Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende niet-invasieve protocollen voor elektrische stimulatie om revalidatie bij personen van Parkinson te vergemakkelijken met houdingsinstabiliteit en loopstoornissen

25 november 2025 bijgewerkt door: Prof. Massimo Filippi, IRCCS San Raffaele

Neurotech PD-gang: multisite niet-invasieve elektrische stimulatie om de motor-cognitieve revalidatie-respons bij Parkinson's ziekte-proefpersonen te optimaliseren met houdingsinstabiliteit en loopstoornissen

De studie omvat 51 volwassen deelnemers met de ziekte van Parkinson en houdingsinstabiliteit en loopstoornissen (PD-PIGD) en 20 leeftijds- en geslachtsgebonden gezonde controles.

Bij aanvang (T0) zullen patiënten neurologische en cognitieve/gedragsbeoordelingen ondergaan, loop-/evenwichtsevaluatie, neuroimaging/neurofysiologie -beoordelingen, waaronder hersenmagnetische resonantie beeldvorming (MRI), functionele nabij infrarood spectroscopie (FNIR's) en elektrochefalografie (EEG) acquisities voor hersenactiviteit en structurele veranderingen, verbindingen en structurele veranderingen en bloedproef.

PD-PIGD-patiënten zullen willekeurig worden toegewezen in twee trainingsgroepen: de revalidatie + Sham Group en de Rehab + STIM-groep.

De revalidatie+Sham Group zal 2 cycli van dual-task loop/balanstraining uitvoeren die bestaande uit actieobservatietraining (AOT) en motorische beelden (MI) gecombineerd met het oefenen van de waargenomen beoogde oefeningen (een benadering die we eerder hebben aangetoond effectief te zijn om het looppartij en mobiliteit in PD-pigd) te verbeteren, zullen ze bovendien beschamend transcraniaal en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranaat en transcranistische en transcranistische en transcranistische beoefenen. Sham -stimulatie zal worden uitgevoerd met behulp van dezelfde montage die wordt gebruikt voor transcraniële en spinale stimulatie (hieronder uitgelegd), maar een initiële stroom wordt geleverd en geprogrammeerd om in een korte periode te vervagen.

De rehab + stim-groep zal dezelfde oefeningen uitvoeren in combinatie met niet-invasieve stimulatie.

Niet-invasieve stimulatie zal worden toegediend met behulp van TDC's met trans-spinale directe stroomstimulatie (TSDC's) of transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) alleen gecombineerd met ShamTSDC's.

Dit ontwerp zal helpen niet alleen te bepalen of niet-invasieve stimulatie de resultaten van revalidatie kan verbeteren, maar ook of de combinatie van TDC's en TSDC's kan leiden tot verbeterde resultaten in vergelijking met alleen TDC's.

De motorische cognitieve training van de rehab+schijngroep zal bestaan ​​uit 2 cycli van schijnstimulatie en training van 6 weken, 3 keer per week, ongeveer 1 uur elke sessie, gescheiden door een uitspoelingsperiode van 8 weken.

De rehab+ stim-groep zal 2 cycli ondergaan van de 6 weken durende training, gescheiden door een uitspoelingsperiode van 8 weken met een cross-over ontwerp: de helft van de onderwerpen krijgt eerst 6 weken durende training met TDCS+ ShamTSDC's gevolgd door 6 weken TDC's+ TSDC's, terwijl de andere helft de reverse volgorde zal volgen, volgens een randomization-procedure.

Na de training (d.w.z. 6 weken durende bezoek [W6] en 20 weken bezoek [W20])) zullen PD-PIGD-patiënten opnieuw worden geëvalueerd door neurologische, cognitieve/gedrags, loop/evenwicht, neuroimaging/neurofysiologiebeoordelingen en bloedmonster.

Deze maatregelen (behalve MRI bij een bezoek aan 14 weken [W14]) worden ook herhaald bij W14- en 28 weken durende follow-upbezoeken om het onderhoud van de resultaten te beoordelen.

