- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06866015
Impatto del programma di attivazione sull'emozionalità e sulla solitudine degli anziani
L'impatto di un programma di intervento della socializzazione dell'attivazione sull'emozionalità e sulla solitudine degli adulti più anziani nelle strutture di cure anziane slovane - uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio pilota è verificare l'efficacia a breve termine del programma di intervento di socializzazione dell'attivazione (A-S IP) sulla sopravvivenza psicosociale degli anziani in una struttura di assistenza specifica. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- L'IP A-S riduce il tasso di stati emotivi negativi negli anziani?
- L'IP A-S aumenta il tasso di stati emotivi positivi negli anziani?
- L'IP A-S riduce i sentimenti di solitudine negli anziani? I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale (adulti più anziani che partecipano all'IP A-S) con un gruppo di controllo (gli anziani che non partecipano all'intervento) per valutare l'impatto sugli stati emotivi e sulla solitudine.
I partecipanti lo faranno:
- Partecipa a 40 attività basate su tre settori (terapia delle risate, terapia di reminiscenza e stimolazione cognitiva e sociale)
- Impegnarsi in attività di gruppo per quattro settimane, con sessioni giornaliere in programma al mattino e al pomeriggio
- Fornire feedback sulle loro esperienze attraverso sondaggi e questionari per valutare i loro stati emotivi e la soddisfazione per l'intervento
Lo studio esplorerà anche se l'intervento contribuisce al benessere degli anziani, misurato dai cambiamenti nei loro stati emotivi e dai sentimenti di solitudine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato registrato in modo retrospettivo a causa della limitata consapevolezza del requisito di registrazione per gli interventi comportamentali al momento dell'inizio dello studio (nel 2021). Inizialmente, la ricerca è stata progettata come uno studio esplorativo su scala minore e la registrazione di uno studio formale non è stata considerata necessaria.
Come ricercatore e studente di dottorato in carico, inizialmente non ero a conoscenza della necessità di registrare studi di intervento comportamentale. Tuttavia, man mano che lo studio progrediva e il suo significato divenne evidente, ho capito l'importanza di questo processo. Una volta che mi sono reso conto dei requisiti di registrazione, ho preso le misure necessarie per completarlo di conseguenza.
Nonostante la registrazione tardiva, lo studio è stato condotto secondo un protocollo pre-specificato, con tutti gli standard metodologici ed etici rigorosamente rispettati (approvati, ad esempio, dal comitato etico di UMB). Le ipotesi, la progettazione dello studio e il piano di analisi sono stati definiti prima della raccolta dei dati, garantendo l'integrità e la trasparenza della ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Hriňová, Slovacchia, 96205
- Hriňovčan care facility for older adults
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenza a lungo termine nella struttura,
- Età superiore a 62 anni,
- volontà di partecipare,
- Capacità di partecipare (nessuna grave menomazione cognitiva o fisica)
Criteri di esclusione:
- problemi fisici significativi,
- problemi di salute mentale significativi,
- riluttanza a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di intervento della socializzazione di attivazione
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La proposta A-S IP (autore, 2021) comprende 40 attività di tre settori incentrati principalmente sul livello socio-psicologico di istruzione: il concetto di terapia della risata (13), il concetto di terapia di reminiscenza (13) e il concetto di intervento di stimolazione cognitiva e sociale (14). L'implementazione delle attività IP A-S è stata progettata per un periodo di quattro settimane durante i giorni feriali. Nella struttura di cura di Hriňovčan per gli anziani, principalmente nella sala comune, due attività sono state implementate ogni giorno durante le ore del mattino e del pomeriggio riservato a questo scopo. Le attività mattutine (attive) erano dalle 10:00 alle 11:00 e le attività pomeridiane (passive) erano dalle 13:00 alle 14:00. L'applicazione delle attività è stata rigorosamente determinata e organizzata secondo un programma tematico che ha applicato le regole. I partecipanti hanno partecipato alle attività di gruppo e la loro partecipazione è stata volontaria. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala del benessere soggettivo abituale emotivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Lasso di tempo: Un mese
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La scala dell'abitudine emotiva del benessere soggettivo-SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) è stata utilizzata per esaminare l'efficacia a breve termine del programma di intervento. La scala di autostima mappa la frequenza di provare emozioni positive e negative, per un totale di 10. L'esperienza emotiva negativa consiste in sei emozioni come rabbia, colpa, paura, dolore, tristezza e vergogna, l'esperienza emotiva positiva consiste nel piacere, nella freschezza fisica, nella gioia e nella felicità. I partecipanti hanno risposto su una scala a sei punti (6 - quasi sempre; 1 - quasi mai). Il punteggio totale delle emozioni negative è la somma delle emozioni negative e il punteggio totale delle emozioni positive è la somma delle emozioni positive (Džuka et al., 2021). Un'ulteriore variabile, la solitudine, è stata aggiunta alla scala. È stato valutato su una scala identica a sei punti. Unità di misura: punteggio (punteggio totale per emozioni positive e negative) |
Un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University
- Investigatore principale: Diana Ďuricová, PhDr., Matej Bel University
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 162/2025
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