Stereotaktinen ablatiivinen kehon sädehoito (SABR) ylläpitämällä systeemistä terapiaa verrattuna lääkäreiden systeemisen hoidon valintaan oligoprogressiiviseen ER-positiiviseen, HER-2-negatiivinen rintasyöpä II (AVATARII)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida stereotaktista ablatiivista sädehoitoa (SABR) menetelmänä systeemisen hoidon muutoksen viivästymiseksi potilailla, joilla on oligoprogressiivinen ER-positiivinen, HER2-negatiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä. Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, on arvioida, onko SABR: n lisääminen ensimmäisen rivin endokriinisen hoidon ja CDK 4/6-estäjän (ARM A) jatkamiseen potilaille, joilla on oligoprogressiivinen ER-positiivinen, HER2-negatiivisella edistyneellä rintasyövällä, voi olla pidempi aika strategiahäiriöön (TSF) verrattuna systeemisen hoitoon (ARM B) potilailla, jotka olivat edenneet ensimmäisellä linjalla.
ARM A: n hoitostrategia on ylläpitää potilaita nykyisestä endokriinihoidosta ja CDK 4/6 -standritorista, hallitsemalla SABR: n paikallisia etenemispaikkoja. Hoitostrategia ARM B: ssä on ylläpitää tautien torjuntaa lääkärin valinnassa pelkästään systeemisestä hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Avatar II on vaiheen II monikeskuksen avoin etiketti, satunnaistettu tutkimus. Tietoisen suostumuksen jälkeen tukikelpoiset potilaat, joilla on ER-positiivinen, HER2-negatiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä, joka saa ET: n (joko AI tai selektiivinen estrogeenireseptorin hajoaja yhdessä CDK 4/6 -stantin kanssa, jolla on äskettäin diagnosoitu SABR: lle sovellettavissa oleva OPD, satunnaistetaan joko:
ARM A: SABR KAIKKI tunnetuille OPD -kohteille jatkoa ensimmäisen rivin terapian ET ja CDK 4/6 -standritor -käsivarsi B: Lääkärin valinta systeemisestä hoidosta
Potilailla on oltava todisteita radiologisesta vasteesta ET: lle ja CDK 4/6 -staitolle vähintään kuusi kuukautta ennen satunnaistamista (määritelty joko stabiiliksi taudiksi tai osittaiseksi vasteeksi).
Kaikkia potilaita seurataan 3 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen potilas on satunnaistettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: A/Prof Steven David
- Puhelinnumero: +61 3 9928 9801
- Sähköposti: steven.david@petermac.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: A/Prof Michelle White
- Puhelinnumero: +61 3 9928 8111
- Sähköposti: michelle@mcc.net.au
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
Potilaat voivat sisällyttää tähän tutkimukseen, jos kaikki seuraavat kriteerit sovelletaan:
- Potilas on allekirjoittanut Avatar-II -potilastiedot ja suostumuslomakkeen (PICF)
- Mies tai nainen, ≥ 18 -vuotias tuolloin allekirjoittamalla suostumus
- Potilaat, joilla on histologisesti todistettu ER-positiivinen, HER2-negatiivinen edennyt rintasyöpä, saavat ET: n yhdessä CDK 4/6 -standimittarin kanssa. Metastaattisen taudin biopsia, jos teknisesti toteutettavissa, mutta ei pakollinen
- Potilailla on oltava todisteita ekstrakraniaalisesta metastaattisesta sairaudesta, ilman todisteita hallitsemattomista kallonsisäisistä etäpesäkkeistä
- Potilailla on oltava todisteita radiologisesta vasteesta ET: lle ja CDK 4/6 -staitolle vähintään kuusi kuukautta ennen satunnaistamista (määritelty joko stabiiliksi taudiksi tai osittaiseksi vasteeksi): Potilaalla on oltava jatkuva stabiilisuus/vaste ainakin yhdessä vauriossa satunnaistamishetkellä.