20 gezonde controles zullen ook worden aangeworven en geëvalueerd bij aanvang. Ze zullen dezelfde beoordelingen ondergaan die worden toegediend aan PD-PIGD-patiënten bij T0 (neurologische, cognitieve/gedragsbeoordelingen, loop-/balansevaluatie met behulp van loopanalysesystemen, neuroimaging/neurofysiologie, bloedmonster).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • San Raffaele Neurotech Hub
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45 jaar <leeftijd ≤ 85 jaar
  • Idiopathische PD volgens de diagnostische criteria van de Movement Disorders Society (MDS)
  • Hoehn & yahr (H&Y) score ≤ 4
  • Pigd fenotype
  • Stabiele dopaminerge medicatie gedurende ten minste 4 weken en zonder veranderingen tijdens de observatieperiode (28 weken)
  • Geen dementie volgens Litvan's criteria en mini-mentale statusonderzoeksscore (MMSE) ≥ 24
  • Geen significante tremor/onvrijwillige bewegingen die artefacten kunnen bepalen tijdens de MRI -acquisitie
  • Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming om deelname te studeren

De inclusiecriteria van gezonde controles:

  • Geslacht en leeftijd gematcht (leeftijdscategorie: gemiddelde leeftijd van PD-jaren ± 15 jaar)
  • Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming om deelname te studeren

Uitsluitingscriteria:

  • Elke belangrijke systemische, psychiatrische, neurologische, visuele en musculoskeletale stoornissen of andere oorzaken van lopende onvermogen
  • Medische aandoeningen of middelenmisbruik die de cognitie kunnen verstoren
  • Pacemaker of andere geïmplanteerde neurostimulatie -apparaten in het hoofd/nekdistrict
  • (Andere) contra -indicaties voor MRI -onderzoek ondergaan
  • Hersenschade bij routinematige MRI, inclusief uitgebreide cerebrovasculaire aandoeningen
  • Ontkende mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming om deelname te studeren
  • Significante hoofdhuidtraumatische of chirurgische wonden of hoofdhuidveranderingen die een risico op infectie kunnen bepalen op de plaats van niet-invasieve stimulatie of de verspreiding van overmatige stroom van het apparaat (alleen voor patiënten die de neurostimulatie ontvangen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rehab+TDCS+TSDCS
Patiënten zullen dezelfde oefeningen uitvoeren als rehab+schijngroep, gecombineerd met niet-invasieve stimulatie. Niet-invasieve stimulatie zal worden toegediend met behulp van TDC's (dorsolaterale prefrontale cortex) gecombineerd met TSDC's voor de eerste cyclus (6 weken). Tijdens de tweede cyclus (6 weken na uitspoeling van 8 weken) ontvangen patiënten TDCS + Sham TSDC's.

Twee cycli van dual-task loop/balanstraining bestaande uit actieobservatietraining (AOT) en Motor Imagy (MI) gecombineerd met het beoefenen van de waargenomen geïmageerde oefeningen.

Drie sessies van 1 uur per week gedurende 6 weken. Cyclus herhaald na de uitspoelingsperiode van 8 weken.

Anodische TDC's met de anode geplaatst op de linker dorsolaterale prefrontale cortex. Patiënten ondergaan 30 minuten TDCS -sessie voorafgaand aan revalidatie
Anodische spinale cervicale stimulatie met anode -elektrode geplaatst op het doornuitingsproces van C3 -wervel en kathode geplaatst op T3. Patiënten zullen een stimulatiesessie van 30 minuten ondergaan voorafgaand aan revalidatie tijdens de eerste cyclus (6 weken)
Sham -stimulatie zal dezelfde montage hebben als TSDC's, maar meer in schijnvertoning met een eerste stimulatie bij standaardintensiteit, gevolgd door een geprogrammeerde vervaging na een korte periode. Patiënten ondergaan 30 minuten schijnstimulatiesessie voorafgaand aan revalidatie tijdens de tweede cyclus (6 weken na uitspoeling van 8 weken)
Actieve vergelijker: Rehab+TDCS+ShamTSDCS
Patiënten zullen dezelfde oefeningen uitvoeren als rehab+schijngroep, gecombineerd met niet-invasieve stimulatie. Niet-invasieve stimulatie zal worden toegediend met behulp van TDC's (dorsolaterale prefrontale cortex) gecombineerd met Sham TSDC's voor de eerste cyclus (6 weken). Tijdens de tweede cyclus (6 weken na uitspoeling van 8 weken) ontvangen patiënten TDC's + TSDC's.

Twee cycli van dual-task loop/balanstraining bestaande uit actieobservatietraining (AOT) en Motor Imagy (MI) gecombineerd met het beoefenen van de waargenomen geïmageerde oefeningen.

Drie sessies van 1 uur per week gedurende 6 weken. Cyclus herhaald na de uitspoelingsperiode van 8 weken.

Anodische TDC's met de anode geplaatst op de linker dorsolaterale prefrontale cortex. Patiënten ondergaan 30 minuten TDCS -sessie voorafgaand aan revalidatie
Anodische spinale cervicale stimulatie met anode -elektrode geplaatst op het doornuitingsproces van C3 -wervel en kathode geplaatst op T3. Patiënten zullen een stimulatiesessie van 30 minuten ondergaan voorafgaand aan revalidatie tijdens de tweede cyclus (6 weken na uitspoeling van 8 weken)
Sham -stimulatie zal dezelfde montage hebben als TSDC's, maar meer in schijnvertoning met een eerste stimulatie bij standaardintensiteit, gevolgd door een geprogrammeerde vervaging na een korte periode. Patiënten ondergaan 30 minuten schijnstimulatiesessie voorafgaand aan revalidatie tijdens de eerste cyclus (6 weken)
Geen tussenkomst: Gezonde proefpersonen
Leeftijds- en geslachtsgebonden gezonde proefpersonen die worden aangeworven om loop, neuropsychologisch, serum, functionele magnetische resonantie beeldvorming en neurofysiologische kenmerken bij aanvang te vergelijken
Actieve vergelijker: Rehab+Sham
Dual-task loop/evenwichtstraining bestaande uit actieobservatietraining (AOT) en Motor Imagy (MI) gecombineerd met het beoefenen van de waargenomen imagineerde oefeningen. Patiënten krijgen schijnstimulatie.

Twee cycli van dual-task loop/balanstraining bestaande uit actieobservatietraining (AOT) en Motor Imagy (MI) gecombineerd met het beoefenen van de waargenomen geïmageerde oefeningen.

Drie sessies van 1 uur per week gedurende 6 weken. Cyclus herhaald na de uitspoelingsperiode van 8 weken.

Sham -stimulatie zal worden uitgevoerd met dezelfde montage die wordt gebruikt voor transcraniële en spinale stimulatie, maar een initiële stroom wordt geleverd en geprogrammeerd om binnen een korte periode te vervagen.
Sham -stimulatie zal dezelfde montage hebben als TSDC's, maar meer in schijnvertoning met een eerste stimulatie bij standaardintensiteit, gevolgd door een geprogrammeerde vervaging na een korte periode. Patiënten ondergaan 30 minuten schijnstimulatiesessie voorafgaand aan revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale uitvoeringstijd van Timed Up en Go Test met Cognitive Dual-Task (Tug-Cog)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Veranderingen in de tijd die zijn genomen om de getimede en go-test met cognitieve dual-task te voltooien: patiënten worden gevraagd om van een stoel op te staan, drie meter te lopen, draai en loop terug naar de stoel terwijl hij achteruit telt bij 3 vanaf 100. Beoordeling tijdens de medicatiefase
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale uitvoeringstijd van Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Veranderingen in de tijd die nodig is om de getimede en GO -test te voltooien: patiënten worden gevraagd om van een stoel op te staan, drie meter te lopen, te draaien en terug te lopen naar de stoel. Beoordeling tijdens de medicatiefase
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Totale uitvoeringstijd van Timed Up en Go Test met Handmatig Dual-Task (Tug-Man)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Veranderingen in de tijd die zijn genomen om de getimede en go-test met handmatig dual-task te voltooien: patiënten worden gevraagd om van een stoel op te staan, drie meter te lopen, draai en loop terug naar de stoel terwijl u een glas vol water vasthoudt. Beoordeling tijdens de medicatiefase
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Bewegingsstoornissen Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) score
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
MDS-UPDRS evalueert verschillende aspecten van de ziekte van Parkinson, waaronder niet-motorische en motorische ervaringen van het dagelijks leven en motorische complicaties. De MDS -UPDR's bevatten 65 items verdeeld in vier delen (deel I - "Non -Motor Experiences of Daily Living", Deel II - "Motorervaringen van het dagelijks leven", Deel III - "Motoronderzoek", deel IV - "Motorecomplicaties. Elk item wordt beoordeeld met een 0 tot 4 beoordelingssysteem. De totale score varieert van 0 tot 260 met een hogere score die duidt op meer ernstige symptomen. Beoordeling tijdens op medicatie. Alleen deel III beoordeeld ook zonder medicatie (UIT).
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Hersenfunctionele veranderingen tijdens functionele magnetische resonantie -beeldvorming (MRI) -taken
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 20 en week 28
Veranderingen in functionele MRI-hersenactiviteit beoordeeld tijdens een motorische taak, een cognitieve taak en een dual-task. Beoordeling tijdens off -medicatiefase, ten minste 12 uur na laatste veronderstelling van medicijnen.
Baseline, week 6, week 20 en week 28
Veranderingen bij Resting-State functionele bijna-infraroodspectroscopie (FNIRS)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Veranderingen in de continue spectrale golf van hersenen in de hersenen
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Veranderingen in elektro -encefalografie (EEG) signaal
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Veranderingen in elektrische hersenactiviteit tijdens het rusten met open ogen en gesloten ogen
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Serumconcentratie van de lichte keten van neurofilament (NFL)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Serumbiomarker van neuroprotectie/neurodegeneratie
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Activity Balance Confidence Questionnaire (ABC) score
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Deze vragenlijst beoordeelt het vertrouwen van de patiënt verwezen evenwicht tijdens 16 dagelijkse taken. Onderwerpen beoordelen hun zelfvertrouwen tijdens het doen van elke activiteit van 0 (geen vertrouwen) tot 100 (volledig vertrouwen). Beoordeling tijdens de medicatiefase.
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
10-meter looptest (10 MWT) tijd
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Tijd genomen om 10 rechte meters te lopen. Test uitgevoerd met comfortabele en maximale snelheid. Beoordeling tijdens de medicatiefase.
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Mini Balance Evaluation System Test (minibest) score
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Beoordeling van verschillende balanssystemen (anticiperende, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie, dynamische loop). Minibest bevat 14 items met een score van 0 (ernstig/niet in staat) tot 2 (normaal). De maximale score is 28 en een hogere score duidt op een betere balans. Beoordeling tijdens de medicatiefase.
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Vijfvoudig tijdstand (5sts) tijd
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Deze test meet de hoeveelheid tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan ​​en vijf keer achter elkaar te gaan zitten, zo snel mogelijk met armen die over hun borst worden gevouwen. Beoordeling tijdens de medicatiefase.
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) score
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Parkinson's Disease Questionnaire onderzoekt de kwaliteit van leven van PD -patiënten. Het bevat 39 vragen met 5 mogelijke antwoorden (nooit, soms, soms, vaak, altijd, altijd) en 8 sub-items gerelateerd aan mobiliteit, activiteiten van het dagelijks leven, emotioneel welzijn, tekenen van ontmoediging, sociale ondersteuning, cognities, communicatie en lichamelijk ongemak. De maximale score is 100 en een lage score is een indicator voor een goede kwaliteit van leven. Beoordeling tijdens de medicatiefase.
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Kinesthetische en visuele afbeeldingenvragenlijst (KVIQ)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Deze vragenlijst beoordeelt de mogelijkheden voor motorische beelden. De Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) bevat 10 items die de duidelijkheid van het beeld beoordelen en de intensiteit van de sensaties die het onderwerp kan voorstellen vanuit het first-person perspectief (zowel rechter- als linkerkant) op een vijfpuntsschaal. De totale score varieert van 0 tot 50 met een hogere score die betere motorische beeldenduiden aangeeft. Beoordeling tijdens de medicatiefase.
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Vividness of Movement Imagery Questionnaire (VMIQ)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28

