Behandlingshypertensjon til anbefalte nivåer hos gamle pasienter (THReshOld)

Studiens varighet er 3 måneder. Det er planlagt å inkludere minst 60 pasienter i studien. Før noen prosedyrer relatert til studien, må pasienten få omfattende informasjon om studieproduktet, mulige risikoer forbundet med bruk og / eller deltakelse i studien. Studiedeltakeren må gi skriftlig samtykke til å delta i studien. Ved første besøk ansikt til ansikt vil informert frivillig samtykke bli innhentet i begge grupper, vil det bli utført en fysisk undersøkelse, inkludert måling av blodtrykk, hjerterytme og en ortostatisk test. Overvåking vil være basert på målinger av kontoret blodtrykk av en lege på inkluderingsstadiet i studien, så vel som av pasienten selv under blodtrykksmålinger daglig i 3 måneder og etter 3 måneder ved et oppfølgingsbesøk hos legen. BP blir målt med et automatisk/semiautomatisk tonometer i en sittende stilling etter minst 5 minutters hvile, to ganger på høyre og venstre armer, deretter vil BP måles på armen med det høyere systoliske BP -nivået, først i en horisontal stilling, deretter vil pasienten bli bedt om å stå opp og BP vil bli målt 45 sekunder, 3 og 6 minutter etter å flytte til en å stå opp og BP vil bli målt 45 sekunder, 3 og 6 minutter etter å flytte til en å gå opp og BP. HR vil bli vurdert med pasienten i sittende stilling, liggende og 45 sekunder, 3 og 6 minutter etter å ha flyttet til ortostase. For den ortostatiske testen vil resultatene av BP -målinger mens de ligger ned og 1, 3 og 6 minutter etter å ha flyttet til ortostase, brukes. Ortostatisk hypotensjon vil bli diagnostisert med en reduksjon i systolisk BP med 20 mmHg eller mer eller diastolisk BP med 10 mmHg eller mer, eller en reduksjon i begge parametere. Pasienter vil bli lært reglene for å måle BP hjemme. Spesialiserte spørreskjemaer vil bli fylt ut, kombinert antihypertensiv terapi vil bli foreskrevet i henhold til kliniske retningslinjer. Daglig kontakt med fjerntilgang: Blodtrykkskontroll under måling av hjemmet og fjernovervåking i tilfelle en episode av arteriell hypotensjon, symptomvurdering ved bruk av et ekstra spørreskjema i chatbot og terapijustering om nødvendig.

Hovedmål: Under implementeringen av en åpen randomisert klinisk studie ved bruk av mål for blodtrykk (BP) og et fjernovervåkingssystem (TelemedBot) for effektiviteten og sikkerheten til AHT -terapi, for å teste hypotesen om at å oppnå lavere anbefalte mål BP -nivåer vil være ikke mindre trygt enn å oppnå høyere anbefalte mål BP -nivåer i eldre og senilpasienter med hypertensjon.

Optimalisering av medikamentell terapi vil bli utført av forskningslegen gjennom hele studien.

Ukentlig gjennom hele studien vil pasienten bli kontaktet for å vurdere sikkerheten til medikamentell terapi og bestemme AHT -optimalisering.

Pasienten vil også ha en chatbot installert på sin elektroniske enhet. Pasienten vil bli opplært til å jobbe med det og vil kunne stille alle spørsmålene de er interessert i relatert til driften. Spørreskjemaet vil bestå av 2 spørsmål og vil bli sendt to ganger om dagen klokka 12:00 og 21:00. Det anbefales å fylle den ut hver dag. Når tegn på en reduksjon i blodtrykk oppdages, vil pasienten bli bedt om å fylle ut et ekstra spørreskjema om tolerabiliteten til terapi og ytterligere telefonkontakt vil bli opprettet med dem for å bestemme ytterligere taktikker.

Pasienten vil bli forklart at denne chatbot er beregnet på systematisk overvåking av helseindikatorer og ikke kan svare på beredskapsforhold, og dessuten i ingen tilfeller kan den erstatte et fysisk besøk på en klinikk, en annen medisinsk institusjon eller ringe en ambulanse. Derfor vil pasienten bli forklart at hvis slike situasjoner oppstår, bør de umiddelbart kontakte en medisinsk institusjon eller ringe ambulanse og ikke stole på denne plattformen.

Etter 3 måneder vil pasienten bli invitert til et oppfølgingsbesøk ved hjelp av telemedisinske teknologier. På denne dagen vil en oppfølgingsundersøkelse bli gjennomført, legen vil utføre en fysisk undersøkelse av pasienten, terapien som er tatt og gi anbefalinger om videre behandlingstaktikk.

TelemedBot lagrer ikke pasientens personopplysninger. Hver pasient som deltar i fjernovervåking er kodet, bare forskningslegen har tilgang til personopplysninger.

Statistisk databehandling forventes å bli utført ved bruk av IBM ® SPSS ® Statistics versjon 23.0 (SPSS Inc., USA). Kvantitative variabler vil bli presentert som M ± SD, der M er middelverdien og SD er standardavviket. For klarhet vil ordinære variabler bli presentert samtidig som meg (25%; 75%), der jeg er median, 25% og 75% er 25 og 75. prosentiler, og som M ± SD. For kvalitative og kategoriske variabler (kjønn, anamnesisdata, frekvens av avvik i henhold til fysiske undersøkelsesdata osv.), Vil antall og andel pasienter bli indikert. For sammenligninger mellom grupper ble Kruskal-Wallis-testen (for kvantitative og ordinære variabler) og Pearsons χ2 eller tosidige Fishers eksakte test (for kvalitative variabler) brukt. Forskjeller med en tosidig P-verdi <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant. Sammenligninger mellom gruppene vil bli gjort ved bruk av Win Ratio -analyse ved bruk av en hierarkisk tilnærming til de visualiserte indikatorene (se evalueringskriterier).