Tutkijan määrittelemän uuden tai olemassa olevan OPD: n todisteet ja määritelty RECIST1.1: n (33) mukaisesti CT: n kautta Lesion perusteella (1-5 etäpesäkkeet, mukaan lukien ensisijainen) seuraavasti:
- Ainakin 20%: n vaurion halkaisijan nousu, ottaen viitteenä pienimmäksi halkaisijaksi edellisessä CT -skannauksessa absoluuttisen kasvun ollessa vähintään 5 mm
- Uuden vaurion esiintyminen Huomaa: Uusi vaurio voidaan tunnistaa käyttämällä erilaisia kuvantamismuotoja, kuten PET-CT tai WBBS, kunhan vaurio on näkyvissä sarjan CT-skannauksissa.
- Potilaille, joilla on maksa- tai keuhkojen etäpesäkkeitä, enintään 3 oligoprogressiivinen leesiota yksittäisessä elimessä
- Kaikkien OPD: n on oltava SABR: lle soveltuvaa sädehoidon ohjeiden mukaisesti kohdissa 11.1 ja liitteessä 4 ja 5
- ECOG-suorituskyvyn tila 0-2
- Elinajanodote ≥ 6 kuukautta
- Kliinikko ja potilas ovat valmiita jatkamaan nykyistä hoitolinjaa
- Potilas pystyy täyttämään QOL -kyselylomakkeet ja muut tutkimusta vaadittavat arviot
Syrjäytymiskriteerit
Potilaat eivät ole oikeutettuja sisällyttämään tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista kriteereistä sovelletaan:
- On raskaana tai imettävä satunnaistamisen yhteydessä
- Todisteet useammasta kuin yhdestä metastaattisen sairauden kloonista, esimerkiksi potilas, jolla on sekä ER-positiivisia että kolminkertaisia negatiivisia sairauden ja/tai/tai HER2-positiivisia sairauksia, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
- Todisteet leptomeningeal -taudista
- Todisteet pahanlaatuisesta johdon puristuksesta
- Todisteet leesiosta reisiluun luussa, joka vaatii kirurgista kiinnitystä
- Potilaat, joilla on luunmurtuman riski, eivät ole ehdokkaita SabR: lle (liite 4 ja 5)
- Aikaisempi metastaattisen sairauden kemoterapia Huomaa: Kemoterapia primaariseen rintasyöpään on sallittu
- Sädehoidon vasta -aiheet
- Kaikki potilaan pitävät tilat sopimattomiksi tutkimuksen noudattamiseksi
- Merkittävä päällekkäisyys aikaisemmin käsiteltyjen alueiden kanssa. Reirradation on sallittua sillä ehdolla, että yhdistetty suunnitelma noudattaa tässä protokollassa hahmoteltuja erityisiä annosrajoituksia. Biologista tehokasta annos (Bed) -laskelmia on kehotettu korreloimaan aikaisemmat annokset jäljempänä dokumentoitujen toleranssiannoksien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SABR kaikille tunnetuille oligoprogressiivisen sairauden kohteille jatkoa ensimmäisen linjan terapialle
SABR kaikille tunnettuihin oligoprogressiivisen sairauden kohtiin jatkoa ensimmäisen linjan terapian ET + CDK4/6I
|
Stereotaktinen ablatiivinen sädehoito
|
|
Active Comparator: Lääkärin valinta systeemisestä hoidosta
Lääkärin valinta systeemisestä hoidosta ei valtuuta systeemisen terapian muutosta, mutta SABR ei ole sallittua hallintaan tässä käsivarressa
|
Lääkärin valinta systeemisestä terapiasta ei valtuuta systeemisen hoidon muutosta, mutta SABR ei ole sallittua hallintaan tässä käsivarressa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittari
Aikaikkuna: Aika randomisoinnista sairauden etenemiseen, joka johtaa hoitostrategian epäonnistumiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, arvioituna siihen asti, kunnes suostumus perutaan, potilas kuolee tai 3 vuotta on kulunut viimeisen potilaan randomisoinnista, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on mitata aika hoidon epäonnistumiseen hoitoryhmien A ja B välillä. Hoidon epäonnistuminen määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta tautien etenemiseen, joka johtaa hoitostrategian epäonnistumiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan. Etenemisen määrittää tutkija käyttäen ohjeena Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versio 1.1 (RECIST1.1; liite 2) (33). Hoitostrategia hoitoryhmässä A on pitää potilaat nykyisellä ET:llä ja CDK 4/6-estäjällä, halliten paikallisesti eteneviä tautipesäkkeitä SABR:llä. Hoitostrategia hoitoryhmässä B on ylläpitää taudin hallintaa pelkästään lääkärin valitsemalla systeemisellä hoidolla. |
Aika randomisoinnista sairauden etenemiseen, joka johtaa hoitostrategian epäonnistumiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, arvioituna siihen asti, kunnes suostumus perutaan, potilas kuolee tai 3 vuotta on kulunut viimeisen potilaan randomisoinnista, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tavoite 2
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, mikä johtaa hoitostrategian tai kuoleman epäonnistumiseen millään arvioidulla syillä, kunnes suostumus, kuolema tai 3 vuotta viimeisen potilaan jälkeen on satunnaistettu, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
|
Vertailla etenemisvapaa eloonjääminen 2 (PFS-2); PFS-2 arvioidaan satunnaistamisesta etenemispäivään seuraavalla systeemisen syövän vastaisen hoidon tai kuoleman rivissä.
