Erilaisten ei-invasiivisten sähköstimulaatioprotokollien vertailu Parkinsonin taudin taudin kuntoutuksen helpottamiseksi, joilla on posturaalinen epävakaus ja kävelyhäiriöt
Neurotech PD Gait: Monisivu ei-invasiivinen sähköstimulaatio motorikognitiivisen kuntoutusvasteen optimoimiseksi Parkinsonin taudin kohteilla, joilla on posturaalinen epävakaus ja kävelyhäiriöt
Tutkimukseen sisältyy 51 aikuista osallistujaa, joilla on Parkinsonin tauti ja posturaalinen epävakaus ja kävelyhäiriöt (PD-PIGD) ja 20 ikä- ja sukupuoleen liittyvää terveellistä kontrollia.
Perustaso (T0) potilaille tehdään neurologisia ja kognitiivisia/käyttäytymisarviointeja, kävely-/tasapainon arviointia, neurokuvaus-/neurofysiologian arviointeja, mukaan lukien aivojen magneettikuvauskuvan (MRI), funktionaaliset lähellä infrapunaspektroskopiaa (FNIRS) ja elektroenssifalografiaa (EEG) yritysostoja aivojen aktiivisuuden, yhteyksien ja rakenteellisten muutosten sekä verinäytteen arvioimiseksi.
PD-PIGD-potilaat allokoidaan satunnaisesti kahteen harjoitusryhmään: Rehab + Sham -ryhmä ja Rehab + Stim -ryhmä.
Rehab+Sham -ryhmä suorittaa 2 kaksoissopimuksen kävely-/tasapainoharjoittelua, jotka koostuvat toiminnan havainnointikoulutuksesta (AOT) ja motorisesta kuvista (MI) yhdistettynä havaittujen kuviteltujen harjoitusten harjoitteluun (lähestymistapa, jonka osasimme aikaisemmin olevan tehokkaita parantamaan kävelyä ja liikkuvuutta PD-PIGD: ssä), lisäksi he tahdonvat Sham-transkraania ja transalinaalista stimulaatiota. Hälytysstimulaatio suoritetaan käyttämällä samaa montaasi, jota käytetään transkraniaaliseen ja selkärangan stimulaatioon (selitetään alla), mutta alkuperäinen virta toimitetaan ja ohjelmoidaan haalistumaan lyhyessä ajassa.
Rehab + Stim -ryhmä suorittaa samat harjoitukset yhdistettynä ei-invasiiviseen stimulaatioon.
Ei-invasiivista stimulaatiota annetaan käyttämällä TDC: tä, joilla on selkärangan trans-suoravirran stimulaatio (TSDC) tai transkraniaalinen tasavirran stimulaatio (TDCS) pelkästään yhdessä shamtsDC: ien kanssa.
Tämä suunnittelu auttaa määrittämään paitsi, voiko ei-invasiivinen stimulaatio parantaa kuntoutustuloksia myös siitä, voisiko TDC: n ja TSDC: n yhdistelmä johtaa parantuneisiin tuloksiin verrattuna pelkästään TDC: iin.
Rehab+Sham -ryhmän moottorikognitiivinen koulutus koostuu 2: n stimulaation ja 6 viikon kestävän koulutuksen syklistä, 3 kertaa viikossa, noin tunnin jokaisessa istunnossa, erotettuna 8 viikon pesujaksolla.
Rehab+ Stim -ryhmä läpikäy 2 viikon koulutuksen sykliä, jotka on erotettu 8 viikon huuhtelujaksolla ristikkäisellä suunnittelulla: Puolet koehenkilöistä saa ensin 6 viikon koulutuksen TDCS+ shamtsDC: llä, jota seuraa 6 viikon TDCS+ TSDCS, kun taas toinen puoli seuraa käänteistä järjestystä, satunnaistamismenettelyn mukaan.
Koulutuksen (ts. 6 viikon vierailun [W6] ja 20 viikon vierailun [W20]) jälkeen PD-PIGD-potilaat arvioidaan uudelleen neurologisten, kognitiivisten/käyttäytymisen, kävelyjen/tasapainon, neurokuvaus-/neurofysiologian arviointien ja verinäytteen avulla.
Nämä toimenpiteet (lukuun ottamatta MRI: tä 14 viikon [W14] vierailulla) toistetaan myös W14: n ja 28 viikon seurantavierailuilla tulosten ylläpidon arvioimiseksi.
20 tervettä kontrollia rekrytoidaan ja arvioidaan myös lähtötilanteessa. Heille tehdään samat arvioinnit, jotka annetaan PD-PIGD-potilaille T0: lla (neurologiset, kognitiiviset/käyttäytymisarvioinnit, kävely/tasapainon arviointi käyttämällä kävelyanalyysijärjestelmiä, neurokuvaus-/neurofysiologiaa, verinäyte).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federica Agosta, PhD, MD
- Puhelinnumero: 0039 0226433051
- Sähköposti: agosta.federica@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elisabetta Sarasso, MSc
- Puhelinnumero: 0039 0226434685
- Sähköposti: sarasso.elisabetta@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- San Raffaele Neurotech Hub
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Filippi, Prof., MD
- Puhelinnumero: 0039 0226433054
- Sähköposti: filippi.massimo@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45 vuotta <ikä ≤ 85 vuotta
- Idiopaattinen PD Movement Disorders Society (MDS) -diagnostiikkakriteerien mukaan
- Hoehn & Yahr (H & Y) -pistemäärä ≤ 4
- Pigd -fenotyyppi
- Vakaa dopaminerginen lääkitys vähintään 4 viikon ajan ja ilman muutoksia havaintojakson aikana (28 viikkoa)
- Ei dementiaa Litvanin kriteerien ja mini-mielentilan tutkimuksen pistemäärän (MMSE) mukaan ≥ 24
- Ei merkittäviä vapinaa/tahattomia liikkeitä, jotka voisivat määrittää esineitä MRI -hankinnan aikana
- Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus opiskeluun osallistumiseen
Terveelliset kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuolen mukainen ja ikäryhmä (ikäryhmä: PD-vuoden keskimääräinen ikä ± 15 vuotta)
- Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus opiskeluun osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki suuret systeemiset, psykiatriset, neurologiset, visuaaliset ja tuki- ja tuki- ja liikuntaelinten häiriöt tai muut syyt kävelyn kyvyttömyyteen
- Sairaudet tai päihteiden väärinkäyttö, joka voisi häiritä kognitiota
- Pytkenvalmistaja tai muut implantoidut neurostimulaatiolaitteet pään/kaulan alueella
- (Muut) vasta -aiheet MRI -tutkimukseen
- Aivovaurio rutiininomaisessa MRI: ssä, mukaan lukien laajat aivoverisuonihäiriöt
- Kiellettiin suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen opiskelua varten
- Merkittävät päänahan traumaattiset tai kirurgiset haavat tai päänahan muutokset, jotka voisivat määrittää infektioriskin ei-invasiivisen stimulaation tai liiallisen virran leviämisen laitteesta (vain neurostimulaatiota saaville potilaille).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus+TDCS+TSDCS
Potilaat suorittavat samat harjoitukset kuin Rehab+Sham -ryhmä yhdistettynä ei-invasiiviseen stimulaatioon.
Ei-invasiivista stimulaatiota annetaan käyttämällä TDCS: ää (dorsolateraalista eturauhasen aivokuorta) yhdistettynä TSDC: iin ensimmäisen syklin ajan (6 viikkoa).
Toisen syklin aikana (6 viikkoa 8 viikon pesun jälkeen) potilaat saavat TDCS + Sham TSDC: t.
|
Kaksi kaksoissopimuksen/tasapainoharjoituksen sykliä, jotka koostuvat toiminnan havainnointikoulutuksesta (AOT) ja moottorikuvista (MI) yhdistettynä havaittujen kuviteltujen harjoitusten harjoitteluun. Kolme yhden tunnin istuntoa viikossa 6 viikon ajan. Sykli toistetaan 8 viikon pesujakson jälkeen.
Anodiset TDC: t anodilla, joka on asetettu vasemmalle dorsolateraaliselle prefrontaalinen aivokuori.
Potilaille tehdään 30 minuuttia TDCS -istuntoa edeltävää kuntoutusta
Anodinen selkärangan kohdunkaulan stimulaatio anodielektrodilla, joka on asetettu C3 -selkärangan ja katodin spinus -prosessiin, joka on asetettu T3: lle.
Potilaille tehdään 30 minuutin stimulaatioistunto ennen kuntoutusta ensimmäisen syklin aikana (6 viikkoa)
Sham -stimulaatiolla on sama montaasi kuin TSDC: llä, mutta ajavat huijaa enemmän alkuperäisen stimulaation kanssa tavanomaisella intensiteetillä, jota seuraa ohjelmoitu haalistuminen lyhyen ajanjakson jälkeen.
Potilaille tehdään 30 minuuttia huijausstimulaatioistuntoa edeltävänä kuntoutusta toisen syklin aikana (6 viikkoa 8 viikon pesun jälkeen)
|
|
Active Comparator: Kuntoutus+TDCS+shamtsDCS
Potilaat suorittavat samat harjoitukset kuin Rehab+Sham -ryhmä yhdistettynä ei-invasiiviseen stimulaatioon.
Ei-invasiivista stimulaatiota annetaan käyttämällä TDCS: ää (dorsolateraalista eturauhasen aivokuorta) yhdistettynä Sham TSDC: iin ensimmäisen syklin ajan (6 viikkoa).
Toisen syklin aikana (6 viikkoa 8 viikon pesun jälkeen) potilaat saavat TDCS + TSDC: t.
|
Kaksi kaksoissopimuksen/tasapainoharjoituksen sykliä, jotka koostuvat toiminnan havainnointikoulutuksesta (AOT) ja moottorikuvista (MI) yhdistettynä havaittujen kuviteltujen harjoitusten harjoitteluun. Kolme yhden tunnin istuntoa viikossa 6 viikon ajan. Sykli toistetaan 8 viikon pesujakson jälkeen.
Anodiset TDC: t anodilla, joka on asetettu vasemmalle dorsolateraaliselle prefrontaalinen aivokuori.
Potilaille tehdään 30 minuuttia TDCS -istuntoa edeltävää kuntoutusta
Anodinen selkärangan kohdunkaulan stimulaatio anodielektrodilla, joka on asetettu C3 -selkärangan ja katodin spinus -prosessiin, joka on asetettu T3: lle.
Potilaille tehdään 30 minuutin stimulaatioistunto ennen kuntoutusta toisen syklin aikana (6 viikkoa 8 viikon pesun jälkeen)
Sham -stimulaatiolla on sama montaasi kuin TSDC: llä, mutta ajavat huijaa enemmän alkuperäisen stimulaation kanssa tavanomaisella intensiteetillä, jota seuraa ohjelmoitu haalistuminen lyhyen ajanjakson jälkeen.
Potilaille tehdään 30 minuuttia huijausstimulaatioistuntoa edeltävänä kuntoutusta ensimmäisen syklin aikana (6 viikkoa)
|
|
Ei väliintuloa: Terveet aiheet
Ikä- ja sukupuolen sovitetut terveet henkilöt rekrytoitiin vertaamaan kävelyä, neuropsykologista, seerumia, funktionaalista magneettiresonanssikuvausta ja neurofysiologisia ominaisuuksia lähtötilanteessa
|
|
|
Active Comparator: Kuntoutus+huijaus
Kaksikerroksen kävely-/tasapainoharjoittelu, joka koostuu toiminnan havainnointikoulutuksesta (AOT) ja moottorikuvista (MI) yhdistettynä havaittujen kuviteltujen harjoitusten harjoitteluun.
Potilaat saavat huijausstimulaation.
|
Kaksi kaksoissopimuksen/tasapainoharjoituksen sykliä, jotka koostuvat toiminnan havainnointikoulutuksesta (AOT) ja moottorikuvista (MI) yhdistettynä havaittujen kuviteltujen harjoitusten harjoitteluun. Kolme yhden tunnin istuntoa viikossa 6 viikon ajan. Sykli toistetaan 8 viikon pesujakson jälkeen.
Hälytysstimulaatio suoritetaan käyttämällä samaa montaatiota, jota käytetään transkraniaaliseen ja selkärangan stimulaatioon, mutta alkuperäinen virta toimitetaan ja ohjelmoidaan haalistumaan lyhyessä ajassa.
Sham -stimulaatiolla on sama montaasi kuin TSDC: llä, mutta ajavat huijaa enemmän alkuperäisen stimulaation kanssa tavanomaisella intensiteetillä, jota seuraa ohjelmoitu haalistuminen lyhyen ajanjakson jälkeen.
Potilaille tehdään 30 minuuttia huijausstimulaatioistuntoa edeltävää kuntoutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen kaksoissopimuksen (hinaus-cog) kanssa ajoitettujen ja menevät testit kognitiivisella suoritusaikalla
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Muutokset ajankohdassa ajastettujen ja testin suorittamiseksi kognitiivisella kaksoissopimuksella: Potilaita pyydetään seisomaan tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntämään ja kävelemään takaisin tuolille laskemalla taaksepäin 3 alkaen 100 alkaen.
Arviointi lääkitysvaiheessa
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitetun ja Go Testin (hinaus) kokonaistutkimusaika (hinaus)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Ajanjakson ja testin loppuun saattamiseksi kuluneet ajan muutokset: Potilaita pyydetään seisomaan tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ja kävelemään takaisin tuolille.
Arviointi lääkitysvaiheessa
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Ajoitetun ja mene kokeen kokonaissuoritusaika manuaalisella kaksoissopimuksella (Hinaa-man)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Muutokset ajastettujen ja menevien testien suorittamiseen käytettyjen kahden tehtävän suorittamiseksi: Potilaita pyydetään seisomaan tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ja kävelemään takaisin tuolille pitäen samalla lasillista vettä.
Arviointi lääkitysvaiheessa
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Liikemäärähäiriöiden yhteiskunnan yhdistämättömät Parkinsonin taudin luokitusasteikon (MDS-UPDRS) pisteet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
MDS-UPDR: t arvioivat Parkinsonin taudin eri näkökohtia, mukaan lukien moottorit ja motoriset kokemukset päivittäisestä elämästä ja motorisista komplikaatioista.
MDS -UPDRS sisältää 65 tuotetta, jotka on jaettu neljään osaan (osa I - "Päivittäisen elämän ei -motoriset kokemukset", osa II - "päivittäisen elämän moottorikokemukset", osa III - "Moottoritutkimus", osa IV - "Moottorin komplikaatiot.
Jokainen kohde arvioidaan 0–4 luokitusjärjestelmällä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 260, kun pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
Arviointi lääkityksen aikana.
Vain III osa arvioi myös ilman lääkitystä (pois).
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Aivojen funktionaaliset muutokset funktionaalisen magneettikuvauskuvan (MRI) tehtävien aikana
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 20 ja viikko 28
|
Motorisen tehtävän, kognitiivisen tehtävän ja kaksoissopimuksen aikana arvioidut funktionaalisen MRI-aivojen aktiivisuuden muutokset.
Arviointi lääkitysvaiheen aikana, vähintään 12 tuntia viimeisen lääkitysoleton jälkeen.
|
Baseline, viikko 6, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Muutokset lepotilan funktionaalisessa lähi-infrapunaspektroskopiassa (FNIRS)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Muutokset aivojen lepoaktiivisuuden jatkuvassa spektriaalassa
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Muutokset elektroenkefalografiassa (EEG)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Sähköisten aivojen aktiivisuuden muutokset lepääen silmien ollessa auki ja silmät kiinni
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Neurofilamentin kevyen ketjun (NFL) seerumipitoisuus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Neuroprotektion/neurodegeneraation seerumin biomarkkeri
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Aktiviteetin tasapainon luottamuskysely (ABC)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Tämä kyselylomake arvioi potilaan viittaamaa tasapainon luottamusta 16 päivittäisessä tehtävissä.
Koehenkilöt arvioivat luottamuksensa samalla kun jokainen toiminta 0: sta (ei luottamusta) - 100 (täysi luottamus).
Arviointi lääkitysvaiheessa.
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
10 metrin kävelymatkan testi (10MWT) aika
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Aika kävellä 10 suoraa metriä.
Testi suoritetaan mukavalla ja maksimaalisella nopeudella.
Arviointi lääkitysvaiheessa.
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Mini -tasapainon arviointijärjestelmän testi (minibinest) pistemäärä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Eri tasapainojärjestelmien arviointi (ennakoiva, reaktiivinen posturaalinen ohjaus, aistien suuntaus, dynaaminen kävely).
Minibinest sisältää 14 tuotetta, joiden pistemäärä on 0 (vakava/kyvyttömyys) - 2 (normaali).
Suurin pistemäärä on 28 ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman tasapainon.
Arviointi lääkitysvaiheessa.
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Viisinkertainen istunto-aika (5st) aika
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Tämä testi mittaa potilaan seisomaan ja istumisen viisi kertaa peräkkäin, niin nopeasti kuin mahdollista, kun aseet on taitettu rintaansa.
Arviointi lääkitysvaiheessa.
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39) pisteet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Parkinsonin taudin kyselylomake tutkii PD -potilaiden elämänlaatua.
Se sisältää 39 kysymystä, joissa on viisi mahdollista vastausta (ei koskaan, toisinaan, joskus usein, usein aina, aina) ja 8 liikkuvuuteen, päivittäiseen elämiseen, emotionaaliseen hyvinvointiin liittyvistä osa-alueista, lannistumisen, sosiaalisen tuen, kognitioiden, viestinnän ja kehon epämukavuuden merkkejä.
Suurin pistemäärä on 100 ja matala pistemäärä on osoitus hyvästä elämänlaadusta.
Arviointi lääkitysvaiheessa.
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Kinesteettiset ja visuaaliset kuvien kyselylomakkeet (KVIQ)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Tämä kyselylomake arvioi moottorikuvien kykyjä.
Kinesteettisen ja visuaalisen kuvien kyselylomakkeen (KVIQ) sisältää 10 kohdetta, jotka arvioivat kuvan selkeyttä ja niiden tuntemusten voimakkuutta, jotka kohde pystyy kuvittelemaan ensimmäisen henkilön näkökulmasta (sekä oikeat että vasen puolet) viiden pisteen ordinaalisessa asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-50: een korkeammilla pisteet osoittaen parempia motorisia kuvien kykyjä.
Arviointi lääkitysvaiheessa.
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Liikkeen kuvien kyselylomakkeen kirkkaus (VMIQ)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Tämä kyselylomake mittaa kuvien elävyyttä erilaisissa visuaalisten kuvien muodoissa (ensimmäisen ja kolmannen henkilön näkemys) ja kinesteettisen modaalisuuden. Potilaat antavat jokaisesta kuvien modaalisuudesta pisteet yhdestä (parhaasta) - 5 (mikä pahempaa) 12 kuvitellun toiminnan selkeyteen/voimakkuuteen. |
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Parkinsonin väsymysasteikko (PFS)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Potilaan luokiteltu asteikko, joka heijastaa väsymyksen fyysisiä näkökohtia Parkinsonin taudin (PD) potilailla ja mittaa sekä väsymyksen läsnäolon että sen vaikutuksen päivittäiseen toimintaan
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
9-osainen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Muokattu väsymysvaikutusasteikko (M-FIS)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Antaa arvioinnin väsymyksen vaikutuksista fyysisen, kognitiivisen ja psykososiaalisen toiminnan suhteen
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Gait-kyselylomakkeen uusi jäädyttäminen (NFOG-Q)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Tämä on itse ilmoitettu kyselylomake, joka mittaa kävelyn jäädyttämistä.
Se koostuu 9 tuotteesta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei jäätymistä) - 28.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman jäätymisen.
Arviointi lääkitysvaiheessa.
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Kävelyparametri, joka on saatu käyttämällä puettavia liiketunnistimia.
Arviointi lääkitysvaiheessa.
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Käyntinopeus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Kävelyparametri, joka on saatu käyttämällä puettavia liiketunnistimia.
Arviointi lääkitysvaiheessa.
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
|
Cambridge -neuropsykologinen testi -automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Tämä kognitiivisten testien akku arvioi toimeenpanotoimintoja, muistia ja visospatiaalisia kykyjä.
Jokainen Cantab -akun alatesti tarjoaa tulosmittauksia tarkkuuden suhteen (oikeat vastaukset, virheet ja/tai puuttuvat vastaukset) ja reaktioaikojen (korkeimmat pisteet ovat huonommat) kaikissa alakeskuksessa olevissa olosuhteissa (eri olosuhteet, joilla on eri kognitiivisen kuormituksen tasot).
Arviointi lääkitysvaiheessa.
|
Baseline, viikko 6, viikko 14, viikko 20 ja viikko 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Kuntoutus
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUROTECH_001 PD gait
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .