Tukuhoitajille tukeva ryhmäinterventio potilaille, joilla on diagnosoitu glioblastooma (SUGRI)
Projekti Sugri - tukeva ryhmäinterventio hoitajille potilaille, joilla on diagnosoitu glioblastooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät ja suunnittelu:
Tutkimus on kolmivaiheinen peräkkäinen sekoitettujen menetelmien toteutettavuustutkimus. Kokonaiskehystä ohjaa Ison -Britannian lääketieteellinen tutkimusneuvoston kehys monimutkaisen puuttumisen kehittämiseksi. Tutkimusta sovelletaan potilaan ja julkisen osallistumisen (PPI) intervention suunnitteluun ja kehittämiseen. Tutkimus testataan vasta suunnitellun ryhmäintervention toteutettavuuden.
Osallistujat:
Perhehoitajat (≥18 vuotta) potilaille (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu GBM -luokka IV tai diffuusi astrosytooma -luokka IV tarjosivat tavanomaista onkologista hoitoa. Osallistujien on kyettävä ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan tanskalaisia.
Interventio:
Interventio kestää yli 12 viikkoa. Hoitajia tarjotaan viikoittain online -kokouksia 12 hoitajan ryhmässä, jota HCP helpottaa. Lisäksi heille tarjotaan pääsy verkkosivustolle, jossa on 15 videota. 8 videota, joissa HCP: t jakavat tiedon, joka liittyy sairauden ja hoidon etenemiseen. Ja 7 videota, joissa muut hoitajat jakavat hoitokokemuksensa. Interventio sisältää myös laatikon heijastuskortteja, jotka hoitajat annetaan, kun ne sisältyvät interventioon. Heijastuskortit esittävät kysymyksen hoitajalle, jota seuraa hoitajan tarjous ja kortin aiheesta tiedossa. Hoitajat kutsutaan myös suljettuun online -ryhmään Facebookissa, missä he voivat kirjoittaa ryhmässä.
Tiedonkeruu:
Ensisijainen tulos on intervention toteutettavuus. Toissijaiset tulokset seuraavat ilmoitettua tulospäivää lähtötilanteessa ja intervention jälkeen:
Hoitajat täyttävät seuraavat kolme kyselylomaketta: hoitajan rooli ja vastuuasteikko (CRRS) arvioidakseen hoitajan laajoja vaikutuksia, Islannin ja perheen koettujen tukikyselyjen (ICE-FPSQ) hoitajan toimenpiteitä, joiden mukaan perheet havaitsivat sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten tukensa. Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) ahdistuksen ja masennuksen oireiden mittaamiseksi.
Potilaat täyttävät seuraavat kolme kyselylomaketta: syöpähoidon-aivojen (tosiasia-BR) funktionaalinen arviointi potilaiden terveyteen liittyvän QOL: n, MD Andersonin oireiden inventaario-aivokasvainmoduulin (MDASI-BT) arvioimiseksi potilaiden oireiden esiintyvyyden, intensiteetin ja päivittäisen elämän puuttumiseksi. Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) ahdistuksen ja masennuksen oireiden mittaamiseksi.
Tiedot kerätään sähköisesti RedCap: n avulla. Osallistujien väestötiedot saadaan päätökseen lähtötilanteessa ja potilaan histologiaa koskevat tiedot saadaan potilaan lääketieteellisestä päiväkirjasta ja tallennetaan RedCapiin.
Interventio arvioidaan myös kvalitatiivisesti yksilöllisesti puolijärjestelmällisillä haastatteluilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Nordentoft, RN, MHSc, Ph.D.-student
- Puhelinnumero: +45 35455537
- Sähköposti: sara.marie.juel.nordentoft@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tiit Mathiesen, Neurosurgeon
- Puhelinnumero: +45 35450658
- Sähköposti: tiit.illimar.mathiesen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiit Mathiesen, Neurosurgeon
- Puhelinnumero: +45 35450658
- Sähköposti: tiit.illimar.mathiesen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Nordentoft, RN, MHSc, Ph.D.-student
- Puhelinnumero: +45 35455537
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheenhoitajat (≥18 vuotta) potilaille (≥ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu GBM -luokka IV tai diffuusi astrosytooma -luokka IV tarjosi stupips -hoitojärjestelmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä, lukevat ja puhuvat tanskalaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukeva ryhmäinterventio
Interventio koostuu seuraavista neljästä elementtiä:
|
12 viikon tukeva ryhmäinterventio kohdistui hoitajiin glioblastoomapotilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusparametrit
Aikaikkuna: Intervention toteutettavuuden lopullinen arviointi tehdään intervention päätyttyä, jonka on tarkoitus kestää 12 viikkoa.
|
Ensisijainen tulos on intervention toteutettavuus.
Tarkat toteutettavuusparametrit hahmotellaan, kun interventio on suunniteltu kokonaan.
Pääsemme kuitenkin todennäköisesti rekrytointinopeuteen, yleisen intervention, hyväksyttävyyden ja turvallisuuden noudattamisen noudattamiseen.
Asetamme lopulliset prosentuaaliset määrät toteutettavuudesta jokaisessa parametrissa ennen intervention testiä ja käytämme näitä ilmoittamaan intervention yleisen toteutettavuuden.
Lopullisia prosenttimääriä ohjaavat muut neuro-onkologian alan toteutettavuustutkimukset.
|
Intervention toteutettavuuden lopullinen arviointi tehdään intervention päätyttyä, jonka on tarkoitus kestää 12 viikkoa.
|
|
Toteutettavuusparametrit
Aikaikkuna: Intervention toteutettavuuden lopullinen arviointi tehdään intervention päätyttyä, jonka on tarkoitus kestää 12 viikkoa.
|
Intervention toteutettavuus pääsee myös tutkimuksella.
Kehitämme tutkimuskohtaisen kyselylomakkeen sisällön ja yleisen intervention arvioimiseksi.
Kyselylomakkeessa sovelletaan 5-pisteistä Likert-asteikkoa intervention arvioimiseksi.
Kysely kehitetään, kun lopullinen interventio on suunniteltu.
|
Intervention toteutettavuuden lopullinen arviointi tehdään intervention päätyttyä, jonka on tarkoitus kestää 12 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiiviset pro -tiedot
Aikaikkuna: Toissijaiset tulokset ovat ammattitaidot ja potilaat suorittavat ammattitaidot lähtötilanteessa, intervention jälkeiset (12 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa) ..
|
Hoitajan tulos 1: - Hoitajien rooli- ja vastuu-asteikko (CRRS) hoitajien laajojen elämävaikutusten arvioimiseksi (0-164 pistettä) |
Toissijaiset tulokset ovat ammattitaidot ja potilaat suorittavat ammattitaidot lähtötilanteessa, intervention jälkeiset (12 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa) ..
|
|
Kvantitatiiviset pro -tiedot
Aikaikkuna: Toissijaiset tulokset ovat ammattitaidot ja potilaat suorittavat ammattitaidot lähtötilanteessa, intervention jälkeiset (12 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa).
|
Hoitajan lopputulos 2: -Islannin perheen havaittu tukikysely (ICE-FPSQ) mittaakseen sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten perheitä (14-70 pistettä) (14-70 pistettä) |
Toissijaiset tulokset ovat ammattitaidot ja potilaat suorittavat ammattitaidot lähtötilanteessa, intervention jälkeiset (12 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa).
|
|
Kvantitatiiviset pro -tiedot
Aikaikkuna: Toissijaiset tulokset ovat ammattitaidot ja potilaat suorittavat ammattitaidot lähtötilanteessa, intervention jälkeiset (12 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa).
|
Hoitajan lopputulos 3: - Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikko (HADS) ahdistuksen ja masennuksen oireiden mittaamiseksi (0–21 pistettä) |
Toissijaiset tulokset ovat ammattitaidot ja potilaat suorittavat ammattitaidot lähtötilanteessa, intervention jälkeiset (12 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa).
|
|
Kvantitatiiviset pro -tiedot
Aikaikkuna: Toissijaiset tulokset ovat ammattitaidot ja potilaat suorittavat ammattitaidot lähtötilanteessa, intervention jälkeiset (12 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa).
|
Potilaan tulokset 1: - Syöpähoidon funktionaalinen arviointi- aivojen (tosiasiat) potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi (0-200 pistettä) |
Toissijaiset tulokset ovat ammattitaidot ja potilaat suorittavat ammattitaidot lähtötilanteessa, intervention jälkeiset (12 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa).
|
|
Kvantitatiiviset pro -tiedot
Aikaikkuna: Toissijaiset tulokset ovat ammattitaidot ja potilaat suorittavat ammattitaidot lähtötilanteessa, intervention jälkeiset (12 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa).
|
Potilaan tulokset 2: -MD Anderson -oireiden inventaario-aivokasvainmoduuli (MDASI-BT) potilaiden oireiden esiintyvyyden, voimakkuuden ja häiriöiden mittaamiseksi (0–220 pistettä) |
Toissijaiset tulokset ovat ammattitaidot ja potilaat suorittavat ammattitaidot lähtötilanteessa, intervention jälkeiset (12 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa).
|
|
Kvantitatiiviset pro -tiedot
Aikaikkuna: Toissijaiset tulokset ovat ammattitaidot ja potilaat suorittavat ammattitaidot lähtötilanteessa, intervention jälkeiset (12 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa).
|
Potilaan tulokset 3: - Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikko (HADS) ahdistuksen ja masennuksen oireiden mittaamiseksi (0–21 pistettä) |
Toissijaiset tulokset ovat ammattitaidot ja potilaat suorittavat ammattitaidot lähtötilanteessa, intervention jälkeiset (12 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa).
|
|
Laadulliset haastattelutiedot
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 12)
|
Puolirakenteiset haastattelut toteutetaan kaikkien hoitajien kanssa intervention täyttämisen jälkeen.
|
Intervention jälkeinen (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project SUGRI - F-24004933
- Copenhagen University Hospital (The Danish Cancer Society:R344-A19341, Novo Nordisk Foundation: NNF22OC0080425)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .