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Vergleich verschiedener nicht-invasiver elektrischer Stimulationsprotokolle zur Erleichterung der Rehabilitation bei Parkinson-Probanden mit posturalen Instabilität und Gangstörungen

25. November 2025 aktualisiert von: Prof. Massimo Filippi, IRCCS San Raffaele

Neurotech PD-Gang: Nicht-invasive elektrische Stimulation mit mehreren Invasiv

Die Studie wird 51 erwachsene Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit und Haltungsinstabilität sowie Gangstörungen (PD-Pigd) sowie 20 alters- und geschlechtsübergreifende gesunde Kontrollpersonen umfassen.

Zu Studienbeginn (T0) werden Patienten neurologische und kognitive/verhaltensbezogene Bewertungen, Gang-/Balance -Bewertung, Neuroimaging/Neurophysiology Assessments einschließlich der Magnetresonanztomographie des Gehirns (MRT), funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs) und Elektroenchphalographie (EEG) -Anakquisitionen (EEG) -Anakquisitionen (EEG) erfasst, um Gehirnaktivitäten, Konnektivität und Strukturwechsel und Blood -Beispiele und Blood -Probe zu bewerten.

PD-Pigd-Patienten werden in zwei Trainingsgruppen zufällig zugewiesen: der Reha + Sham-Gruppe und der Reha-Stim-Gruppe.

Die Reha+-Schamgruppe wird 2 Zyklen mit Dual-Task-Gang-/Balance-Training durchführen, das aus Action-Beobachtungstraining (AOT) und motorischen Bildern (MI) besteht, kombiniert mit dem Praktizieren der beobachteten Übungen (ein Ansatz, der zuvor nachgewiesen wurde, um den Gang und die Mobilität zu verbessern). Die Scheinstimulation wird unter Verwendung der gleichen Montage durchgeführt, die für die transkranielle und spinale Stimulation (unten erklärt) verwendet wird. Ein Anfangsstrom wird jedoch geliefert und programmiert, um in kurzer Zeit zu verblassen.

Die Reha-Stim-Gruppe führt dieselben Übungen in Kombination mit nicht-invasiver Stimulation durch.

Eine nicht-invasive Stimulation wird unter Verwendung von TDCs mit trans-spinaler Gleichstromstimulation (TSDCs) oder transkranieller Gleichstromstimulation (TDCs) allein in Kombination mit ShamTSDCs verabreicht.

Dieses Design wird dazu beitragen, nicht nur festzustellen, ob eine nicht-invasive Stimulation die Rehabilitationsergebnisse verbessern kann, sondern auch, ob die Kombination von TDCs und TSDCs im Vergleich zu TDCs allein zu verbesserten Ergebnissen führen kann.

Das motor-kognitive Training der Reha+-Schamgruppe besteht aus 2 Zyklen der Scheinstimulation und des Trainings von 6 Wochen, dreimal pro Woche, etwa 1 Stunde pro Sitzung, die durch eine 8-wöchige Auswaschzeit getrennt sind.

Die Reha+ Stim-Gruppe wird 2 Zyklen des 6-wöchigen Trainings durchlaufen, die durch eine 8-wöchige Auswaschzeit mit einem Cross-Over-Design getrennt sind: Die Hälfte der Probanden erhält zunächst ein 6-wöchiges Training mit TDCS+ Shamtsdcs, gefolgt von 6-wöchiger TDCS+ TSDCs, während die andere Hälfte nach einem Randomizing-Verfahren auf die umgekehrte Reihenfolge folgt.

Nach dem Training (d. H. 6-wöchiger Besuch [W6] und 20-wöchiger Besuch [W20]) werden PD-Pigd-Patienten durch neurologische, kognitive/verhaltensbezogene, Gang/Balance, Neuroimaging/Neurophysiology Assessments und Blutprobe neu bewertet.

Diese Maßnahmen (mit Ausnahme von MRT bei 14-wöchiger [W14]-Besuch) werden ebenfalls bei W14- und 28-wöchigen Follow-up-Besuchen wiederholt, um die Aufrechterhaltung der Ergebnisse zu bewerten.

