Behandlungshypertonie auf empfohlene Spiegel bei alten Patienten (THReshOld)

Die Untersuchungsdauer beträgt 3 Monate. Es ist geplant, mindestens 60 Patienten in die Studie aufzunehmen. Bevor ein Verfahren im Zusammenhang mit der Studie im Zusammenhang mit der Studie mit umfassenden Informationen über das Studienprodukt geliefert werden muss, mögliche Risiken im Zusammenhang mit seiner Verwendung und / oder Teilnahme an der Studie. Der Studienteilnehmer muss eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie einreichen. Bei dem ersten Besuch von Angesicht zu Angesicht wird in beiden Gruppen eine freiwillige Zustimmung eingeholt, eine körperliche Untersuchung wird durchgeführt, einschließlich Messung des Blutdrucks, der Herzfrequenz und eines orthostatischen Tests. Die Überwachung basiert auf den Messungen des Büroblutdrucks durch einen Arzt im Stadium der Inklusion in die Studie sowie durch den Patienten selbst während der häuslichen Blutdruckmessungen täglich für 3 Monate und nach 3 Monaten bei einem Follow-up-Besuch des Arztes. BP wird nach mindestens 5 Minuten Ruhe mit einem automatischen/semiautomatischen Tonometer in sitzender Position gemessen, zweimal auf der rechten und linken Arme. Dann wird BP mit dem höheren systolischen BP -Level am Arm gemessen, zuerst in einer horizontalen Position, dann wird der Patient aufgefordert, sich zu stehen, und die BP wird 45 Sekunden gemessen, 3 und 6 Minuten, die sich nach einer evertischen Position bewegt. Die Personalabteilung wird mit dem Patienten in sitzender Position bewertet, der sich hinunter und 45 Sekunden, 3 und 6 Minuten nach dem Umzug in die Orthostase liegt. Für den orthostatischen Test werden die Ergebnisse der BP -Messungen beim Liegen und 1, 3 und 6 Minuten nach der Umstellung zur Orthostase verwendet. Bei der orthostatischen Hypotonie wird eine Abnahme des systolischen Blutdrucks um 20 mmHg oder mehr oder diastolischer Blutdruck um 10 mmHg oder mehr oder eine Abnahme beider Parameter diagnostiziert. Den Patienten wird die Regeln für die Messung des Blutdrucks zu Hause beigebracht. Spezialisierte Fragebögen werden ausgefüllt. Die kombinierte blutdrucksenkende Therapie wird gemäß den klinischen Richtlinien verschrieben. Täglicher Kontakt mit Fernzugriff: Blutdruckkontrolle während der Heimmessung und Fernüberwachung bei einer Episode der arteriellen Hypotonie, der Symptombewertung unter Verwendung eines zusätzlichen Fragebogens im Chatbot und gegebenenfalls Therapieanpassung.

Hauptziel: Während der Implementierung einer offenen randomisierten klinischen Studie unter Verwendung von Home Blood Presset (BP) -Messdaten und einem Remote -Überwachungssystem (TelemedBot) zur Wirksamkeit und Sicherheit der AHT -Therapie, um die Hypothese zu testen, dass das Erreichen niedrigerer empfohlener Ziel -BP -Spiegel nicht weniger sicher ist als das Erreichen höherer empfohlener Ziel -BP -Spiegel bei gleichzeitig und senilen Patienten mit Hypertispoten.

Die Optimierung der medikamentösen Therapie wird während der gesamten Studie vom Forschungsarzt durchgeführt.

Während der gesamten Studie wird der Patient wöchentlich kontaktiert, um die Sicherheit der medikamentösen Therapie zu bewerten und sich für die AHT -Optimierung zu entscheiden.

Der Patient hat auch einen Chatbot auf seinem elektronischen Gerät installiert. Der Patient wird geschult, um damit zu arbeiten, und kann alle Fragen stellen, an denen er sich mit seinem Betrieb interessiert. Der Fragebogen besteht aus 2 Fragen und wird zweimal am Tag um 12:00 und 21:00 Uhr gesendet. Es wird empfohlen, es jeden Tag auszufüllen. Wenn Anzeichen für eine Blutdruckabnahme festgestellt werden, wird der Patient gebeten, einen zusätzlichen Fragebogen zur Verträglichkeit der Therapie auszufüllen, und mit ihnen wird zusätzlicher Telefonkontakt eingerichtet, um weitere Taktiken zu ermitteln.

Der Patient wird erklärt, dass dieser Chatbot für die systematische Überwachung von Gesundheitsindikatoren vorgesehen ist und nicht auf Notfallbedingungen reagieren kann. Darüber hinaus kann er einen physischen Besuch in einer Klinik, eine andere medizinische Einrichtung oder einen Krankenwagen in keinem Fall ersetzen. Daher wird der Patient erklärt, dass sie sich sofort an eine medizinische Einrichtung wenden oder einen Krankenwagen anrufen und sich nicht auf diese Plattform verlassen sollten.

Nach 3 Monaten wird der Patient zu einem Follow-up-Besuch mit telemedizinischen Technologien eingeladen. An diesem Tag wird eine Follow-up-Umfrage durchgeführt, der Arzt wird eine körperliche Untersuchung des Patienten durchführen, die Therapie genommen und Empfehlungen zur weiteren Behandlungstaktik abgeben.

Telemedbot speichert die personenbezogenen Daten des Patienten nicht. Jeder Patienten, der an der Fernüberwachung teilnimmt, ist codiert. Nur der Forschungsarzt hat Zugang zu personenbezogenen Daten.

Die statistische Datenverarbeitung wird voraussichtlich mit IBM ® SPSS ® Statistics Version 23.0 (SPSS Inc., USA) durchgeführt. Quantitative Variablen werden als M ± SD dargestellt, wobei m der Mittelwert und SD die Standardabweichung ist. Aus Gründen der Klarheit werden ordinale Variablen gleichzeitig als ME (25%; 75%) dargestellt, wobei ME der Median, 25% und 75% die 25. und 75. Perzentile und als M ± SD sind. Für qualitative und kategoriale Variablen (Geschlecht, Anamnesis -Daten, Häufigkeit von Abweichungen nach Daten körperlicher Untersuchung usw.) werden die Anzahl und der Anteil der Patienten angezeigt. Für Vergleiche zwischen Gruppen wurden der Kruskal-Wallis-Test (für quantitative und ordinale Variablen) und Pearsons χ2 oder zweiseitiger Fisher-exakter Test (für qualitative Variablen) verwendet. Unterschiede mit einem zweiseitigen P-Wert <0,05 werden als statistisch signifikant angesehen. Vergleiche zwischen Gruppen werden unter Verwendung eines hierarchischen Ansatzes zu den visualisierten Indikatoren unter Verwendung einer Win -Verhältnis -Analyse durchgeführt (siehe Bewertungskriterien).