- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06866015
Impacto do programa de ativação na emocionalidade e na solidão dos idosos
O impacto de um programa de intervenção de socialização da ativação na emocionalidade e solidão de adultos mais velhos em instalações de atendimento a idosos eslovaco - um estudo piloto
O objetivo deste estudo piloto é verificar a eficácia de curto prazo do Programa de Intervenção de Socialização da Ativação (A-S IP) sobre a sobrevivência psicossocial de adultos mais velhos em um centro de atendimento específico. As principais perguntas que pretende responder são:
- O IP do A-S reduz a taxa de estados emocionais negativos em adultos mais velhos?
- O IP do A-S aumenta a taxa de estados emocionais positivos em idosos?
- O IP do A-S reduz os sentimentos de solidão em adultos mais velhos? Os pesquisadores compararão o grupo experimental (idosos que participam do IP A-S) com um grupo controle (adultos mais velhos que não participam da intervenção) para avaliar o impacto nos estados emocionais e na solidão.
Os participantes irão:
- Participe de 40 atividades com base em três domínios (terapia de riso, reminiscência terapia e estimulação de habilidades cognitivas e sociais)
- Envolva -se em atividades em grupo por quatro semanas, com sessões diárias agendadas de manhã e tarde
- Forneça feedback sobre suas experiências por meio de pesquisas e questionários para avaliar seus estados emocionais e satisfação com a intervenção
O estudo também explorará se a intervenção contribui para o bem-estar dos idosos, medidos por mudanças em seus estados emocionais e sentimentos de solidão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi registrado retrospectivamente devido à conscientização limitada do requisito de registro para intervenções comportamentais no momento do início do estudo (em 2021). Inicialmente, a pesquisa foi projetada como um estudo exploratório em menor escala, e o registro de um julgamento formal não foi considerado necessário.
Como pesquisador e estudante de doutorado, inicialmente não estava ciente da necessidade de registrar estudos de intervenção comportamental. No entanto, à medida que o estudo progredia e seu significado se tornou evidente, cheguei a entender a importância desse processo. Depois de tomar conhecimento dos requisitos de registro, tomei as medidas necessárias para concluí -lo de acordo.
Apesar do registro tardio, o estudo foi realizado de acordo com um protocolo pré-especificado, com todos os padrões metodológicos e éticos estritamente respeitados (aprovados, por exemplo, pelo Comitê de Ética da UMB). As hipóteses, desenho do estudo e plano de análise foram definidas antes da coleta de dados, garantindo a integridade e a transparência da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Hriňová, Eslováquia, 96205
- Hriňovčan care facility for older adults
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- residência de longo prazo na instalação,
- idade acima de 62 anos,
- vontade de participar,
- Capacidade de participar (sem deficiências cognitivas ou físicas graves)
Critérios de exclusão:
- problemas físicos significativos,
- problemas significativos de saúde mental,
- falta de vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de intervenção de ativação-socialização
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O IP A-S proposto (Autor, 2021) inclui 40 atividades de três domínios, focados principalmente no nível de educação psicológica sociocSocial: o conceito de terapia com risadas (13), o conceito de terapia de reminiscência (13) e o conceito de intervenção de estimulação de habilidades cognitivas e sociais (14). A implementação das atividades de IP do A-S foi projetada por um período de quatro semanas durante os dias da semana. No centro de atendimento Hriňovčan para adultos mais velhos, principalmente na sala comum, duas atividades foram implementadas diariamente durante as horas da manhã e da tarde reservadas para esse fim. As atividades matinais (ativas) eram das 10:00 às 11:00 da manhã e as atividades da tarde (passivas) eram das 13:00 às 14:00. A aplicação das atividades foi estritamente determinada e organizada de acordo com um cronograma temático do tempo que aplicava regras. Os participantes participaram de atividades em grupo e sua participação foi voluntária. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala do bem -estar subjetivo habitual emocional - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Prazo: um mês
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A escala de habituação emocional do bem-estar subjetivo-SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) foi usada para examinar a eficácia a curto prazo do programa de intervenção. A escala de auto-estima mapeia a frequência de experimentar emoções positivas e negativas, totalizando 10. A experiência emocional negativa consiste em seis emoções, como raiva, culpa, medo, dor, tristeza e vergonha, a experiência emocional positiva consiste em prazer, frescura física, alegria e felicidade. Os participantes responderam em uma escala de seis pontos (6 - quase sempre; 1 - quase nunca). A pontuação total das emoções negativas é a soma das emoções negativas, e a pontuação total das emoções positivas é a soma das emoções positivas (Džuka et al., 2021). Uma variável adicional, solidão, foi adicionada à escala. Foi avaliado em uma escala idêntica de seis pontos. Unidade de medida: pontuação (pontuação total para emoções positivas e negativas) |
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University
- Investigador principal: Diana Ďuricová, PhDr., Matej Bel University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 162/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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