Hipertensão do tratamento para níveis recomendados em pacientes antigos (THReshOld)

A duração do estudo é de 3 meses. Está planejado incluir pelo menos 60 pacientes no estudo. Antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo, o paciente deve receber informações abrangentes sobre o produto do estudo, possíveis riscos associados ao seu uso e / ou participação no estudo. O participante do estudo deve fornecer consentimento por escrito para participar do estudo. Na primeira visita presencial, o consentimento voluntário informado será obtido em ambos os grupos, um exame físico será realizado, incluindo medir a pressão arterial, a freqüência cardíaca e um teste ortostático. O monitoramento será baseado nas medições da pressão arterial do escritório por um médico na fase de inclusão no estudo, bem como pelo próprio paciente durante as medições da pressão arterial diária diariamente por 3 meses e após 3 meses em uma visita de acompanhamento ao médico. A BP será medida com um tonometro automático/semiautomático em uma posição sentada após pelo menos 5 minutos de descanso, duas vezes nos braços direito e esquerdo, então a BP será medida no braço com o nível sistólico mais alto, primeiro em uma posição horizontal, depois que o paciente será solicitado a se levantar e a BP será medida 45 segundos, 3 e 6 minutos, depois de 6 minutos, depois que o paciente será solicitado a se levantar e a BP será medida por 45 segundos. O RH será avaliado com o paciente em posição sentada, deitada e 45 segundos, 3 e 6 minutos depois de se mudar para a ortostase. Para o teste ortostático, serão utilizados os resultados das medições da BP enquanto deitados e 1, 3 e 6 minutos após a mudança para a ortostase. A hipotensão ortostática será diagnosticada com uma diminuição da PA sistólica em 20 mmHg ou mais ou PA diastólica em 10 mmHg ou mais, ou uma diminuição em ambos os parâmetros. Os pacientes aprenderão as regras para medir a BP em casa. Questionários especializados serão preenchidos, a terapia anti -hipertensiva combinada será prescrita de acordo com as diretrizes clínicas. Contato diário usando acesso remoto: controle da pressão arterial durante a medição residencial e monitoramento remoto em caso de um episódio de hipotensão arterial, avaliação dos sintomas usando um questionário adicional no chatbot e ajuste da terapia, se necessário.

Objetivo Principal: Durante a implementação de um ensaio clínico randomizado aberto, usando dados de medição da pressão arterial (PA) e um sistema de monitoramento remoto (TelemedBot) para a eficácia e a segurança da terapia com AHT, para testar a hipótese de que atingir os níveis mais baixos de PA de alvo recomendados, com níveis mais seguros de alvo.

A otimização da terapia medicamentosa será realizada pelo médico de pesquisa durante todo o estudo.

Semanalmente ao longo do estudo, o paciente será contatado para avaliar a segurança da terapia medicamentosa e decidir sobre a otimização do AHT.

O paciente também terá um chatbot instalado em seu dispositivo eletrônico. O paciente será treinado para trabalhar com ele e poderá fazer todas as perguntas em que estão interessadas relacionadas à sua operação. O questionário consistirá em 2 perguntas e será enviado duas vezes por dia às 12:00 e 21:00. Recomenda -se preenchê -lo todos os dias. Quando os sinais de uma diminuição da pressão arterial forem detectados, o paciente será solicitado a preencher um questionário adicional sobre a tolerabilidade da terapia e o contato com telefone adicional será estabelecido com eles para determinar táticas adicionais.

O paciente será explicado que esse chatbot é destinado ao monitoramento sistemático dos indicadores de saúde e não pode responder a condições de emergência e, além disso, em nenhum caso ele pode substituir uma visita física a uma clínica, outra instituição médica ou chamar uma ambulância. Portanto, o paciente será explicado que, se essas situações surgirem, eles devem entrar em contato imediatamente com uma instituição médica ou chamar uma ambulância e não confiar nessa plataforma.

Após 3 meses, o paciente será convidado para uma visita de acompanhamento usando tecnologias de telemedicina. Neste dia, será realizada uma pesquisa de acompanhamento, o médico realizará um exame físico do paciente, a terapia realizada e fornecerá recomendações sobre novas táticas de tratamento.

O TelemedBot não armazena os dados pessoais do paciente. Cada paciente que participa do monitoramento remoto é codificado, apenas o médico de pesquisa tem acesso a dados pessoais.

Espera -se que o processamento de dados estatísticos seja executado usando o IBM ® SPSS ® Statistics versão 23.0 (SPSS Inc., EUA). As variáveis ​​quantitativas serão apresentadas como M ± DP, onde M é a média e SD é o desvio padrão. Para maior clareza, as variáveis ​​ordinais serão apresentadas simultaneamente como eu (25%; 75%), onde eu é a mediana, 25% e 75% são os percentis 25 e 75 e como M ± DP. Para variáveis ​​qualitativas e categóricas (gênero, dados de anamnesis, frequência de desvios de acordo com dados de exame físico etc.), o número e a proporção de pacientes serão indicados. Para comparações intergrupos, foram utilizados o teste de Kruskal-Wallis (para variáveis ​​quantitativas e ordinais) e o teste exato de χ2 ou dois lados de Pearson (para variáveis ​​qualitativas). As diferenças com um valor de P de dois lados <0,05 serão consideradas estatisticamente significativas. As comparações entre os grupos serão feitas usando a análise da taxa de vitória usando uma abordagem hierárquica para os indicadores visualizados (consulte os critérios de avaliação).