- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06866015
Impact du programme d'activation sur l'émotivité et la solitude des seniors
L'impact d'un programme d'intervention d'activation-socialisation sur l'émotivité et la solitude des personnes âgées dans les établissements de soins aux personnes âgées slovaques - une étude pilote
L'objectif de cette étude pilote est de vérifier l'efficacité à court terme du programme d'intervention d'activation-socialisation (A-S IP) sur la survie psychosociale des personnes âgées dans un établissement de soins spécifiques. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- L'IP A-S réduit-il le taux d'états émotionnels négatifs chez les personnes âgées?
- L'IP A-S augmente-t-il le taux d'états émotionnels positifs chez les personnes âgées?
- L'IP A-S réduit-il les sentiments de solitude chez les personnes âgées? Les chercheurs compareront le groupe expérimental (les personnes âgées participant à l'IP A-S) à un groupe témoin (les personnes âgées ne participant pas à l'intervention) pour évaluer l'impact sur les états émotionnels et la solitude.
Les participants le feront:
- Participez à 40 activités basées sur trois domaines (thérapie par le rire, thérapie à la réminiscence et stimulation des compétences cognitives et sociales)
- Participer à des activités de groupe pendant quatre semaines, avec des séances quotidiennes prévues le matin et l'après-midi
- Fournir des commentaires sur leurs expériences par le biais d'enquêtes et de questionnaires pour évaluer leurs états émotionnels et leur satisfaction à l'égard de l'intervention
L'étude explorera également si l'intervention contribue au bien-être des personnes âgées, telle que mesurée par les changements dans leurs états émotionnels et leurs sentiments de solitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été enregistrée rétrospectivement en raison d'une sensibilisation limitée à l'exigence d'enregistrement pour les interventions comportementales au moment de l'initiation de l'étude (en 2021). Initialement, la recherche a été conçue comme une étude exploratoire à plus petite échelle, et l'enregistrement d'un essai formel n'a pas été jugé nécessaire.
En tant que chercheur en début de carrière et doctorant, je n'étais pas initialement conscient de la nécessité d'enregistrer des études d'intervention comportementale. Cependant, à mesure que l'étude progressait et que sa signification est devenue évidente, j'ai compris l'importance de ce processus. Une fois que j'ai pris conscience des exigences d'enregistrement, j'ai pris les mesures nécessaires pour la terminer en conséquence.
Malgré l'enregistrement tardif, l'étude a été menée selon un protocole pré-spécifié, toutes les normes méthodologiques et éthiques respectées strictement (approuvées, par exemple, par le comité d'éthique de l'UMB). Les hypothèses, la conception de l'étude et le plan d'analyse ont été définis avant la collecte de données, garantissant l'intégrité et la transparence de la recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hriňová, Slovaquie, 96205
- Hriňovčan care facility for older adults
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- résidence à long terme dans l'établissement,
- âgés de plus de 62 ans,
- volonté de participer,
- Capacité à participer (pas de déficiences cognitives ou physiques graves)
Critères d'exclusion:
- Problèmes physiques importants,
- des problèmes de santé mentale importants,
- réticence à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'intervention d'activation-socialisation
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L'A-Ip proposé (auteur, 2021) comprend 40 activités de trois domaines axés principalement sur le niveau social-psychologique de l'éducation: le concept de thérapie de rires (13), le concept de thérapie de réminiscence (13) et le concept d'intervention de la stimulation des compétences cognitives et sociales (14). La mise en œuvre des activités A-SP a été conçue pour une période de quatre semaines en semaine. Dans l'établissement de soins Hriňovčan pour les personnes âgées, principalement dans la salle commune, deux activités ont été mises en œuvre quotidiennement pendant les heures et les heures d'après-midi réservées à cet effet. Les activités matinales (actives) étaient de 10h00 à 11h00, et les activités de l'après-midi (passives) étaient de 13h00 à 14h00. L'application des activités a été strictement déterminée et organisée selon un calendrier thématique de temps qui appliquait des règles. Les participants ont participé à des activités de groupe et leur participation était volontaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle du bien-être subjectif habituel émotionnel - Sehp (Džuka et Dalbert, 2002)
Délai: un mois
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L'ampleur de l'habituation émotionnelle du bien-être subjectif - Sehp (Džuka & Dalbert, 2002) a été utilisée pour examiner l'efficacité à court terme du programme d'intervention. L'échelle de l'estime de soi correspond à la fréquence des émotions positives et négatives, totalisant 10. L'expérience émotionnelle négative se compose de six émotions telles que la colère, la culpabilité, la peur, la douleur, la tristesse et la honte, l'expérience émotionnelle positive se compose de plaisir, de fraîcheur physique, de joie et de bonheur. Les participants ont répondu sur une échelle de six points (6 - presque toujours; 1 - presque jamais). Le score total des émotions négatifs est la somme des émotions négatives, et le score total des émotions positives est la somme des émotions positives (Džuka et al., 2021). Une variable supplémentaire, la solitude, a été ajoutée à l'échelle. Il a été évalué sur une échelle identique à six points. Unité de mesure: score (score total pour les émotions positives et négatives) |
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University
- Chercheur principal: Diana Ďuricová, PhDr., Matej Bel University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 162/2025
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