Лечение гипертония до рекомендуемых уровней у старых пациентов (THReshOld)

Продолжительность исследования составляет 3 месяца. Планируется включить в исследование не менее 60 пациентов. Перед любыми процедурами, связанными с исследованием, пациенту должна быть предоставлена ​​комплексная информация об исследуемом продукте, возможных рисках, связанных с его использованием и / или участием в исследовании. Участник исследования должен дать письменное согласие на участие в исследовании. При первом личном посещении в обеих группах будет получено информированное добровольное согласие, будет проведено физическое обследование, включая измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений и ортостатического теста. Мониторинг будет основан на измерениях артериального давления в офисе врачом на стадии включения в исследование, а также самим пациентом во время измерений артериального давления на дому ежедневно в течение 3 месяцев и через 3 месяца при последующем посещении врача. BP будет измерено с помощью автоматического/полуавтоматического тонометра в положении сидя после не менее 5 минут отдыха, дважды в правом и левом руках, а затем BP будет измерено на руке с более высоким уровнем систолического BP, сначала в горизонтальном положении, затем пациент будет предложено стоять, а BP будет измерено 45 секунды, 3 и 6 минут после перемещения на версическое положение. HR будет оцениваться с пациентом в положении сидя, лежа и 45 секунд, через 3 и 6 минут после перехода в ортостаз. Для ортостатического теста будут использоваться результаты измерений АД при лете и 1, 3 и 6 минут после перехода в ортостаз. Ортостатическая гипотензия будет диагностирована с уменьшением систолического АД на 20 мм рт.ст. или более или диастолическим АД на 10 мм рт. Ст. Или более, или уменьшение обоих параметров. Пациенты будут обучать правилам измерения АД в домашних условиях. Специализированные анкеты будут заполнены, комбинированная антигипертензивная терапия будет назначаться в соответствии с клиническими руководящими принципами. Ежедневный контакт с использованием удаленного доступа: контроль артериального давления во время измерения дома и удаленного мониторинга в случае эпизода артериальной гипотонии, оценка симптомов с использованием дополнительной анкеты в чате и при необходимости корректировки терапии.

Основная цель: во время внедрения открытых рандомизированных клинических исследований с использованием данных измерения артериального давления на жилье (BP) и системы удаленного мониторинга (Telemedbot) для эффективности и безопасности терапии AHT, чтобы проверить гипотезу о том, что достижение более низких рекомендуемых уровней АД мишени не будет менее безопасным, чем достижение более высоких рекомендуемых уровней БП в пожилых пациентах с гипертензией.

Оптимизация лекарственной терапии будет осуществляться исследовательским врачом на протяжении всего исследования.

Еженедельно на протяжении всего исследования с пациентом свяжутся, чтобы оценить безопасность лекарственной терапии и определить оптимизацию AHT.

У пациента также будет установлен чат -бот на их электронном устройстве. Пациент будет обучен работать с ним и сможет задать все вопросы, которые им интересуют, связанные с ее работой. Анкета будет состоять из 2 вопросов и будет отправляться два раза в день в 12:00 и 21:00. Рекомендуется заполнять его каждый день. Когда будут обнаружены признаки снижения артериального давления, пациенту будет предложено заполнить дополнительную анкету по поводу переносимости терапии, и с ними будет установлена ​​дополнительная телефонная контакт для определения дальнейшей тактики.

Пациент будет объяснен, что этот чат -бот предназначен для систематического мониторинга показателей здоровья и не может реагировать на условия чрезвычайных ситуаций, и, кроме того, ни в коем случае не может заменить физическое посещение клиники, другого медицинского учреждения или вызвать машину скорой помощи. Поэтому пациент будет объяснен, что в случае возникновения таких ситуаций он должен немедленно связаться с медицинским учреждением или вызвать скорую помощь и не полагаться на эту платформу.

Через 3 месяца пациент будет приглашен для последующего посещения с использованием технологий телемедицины. В этот день будет проведено последующее исследование, доктор проведет физическое обследование пациента, принятую терапию и даст рекомендации по дальнейшей тактике лечения.

Telemedbot не хранит личные данные пациента. Каждый пациент, участвующий в удаленном мониторинге, кодируется, только исследовательский врач имеет доступ к персональным данным.

Ожидается, что статистическая обработка данных будет выполнена с использованием статистики IBM ® SPSS ® версии 23.0 (SPSS Inc., США). Количественные переменные будут представлены в виде M ± SD, где M является средним, а SD - стандартное отклонение. Для ясности, порядковые переменные будут представлены одновременно, как ME (25%; 75%), где ME - медиана, 25% и 75% составляют 25 -й и 75 -й процентили и как M ± SD. Для качественных и категориальных переменных (пол, данные анамнеза, частота отклонений в соответствии с данными физического обследования и т. Д.), Будет указано количество и долю пациентов. Для межгрупповых сравнений был использован тест Крускал-Уоллиса (для количественных и порядковых переменных) и точного теста Фишера (для качественных переменных) Пирсона. Различия с двусторонним значением P <0,05 будут считаться статистически значимыми. Сравнения между группами будут проводиться с использованием анализа коэффициентов WIN с использованием иерархического подхода к визуализированным показателям (см. Критерии оценки).