Deze vragenlijst meet levendigheid van beelden in verschillende visuele beeldmodaliteiten (eerste en derde persoon weergave) en kinaesthetische modaliteit.

Patiënten geven voor elke beeldmodaliteit een score van 1 (beste) tot 5 (erger) aan de duidelijkheid/intensiteit van 12 ingebeelde acties.

Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Parkinson Fatigue Scale (PFS)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Scale op de patiënt die de fysieke aspecten van vermoeidheid weerspiegelt bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) en zowel de aanwezigheid van vermoeidheid als de impact ervan op de dagelijkse functie meet
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Vermoeidheidsschaal (FSS)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
9-item schaal die de ernst van vermoeidheid en het effect ervan meet op de activiteiten en levensstijl van een persoon
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal (M-FIS)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Biedt een beoordeling van de effecten van vermoeidheid in termen van fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Nieuwe bevriezing van Gait Questionnaire (NFOG-Q)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het bevriezen van het loopt. Het bestaat uit 9 items met een totale score variërend van 0 (geen bevriezing) tot 28. Hogere score duidt op erger bevriezen. Beoordeling tijdens de medicatiefase.
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Paslengte
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Loopparameter verkregen met draagbare bewegingssensoren. Beoordeling tijdens de medicatiefase.
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Loopparameter verkregen met draagbare bewegingssensoren. Beoordeling tijdens de medicatiefase.
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (Cantab)
Tijdsspanne: Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28
Deze batterij cognitieve tests beoordeelt leidinggevende functies, geheugen en visuospatiale vaardigheden. Elke subtest van de CANTAB -batterij biedt uitkomstmaten in termen van nauwkeurigheid (juiste antwoorden, fouten en/of ontbrekende antwoorden) en reactietijden (de hoogste scores zijn slechter) voor elke conditie binnen de subtest (de verschillende omstandigheden aanwezig met verschillende niveaus van cognitieve belasting). Beoordeling tijdens de medicatiefase.
Baseline, week 6, week 14, week 20 en week 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren