Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Murreellisen käyttäytymishoidon hermosomekanismit potilailla, joilla on raja -persoonallisuushäiriö (NeuroDBT)

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Masarykova Univerzita
Tässä tutkimuksessa tutkitaan dialektisen käyttäytymishoidon (DBT) käyttäytymis- ja hermomekanismeja rajan persoonallisuushäiriöillä (BPD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida dialektisen käyttäytymishoidon (DBT) vaikutuksen käyttäytymis- ja hermostomekanismeja rajan persoonallisuushäiriöillä (BPD). Projekti sisältää kolme aiheryhmää: potilaat, joilla on BPD DBT-ohjelmaa (BPD-DBT), kontrollikohdista, joilla on BPD-potilaita ohjelman odotuslistalla (BPD-hallinta) ja terveelliset kontrollit (HC). BPD-DBT-ryhmän potilaat käyvät läpi 24 viikon DBT-ohjelman avohoidossa. Kaikille osallistujille tehdään testi-akku, joka koostuu itseraportointitoimenpiteistä, kliinisestä arvioinnista ja fMRI- ja EEG-mittauksista viikolla ennen DBT-ohjelmaa alkamassa (T1), 24 viikon kuluttua (seuranta, T3) ja 24 viikon kuluttua T3: sta (seuranta, T4). BPD-DBT-ryhmä läpäisee toisen arvioinnin T2: ssa (12 viikon kuluttua) valittujen oireiden seuraamiseksi DBT-ohjelman aikana lyhyellä kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta, 62500
        • University Hospital Brno and Faculty of Medicine, Masaryk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

BPD-DBT-ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • RAJOITTAMISEN persoonallisuushäiriön diagnosointi diagnostisten ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) -kriteerien mukaan (luokiteltu persoonallisuushäiriöiden DSM-5: n jäsennelty kliininen haastattelu, BPD-osio), BPD-osasto)
  • vähimmäisikä 16, tietoinen potilaan suostumus
  • Tietoinen suostumus potilaan laillisesta edustajasta alle 18 -vuotiaiden potilaiden tapauksessa
  • useampi kuin yksi itsevammainen tapaus ja/tai itsemurhayritys viimeisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen häiriö
  • comorbid afektiivinen häiriö tai skitsofreniaan liittyvä häiriö
  • Älykkyysosuus <70
  • MRI -mittauksen vasta -aiheet
  • raskaus
  • Kehon massaindeksi alle 15

BPD-C-ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • RAJOITTAMISEN persoonallisuushäiriön diagnosointi diagnostisten ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) -kriteerien mukaan (luokiteltu persoonallisuushäiriöiden DSM-5: n jäsennelty kliininen haastattelu, BPD-osio), BPD-osasto)
  • vähimmäisikä 16, tietoinen potilaan suostumus
  • Tietoinen suostumus potilaan laillisesta edustajasta alle 18 -vuotiaiden potilaiden tapauksessa
  • useampi kuin yksi itsevammainen tapaus ja/tai itsemurhayritys viimeisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • DBT-ohjelman suorittaminen tai DBT-pohjaisen hoidon osallistuminen
  • neurologinen häiriö
  • comorbid afektiivinen häiriö tai skitsofreniaan liittyvä häiriö
  • Älykkyysosuus <70
  • MRI -mittauksen vasta -aiheet
  • raskaus
  • Kehon massaindeksi alle 15

HC -ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähimmäisikä 16, tietoinen potilaan suostumus
  • Tietoinen suostumus potilaan laillisesta edustajasta alle 18 -vuotiaiden potilaiden tapauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • mielenterveysongelmat
  • Itsevamman historia tai/ja itsemurhayritys
  • neurologinen häiriö
  • Älykkyysosuus <70
  • MRI -mittauksen vasta -aiheet
  • raskaus
  • Kehon massaindeksi alle 15

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BPD -DBT -ryhmä - potilaat, joille tehdään DBT -ohjelma.
Potilaat, joilla on BPD, käyvät dialektista käyttäytymishoidon (DBT) ohjelmaa kaikilla standardi DBT -moduuleilla (yksittäinen terapia 1 tunti viikossa, taitoryhmät 1,5 tuntia kahdesti viikossa, puhelinvalmennus tarpeen mukaan ja konsultointiryhmä 1,5 tuntia viikossa). Ohjelma kestää yhteensä 24 viikkoa, mukaan lukien kaksi 12 viikon osaamiskoulutusta. Neljä yksittäistä esikäsittelyistuntoa edeltää ohjelmaa ennen pääohjelman osaa.
Käyttäytyminen: Dialektinen käyttäytymisterapia
Monimutkainen psykoterapiaohjelma potilaille, joilla on raja -persoonallisuushäiriö.
Ei väliintuloa: BPD -C -ryhmä - potilaat, joille on hoidettu tavallista (TAU)
BPD -potilaat, jotka ovat odotuslistalla ja saavat yleensä hoitoa (tyypillisesti tavanomaisesta yksilöllisestä psykoterapiasta, joka ei ole erityisesti keskittynyt BPD -hoitoon ja/tai psykiatriseen hoitoon).
Ei väliintuloa: HC -ryhmä: Terveelliset kontrollit
Terveelliset hallintalaitteet vastasivat BPD-DBT-ryhmää iän ja koulutuksen vuoksi. Osallistujat, joilla ei ole mielenterveysongelmia, ja/tai historia tai itsemurhakäyttäytyminen. Tämä ryhmä ei saa psykoterapiaa tai psykiatrista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raja -oireiden väheneminen
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Merkittävä oireiden vähentyminen mitattuna raja-oireiden listalla-23
Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Itsevammaisten tapahtumien ja itsemurhayritysten väheneminen
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
Itsevamman tapahtumien ja itsemurhayritysten merkittävä väheneminen, joka on arvioitu puoliksi jäsenneltyjen haastattelujen elinaikana-itsemurhayritys itsevahinkojen lukumäärä
Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa käytettyjen päivien lukumäärän lasku
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
Merkittävä sairaalassa käytettyjen päivien väheneminen, joka on arvioitu puoliksi jäsennellyn haastatteluhistorian haastattelussa
Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
Emotionaalisen vaihtelun ekologinen hetkellinen arviointi
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
EMA arvioi vastaajien tunteita luonnollisessa ympäristössään. Ne täyttävät lyhyet kyselylomakkeet joka tunti klo 9–21 kaksi päivää. Ensinnäkin he arvioivat kykynsä tunnistaa nykyinen tunteensa (0-100). Sitten he valitsevat tunteen tai valitsevat "tunteen, jota en voi nimetä" / "ei tunteita". Seuraavaksi ne arvioivat sen voimakkuutta (0-100). Lopuksi he arvioivat hallinnan tunteista ja kuinka ylivoimainen se tuntuu (molemmat 0-100).
Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
Elämisen syyt
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Elämän syiden merkittävä lisääntyminen mitattuna elävän inventaarion 10 syiden perusteella
Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Impulsiivisuuden väheneminen
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
UPPS-P-kyselylomakkeen mitattu merkittävä impulsiivisuuden lasku
Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Mielenterveyden lisääntyminen
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Sifnigicant Mindfulnessin lisääntyminen mitattuna viidellä puolella tietoisuuden kyselylomakkeella
Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Hylkäysherkkyyden väheneminen
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Hylkäämisherkkyyden merkittävä väheneminen mitattuna hyljinnän herkkyydellä Rs-aikuinen kyselylomake
Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Dissosiaatiooireiden väheneminen
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Dissosiaatiooireiden merkittävä väheneminen, joka mitataan monisarjan dissosiaatiovarastolla
Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Ahdistuksen väheneminen
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Ahdistuneisuusoireiden merkittävä vähentyminen Beckin ahdistuneisuusvarastolla
Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Masennuksen sijoitus
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Merkittävä masennuksen oireiden väheneminen, jonka Beck Masennuksen inventaario II ja Madrs -kliininen luokitus
Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
Tunteiden säätelyn merkittävä lisääntyminen mitattuna tunteiden säätelyasteikolla ja ekologisella hetkellisellä arvioinnilla
Perustasosta (T1) toinen arviointi tapahtuu 12 viikon kuluttua (T2), kolmas arvio tapahtuu 12 viikkoa T2: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4).
FMRI -hermoaktiivisuuden muutokset "kasvot"
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
Merkittävät muutokset fMRI -hermoaktiivisuudessa "kasvotehtävän" aikana. Tehtävän aikana osallistujat näkevät kuvat kasvoista, jotka ilmaisevat negatiivisia tunteita tai samojen kuvien sekoitettuja versioita kuin neutraali ohjaus. Tehtävä on esitetty pseudorandomisoiduissa lohkoissa, ja jokainen kasvot näytetään kiinteän ajan. Huomion ylläpitämiseksi osallistujat reagoivat kasvojen sukupuolen tai kehyksen värin perusteella.
Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
FMRI -hermoaktiivisuuden muutokset fMRI -neurofeedbackin aikana
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
FMRI -neurofeedbackia käytetään mitata fMRI -hermoaktiivisuuden muutoksia. FMRI -neurofeedbackin aikana potilaat yrittävät säätää tunteitaan nuolien suuntaan (ylös tai alas). He saavat palautetta siitä, kuinka hyvin he säätelevät tunteitaan väriasteikolla.
Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
FMRI -hermoaktiivisuuden muutokset kyberpallotehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
Cyberball -tehtävää käytetään mitata fMRI -hermoaktiivisuuden muutoksia. Osallistujat pelaavat virtuaalista palloa käsittelevää peliä uskoen olevansa vuorovaikutuksessa kahden muun pelaajan kanssa, vaikka peli on esiohjelmoitu. Ne hallitsevat kättä näytöllä pallon ohittamiseksi, kun taas pelaajia edustavat animaatiohahmot, joissa on nimet ja valokuvat ekologisen pätevyyden parantamiseksi. On olemassa kolme ehtoa: sisällyttäminen, poissulkeminen ja yliarviointi.
Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
EEG: n mittaaman frontaalisen epäsymmetrian muutokset sosiaalisen syrjäytymisen aikana
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
EEG: tä käytetään arvioimaan frontaalisen epäsymmetrian muutoksia fMRI: n kyberpallotehtävän aikana. Frontaalinen epäsymmetria: EEG -alfavoima, joka on paikallinen päänahan elektrodissa ja erot vasemman ja oikean pallonpuoliskon välillä.
Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
EKG: n muutokset fMRI: n aikana
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
Brain Products EEG/EXG -järjestelmää käytetään sykkeen vaihtelun arviointiin. Sykevaihtelu: R-R-väliajojen keskimääräinen R-R-väliaika ja keskihajonta, joka arvioidaan koko fMRI-mittauksessa tavanomaisissa sydämen sykeissä, poistaen epänormaalit rytmit. R Peaks -havaitseminen suoritettiin yhdellä kanavalla nauhoituksella, joka on lokalisoitu rinnassa.
Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
Ihonjohtavuuden muutokset fMRI: n aikana
Aikaikkuna: Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.
Aivotuotteita EEG/EXG -järjestelmää käytetään arvioimaan ihonjohtavuuden muutoksia ja seuraamaan osallistujan emotionaalista tilaa kokeellisen mittauksen aikana.
Perustasosta (T1) kolmas arvio tapahtuu 24 viikkoa T1: n (T3) jälkeen, ja neljäs arvio tapahtuu 24 viikkoa T3: n jälkeen (T4). Toinen arviointi (T2) ei sisälly tähän lopputulokseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masarykova Univerzita

Yhteistyökumppanit

Brno University Hospital
Masaryk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pavel Theiner, Ph.D., University Hospital Brno

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU20-04-00410

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki nimettömässä muodossa IPD jaetaan kohtuullisen pyynnön jälkeen päätutkijan hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsypyynnöt voidaan lähettää sähköpostitse keskusyhteyshenkilölle: Pavla Horká Linhartová.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa