Porównanie różnych nieinwazyjnych protokołów stymulacji elektrycznej w celu ułatwienia rehabilitacji u pacjentów z chorobami Parkinsona z niestabilnością postawy i zaburzeń chodu
Neurotech PD chód: nieinwazyjna stymulacja elektryczna w celu optymalizacji rehabilitacji motorycznej-poznania u osób chorobowych Parkinsona z niestabilnością posturską i zaburzeniami chodu
W badaniu obejmie 51 dorosłych uczestników z chorobą Parkinsona oraz niestabilnością postawy i zaburzeń chodu (PD-PIGD) oraz 20 zdrowych kontroli dopasowanych do wieku i płci.
Na początku (T0) pacjenci będą poddawać się ocenom neurologicznym i poznawczym/behawioralnym, ocenie chodu/równowagi, ocen neuroimagowania/neurofizjologii, w tym obrazy rezonansu magnetycznego mózgu (MRI), funkcjonalnej spekroskopii w bliskiej podczerwieni (FNIRS) oraz elektroenchefalografii (EEG) w celu oceny aktywności mózgu, łączności i zmian strukturalnych oraz próbki strukturalnej.
Pacjenci z PD-PIGD zostaną losowo przydzielani w dwóch grupach treningowych: grupie rehabilitacyjnej i grupy rehabilitacji + stympli.
Grupa Rehab+Sham wykonuje 2 cykle treningu chodu/równowagi podwójnego zadania polegającego na treningu obserwacji działania (AOT) i obrazów motorycznych (MI) w połączeniu z praktykowaniem ćwiczeń obserwowanych i niezmiennych (podejście, które wcześniej wykazaliśmy, aby poprawić chód i mobilność w PD-PIGD), dodatkowo będą podlegać stymulacji przemieszczonowej i trans-spinowej. Stymulacja pozorna zostanie przeprowadzona przy użyciu tego samego montażu, którego stymulacja przezczaszkową i kręgosłupa (wyjaśniono poniżej), jednak prąd początkowy jest dostarczany i programowany, aby zniknąć w krótkim czasie.
Grupa rehabilita + stymentu wykona te same ćwiczenia w połączeniu z nieinwazyjną stymulacją.
Stymulacja nieinwazyjna będzie podawana za pomocą TDCS z trans-sopinalową stymulacją prądu stałego (TSDCS) lub przezczranową stymulacją prądu stałego (TDCS) w połączeniu z ShamtsDC.
Ten projekt pomoże nie tylko ustalić, czy stymulacja nieinwazyjna może zwiększyć wyniki rehabilitacji, ale także czy kombinacja TDC i TSDC może prowadzić do poprawy wyników w porównaniu z samymi TDC.
Trening motoryczny z grupy rehabilitacji+Sham będzie składał się z 2 cykli pozorowanej stymulacji i treningu trwającego 6 tygodni, 3 razy w tygodniu, około 1 godziny każdej sesji, oddzielonych 8-tygodniowym okresem wymywania.
Grupa Rehab+ STIM przejdzie 2 cykle 6-tygodniowego treningu, oddzielone 8-tygodniowym okresem wymywania z projektem krzyżowym: połowa przedmiotów najpierw otrzyma 6-tygodniowy szkolenie z TDC+ ShamtsDC, a następnie 6-tygodniowe TDC+ TSDCS, podczas gdy druga połowa będzie zgodna z odwrotną kolejnością, zgodnie z procedurą randomizacji.
Po szkoleniu (tj. 6-tygodniowej wizyty [W6] i 20-tygodniowej wizycie [W20]) pacjenci z PD-PIGD zostaną ponownie oceniani poprzez oceny neurologiczne, poznawcze/behawioralne, chód/równowaga, neuroobrazowanie/neurofizjologia i próbki krwi.
Środki te (z wyjątkiem MRI w 14-tygodniowej wizycie [W14]) zostaną również powtórzone podczas wizyt obserwacyjnych W14 i 28-tygodniowych w celu oceny utrzymania wyników.
20 zdrowych kontroli zostanie również rekrutowanych i ocenianych na początku. Przejdą te same oceny podawane pacjentom z PD-PIGD w T0 (oceny neurologiczne, poznawcze/behawioralne, ocena chodu/równowagi za pomocą systemów analizy chodu, neuroobrazowania/neurofizjologii, próbki krwi).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federica Agosta, PhD, MD
- Numer telefonu: 0039 0226433051
- E-mail: agosta.federica@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elisabetta Sarasso, MSc
- Numer telefonu: 0039 0226434685
- E-mail: sarasso.elisabetta@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- San Raffaele Neurotech Hub
-
Kontakt:
- Massimo Filippi, Prof., MD
- Numer telefonu: 0039 0226433054
- E-mail: filippi.massimo@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 45 lat <Wiek ≤ 85 lat
- Idiopatyczny PD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Disorders Society (MDS)
- Wynik Hoehn i Yahr (H&Y) ≤ 4
- Fenotyp Pigd
- Stabilne leki dopaminergiczne przez co najmniej 4 tygodnie i bez zmian w okresie obserwacji (28 tygodni)
- Brak demencji zgodnie z kryteriami Litvana i wynikiem badania statusu mini-mentalnego (MMSE) ≥ 24
- Brak znacznego drżenia/mimowolnych ruchów, które mogłyby określić artefakty podczas akwizycji MRI
- Ustne i pisemne świadome zgoda na badanie uczestnictwa
Kryteria włączenia zdrowego kontroli:
- Dopasowany płeć i dopasowany wiek (przedział wiekowy: średni wiek lat PD ± 15 lat)
- Ustne i pisemne świadome zgoda na badanie uczestnictwa
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie główne zaburzenia ogólnoustrojowe, psychiatryczne, neurologiczne, wizualne i mięśniowe lub inne przyczyny niezdolności do chodzenia
- Warunki medyczne lub nadużywanie substancji, które mogłyby zakłócać poznanie
- Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenia neurostymulacyjne w dzielnicy głowy/szyi
- (Inne) Przeciwwskazania do poddania się egzaminu MRI
- Uszkodzenie mózgu w rutynowym MRI, w tym rozległe zaburzenia naczyniowe
- Odmówił ustnej i pisemnej świadomej zgody na badanie uczestnictwa
- Znaczące rany traumatyczne lub chirurgiczne lub zmiany skóry głowy, które mogą określić ryzyko zakażenia w miejscu nieinwazyjnej stymulacji lub rozprzestrzeniania się nadmiernego prądu z urządzenia (tylko dla pacjentów otrzymujących neurostymulację).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehab+TDCS+TSDCS
Pacjenci wykonają takie same ćwiczenia, co grupa rehabilitacyjna+Sham, w połączeniu z nieinwazyjną stymulacją.
Stymulacja nieinwazyjna będzie podawana za pomocą TDC (grzbietowo-boczna kora przedczołowa) w połączeniu z TSDCS w pierwszym cyklu (6 tygodni).
Podczas drugiego cyklu (6 tygodni po 8-tygodniowym wymywaniu) pacjenci otrzymają TDCS + FAM TSDCS.
|
Dwa cykle treningu chodu/równowagi podwójnego zadania polegającego na treningu obserwacji działania (AOT) i obrazów motorycznych (MI) w połączeniu z praktykowaniem obserwowanych ćwiczeń. Trzy 1-godzinne sesje tygodniowo przez 6 tygodni. Cykl powtórzył się po 8-tygodniowym okresie wymywania.
Anodowe TDC z anodą umieszczoną na lewej korze przedczołowej grzbietowo -bocznej.
Pacjenci przejdą 30 minut sesji TDCS poprzedzającej rehabilitację
Anodowa stymulacja szyjna kręgosłupa z elektrodą anodową umieszczoną na kolczastym procesie kręgu C3 i katody umieszczonej na T3.
Pacjenci przejdą 30 minut sesji stymulacji poprzedzającej rehabilitację podczas pierwszego cyklu (6 tygodni)
Stymulacja pozorna będzie miała ten sam montaż jak TSDC, ale będzie działać bardziej pozornie z początkową stymulacją przy standardowej intensywności, a następnie zaprogramowanego zanikania po krótkim czasie.
Pacjenci przejdą 30 minut sesji stymulacji pozornej poprzedzającej rehabilitację podczas drugiego cyklu (6 tygodni po 8-tygodniowym wymycie)
|
|
Aktywny komparator: Rehab+TDCS+ShamtsDCS
Pacjenci wykonają takie same ćwiczenia, co grupa rehabilitacyjna+Sham, w połączeniu z nieinwazyjną stymulacją.
Nieinwazyjna stymulacja będzie podawana przy użyciu TDC (grzbietowo-boczna kora przedczołowa) w połączeniu z pozornie TSDCS w pierwszym cyklu (6 tygodni).
Podczas drugiego cyklu (6 tygodni po 8-tygodniowym wymywaniu) pacjenci otrzymają TDCS + TSDCS.
|
Dwa cykle treningu chodu/równowagi podwójnego zadania polegającego na treningu obserwacji działania (AOT) i obrazów motorycznych (MI) w połączeniu z praktykowaniem obserwowanych ćwiczeń. Trzy 1-godzinne sesje tygodniowo przez 6 tygodni. Cykl powtórzył się po 8-tygodniowym okresie wymywania.
Anodowe TDC z anodą umieszczoną na lewej korze przedczołowej grzbietowo -bocznej.
Pacjenci przejdą 30 minut sesji TDCS poprzedzającej rehabilitację
Anodowa stymulacja szyjna kręgosłupa z elektrodą anodową umieszczoną na kolczastym procesie kręgu C3 i katody umieszczonej na T3.
Pacjenci przejdą 30 minut sesji stymulacji poprzedzającej rehabilitację podczas drugiego cyklu (6 tygodni po 8-tygodniowym wymycie)
Stymulacja pozorna będzie miała ten sam montaż jak TSDC, ale będzie działać bardziej pozornie z początkową stymulacją przy standardowej intensywności, a następnie zaprogramowanego zanikania po krótkim czasie.
Pacjenci przejdą 30 minut sesji stymulacji pozornej poprzedzającej rehabilitację podczas pierwszego cyklu (6 tygodni)
|
|
Brak interwencji: Zdrowe osoby
Zdrowe osoby dopasowani w wieku i płci rekrutowani do porównania chodu, neuropsychologicznego, surowicy, funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego i charakterystyk neurofizjologicznych na początku
|
|
|
Aktywny komparator: Rehab+Sham
Trening chodu/równowagi podwójnego zadania polegającego na treningu obserwacji działania (AOT) i obrazów motorycznych (MI) w połączeniu z ćwiczeniem obserwowanych ćwiczeń z niezmiennymi.
Pacjenci otrzymają pozorną stymulację.
|
Dwa cykle treningu chodu/równowagi podwójnego zadania polegającego na treningu obserwacji działania (AOT) i obrazów motorycznych (MI) w połączeniu z praktykowaniem obserwowanych ćwiczeń. Trzy 1-godzinne sesje tygodniowo przez 6 tygodni. Cykl powtórzył się po 8-tygodniowym okresie wymywania.
Stymulacja pozorna zostanie przeprowadzona przy użyciu tego samego montażu, którego stymulacja przezczaszkowa i kręgosłupa jest dostarczana i programowana, aby zniknąć w krótkim czasie.
Stymulacja pozorna będzie miała ten sam montaż jak TSDC, ale będzie działać bardziej pozornie z początkową stymulacją przy standardowej intensywności, a następnie zaprogramowanego zanikania po krótkim czasie.
Pacjenci przejdą 30 minut pozornej sesji stymulacji poprzedzającej rehabilitację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas wykonywania czasu i testu z podwójnym zadaniem poznawczym (holownik)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Zmiany w czasie, aby zakończyć czas i przetestować podwójny zadek poznawczy: Pacjenci proszeni są o wstanie z krzesła, przejście na trzy metry, skręć i wrócić na krzesło, jednocześnie licząc wstecz o 3, zaczynając od 100.
Ocena podczas fazy leków
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas wykonywania czasu i testu (holownik)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Zmiany w czasie, aby ukończyć czas i przejść do testu: Pacjenci proszeni są o wstanie z krzesła, przejście na trzy metry, obrót i powrót na krzesło.
Ocena podczas fazy leków
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Całkowity czas wykonywania czasu i przetestuj z ręcznym podwójnym zadaniem (Tug-Man)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Zmiany w czasie, aby zakończyć czas i przetestować ręcznie podwójny zadanie: Pacjenci proszeni są o wstanie z krzesła, chodzenie o trzy metry, skręcenie i powrót na krzesło, trzymając szklankę pełną wody.
Ocena podczas fazy leków
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Zaburzenia ruchu Skala oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
MDS-UPDRS ocenia różne aspekty choroby Parkinsona, w tym doświadczenia bezmotoryczne i motoryczne codziennego życia i powikłań ruchowych.
MDS -UPDRS zawiera 65 pozycji podzielonych na cztery części (część I - „Doświadczenia beztorowe codziennego życia”, część II - „Doświadczenia motoryczne codziennego życia”, część III - „Badanie motoryczne”, część IV - „Komplikacje motoryczne.
Każdy element jest oceniany za pomocą systemu oceny od 0 do 4.
Całkowity wynik waha się od 0 do 260, przy wyższym wyniku, co wskazuje na poważniejsze objawy.
Ocena podczas leków.
Tylko część III oceniła również bez leków (OFF).
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Zmiany funkcjonalne mózgu podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 20 i tydzień 28
|
Zmiany funkcjonalnej aktywności mózgu MRI oceniane podczas zadania motorycznego, zadania poznawczego i podwójnego zadania.
Ocena podczas fazy OFF, co najmniej 12 godzin po ostatnim założeniu leku.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Zmiany w funkcjonalnej spektroskopii w stanie spoczynkowym (FNIR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Zmiany w ciągłej fali spektralnej aktywności spoczynku mózgu
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Zmiany sygnału w elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Zmiany aktywności mózgu elektrycznej podczas spoczynku z otwartymi oczami i zamkniętymi oczami
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Stężenie łańcucha lekkiego neurofilamentowego w surowicy (NFL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Biomarker w surowicy neuroprotekcji/neurodegeneracji
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Wynik kwestionariusz zaufania do równowagi aktywności (ABC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Ten kwestionariusz ocenia zaufanie do równowagi od pacjentów podczas 16 dziennych zadań.
Badani oceniają swoją pewność siebie podczas wykonywania każdej działalności od 0 (bez zaufania) do 100 (pełna pewność siebie).
Ocena podczas fazy leków.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
10-metrowy test na spacer (10 MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Czas na spacer 10 metrów prostych.
Test wykonany z wygodną i maksymalną prędkością.
Ocena podczas fazy leków.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Wynik testu systemu oceny bilansu (minibestest)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Ocena różnych systemów bilansu (przewidująca, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna, chód dynamiczny).
Minibestest zawiera 14 pozycji o wyniku od 0 (ciężki/niezdolny) do 2 (normalny).
Maksymalny wynik to 28, a wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
Ocena podczas fazy leków.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Pięciokrotny czas siedzenia (5)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Ten test mierzy czas potrzebny, aby pacjent wstał i usiadł pięć razy z rzędu, tak szybko, jak to możliwe z złożonymi rękami na klatce piersiowej.
Ocena podczas fazy leków.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona bada jakość życia pacjentów z PD.
Zawiera 39 pytań z 5 możliwymi odpowiedziami (nigdy, czasami, często, często) i 8 podrzędnych związanych z mobilnością, czynnościami codziennego życia, dobrostanem emocjonalnym, oznakami zniechęcenia, wsparcia społecznego, poznania, komunikacji i dyskomfortu cielesnego.
Maksymalny wynik to 100, a niski wynik jest wskaźnikiem dobrej jakości życia.
Ocena podczas fazy leków.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Kwestionariusz kinestetyczny i wizualny (KVIQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Ten kwestionariusz ocenia zdolności obrazów motorycznych.
Kwestionariusz obrazów kinestetycznych i wizualnych (KVIQ) zawiera 10 pozycji oceniających przejrzystość obrazu i intensywność wrażeń, które podmiot jest w stanie wyobrazić sobie z perspektywy pierwszej osoby (zarówno po prawej, jak i lewej stronie) w pięciopunktowej skali porządkowej.
Całkowity wynik waha się od 0 do 50, przy czym wyższy wynik wskazujący na lepsze zdolności obrazów motorycznych.
Ocena podczas fazy leków.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Kwestionariusz obrazu obrazów ruchu (VMIQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Ten kwestionariusz mierzy żywność obrazów w różnych modalności obrazów wizualnych (widok pierwszej i trzeciej osoby) i modalność kinaestetyczna. Pacjenci, dla każdej modalności obrazów, dają wynik od 1 (najlepszego) do 5 (gorszy) do jasności/intensywności 12 wyimaginowanych działań. |
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Skala zmęczeniowa Parkinson (PFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Skala oceniana przez pacjenta, która odzwierciedla fizyczne aspekty zmęczenia u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) i mierzy zarówno obecność zmęczenia, jak i jej wpływ na funkcję dzienną
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
9-elementowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na działania i styl życia osoby
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Zmodyfikowana skala uderzenia zmęczenia (M-FI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Zapewnia ocenę skutków zmęczenia pod względem funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychospołecznego
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Nowe zamrażanie kwestionariusza chodu (NFOG-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Jest to zgłaszany kwestionariusz, który mierzy zamarzanie chodu.
Składa się z 9 pozycji z całkowitym wynikiem od 0 (bez zamarzania) do 28.
Wyższy wynik wskazuje na gorsze zamrażanie.
Ocena podczas fazy leków.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Parametr chodu uzyskany za pomocą czujników ruchu do noszenia.
Ocena podczas fazy leków.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Parametr chodu uzyskany za pomocą czujników ruchu do noszenia.
Ocena podczas fazy leków.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Zautomatyzowany bateria (Cantab)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Ta bateria testów poznawczych ocenia funkcje wykonawcze, pamięć i zdolności wizualne.
Każdy podtest baterii Cantab zapewnia pomiary wyników pod względem dokładności (właściwe odpowiedzi, błędy i/lub brakujące odpowiedzi) i czasy reakcji (najwyższe wyniki są gorsze) dla każdego warunku w podtestowaniu (różne warunki występujące z różnymi poziomami obciążenia poznawczego).
Ocena podczas fazy leków.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 14, tydzień 20 i tydzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Choroba Parkinsona
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia konwulsyjna
- Psychiatryczne terapie somatyczne
- Electroshock
- Techniki psychologiczne
- Rehabilitacja
- Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUROTECH_001 PD gait
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .