Tutkimus remibrutinibin tehokkuuden arvioimiseksi dupilumabiin verrattuna aikuisilla varhaisissa aikapisteissä, joilla on krooninen spontaani urtikaria (RECLAIM)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Yhdysvaltain vaihe 3B, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisvauntutkimus remibrutinibin tehokkuuden arvioimiseksi dupilumabiin verrattuna aikuisilla varhaisissa aikapisteissä, joilla on krooninen spontaani urtikaria, joka hallitsee riittämättömästi toisen sukupolven H1-antihistamiinia
Tämä on Yhdysvaltain, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisvaihe, vaihe 3b tutkimus remibrutinibin (25 mg kahdesti päivässä [B.I.D.] tehokkuuden arvioimiseksi suulla [p.o.]) verrattuna dupilumabiin (600 mg lataus annos hallinnoitiin varhaisesti (s.c.), kun se on 300 mg: lla. Lisäkäsittelynä toisen sukupolven H1-antihistamiiniin (SGH1-AH) (tavanomainen etiketti-annos taustaterapiaksi) aikuisilla yhdysvaltalaisilla osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen spontaani urtikaria (CSU), jota SGH1-AHS: llä ei ole riittävästi hallitsematta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu seulontajaksosta (enintään 4 viikkoa), ydinkäsittelyjaksosta (12 viikon kaksoissokkoutettu, kaksoisvaimus), valinnaisesta avoimesta jatko-osasta [OLE] -jaksosta ja turvallisuuden seurantajaksosta.
Seulontajakso: Osallistujien seulontajakso on vähintään 7 päivää enintään 28 päivään tutkimuksen kelpoisuuden luomiseksi. Osallistujat, jotka täyttävät kaikki osallisuuskriteerit, ja mikään poissulkemiskriteeristä ei voida osallistua tutkimukseen.
Ydinkäsittelyjakso (kaksoissokkoutettu, kaksoisnaus): Noin 400 osallistujaa, joilla on diagnosoitu CSU, SGH1-AH: n hallitsemattomasti hallitsematta riittämättömästi, satunnaistetaan tässä tutkimuksessa. Osallistujat kerrostuu aikaisemman anti-IgE-biologian altistumisen perusteella.
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan 1: 1-suhteessa remibrutinibin ja lumelääkeruojen saamiseksi injektioon tai dupilumabiin ja remibrutinibiin, jotka vastaavat lumelääkettä, sekä lisäkäsittelynä SGH1-AH-taustahoitoa koskevaan kerran päivittäiseen tavanomaiseen etiketti-annokseen viikkoon 12 vierailuun asti.
Lisäksi kaikki osallistujat ovat SGH1-AH: n ("taustaterapia") vakaassa, tavanomaisessa etikettiannoksessa koko ydinkäsittelyjakson ajan (vähintään 7 päivää ennen satunnaistamista viikon 12 loppuun saakka). CSU: n sietämättömien oireiden hoitamiseksi osallistujat saavat lisätä lisää samoja SGH1-AH: ta tarpeen mukaan ("pelastusterapia"). SGH1-AH: n (tausta plus pelastus) suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 4 tablettia/päivä (4-kertainen vakiomerkinnän annos).
Valinnainen avoin ja pidennys [OLE] -jakso: 12 viikon kaksoissokkoutetun käsittelyjakson lopussa ja jos remibrutinibia ei ole kaupallisesti saatavana, osallistujille molemmista aseista annetaan valinta siirtyä valinnaiseen OLE-turvallisuusjaksoon ja vastaanottaa remibrutinibia (25 mg B.I.D. P.O.) 12 viikon ajan (jopa viikko 24).
Turvallisuuden seurantajakso:
- Osallistujille, jotka eivät pääse OLE-ajanjaksoon: Turvallisuuden seuranta on 12 viikon ajan turvallisuuden seurantapuheluilla viikolla 16 ja viikolla 24 (viikko 24 päättyy opiskeluun).
- Osallistujille, jotka tulevat OLE -ajanjaksoon: viikon lopussa on 2 vaihtoehtoa:
- Jos remibrutinibia on kaupallisesti saatavissa: osallistujat lopettavat opiskeluhoidon, suorittavat EOT-vierailunsa ja saavat turvallisuuden seurantapuhelun 4 viikkoa viimeisen remibrutinibin annoksen jälkeen (tämä on EOS).
- Jos remibrutinibia ei ole kaupallisesti saatavana, osallistujat voivat jatkua remibrutinibilla 25 mg B.I.D. kunnes kaupallinen saatavuus ja palautus turvallisuuden seuranta- ja hoito- ja hoidon jakautumisen vierailuille kolmen kuukauden välein. Kun remibrutinibista tulee kaupallisesti saatavissa, osallistujaan otetaan yhteyttä sivustovierailuun EOT-vierailun loppuun saattamiseksi ja hän saa turvallisuuden seurantapuhelun 4 viikkoa viimeisen remibrutinibin annoksen jälkeen (tämä on EOS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: 1-888-669-6682
- Sähköposti: novartis.email@novartis.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Rekrytointi
- Allervie Clinical Research
-
Päätutkija:
- Weily Soong
-
Ottaa yhteyttä:
- Abbey Patrick
- Puhelinnumero: +1 205 209 4101
- Sähköposti: apatrick@allervie.com
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
- Rekrytointi
- Cahaba Derm and skin hlth ctr 27
-
Päätutkija:
- Vlada Groysman
-
Ottaa yhteyttä:
- Wes Booth
- Puhelinnumero: +1 205 778 1564
- Sähköposti: wbooth@cahabaderm.com
-
-
Arizona
-
Litchfield Park, Arizona, Yhdysvallat, 85340
- Rekrytointi
- Research Solutions of Arizona
-
Päätutkija:
- Connie Hsu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +1 6235124340
-
Payson, Arizona, Yhdysvallat, 85541
- Rekrytointi
- Peak Dermatology
-
Päätutkija:
- Christopher Rex
-
Ottaa yhteyttä:
- Olusola Oladipo
- Puhelinnumero: +1 480 493 4180
- Sähköposti: olusola.oladipo@peakdermcare.com
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Rekrytointi
- Premier Allergy Asthma And Immunology
-
Päätutkija:
- Kiranjit Khalsa
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeruselem Rendon
- Puhelinnumero: +1 602 313 1606
- Sähköposti: rendon.jerusalem@yahoo.com
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
- Peruutettu
- Avacare Center for Dermatology
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
- Rekrytointi
- Orso Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna Varytska
- Sähköposti: hvarytska@orso-health.com
-
Päätutkija:
- Jennifer Hill
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Rekrytointi
- Clin Trial Inst of Northwest AR
-
Päätutkija:
- Mildred Clifton
-
Ottaa yhteyttä:
- Annison Yates
- Puhelinnumero: +1 479 544 3483
- Sähköposti: ayates@ctinwa.com
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- Acuro Research Inc
-
Päätutkija:
- Karl Sitz
-
Ottaa yhteyttä:
- Mindy Demarco
- Puhelinnumero: +1 501 224 1156
- Sähköposti: mdemarco@acuroar.com
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Rekrytointi
- First OC Dermatology
-
Päätutkija:
- Vivian Laquer
-
Ottaa yhteyttä:
- Keiry Espinoza
- Puhelinnumero: +1 714 531 2966
- Sähköposti: kespinoza@dermcaremgt.com
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 95438
- Rekrytointi
- Ctr for Dermatology Clinical Res
-
Päätutkija:
- Sunil Dhawan
-
Ottaa yhteyttä:
- Evguenia Vals
- Puhelinnumero: +1 510 797 0140
- Sähköposti: evgueniav@ctr4derm.com
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Rekrytointi
- Allergy and Asthma Specialists Group
-
Päätutkija:
- Steven F Weinstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Kourtney Hutchinson
- Puhelinnumero: +1 714 848 8585
- Sähköposti: kourtney@ocallergy.com
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
- Rekrytointi
- ARK Clinical Research
-
Päätutkija:
- Kenneth Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Gutierrez
- Sähköposti: jgutierrez@arkclinicalresearch.com
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808
- Rekrytointi
- Orso Health
-
Päätutkija:
- Steven M Meltzer
-
Ottaa yhteyttä:
- Brenda Hann
- Sähköposti: bhann@orso-health.com
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Rekrytointi
- Dermatology Research Associates
-
Päätutkija:
- Howard Lee Sofen
-
Ottaa yhteyttä:
- Norma Rodriguez
- Puhelinnumero: +1 310 337 7171
- Sähköposti: nrodriguez@drsofen.com
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Rekrytointi
- California Allergy and Asthma Medical Group
-
Päätutkija:
- Ricardo Tan
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon Short
- Puhelinnumero: +1 310 966 9050
- Sähköposti: sharon@calallergy.com
-
Napa, California, Yhdysvallat, 94558
- Rekrytointi
- One Of A Kind Clinical Research
-
Päätutkija:
- Sam Ahn
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Humbard
- Puhelinnumero: 17078190357
- Sähköposti: michelle@1-oak.net
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Summer Zhu
- Sähköposti: szhuye@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Meng Chen
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Rekrytointi
- Empire Clinical Research
-
Päätutkija:
- Radhika Shah
-
Ottaa yhteyttä:
- Halley Torres
- Puhelinnumero: +1 909 981 5321
- Sähköposti: htorres@empireclinicalresearch.com
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Rekrytointi
- Allergy and Asthma Consultants
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherry Lipson
- Sähköposti: sherry.lipsonallergy@gmail.com
-
Päätutkija:
- Brian Lipson
-
Rocklin, California, Yhdysvallat, 95765
- Rekrytointi
- NorCal Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Olutokunbo Onadeko
- Sähköposti: olutokunbo@norcalclinicalresearch.com
-
Päätutkija:
- Maulik Dhanda
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
- Rekrytointi
- Peninsula Research Associates
-
Päätutkija:
- Lawrence D Sher
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharlene Lansdale
- Puhelinnumero: +1 310 265 1623
- Sähköposti: sharlene.lansdale@peninsularesearch.com
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Rekrytointi
- Integrative Skin Science and Res
-
Päätutkija:
- Raja Sivamani
-
Ottaa yhteyttä:
- Hailey Rietz Rietz
- Sähköposti: hailey@integrativeskinresearch.com
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- UC Davis Neuromuscular Research Center
-
Päätutkija:
- Emanual Maverakis
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Nava
- Sähköposti: jonava@health.ucdavis.edu
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Therapeutics Clinical Research
-
Päätutkija:
- Neal Bhatia
-
Ottaa yhteyttä:
- Avigail Cueto
- Puhelinnumero: +1 8585716800#105
- Sähköposti: acueto@therapeuticsresearch.com
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
- Rekrytointi
- Dermatology Institute and Skin Care
-
Päätutkija:
- Paul Yamauchi
-
Ottaa yhteyttä:
- Chenor Hosseini
- Puhelinnumero: +1 310 828 8887
- Sähköposti: chosseini@csird.com
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Rekrytointi
- Integrated Research of Inland Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Alma Gonzalez
- Sähköposti: alma@irgriverside.com
-
Päätutkija:
- Amit I Patel
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Rekrytointi
- Allergy and Asthma Clin Res Inc
-
Päätutkija:
- Joshua S Jacobs
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaime Zamores Carrazco
- Puhelinnumero: +1 925 935 2599
- Sähköposti: jcarrazco@bayareaallergy.com
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Hospital - Aurora
-
Päätutkija:
- Jenny Stitt
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Montoya
- Puhelinnumero: +1 303 724 2481
- Sähköposti: sarah.montoya@ucdenver.edu
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rekrytointi
- Asthma and Allergy Associates P C
-
Päätutkija:
- Daniel Soteres
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Utter
- Puhelinnumero: +1 719 473 8330
- Sähköposti: LUtter@aacos.com
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80917
- Rekrytointi
- Skylight Health Res Inc Color Spr
-
Päätutkija:
- David Greenstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Kachi Obeke
- Sähköposti: kachi.obeke@skylighthealthresearch.com
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Rekrytointi
- Colorado ENT and Allergy
-
Päätutkija:
- Eric Caplan
-
Ottaa yhteyttä:
- EnShalla Wesley
- Puhelinnumero: +1 719 867 7804
- Sähköposti: EWesley@ColoradoENT.com
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-2840
- Rekrytointi
- UCONN Health Dermatology
-
Päätutkija:
- Jun Lu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ektor Rafti
- Sähköposti: erafti@uchc.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20059
- Rekrytointi
- Howard University Hospital Division of Geriatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Edward Bauer
- Sähköposti: edward.bauer1@howard.edu
-
Päätutkija:
- Carla Davis
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Rekrytointi
- Florida Ctr Allergy Asthma Research
-
Päätutkija:
- Jaime Landman
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Villa
- Puhelinnumero: +1 305 273 2988
- Sähköposti: avilla@florida-allergy.com
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Rekrytointi
- Skin Care Research Inc
-
Päätutkija:
- Ann Reed
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther Perez
- Puhelinnumero: +1 561 750 0544
- Sähköposti: e.perez@dermcaremgt.com
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Rekrytointi
- Omnicure Clinical Research
-
Päätutkija:
- Alan Kaufman
-
Ottaa yhteyttä:
- Marlon Hernandez
- Puhelinnumero: 13058422000
- Sähköposti: mhernandez@omnicureresearch.com
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Rekrytointi
- FXM Clinical Research Ft Laud
-
Päätutkija:
- Igor Chaplik
-
Ottaa yhteyttä:
- Maritza D Diego
- Sähköposti: maritza.d.diego@fxmresearch.com
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Rekrytointi
- Skin Care Research LLC
-
Päätutkija:
- Eduardo Weiss
-
Ottaa yhteyttä:
- Camila Martinez
- Puhelinnumero: +1 305 325 3920
- Sähköposti: cmartinez@dermcaremgt.com
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Rekrytointi
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Päätutkija:
- Steve Dorman
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Hill
- Puhelinnumero: +1 904 730 0101
- Sähköposti: alexhill@encoredocs.com
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Miami Dade Medical Research
-
Päätutkija:
- Vicente Chavarria
-
Ottaa yhteyttä:
- Frances Beltran
- Puhelinnumero: +1 305 722 7210
- Sähköposti: fbeltran@miamimedresearch.com
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Rekrytointi
- University of MiamiHealth System
-
Päätutkija:
- Gil Yosipovitch
-
Ottaa yhteyttä:
- Felierix Castro Palmero
- Sähköposti: fxc609@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Rekrytointi
- FXM Clinical Res Miami LLC
-
Päätutkija:
- Hector Wiltz
-
Ottaa yhteyttä:
- Maritza D Diego
- Sähköposti: maritza.d.diego@fxmresearch.com
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
- Rekrytointi
- FXM Clin Res Miramar LLC
-
Päätutkija:
- Francisco Flores
-
Ottaa yhteyttä:
- Maritza D Diego
- Sähköposti: maritza.d.diego@fxmresearch.com
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
- Rekrytointi
- Ziaderm Research LLC
-
Päätutkija:
- Tory Sullivan
-
Ottaa yhteyttä:
- Daine Velazco
- Puhelinnumero: +1 305 652 8600
- Sähköposti: daine@sullivandermatology.com
-
Panama, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Rekrytointi
- AllerVie Health
-
Päätutkija:
- Maxcie Sikora
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Green
- Sähköposti: lgreen@allervie.com
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
- Rekrytointi
- Sarasota Clinical Research
-
Päätutkija:
- Hugh Harmon Windom
-
Ottaa yhteyttä:
- Sally A Kastes
- Puhelinnumero: +1 941 927 4888
- Sähköposti: research@windomallergy.com
-
Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Rekrytointi
- Lenus Research and Med Group LLC
-
Päätutkija:
- John Niven
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Monteagudo
- Puhelinnumero: +1 305 592 4331
- Sähköposti: cmonteagudo@lenusresearch.com
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Rekrytointi
- Olympian Clinical Research
-
Päätutkija:
- Matthew Zook
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingrid Rodriguez
- Puhelinnumero: +1 813 849 5566
- Sähköposti: IMRodriguez@olympianresearch.com
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Rekrytointi
- Asthma Allergy Immunology Clin Res
-
Päätutkija:
- Amber N Pepper
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Smith
- Puhelinnumero: +1 813 974 2202
- Sähköposti: catherinesmith@usf.edu
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Rekrytointi
- Conquest Research
-
Päätutkija:
- Michael Wangia
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandy Pate
- Puhelinnumero: +1 407 353 2402
- Sähköposti: sandy.pate@conquestresearch.com
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Rekrytointi
- AllerVie Clin Res Columbus GA
-
Päätutkija:
- Robert R Chrzanowski
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Sherer
- Puhelinnumero: +1 205 209 4100
- Sähköposti: vsherer@allervie.com
-
Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30040
- Rekrytointi
- Cleaver Medical Group
-
Päätutkija:
- Weston Waxweiler
-
Ottaa yhteyttä:
- Raul Rivera
- Puhelinnumero: +1 770 800 3455
- Sähköposti: rrivera@cleavermedicalgroup.com
-
Douglasville, Georgia, Yhdysvallat, 30135
- Rekrytointi
- Southeast Dermatology Specialists
-
Päätutkija:
- Firas Hougeir
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Harrell
- Sähköposti: tharrell@sedsderm.com
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Rekrytointi
- Aeroallergy Research Laboratories
-
Päätutkija:
- Bruce Finkel
-
Ottaa yhteyttä:
- Susie Gault
- Puhelinnumero: +1 912 356 3619
- Sähköposti: sgault@coastalallergy.net
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Rekrytointi
- The Allergy Group-Meridian Clinic
-
Päätutkija:
- Neetu Talreja
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Gil
- Puhelinnumero: +1 208 377 4000
- Sähköposti: sgil@tvmedresearch.com
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Garcia
- Puhelinnumero: +1 312 942 8011
- Sähköposti: maria_gabriel_garcia@rush.edu
-
Päätutkija:
- James N. Moy
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- NW Uni C and T Sciences Ins
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Valcarcel
- Sähköposti: tiffany.valcarcel@northwestern.edu
-
Päätutkija:
- Anju T Peters
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Rekrytointi
- Midwest Allergy Sinus Asthma SC
-
Päätutkija:
- Dareen D Siri
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Oliver
- Puhelinnumero: +1 309 452 0095
- Sähköposti: stephanieoliver@asthma2.com
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Rekrytointi
- Clinical Res Ctr of S Illinois
-
Päätutkija:
- Patrick Win
-
Ottaa yhteyttä:
- Ian Wilson
- Puhelinnumero: +1 618 624 2060
- Sähköposti: IWilson@Lightship.com
-
River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
- Rekrytointi
- Asthma and Allergy Center of Chicago S C
-
Päätutkija:
- Rachna Shah
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Rodriguez
- Puhelinnumero: +1 708 613 5031
- Sähköposti: emily@asthmaallergycenterofchicago.com
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Rekrytointi
- Endeavor Health Clinical Trials Center
-
Päätutkija:
- Giselle Mosnaim
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelsey Hulen
- Puhelinnumero: +1 847 663 8530
- Sähköposti: khulen@northshore.org
-
Wheaton, Illinois, Yhdysvallat, 60189
- Rekrytointi
- Accellacare Duly Health and Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Sammer Javed
- Sähköposti: sammer.javed@accellacare.com
-
Päätutkija:
- James Herrmann
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
- Rekrytointi
- Deaconess Clin Allerg Res Inst
-
Päätutkija:
- Anne Mclaughlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandi Burgdorf
- Puhelinnumero: +1 812 463 4793
- Sähköposti: Brandi.burgdorf@deaconess.com
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Rekrytointi
- Southern IN Clinical Trials
-
Ottaa yhteyttä:
- Misty Humphress
- Sähköposti: mhumphress@soinct.com
-
Päätutkija:
- Megan Landis
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Rekrytointi
- McFarland Clinic PC
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Sett
- Puhelinnumero: +1 515 956 4159
- Sähköposti: katie.sett@accellacare.com
-
Päätutkija:
- Jason Allen Cascio
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42104
- Rekrytointi
- Equity Medical LLC
-
Päätutkija:
- David Johnson
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyssa Nesmith
- Sähköposti: anesmith@equity-med.com
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
- Rekrytointi
- Family Allergy And Asthma Rsch Inst
-
Päätutkija:
- James Wesley Sublett
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Whitehead
- Puhelinnumero: +1 502 368 0732
- Sähköposti: bwhitehead@familyallergy.com
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
- Rekrytointi
- Allergy and Asthma Specialist P S C
-
Päätutkija:
- Lee Clore
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Haynes
- Puhelinnumero: +1 270 684 6144
- Sähköposti: ahaynes@cloremd.com
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70816
- Rekrytointi
- Ochsner Health Center
-
Päätutkija:
- Kelser Bourgoyne
-
Ottaa yhteyttä:
- Magen Parker
- Puhelinnumero: +1 225 761 5278
- Sähköposti: Magen.Parker@ochsner.org
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research
-
Päätutkija:
- Jibran Atwi
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebekah Hughes
- Puhelinnumero: +1 337 451 0663
- Sähköposti: rhughes@velocityclinical.com
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21236
- Rekrytointi
- Chesapeake Clinical Research Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Geri Novak
- Sähköposti: gnovak.ccr@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jonathan Matz
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins U School of Med
-
Päätutkija:
- Eric Tyrell Oliver
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Devine
- Puhelinnumero: +1 410 550 0100
- Sähköposti: kdevine1@jhmi.edu
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Rekrytointi
- Institute for Asthma and Allergy PC
-
Päätutkija:
- Mark Scarupa
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Kim
- Sähköposti: iaaresearchak@gmail.com
-
Glenn Dale, Maryland, Yhdysvallat, 20769
- Peruutettu
- AllerVie Clin Res Glenn Dale
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Peruutettu
- Brigham and Womens Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Boston Specialists LLC
-
Päätutkija:
- John Leung
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Fikri
- Sähköposti: lina.f@bfac.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0525
- Rekrytointi
- ClinSite Inc
-
Päätutkija:
- Rajan Ravikumar
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Wettenstein
- Puhelinnumero: +1 734 936 5634
- Sähköposti: wettensr@med.umich.edu
-
Caledonia, Michigan, Yhdysvallat, 49316
- Rekrytointi
- Derm Institute West Michigan PLLC
-
Päätutkija:
- Kristi B Hawley
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathy Wolters
- Sähköposti: cwolters@derminstituteofwmi.com
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Päätutkija:
- Alan Baptist
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvette McLaurin
- Puhelinnumero: +1 313 916 1984
- Sähköposti: ymclaur9@hfhs.org
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Rekrytointi
- Somerset Skin Centre
-
Päätutkija:
- George Murakawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Rothenhauser
- Puhelinnumero: +1 248 244 8448
- Sähköposti: tiffany@somersetskincentre.com
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Rekrytointi
- Revival Research Institute
-
Päätutkija:
- Ali Moiin
-
Ottaa yhteyttä:
- Shreya Ranbhise
- Puhelinnumero: +1 248 564 1485
- Sähköposti: sranbhise@rev-research.com
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Pritchard
- Sähköposti: pritc204@umn.edu
-
Päätutkija:
- Paul Bigliardi
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Rekrytointi
- Clinical Research Institute
-
Päätutkija:
- Hemalini Mehta
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Saykao
- Puhelinnumero: +1 763 744 1140
- Sähköposti: amy.saykao@criminnesota.com
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic - Rochester
-
Päätutkija:
- Gerald Volcheck
-
Ottaa yhteyttä:
- Jodi Mahon
- Puhelinnumero: +1 507 284 5689
- Sähköposti: mahon.jodi@mayo.edu
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Rekrytointi
- ENT and Allergy Center of Missouri
-
Päätutkija:
- Christine Franzese
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Schneider
- Puhelinnumero: +1 573 817 3000
- Sähköposti: schneiderri@health.missouri.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- The Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- Jeffrey Tillinghast
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Ellington
- Puhelinnumero: +1 314 514 8509
- Sähköposti: m.ellington@clinicalresearchcenter.com
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Washington University
-
Päätutkija:
- Maya Jerath
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Lewis
- Puhelinnumero: +1 314 996 8339
- Sähköposti: lmatthew@wustl.edu
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Rekrytointi
- Somnos Clinical Research
-
Päätutkija:
- Robert J Szalewski
-
Ottaa yhteyttä:
- Desirae Eschiti
- Puhelinnumero: +1 402 486 3430
- Sähköposti: desi@somnos.com
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Rekrytointi
- Las Vegas Dermatology
-
Päätutkija:
- David Graham Cotter
-
Ottaa yhteyttä:
- Faith Limon
- Puhelinnumero: +1 702 456 3120
- Sähköposti: ftrujillo@lvderm.com
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Rekrytointi
- Allergy and Asthma Center of Las Vegas
-
Päätutkija:
- Jason Bellak
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie McCallon
- Puhelinnumero: +1 702 360 6100
- Sähköposti: katiem@allergyvegas.com
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, Yhdysvallat, 07109
- Rekrytointi
- Hudson Essex Allergy-Circuit Clinical
-
Ottaa yhteyttä:
- Melba Ventura
- Sähköposti: mventura@circuitclinical.com
-
Päätutkija:
- Mark Edward Weinstein
-
Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08619
- Rekrytointi
- Circuit Clinical Mercer Algy Pulm
-
Päätutkija:
- Peter Ricketti
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Paredes
- Sähköposti: lparedes@circuitclinical.com
-
Little Silver, New Jersey, Yhdysvallat, 07739
- Rekrytointi
- Allergy Asthma Assoc Monmouth
-
Päätutkija:
- Tina Zecca
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Imperiale
- Puhelinnumero: +1 732 741 8222
- Sähköposti: Danielle@monmouthallergy.com
-
Ocean Township, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
- Rekrytointi
- Allergy Partners of New Jersey PC
-
Päätutkija:
- Ellen Sher
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynnette Whitten
- Sähköposti: Lynnette.whitten@allergypartners.com
-
Riverdale, New Jersey, Yhdysvallat, 07457
- Rekrytointi
- Circuit Clinical
-
Päätutkija:
- Jeffrey Weiss
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Tellefsen
- Puhelinnumero: +1 201 320 7677
- Sähköposti: atellefsen@circuitclinical.com
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Päätutkija:
- Golda Hudes
-
Ottaa yhteyttä:
- Mydalyn Beronilla
- Puhelinnumero: +1 718 920 8146
- Sähköposti: mberonil@montefiore.org
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10455
- Rekrytointi
- Equity Medical
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennie Mata
- Sähköposti: jmata@equity-med.com
-
Päätutkija:
- Alissa McInerney
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Rekrytointi
- Allergy Partners Of West NC
-
Päätutkija:
- David M Cypcar
-
Ottaa yhteyttä:
- Regina Harrison
- Puhelinnumero: +1 828 348 7047
- Sähköposti: regina.harrison@allergypartners.com
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
- Rekrytointi
- UNC DermatologyandSkinCancer Ctr
-
Päätutkija:
- Donna Culton
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Povelaitis
- Puhelinnumero: +1 919 843 9447
- Sähköposti: michael_povelaitis@med.unc.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- Rekrytointi
- Bernstein Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- Jonathan Abram Bernstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen J Berendts
- Puhelinnumero: +1 513 354 1746
- Sähköposti: kberendts@bernsteincrc.com
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Rekrytointi
- CR Services Acquisition US
-
Päätutkija:
- Sridhar Guduri
-
Ottaa yhteyttä:
- Jyohaarika Nagilla
- Puhelinnumero: +1 614 760 0099
- Sähköposti: jyohaarika.nagilla@centricityresearch.com
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
- Peruutettu
- Optimed Research LLC
-
Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
- Rekrytointi
- Wright State University
-
Päätutkija:
- Craig Rohan
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Hayes
- Puhelinnumero: +1 937 245 7500
- Sähköposti: hannah.hayes@wright.edu
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
- Rekrytointi
- Toledo Institute of Clinical Research
-
Päätutkija:
- Syed Rehman
-
Ottaa yhteyttä:
- Abbas Zaidi
- Puhelinnumero: +1 419 843 8815
- Sähköposti: abbas.zaidi@ohmiallergy.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
- Rekrytointi
- Unity Clinical Research
-
Päätutkija:
- Jarad Levin
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Tinsley
- Puhelinnumero: +1 405 606 3900
- Sähköposti: ctinsley@unityclinical.com
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Rekrytointi
- Vital Prospects Clinical Research Institute
-
Päätutkija:
- Iftikhar Hussain
-
Ottaa yhteyttä:
- Thanalakshmi Seenivasan
- Puhelinnumero: +1 918 392 4550
- Sähköposti: Thanalakshmi.seenivasan@aaicenter.net
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health Sciences University
-
Päätutkija:
- Shyam Joshi
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Redmond
- Puhelinnumero: +1 503 494 5742
- Sähköposti: redmonlo@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Rekrytointi
- Oregon Medical Research Center
-
Päätutkija:
- Jason Hawkes
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Lamey
- Puhelinnumero: +1 503 245 0315
- Sähköposti: mlamey@oregonmedicalresearch.com
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie McFarland
- Puhelinnumero: +1 412 692 2731
- Sähköposti: mcfarlandvm@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Merritt Lynn Fajt
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Rekrytointi
- Allergy and Clinical Immunology Associates
-
Päätutkija:
- Michael Palumbo
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Shidel
- Puhelinnumero: +1 412 833 4051
- Sähköposti: Shidel.sue@gmail.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical Univ Of SC Medical Ctr
-
Päätutkija:
- Kelli Williams
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla Lopez
- Puhelinnumero: +1 843 792 1414
- Sähköposti: lopezka@musc.edu
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Rekrytointi
- Allergic Disease and Asthma Center
-
Päätutkija:
- Neil L Kao
-
Ottaa yhteyttä:
- Elissa Peery
- Puhelinnumero: +1 864 627 3800
- Sähköposti: epeery@adacresearch.com
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Rekrytointi
- Tribe Clinical Research LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Karleigh Williams
- Sähköposti: kwilliams@tribecr.com
-
Päätutkija:
- James Kuhlen
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29420
- Rekrytointi
- National Allergy and Asthma Research LLS
-
Päätutkija:
- John T Ramey
-
Ottaa yhteyttä:
- Faye Singleton
- Puhelinnumero: +1 843 820 1036
- Sähköposti: fsingleton@nationalallergyandent.com
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Rekrytointi
- Charleston ENT and Allergy
-
Päätutkija:
- Thomas Murphy
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Jones
- Sähköposti: ajones@charlestonent.com
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072-2301
- Rekrytointi
- Goodlettsville Dermatology Research
-
Päätutkija:
- Keith H Loven
-
Ottaa yhteyttä:
- David Laneve
- Puhelinnumero: +1 615 859 0900
- Sähköposti: david.laneve@objective.health
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
- Rekrytointi
- International Clinical Research Tennessee LCC
-
Päätutkija:
- Christina Feser
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Garcia
- Puhelinnumero: +1 615 410 3450
- Sähköposti: agarcia@icresearch.net
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
- Rekrytointi
- Arlington Center for Dermatology
-
Päätutkija:
- Angela Moore
-
Ottaa yhteyttä:
- Eryn Castillo
- Puhelinnumero: +1 817 795 7546
- Sähköposti: erync@acderm.com
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Rekrytointi
- Orion Clinical Research
-
Päätutkija:
- William Howland III
-
Ottaa yhteyttä:
- Amber Ogden
- Puhelinnumero: +1 512 492 3797
- Sähköposti: ogdena@orionclinicalresearch.com
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Rekrytointi
- Bellaire Dermatology Associates
-
Päätutkija:
- Craig F Teller
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Green
- Puhelinnumero: +1 832 553 2308
- Sähköposti: hannah.green@bellairedermatology.com
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Pharma Research and Amp Consult
-
Päätutkija:
- Gary Gross
-
Ottaa yhteyttä:
- Roxanne Garcia
- Puhelinnumero: +1 214 361 5555
- Sähköposti: roxanne.garcia@daac-prc.com
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Rekrytointi
- Reveal Research Institute
-
Päätutkija:
- Aaron Farberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Jade Conway
- Sähköposti: jconway@revealinstitute.com
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79924
- Rekrytointi
- Western Sky Medical Research
-
Päätutkija:
- Todd Funkhouser
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Hernandez
- Puhelinnumero: +1 915 544 2557
- Sähköposti: ehernandez@westernskymed.com
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Center for Clinical Studies
-
Päätutkija:
- Stephen K Tyring
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Guerrero
- Puhelinnumero: +1 713 528 8818
- Sähköposti: mguerrero@ccstexas.com
-
Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
- Rekrytointi
- Sante Clinical Research
-
Päätutkija:
- Dale E Mohar
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Monclova
- Sähköposti: dmonclova@santeresearch.net
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
- Rekrytointi
- RFSA Dermatology
-
Päätutkija:
- Lindsey Finklea
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Joseph
- Sähköposti: jonathanj.rfsadermatology@gmail.com
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Andante Research
-
Päätutkija:
- Robert Ramirez
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Ramirez
- Sähköposti: kramirez@andanteresearch.com
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Päätutkija:
- Christopher Hull
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Jones
- Sähköposti: rebecca.jones@hsc.utah.edu
-
Sandy City, Utah, Yhdysvallat, 84093
- Rekrytointi
- Allergy Associates of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandy Warr
- Puhelinnumero: +1 801 263 8700
- Sähköposti: sandy.warr@utahallergies.com
-
Päätutkija:
- Andrew M Smith
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22182
- Rekrytointi
- Forefront Dermatology
-
Päätutkija:
- Naiem Issa
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Henley
- Sähköposti: jacqueline.henley@forefrontderm.com
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- Rekrytointi
- Bellingham Asthma Allergy and Immunology
-
Päätutkija:
- David Elkayam
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Moore
- Puhelinnumero: +1 360 733 5733
- Sähköposti: njmoore@hinet.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotiaat aikuiset allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen
- CSU: n kesto ≥ 6 kuukautta ennen seulontaa (määritelty tutkijan määrittelemän CSU: n alkamiseksi kaikkien käytettävissä olevien tukevien asiakirjojen perusteella)
- CSU: n diagnoosi, jota SGH1-AH hallitsee riittämättömästi satunnaistamishetkellä, määritelty seuraavasti:
- Kutina ja nokkosihottuma ≥ 6 peräkkäistä viikkoa ennen seulontaa huolimatta SGH1-AH: n käytöstä 7 päivän aikana ennen satunnaistamista (päivä 1):
- UAS7-pistemäärä (alue, 0-42) ≥ 16, ja
- ISS7-pistemäärä (alue, 0-21) ≥ 6, ja
- HSS7-pistemäärä (alue, 0-21) ≥ 6
- Pesien dokumentointi 3 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista (joko seulonnassa ja/tai satunnaistaessa); tai dokumentoitu osallistujien sairaushistoriaan
- Halukas ja kykenevä suorittamaan urtikariapotilaan päivittäinen päiväkirja (UPDD) tutkimuksen kestoa varten ja noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Osallistujilla ei saa olla useampaa kuin yhtä puuttuvaa UPDD -merkintää (joko aamu tai ilta) 7 päivää ennen satunnaistamista (päivä 1)
Poissulkemiskriteerit:
- Remibrutinibin tai muun Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) estäjien aikaisempi käyttö
- Dupilumabin aikaisempi käyttö
- Todisteet kliinisesti merkittävistä sydän- ja verisuonista (kuten muun muassa sydäninfarktista, epävakaasta iskeemisestä sydänsairaudesta, NYHA -luokan III/IV vasemman kammion vajaatoiminnasta, rytmihäiriöistä ja hallitsemattomasta verenpainetaudista 12 kuukautta ennen vierailua 1), neurologinen, psykiatrinen, keuhko-, munuaisten, hepaattinen (menneisyyden historia tai nykyinen), endokraninen tai metabolinen tai immuotoisuus, Tutkijan mielipide vaarantaa osallistujan turvallisuuden, häiritsee tutkimuksen tulosten tulkintaa tai sulkee muutoin osallistujan osallistumisen tai protokollan noudattamisen.
- Todisteet hematologisista häiriöistä (mukaan lukien hyytymishäiriöt tai merkittävä verenvuotoriski)
- Historia tai todisteet maha-suolikanavan taudista (mukaan lukien maha-suolikanavan verenvuoto, esimerkiksi yhdessä ei-steroidisten tulehduksen vastaisten lääkkeiden (NSAID) käytön kanssa, joka oli kliinisesti merkityksellinen (esim. Jos interventio oli osoitettu tai vaaditaan sairaalahoitoa tai verensiirtoa)
- Vaatimus verihiutaleiden vastaiselle lääkitykselle, paitsi asetyylisalisyylihappo, jopa 100 mg/d tai klopidogreeli, jopa 75 mg/d. Kaksinkertaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon (esim. Asetyylisalisyylihapon + klopidogreelin) käyttö on kielletty.
- Antikoagulanttihääkityksen vaatimus (esimerkiksi varfariini tai uusi suun kautta anti-koagulantit [NOAC])
- Historia tai nykyinen maksasairaus, mukaan lukien akuutti tai krooninen hepatiitti, maksakirroosi tai maksan vajaatoiminta tai maksaparametrit seulonnassa: aspartaatti aminotransferaasi (AST)/ alaniini -aminotransferaasi (ALT) -tasot yli 1,5x uln tai kansainvälinen normalisoitu suhde (inr)> 1,5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä 1: Remibrutinib + plasebo
Remibrutinib -tabletti (25 mg B.I.D.
P.O.) + Plasebaliuos injektiota varten esitäytetyssä ruiskuissa (2 S.C.
Injektiot lähtötilanteessa ja sitten 1 S.C.
Injektio joka toinen viikko [viikko 2-10])
|
Kalvopäällysteinen tabletti, suun kautta annettava, 25 mg B.I.D.
Liuos injektiota varten esitäytetyssä ruiskun joka toinen viikko
|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä 2: Dupilumab + remibrutinib, joka vastaa lumelääkettä
Dupilumab-esilääkkeen ruisku (600 mg lastausannos [2 x 300 mg dupilumab s.c.
Injektio] Perusvierailulla, jota seuraa dupilumab 300 mg S.C.
Injektio joka toinen viikko [viikot 2-10]) + remibrutinib, joka vastaa lumelääketablettia (1 tabletti B.I.D.
P.O.)
|
Kalvopäällysteinen tabletti, suun kautta annettava, B.I.D.
Liuos injektiota varten esiasetetussa ruiskun 600 mg: n kuormitusannoksessa, jota seuraa 300 mg annos joka toinen viikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen muutos lähtötasosta viikoittaisessa urtikaria -aktiviteettipisteessä (UAS7) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
UAS7 on viikoittaisen nokkosihottuma vakavuus (HSS7) -pistemäärä ja viikoittainen kutinan vakavuus (ISS7) ja vaihtelee välillä 0-42.
Viikoittaiset pisteet (HSS7- ja ISS7 -pisteet) johdetaan lisäämällä vierailua edeltäneiden seitsemän päivän keskimääräisiä päivittäisiä pisteitä.
|
Perustaso, viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pesojen vakavuuden parantaminen, arvioidaan absoluuttisena muutoksena lähtötasosta HSS7 -pisteessä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Osallistuja tallentaa nokkosihottuma (Wheals) -vakauspisteet, jotka on määritelty pesien lukumäärällä kahdesti päivässä ECOA -laitteessa, asteikolla 0 (ei mitään) - 3. Viikoittainen pistemäärä (HSS7) johdetaan lisäämällä vierailua edeltäneiden seitsemän päivän keskimääräisiä päivittäisiä pisteitä.
Viikoittaisen pistemäärän mahdollinen alue on siksi 0 - 21.
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Kutinan vakavuuden parantaminen, arvioidaan absoluuttisena muutoksena lähtötasosta ISS7 -pisteessä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Osallistuja tallentaa kutinan vakavuuden kahdesti päivässä ECOA -laitteessa, asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vaikea).
Viikoittainen pistemäärä (ISS7) johdetaan lisäämällä vierailua edeltäneiden seitsemän päivän keskimääräisiä päivittäisiä pisteitä.
Viikoittaisen pistemäärän mahdollinen alue on siksi 0 - 21.
|
Perustaso, viikko 4
|
|
UAS7: n parantaminen, arvioidaan absoluuttisena muutoksena lähtötasosta UAS7 -pisteissä viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
|
UAS7 on viikoittaisen nokkosihottuma vakavuus (HSS7) -pistemäärä ja viikoittainen kutinan vakavuus (ISS7) ja vaihtelee välillä 0-42.
Viikoittaiset pisteet (HSS7- ja ISS7 -pisteet) johdetaan lisäämällä vierailua edeltäneiden seitsemän päivän keskimääräisiä päivittäisiä pisteitä.
|
Perustaso, viikko 1
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on UAS7 ≤ 6 viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat UAS7 ≤ 6 viikolla 4. UAS7 on viikoittaisen nokkosopimuksen vakavuus (HSS7) ja viikoittaisen kutinan vakavuus (ISS7) -pistemäärä ja vaihtelee välillä 0-42.
Viikoittaiset pisteet (HSS7- ja ISS7 -pisteet) johdetaan lisäämällä vierailua edeltäneiden seitsemän päivän keskimääräisiä päivittäisiä pisteitä.
|
Viikko 4
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on UAS7 = 0 viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat UAS7 = 0 viikolla 4. UAS7 on viikoittaisen nokkosopimuksen vakavuus (HSS7) ja viikoittaisen kutinan vakavuus (ISS7) -pistemäärä ja vaihtelee välillä 0-42.
Viikoittaiset pisteet (HSS7- ja ISS7 -pisteet) johdetaan lisäämällä vierailua edeltäneiden seitsemän päivän keskimääräisiä päivittäisiä pisteitä.
|
Viikko 4
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on UAS7 ≤ 6 viikolla 2
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat UAS7 ≤ 6 viikolla 2. UAS7 on viikoittaisen nokkosihottuma vakavuus (HSS7) -pistemäärä ja viikoittaisen kutinan vakavuus (ISS7) -pistemäärä ja vaihtelee välillä 0-42.
Viikoittaiset pisteet (HSS7- ja ISS7 -pisteet) johdetaan lisäämällä vierailua edeltäneiden seitsemän päivän keskimääräisiä päivittäisiä pisteitä.
|
Viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Urtikaria
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Krooninen urtikaria
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Injektiot
- dupilumabi
- remibrutinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLOU064AUS02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkoisten tutkijoiden kanssa, pääsy potilastason tietoihin ja tukemaan kliinisiä asiakirjoja tukikelpoisten tutkimusten perusteella.
Riippumaton tarkistuspaneeli tarkistaa ja hyväksyy nämä pyynnöt tieteellisten ansioiden perusteella.
Kaikki toimitetut tiedot on nimettömästi kunnioitettava tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyttä sovellettavien lakien ja asetusten mukaisesti.
Tämä kokeilutietojen saatavuus on www.clinicalStudyDatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukainen kriteeri ja prosessi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .