- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06866015
Aktivointiohjelman vaikutus eläkeläisten emotionaalisuuteen ja yksinäisyyteen
Aktivointisosialisointiinterventio -ohjelman vaikutus vanhempien aikuisten emotionaalisuuteen ja yksinäisyyteen Slovakian vanhusten hoitotiloissa - pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tarkistaa aktivointi-sosialisointiinterventio-ohjelman (A-S IP) lyhytaikainen tehokkuus vanhempien aikuisten psykososiaaliseen selviytymiseen tietyssä hoitolaitoksessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Vähentääkö A-A-IP vanhempien aikuisten negatiivisten emotionaalisten tilojen nopeutta?
- Lisääkö A-SP: n positiivisten tunnetilojen määrää vanhemmilla aikuisilla?
- Vähentääkö A-SP: n yksinäisyyden tunteita vanhemmilla aikuisilla? Tutkijat vertaavat kokeellista ryhmää (vanhemmat aikuiset, jotka osallistuvat A-S IP: hen) kontrolliryhmään (vanhemmat aikuiset, jotka eivät osallistu interventioon) arvioidakseen vaikutuksia emotionaalisiin tiloihin ja yksinäisyyteen.
Osallistujat:
- Osallistu 40 toimintaan, joka perustuu kolmeen alueeseen (nauruhoito, muistutushoito sekä kognitiiviset ja sosiaaliset taitojen stimulaatiot)
- Harjoittele ryhmätoimintaa neljä viikkoa, päivittäiset istunnot suunnitellaan aamulla ja iltapäivällä
- Anna palautetta heidän kokemuksistaan tutkimusten ja kyselylomakkeiden avulla arvioidakseen heidän tunnetilojaan ja tyytyväisyyttään interventioon
Tutkimuksessa tutkitaan myös, myötävaikuttaako interventio vanhempien aikuisten hyvinvointiin mitattuna heidän tunnetilojensa muutoksilla ja yksinäisyyden tunteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus rekisteröitiin takautuvasti johtuen rajoitetusta tietoisuudesta käyttäytymistoimenpiteiden rekisteröintivaatimuksesta tutkimuksen aloittamisen yhteydessä (vuonna 2021). Aluksi tutkimus suunniteltiin tutkittavaksi tutkimukseksi pienemmässä mittakaavassa, eikä muodollisen tutkimuksen rekisteröintiä pidetty tarpeellisena.
Varhaisen uran tutkijana ja tohtoriopiskelijana en ollut alun perin tietoinen käyttäytymisinterventiotutkimusten rekisteröinnin tarpeesta. Tutkimuksen edetessä ja sen merkitys tuli kuitenkin ilmeiseksi, ymmärsin tämän prosessin merkityksen. Kun sain tietää rekisteröintivaatimuksista, otin tarvittavat toimenpiteet sen suorittamiseksi vastaavasti.
Myöhäisestä rekisteröinnistä huolimatta tutkimus suoritettiin ennalta määritetyn protokollan mukaisesti, ja kaikki metodologiset ja eettiset standardit noudattavat tiukasti (esimerkiksi UMB: n eettinen komitea). Hypoteesit, tutkimuksen suunnittelu ja analysointi suunnitelmat määritettiin ennen tiedonkeruua, mikä varmisti tutkimuksen eheyden ja läpinäkyvyyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hriňová, Slovakia, 96205
- Hriňovčan care facility for older adults
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen asuinpaikka laitoksessa,
- yli 62 -vuotias,
- halukkuus osallistua,
- Kyky osallistua (ei vakavia kognitiivisia tai fyysisiä heikentymisiä)
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä fyysisiä ongelmia,
- merkittäviä mielenterveysongelmia,
- haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktivointi-sosialisaatioterventiomiohjelma
|
Ehdotettu A-A-IP (kirjoittaja, 2021) sisältää 40 toimintaa kolmesta alueesta, joissa keskitytään pääasiassa sosiaalisen psykologiseen koulutustasoon: nauruhoidon käsite (13), muistutusterapiakonsepti (13) ja kognitiiviset ja sosiaaliset taitojen stimulaatiotoimenpiteet (14). A-SP-aktiviteettien toteuttaminen on suunniteltu neljän viikon ajan arkisin. Hriňovčan -hoitolaitoksessa vanhemmille aikuisille, lähinnä yhteishuoneessa, kaksi toimintaa toteutettiin päivittäin aamu- ja iltapäiväaikoina, jotka oli varattu tähän tarkoitukseen. Aamun aktiviteetit (aktiiviset) olivat klo 10.00–11.00, ja iltapäivän aktiviteetit (passiiviset) olivat klo 13.00–14.00. Toimintojen soveltaminen määritettiin tiukasti ja järjestettiin sääntöjen soveltavan aikateemaation mukaan. Osallistujat osallistuivat ryhmätoimintaan, ja heidän osallistumisensa oli vapaaehtoista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalisen tavanomaisen subjektiivisen hyvinvoinnin laajuus - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Subjektiivisen hyvinvoinnin emotionaalisen mukautumisen laajuutta-SEHP: tä (Džuka & Dalbert, 2002) käytettiin interventio-ohjelman lyhytaikaisen tehokkuuden tutkimiseen. Itsetunto-asteikko kartoittaa positiivisten ja negatiivisten tunteiden kokemisen taajuuden, yhteensä 10. Negatiivinen emotionaalinen kokemus koostuu kuudesta tunteesta, kuten vihasta, syyllisyydestä, pelosta, kipusta, surusta ja häpeästä, positiivisesta tunnekokemuksesta koostuvat nautinnosta, fyysisestä tuoreudesta, ilosta ja onnellisuudesta. Osallistujat vastasivat kuuden pisteen asteikolla (6 - melkein aina; 1 - melkein koskaan). Negatiivisten tunteiden kokonaispistemäärä on negatiivisten tunteiden summa, ja positiivisten tunteiden kokonaispistemäärä on positiivisten tunteiden summa (Džuka et ai., 2021). Ylimääräinen muuttuja, yksinäisyys, lisättiin asteikkoon. Se arvioitiin identtisellä kuuden pisteen asteikolla. Mittayksikkö: Pistemäärä (positiivisten ja negatiivisten tunteiden kokonaispistemäärä) |
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University
- Päätutkija: Diana Ďuricová, PhDr., Matej Bel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 162/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .