Hypertensie voor behandeling met aanbevolen niveaus bij oude patiënten (THReshOld)

De onderzoeksduur is 3 maanden. Het is gepland om ten minste 60 patiënten in het onderzoek op te nemen. Vóór de procedures met betrekking tot het onderzoek moet de patiënt worden voorzien van uitgebreide informatie over het onderzoeksproduct, mogelijke risico's die verband houden met het gebruik en / of deelname aan het onderzoek. De deelnemer aan de studie moet schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek. Bij het eerste face-to-face bezoek zal in beide groepen geïnformeerde vrijwillige toestemming worden verkregen, zal een lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd, inclusief het meten van bloeddruk, hartslag en een orthostatische test. Monitoring zal gebaseerd zijn op metingen van de bloeddruk van kantoor door een arts in het stadium van inclusie in het onderzoek, evenals door de patiënt zelf tijdens bloeddrukmetingen thuis dagelijks gedurende 3 maanden en na 3 maanden bij een vervolgbezoek aan de dokter. BP zal worden gemeten met een automatische/halfautomatische tonometer in een zitpositie na ten minste 5 minuten rust, tweemaal aan de rechter- en linkerarmen, dan wordt BP gemeten op de arm met het hogere systolische BP -niveau, eerst in een horizontale positie, dan wordt de patiënt gevraagd om te staan ​​en BP zal 45 seconden, 3 en 6 minuten na de bewegende positie worden gemeten. HR zal worden beoordeeld met de patiënt in een zittende positie, liggend en 45 seconden, 3 en 6 minuten na het verhuizen naar orthostase. Voor de orthostatische test zullen de resultaten van BP -metingen tijdens het liggen en 1, 3 en 6 minuten na het verplaatsen naar orthostase worden gebruikt. Orthostatische hypotensie zal worden gediagnosticeerd met een afname van systolische BP met 20 mmHg of meer of diastolische BP met 10 mmHg of meer, of een afname in beide parameters. Patiënten zullen de regels leren om BP thuis te meten. Gespecialiseerde vragenlijsten zullen worden ingevuld, gecombineerde antihypertensieve therapie zal worden voorgeschreven volgens klinische richtlijnen. Dagelijks contact met behulp van externe toegang: bloeddrukcontrole tijdens thuismeting en monitoring op afstand in het geval van een aflevering van arteriële hypotensie, symptoombeoordeling met behulp van een aanvullende vragenlijst in de chatbot en therapie -aanpassing indien nodig.

Hoofddoelstelling: Tijdens de implementatie van een open gerandomiseerde klinische studie met behulp van Home Blood Pressure (BP) meetgegevens en een externe monitoringsysteem (telemedbot) voor de werkzaamheid en veiligheid van AHT -therapie, om de hypothese te testen dat lagere aanbevolen doel -BP -niveaus niet minder veilig zijn dan het bereiken van een hoger aanbevolen doel -BP -niveau in Elderly en Senile Patiënten met hypertensie.

Optimalisatie van medicamenteuze therapie zal worden uitgevoerd door de onderzoeksarts tijdens het onderzoek.

Wekelijks tijdens het onderzoek zal de patiënt worden gecontacteerd om de veiligheid van medicamenteuze therapie te beoordelen en te beslissen over AHT -optimalisatie.

De patiënt heeft ook een chatbot geïnstalleerd op hun elektronische apparaat. De patiënt zal worden getraind om ermee te werken en kan alle vragen stellen waarin ze geïnteresseerd zijn in verband met de werking ervan. De vragenlijst bestaat uit 2 vragen en wordt twee keer per dag om 12:00 en 21:00 verzonden. Het wordt aanbevolen om het elke dag in te vullen. Wanneer tekenen van een afname van de bloeddruk worden gedetecteerd, wordt de patiënt gevraagd om een ​​aanvullende vragenlijst in te vullen over de verdraagbaarheid van therapie en zal met hen extra telefooncontact worden vastgesteld om verdere tactieken te bepalen.

De patiënt zal worden uitgelegd dat deze chatbot bedoeld is voor systematische monitoring van gezondheidsindicatoren en kan niet reageren op noodvoorwaarden en kan het bovendien in geen geval een fysiek bezoek aan een kliniek, een andere medische instelling of een ambulance vervangen. Daarom zal de patiënt worden uitgelegd dat als dergelijke situaties zich voordoen, ze onmiddellijk contact moeten opnemen met een medische instelling of een ambulance moeten bellen en niet op dit platform moeten vertrouwen.

Na 3 maanden wordt de patiënt uitgenodigd voor een vervolgbezoek met behulp van telegeneeskunde-technologieën. Op deze dag zal een vervolgonderzoek worden uitgevoerd, zal de arts een lichamelijk onderzoek van de patiënt uitvoeren, de therapie genomen en aanbevelingen geven over verdere behandelingstactieken.

TELEMEDBOT slaat de persoonlijke gegevens van de patiënt niet op. Elke patiënt die deelneemt aan monitoring op afstand wordt gecodeerd, alleen de onderzoeksarts heeft toegang tot persoonlijke gegevens.

Statistische gegevensverwerking zal naar verwachting worden uitgevoerd met behulp van IBM ® SPSS ® Statistics versie 23.0 (SPSS Inc., VS). Kwantitatieve variabelen worden gepresenteerd als m ± SD, waarbij M het gemiddelde is en SD de standaardafwijking is. Voor de duidelijkheid zullen ordinale variabelen tegelijkertijd worden gepresenteerd als ik (25%; 75%), waarbij ME de mediaan is, 25% en 75% het 25e en 75e percentielen en als m ± SD. Voor kwalitatieve en categorische variabelen (geslacht, anamnesisgegevens, frequentie van afwijkingen volgens gegevens van lichamelijk onderzoek, enz.), Wordt het aantal en het aandeel van de patiënten aangegeven. Voor vergelijkingen tussen groepen werden de Kruskal-Wallis-test (voor kwantitatieve en ordinale variabelen) en Pearson's χ2 of tweezijdige Fisher's exacte test (voor kwalitatieve variabelen) gebruikt. Verschillen met een tweezijdige P-waarde <0,05 zullen als statistisch significant worden beschouwd. Vergelijkingen tussen groepen zullen worden gemaakt met behulp van win ratio -analyse met behulp van een hiërarchische benadering van de gevisualiseerde indicatoren (zie evaluatiecriteria).