20 gesunde Kontrollen werden ebenfalls zu Studienbeginn rekrutiert und bewertet. Sie werden die gleichen Bewertungen unterzogen, die PD-Pigd-Patienten bei T0 (neurologische, kognitive/Verhaltensbewertungen, Gang/Balance-Bewertung unter Verwendung von Ganganalysesystemen, Neuroimaging/Neurophysiologie, Blutprobe) durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • San Raffaele Neurotech Hub
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 45 Jahre <Alter ≤ 85 Jahre
  • Idiopathische PD nach den Diagnosekriterien der Bewegungsstörungen Society (MDS)
  • Hoehn & Yahr (H & Y) Score ≤ 4
  • PIGD -Phänotyp
  • Stabile dopaminerge Medikamente für mindestens 4 Wochen und ohne Änderungen während des Beobachtungszeitraums (28 Wochen)
  • Keine Demenz nach Litvans Kriterien und Mini-Mental-Status-Prüfungsbewertung (MMSE) ≥ 24
  • Kein signifikantes Zittern/unfreiwillige Bewegungen, die Artefakte während des MRT -Erwerbs bestimmen könnten
  • Mündliche und schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an Studien

Einschlusskriterien der gesunden Kontrollen:

  • Geschlechtsübereinstimmend und Alter (Altersbereich: Durchschnittsalter der PD-Jahre ± 15 Jahre)
  • Mündliche und schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an Studien

Ausschlusskriterien:

  • Alle wichtigen systemischen, psychiatrischen, neurologischen, visuellen und muskuloskelettalen Störungen oder andere Ursachen für die Unfähigkeit des Gehens
  • Erkrankungen oder Drogenmissbrauch, die die Wahrnehmung beeinträchtigen könnten
  • Herzschrittmacher oder andere implantierte Neurostimulationsgeräte im Distrikt Head/Hals
  • (Andere) Kontraindikationen zur MRT -Prüfung
  • Hirnschäden bei der routinemäßigen MRT, einschließlich umfangreicher zerebrovaskulärer Störungen
  • Verweigerte mündliche und schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an Studien
  • Signifikante Kopfhaut-traumatische oder chirurgische Wunden oder Kopfhautveränderungen, die ein Infektionsrisiko in der Stelle einer nicht-invasiven Stimulation oder die Ausbreitung von übermäßigem Strom vom Gerät (nur für Patienten, die die Neurostimulation erhalten) bestimmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reha+TDCS+TSDCS
Die Patienten werden die gleichen Übungen wie Reha+Sham-Gruppe durchführen, kombiniert mit einer nicht-invasiven Stimulation. Die nicht-invasive Stimulation wird unter Verwendung von TDCs (dorsolateraler präfrontaler Kortex) in Kombination mit TSDCs für den ersten Zyklus (6 Wochen) verabreicht. Während des zweiten Zyklus (6 Wochen nach 8-wöchiger Auswaschung) erhalten Patienten TDCs + Sham TSDCs.
Verhalten: Rehabilitation

Zwei Zyklen des Dual-Task-Gang-/Gleichgewichtstrainings, das aus Aktionsbeobachtungstraining (AOT) und motorischen Bildern (MI) besteht, kombiniert mit dem Üben der beobachteten Übungen.

Drei 1-stündige Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Der Zyklus wird nach 8-wöchiger Auswaschzeit wiederholt.

Gerät: tdcs
Anodische TDCs mit der Anode am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex. Die Patienten unterziehen sich 30 Minuten TDCS -Sitzung vor der Rehabilitation
Gerät: TSDCs (erster Zyklus)
Anodische Gebärmutterhalsstimulation mit Anodenelektrode, die auf den Dornprozess von C3 -Wirbel und Kathode auf T3 platziert ist. Die Patienten unterziehen sich 30 Minuten Stimulationssitzung vor der Rehabilitation während des ersten Zyklus (6 Wochen)
Gerät: Sham TSDCs (zweiter Zyklus)
Die Scheinstimulation hat die gleiche Montage wie TSDCs, läuft jedoch mehr mit einer anfänglichen Stimulation bei Standardintensität, gefolgt von einem programmierten Verblassen nach kurzer Zeit. Die Patienten unterziehen sich 30 Minuten Scheinstimulationssitzung vor der Rehabilitation während des zweiten Zyklus (6 Wochen nach 8-wöchiger Auswaschung)
Aktiver Komparator: Reha+TDCS+SHAMTSDCS
Die Patienten werden die gleichen Übungen wie Reha+Sham-Gruppe durchführen, kombiniert mit einer nicht-invasiven Stimulation. Die nicht-invasive Stimulation wird unter Verwendung von TDCs (dorsolateraler präfrontaler Kortex) in Kombination mit Sham TSDCs für den ersten Zyklus (6 Wochen) verabreicht. Während des zweiten Zyklus (6 Wochen nach 8-wöchiger Auswaschung) erhalten Patienten TDCs + TSDCs.
Verhalten: Rehabilitation

Zwei Zyklen des Dual-Task-Gang-/Gleichgewichtstrainings, das aus Aktionsbeobachtungstraining (AOT) und motorischen Bildern (MI) besteht, kombiniert mit dem Üben der beobachteten Übungen.

Drei 1-stündige Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Der Zyklus wird nach 8-wöchiger Auswaschzeit wiederholt.

Gerät: tdcs
Anodische TDCs mit der Anode am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex. Die Patienten unterziehen sich 30 Minuten TDCS -Sitzung vor der Rehabilitation
Gerät: TSDCs (zweiter Zyklus)
Anodische Gebärmutterhalsstimulation mit Anodenelektrode, die auf den Dornprozess von C3 -Wirbel und Kathode auf T3 platziert ist. Die Patienten unterziehen sich 30 Minuten Stimulationssitzung vor der Rehabilitation während des zweiten Zyklus (6 Wochen nach 8-wöchiger Auswaschung)
Gerät: Sham TSDCs (erster Zyklus)
Die Scheinstimulation hat die gleiche Montage wie TSDCs, läuft jedoch mehr mit einer anfänglichen Stimulation bei Standardintensität, gefolgt von einem programmierten Verblassen nach kurzer Zeit. Die Patienten unterziehen sich 30 Minuten Scheinstimulationssitzung vor der Rehabilitation während des ersten Zyklus (6 Wochen)
Kein Eingriff: Gesunde Probanden
Alters- und geschlechtsübergreifende gesunde Probanden, die zum Vergleich von Gang, neuropsychologischer, Serum, funktioneller Magnetresonanztomographie und neurophysiologischen Eigenschaften zu Beginn der Grundlage rekrutiert wurden
Aktiver Komparator: Reha+Schein
Dual-Task-Gang/Balance-Training bestehend aus Aktionsbeobachtungstraining (AOT) und motorischen Bildern (MI) in Kombination mit dem Üben der beobachteten Übungen. Patienten erhalten Scheinstimulation.
Verhalten: Rehabilitation

Zwei Zyklen des Dual-Task-Gang-/Gleichgewichtstrainings, das aus Aktionsbeobachtungstraining (AOT) und motorischen Bildern (MI) besteht, kombiniert mit dem Üben der beobachteten Übungen.

Drei 1-stündige Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Der Zyklus wird nach 8-wöchiger Auswaschzeit wiederholt.

Gerät: Sham tdcs
Die Scheinstimulation wird unter Verwendung der gleichen Montage durchgeführt, die für die transkranielle und spinale Stimulation verwendet wird. Ein Anfangsstrom wird jedoch in kurzer Zeit abgegeben und so programmiert, dass sie verblassen.
Gerät: Sham TSDCS
Die Scheinstimulation hat die gleiche Montage wie TSDCs, läuft jedoch mehr mit einer anfänglichen Stimulation bei Standardintensität, gefolgt von einem programmierten Verblassen nach kurzer Zeit. Die Patienten werden 30 Minuten Scheinstimulationssitzung vor der Rehabilitation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtausführungszeit des Zeitpunkts und GO-Tests mit kognitiven Dual-Task (Tug-Cog)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Zeitveränderungen, die zum Abschluss des zeitgesteuerten Tests mit kognitiver Doppelaufgabe durchgeführt wurden: Die Patienten werden gebeten, von einem Stuhl von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich zu drehen und zurück zum Stuhl zu gehen, während sie ab 100 um 3 abzahlen. Bewertung während der Medikationsphase
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtausführungszeit des zeitgesteuerten und go -Tests (Schlepper)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Zeitveränderungen, die zum Abschluss des zeitgesteuerten und GO -Tests durchgeführt wurden: Die Patienten werden gebeten, von einem Stuhl von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich zu drehen und zurück zum Stuhl zu gehen. Bewertung während der Medikationsphase
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Gesamtausführungszeit des zeitgesteuerten und Go-Tests mit manueller Dual-Task (Tug-Man)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Um den zeitgesteuerten Testen mit manueller Dual-Task-Test zu ändern: Die Patienten werden gebeten, von einem Stuhl von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich zu drehen und zum Stuhl zurückzugehen, während er ein Glas mit Wasser hält. Bewertung während der Medikationsphase
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
MDS-UPDRS-Score (mit Bewegungsstörungen "-Ges Unified Parkinson-Krankheitskala (MDS-UpDRs)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
MDS-UpDRs bewertet verschiedene Aspekte der Parkinson-Krankheit, einschließlich nichtmotorischer und motorischer Erlebnisse mit täglichem Leben und motorischen Komplikationen. Die MDS -UpDRs enthält 65 Artikel, die in vier Teilen geteilt sind (Teil I - "Nicht -Motorerlebnisse des täglichen Lebens", Teil II - "Motorerlebnisse des täglichen Lebens", Teil III - "Motorprüfung", Teil IV - "Motorkomplikationen. Jeder Artikel wird mit einem 0 bis 4 -Bewertungssystem bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 260 mit höherem Wert, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist. Bewertung während der Medikamente. Nur Teil III, auch ohne Medikamente (aus) bewertet.
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Funktionelle Veränderungen des Gehirns während der Aufgaben der funktionellen Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 20 und Woche 28
Änderungen der funktionellen MRT-Gehirnaktivität, die während einer motorischen Aufgabe, einer kognitiven Aufgabe und einer Doppelaufgabe bewertet wurden. Bewertung während der Aus -Medikationsphase, mindestens 12 Stunden nach der letzten Medikamentenannahme.
Baseline, Woche 6, Woche 20 und Woche 28
Änderungen bei der funktionellen Nahinfrarot-Spektroskopie des Ruhezustands (FNIRs)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Veränderungen in der kontinuierlichen spektralen Welle der Gehirnruheaktivität
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Änderungen des EEG -Signals (EEG)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Veränderungen der Aktivität der elektrischen Gehirn während der Ruhe mit offenen Augen und Augen geschlossen
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Serumkonzentration der Neurofilament -Lichtkette (NFL)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Serumbiomarker für Neuroprotektion/Neurodegeneration
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
ABC (ACTICALE ALSAIL CONVEEDURE FRAGNAIL (ABC)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Dieser Fragebogen bewertet das Patientenvertrauen bei 16 täglichen Aufgaben. Die Probanden bewerten ihr Vertrauen, wenn sie jede Aktivität von 0 (kein Vertrauen) auf 100 (volles Vertrauen) durchführen. Bewertung während der Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
10-Meter-Walk-Test (10 mwt) Zeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Die Zeit, die für 10 Meter zu laufen ist. Test mit bequemer und maximaler Geschwindigkeit durchgeführt. Bewertung während der Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Minibest -Score für Mini -Balance -Bewertungssysteme (Minibest)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Bewertung verschiedener Gleichgewichtssysteme (vorausschauende, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung, dynamischer Gang). Das Minibest umfasst 14 Artikel mit einer Punktzahl von 0 (schwerwiegend/unfähig) bis 2 (normal). Die maximale Punktzahl beträgt 28 und eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Gleichgewicht. Bewertung während der Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Fünfmalige Sit-to-Ständer-Zeit (5sts) Zeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Dieser Test misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um sich fünfmal hintereinander aufzustehen und sich so schnell wie möglich mit Armen über die Brust zu setzen. Bewertung während der Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Parkinson-Krankheit Fragebogen (PDQ-39) Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Der Fragebogen zur Parkinson -Krankheit untersucht die Lebensqualität von PD -Patienten. Es enthält 39 Fragen mit 5 möglichen Antworten (gelegentlich, manchmal, oft, immer, immer) und 8 Unterabteilungen im Zusammenhang mit Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, des emotionalen Wohlbefindens, Anzeichen von Entmutigung, sozialer Unterstützung, Erkenntnisse, Kommunikation und körperlichen Beschwerden. Die maximale Punktzahl beträgt 100 und eine niedrige Punktzahl ist ein Indikator für eine gute Lebensqualität. Bewertung während der Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Kinästhetik- und visueller Bilderfragebogen (KVIQ)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Dieser Fragebogen bewertet motorische Bilderfähigkeiten. Der Kinästhetik- und visuelle Bilderfragebogen (KVIQ) enthält 10 Elemente, die die Klarheit des Bildes und die Intensität der Empfindungen bewerten, die sich das Subjekt aus der Sicht der ersten Person (sowohl rechte als auch linke Seiten) auf einer ordinalen Fünf-Punkte-Skala vorstellen kann. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50 mit höherer Punktzahl, was auf bessere motorische Bildfähigkeiten hinweist. Bewertung während der Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Lebendigkeit von Bewegungsbildern Fragebogen (VMIQ)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28

Dieser Fragebogen misst die Lebendigkeit von Bildern in verschiedenen visuellen Bildernmodalitäten (Ansicht der ersten und dritten Person) und kinästhetische Modalität.

Patienten geben für jede Bildmodalität eine Punktzahl von 1 (am besten) bis 5 (schlechter) bis zur Klarheit/Intensität von 12 imaginären Aktionen.
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Parkinson Müdigkeitskala (PFS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Patientenbewertungsskala, die die körperlichen Aspekte der Müdigkeit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) widerspiegelt und sowohl das Vorhandensein von Müdigkeit als auch die Auswirkungen auf die tägliche Funktion misst
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Ermüdungsschemata (FSS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
9-Punkte-Skala, die die Schwere der Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf die Aktivitäten und den Lebensstil einer Person misst
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Modifizierte Ermüdungswirkungskala (M-FIS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Bietet eine Bewertung der Auswirkungen von Müdigkeit in Bezug auf physische, kognitive und psychosoziale Funktionen
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Neues Einfrieren des Gangfragebogens (NFOG-Q)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Dies ist ein selbst gemeldeter Fragebogen, der das Einfrieren des Gangs misst. Es besteht aus 9 Artikeln mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (kein Einfrieren) bis 28. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Einfrieren. Bewertung während der Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Gangparameter mit tragbaren Bewegungssensoren erhalten. Bewertung während der Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Gangparameter mit tragbaren Bewegungssensoren erhalten. Bewertung während der Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28
Diese Batterie von kognitiven Tests bewertet Führungsfunktionen, Gedächtnis und visuelle Fähigkeiten. Jeder Untertest der Kantab -Batterie bietet Ergebnismaße in Bezug auf Genauigkeit (richtige Antworten, Fehler und/oder fehlende Antworten) und die Reaktionszeiten (die höchsten Bewertungen sind schlechter) für jede Bedingung innerhalb des Untertests (die verschiedenen Bedingungen mit unterschiedlichen kognitiven Lastniveaus). Bewertung während der Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14, Woche 20 und Woche 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEUROTECH_001 PD gait

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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