de inclusión en el estudio, así como por el propio paciente durante las mediciones de la presión arterial del hogar durante 3 meses y después de 3 meses en una visita de seguimiento al médico. BP se medirá con un tonómetro automático/semiautomático en una posición sentada después de al menos 5 minutos de descanso, dos veces en los brazos derecho e izquierdo, luego BP se medirá en el brazo con el nivel de BP sistólico más alto, primero en una posición horizontal, luego se le pedirá al paciente que se ponga de pie y BP se medirá 45 segundos, 3 y 6 minutos después de moverse a una posición vertical. RRHH se evaluará con el paciente en posición sentada, acostada y 45 segundos, 3 y 6 minutos después de mudarse a la ortostasis. Para la prueba ortostática, se utilizarán los resultados de las mediciones de la PA mientras se encuentran 1, 3 y 6 minutos después de moverse a la ortostasis. La hipotensión ortostática se diagnosticará con una disminución en la PA sistólica en 20 mmHg o más o la PA diastólica en 10 mmHg o más, o una disminución en ambos parámetros. A los pacientes se les enseñará las reglas para medir BP en el hogar. Los cuestionarios especializados se completará, se prescribirá la terapia antihipertensiva combinada de acuerdo con las pautas clínicas. Contacto diario usando acceso remoto: control de la presión arterial durante la medición del hogar y el monitoreo remoto en caso de un episodio de hipotensión arterial, evaluación de síntomas usando un cuestionario adicional en el chatbot y el ajuste de la terapia si es necesario.

Objetivo principal: durante la implementación de un ensayo clínico aleatorizado abierto utilizando datos de medición de la presión arterial del hogar (BP) y un sistema de monitoreo remoto (TelemedBot) para la eficacia y seguridad de la terapia AHT AHT, para probar la hipótesis de que alcanzar los niveles de BP objetivo más bajos recomendados no sean menos seguros que lograr niveles de BP objetivo más altos en los ancianos y los pacientes con seniles.

El médico de investigación llevará a cabo la optimización de la terapia farmacológica durante todo el estudio.

Semanalmente durante todo el estudio, se contactará al paciente para evaluar la seguridad de la terapia farmacológica y decidir sobre la optimización de AHT.

El paciente también tendrá un chatbot instalado en su dispositivo electrónico. El paciente recibirá capacitación para trabajar con él y podrá hacer todas las preguntas en las que les interesa relacionados con su operación. El cuestionario consistirá en 2 preguntas y se enviará dos veces al día a las 12:00 y 21:00. Se recomienda llenarlo todos los días. Cuando se detectan signos de una disminución de la presión arterial, se le pedirá al paciente que complete un cuestionario adicional sobre la tolerabilidad de la terapia y se establecerá contacto telefónico adicional con ellos para determinar nuevas tácticas.

Se explicará al paciente que este chatbot está destinado a un monitoreo sistemático de los indicadores de salud y no puede responder a condiciones de emergencia y, además, en ningún caso puede reemplazar una visita física a una clínica, otra institución médica o llamar a una ambulancia. Por lo tanto, el paciente se explicará que si surgen tales situaciones, deben comunicarse inmediatamente con una institución médica o llamar a una ambulancia y no confiar en esta plataforma.

Después de 3 meses, el paciente será invitado a una visita de seguimiento utilizando tecnologías de telemedicina. En este día, se realizará una encuesta de seguimiento, el médico realizará un examen físico del paciente, la terapia tomada y dará recomendaciones sobre tácticas de tratamiento adicionales.

TelemedBot no almacena los datos personales del paciente. Cada paciente que participa en el monitoreo remoto está codificado, solo el médico de investigación tiene acceso a datos personales.

Se espera que el procesamiento de datos estadísticos se realice utilizando IBM ® SPSS ® Statistics versión 23.0 (SPSS Inc., EE. UU.). Las variables cuantitativas se presentarán como M ± SD, donde M es la media y SD es la desviación estándar. Para mayor claridad, las variables ordinales se presentarán simultáneamente como yo (25%; 75%), donde yo es la mediana, el 25% y el 75% son los percentiles 25 y 75, y como M ± DE. Para variables cualitativas y categóricas (datos de género, anamnesis, frecuencia de desviaciones según los datos del examen físico, etc.), se indicará el número y la proporción de pacientes. Para las comparaciones intergrupales, se usó la prueba de Kruskal-Wallis (para variables cuantitativas y ordinales) y la prueba exacta de Fisher de Pearson χ2 o Fisher de dos lados (para variables cualitativas). Las diferencias con un valor P de dos lados <0.05 se considerarán estadísticamente significativas. Las comparaciones entre los grupos se realizarán utilizando el análisis de relación WIN utilizando un enfoque jerárquico para los indicadores visualizados (ver criterios de evaluación).