|
Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, mikä johtaa hoitostrategian tai kuoleman epäonnistumiseen millään arvioidulla syillä, kunnes suostumus, kuolema tai 3 vuotta viimeisen potilaan jälkeen on satunnaistettu, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
|
|
Toissijainen tavoite 3
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, mikä johtaa hoitostrategian tai kuoleman epäonnistumiseen millään arvioidulla syillä, kunnes suostumus, kuolema tai 3 vuotta viimeisen potilaan jälkeen on satunnaistettu, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
|
Seuraavan hoitolinjan PFS: n vertaamiseksi (toinen PFS); Toinen PFS arvioidaan hoitostrategian epäonnistumisesta etenemiseen seuraavalla systeemisen syövän vastaisella hoidolla tai kuolemanpäivänä millä tahansa syyllä.
|
Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, mikä johtaa hoitostrategian tai kuoleman epäonnistumiseen millään arvioidulla syillä, kunnes suostumus, kuolema tai 3 vuotta viimeisen potilaan jälkeen on satunnaistettu, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
|
|
Toissijainen tavoite 4
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, mikä johtaa hoitostrategian tai kuoleman epäonnistumiseen millään arvioidulla syillä, kunnes suostumus, kuolema tai 3 vuotta viimeisen potilaan jälkeen on satunnaistettu, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
|
Vertaa käyttöjärjestelmää; OS arvioidaan satunnaistamisesta kuolemaan päivään millä tahansa syyllä.
|
Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, mikä johtaa hoitostrategian tai kuoleman epäonnistumiseen millään arvioidulla syillä, kunnes suostumus, kuolema tai 3 vuotta viimeisen potilaan jälkeen on satunnaistettu, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
|
|
Toissijainen tavoite 5
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, mikä johtaa hoitostrategian tai kuoleman epäonnistumiseen millään arvioidulla syillä, kunnes suostumus, kuolema tai 3 vuotta viimeisen potilaan jälkeen on satunnaistettu, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
|
Vertaamaan hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAES); Trainit ovat haittavaikutuksia, jotka arvioidaan käyttämällä yleistä terminologiaa haittavaikutuksiin versio 5.0 (CTCAE V5.0), jota pidetään mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti yhteydessä hoitoon (systeeminen terapia tai sabr)
|
Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, mikä johtaa hoitostrategian tai kuoleman epäonnistumiseen millään arvioidulla syillä, kunnes suostumus, kuolema tai 3 vuotta viimeisen potilaan jälkeen on satunnaistettu, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
|
|
Toissijainen tavoite 6
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, mikä johtaa hoitostrategian tai kuoleman epäonnistumiseen millään arvioidulla syillä, kunnes suostumus, kuolema tai 3 vuotta viimeisen potilaan jälkeen on satunnaistettu, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
|
QOL: n vertaaminen FACT-B: n kokonaispistemäärän käyttämällä: Pinta-ala FACT-B: n kokonaispistemäärän käyrän alla (AUC) lähtötasosta 48 viikkoon
|
Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen, mikä johtaa hoitostrategian tai kuoleman epäonnistumiseen millään arvioidulla syillä, kunnes suostumus, kuolema tai 3 vuotta viimeisen potilaan jälkeen on satunnaistettu, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
|
|
Toissijainen tavoite 1
Aikaikkuna: Aika randomisoinnista taudin etenemiseen, joka johtaa hoitostrategian epäonnistumiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan arvioituna siihen asti, kunnes suostumus perutaan, kuolema tapahtuu tai 3 vuotta on kulunut viimeisen potilaan randomisoinnista, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
Vertailun tarkoituksena on PFS; PFS arvioidaan randomisoinnista ensimmäisen progression todisteen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään asti.
Progression arvioi hoitava lääkäri osana standardihoitokäytäntöä, käyttäen RECIST 1.1 -kriteerejä ohjeena tai perustuen kliiniseen progressioon.
|
Aika randomisoinnista taudin etenemiseen, joka johtaa hoitostrategian epäonnistumiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan arvioituna siihen asti, kunnes suostumus perutaan, kuolema tapahtuu tai 3 vuotta on kulunut viimeisen potilaan randomisoinnista, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: A/Prof Steven David, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Turner NC, Slamon DJ, Ro J, Bondarenko I, Im SA, Masuda N, Colleoni M, DeMichele A, Loi S, Verma S, Iwata H, Harbeck N, Loibl S, Andre F, Puyana Theall K, Huang X, Giorgetti C, Huang Bartlett C, Cristofanilli M. Overall Survival with Palbociclib and Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 15;379(20):1926-1936. doi: 10.1056/NEJMoa1810527. Epub 2018 Oct 20.
- Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, Sohn J, Inoue K, Pivot X, Burdaeva O, Okera M, Masuda N, Kaufman PA, Koh H, Grischke EM, Frenzel M, Lin Y, Barriga S, Smith IC, Bourayou N, Llombart-Cussac A. MONARCH 2: Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine Therapy. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2875-2884. doi: 10.1200/JCO.2017.73.7585. Epub 2017 Jun 3.
- Slamon DJ, Neven P, Chia S, Fasching PA, De Laurentiis M, Im SA, Petrakova K, Bianchi GV, Esteva FJ, Martin M, Nusch A, Sonke GS, De la Cruz-Merino L, Beck JT, Pivot X, Sondhi M, Wang Y, Chakravartty A, Rodriguez-Lorenc K, Taran T, Jerusalem G. Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):514-524. doi: 10.1056/NEJMoa1911149. Epub 2019 Dec 11.
- Iyengar P, Kavanagh BD, Wardak Z, Smith I, Ahn C, Gerber DE, Dowell J, Hughes R, Abdulrahman R, Camidge DR, Gaspar LE, Doebele RC, Bunn PA, Choy H, Timmerman R. Phase II trial of stereotactic body radiation therapy combined with erlotinib for patients with limited but progressive metastatic non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2014 Dec 1;32(34):3824-30. doi: 10.1200/JCO.2014.56.7412. Epub 2014 Oct 27.
- Qiu B, Liang Y, Li Q, Liu G, Wang F, Chen Z, Liu M, Zhao M, Liu H. Local Therapy for Oligoprogressive Disease in Patients With Advanced Stage Non-small-cell Lung Cancer Harboring Epidermal Growth Factor Receptor Mutation. Clin Lung Cancer. 2017 Nov;18(6):e369-e373. doi: 10.1016/j.cllc.2017.04.002. Epub 2017 Apr 12.
- Weickhardt AJ, Scheier B, Burke JM, Gan G, Lu X, Bunn PA Jr, Aisner DL, Gaspar LE, Kavanagh BD, Doebele RC, Camidge DR. Local ablative therapy of oligoprogressive disease prolongs disease control by tyrosine kinase inhibitors in oncogene-addicted non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2012 Dec;7(12):1807-1814. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182745948.
- Palma DA, Olson R, Harrow S, Gaede S, Louie AV, Haasbeek C, Mulroy L, Lock M, Rodrigues GB, Yaremko BP, Schellenberg D, Ahmad B, Griffioen G, Senthi S, Swaminath A, Kopek N, Liu M, Moore K, Currie S, Bauman GS, Warner A, Senan S. Stereotactic ablative radiotherapy versus standard of care palliative treatment in patients with oligometastatic cancers (SABR-COMET): a randomised, phase 2, open-label trial. Lancet. 2019 May 18;393(10185):2051-2058. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32487-5. Epub 2019 Apr 11.
- Loi M, Alifano M, Scorsetti M, Nuyttens JJ, Livi L. Judging a Fish by Its Ability to Climb a Tree? A Call for Novel Endpoints in the Appraisal of Ablative Local Treatments of Oligometastatic Cancer. Oncologist. 2021 Jun;26(6):e1085-e1086. doi: 10.1002/onco.13747. Epub 2021 Apr 9.
- Buglione M, Jereczek-Fossa BA, Bonu ML, Franceschini D, Fodor A, Zanetti IB, Gerardi MA, Borghetti P, Tomasini D, Di Muzio NG, Oneta O, Scorsetti M, Franzese C, Romanelli P, Catalano G, Dell'Oca I, Beltramo G, Ivaldi GB, Laudati A, Magrini SM, Antognoni P; Italian Society of Radiotherapy and Clinical Oncology - Regional Group Lombardy (AIROL). Radiosurgery and fractionated stereotactic radiotherapy in oligometastatic/oligoprogressive non-small cell lung cancer patients: Results of a multi-institutional series of 198 patients treated with "curative" intent. Lung Cancer. 2020 Mar;141:1-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.12.019. Epub 2020 Jan 3.
- Sindhu KK, Leiter A, Moshier E, Lin JY, Carroll E, Brooks D, Shimol JB, Eisenberg E, Gallagher EJ, Stock RG, Galsky MD, Buckstein M. Durable disease control with local treatment for oligoprogression of metastatic solid tumors treated with immune checkpoint blockade. Cancer Treat Res Commun. 2020;25:100216. doi: 10.1016/j.ctarc.2020.100216. Epub 2020 Oct 8.
- Goetz MP, Toi M, Campone M, Sohn J, Paluch-Shimon S, Huober J, Park IH, Tredan O, Chen SC, Manso L, Freedman OC, Garnica Jaliffe G, Forrester T, Frenzel M, Barriga S, Smith IC, Bourayou N, Di Leo A. MONARCH 3: Abemaciclib As Initial Therapy for Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol. 2017 Nov 10;35(32):3638-3646. doi: 10.1200/JCO.2017.75.6155. Epub 2017 Oct 2.
- Perey L, Paridaens R, Hawle H, Zaman K, Nole F, Wildiers H, Fiche M, Dietrich D, Clement P, Koberle D, Goldhirsch A, Thurlimann B. Clinical benefit of fulvestrant in postmenopausal women with advanced breast cancer and primary or acquired resistance to aromatase inhibitors: final results of phase II Swiss Group for Clinical Cancer Research Trial (SAKK 21/00). Ann Oncol. 2007 Jan;18(1):64-69. doi: 10.1093/annonc/mdl341. Epub 2006 Oct 9.
- Patel PH, Palma D, McDonald F, Tree AC. The Dandelion Dilemma Revisited for Oligoprogression: Treat the Whole Lawn or Weed Selectively? Clin Oncol (R Coll Radiol). 2019 Dec;31(12):824-833. doi: 10.1016/j.clon.2019.05.015. Epub 2019 Jun 8.
- Tripathy D, Im SA, Colleoni M, Franke F, Bardia A, Harbeck N, Hurvitz SA, Chow L, Sohn J, Lee KS, Campos-Gomez S, Villanueva Vazquez R, Jung KH, Babu KG, Wheatley-Price P, De Laurentiis M, Im YH, Kuemmel S, El-Saghir N, Liu MC, Carlson G, Hughes G, Diaz-Padilla I, Germa C, Hirawat S, Lu YS. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):904-915. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30292-4. Epub 2018 May 24.
- Kelly P, Ma Z, Baidas S, Moroose R, Shah N, Dagan R, Mamounas E, Rineer J. Patterns of Progression in Metastatic Estrogen Receptor Positive Breast Cancer: An Argument for Local Therapy. Int J Breast Cancer. 2017;2017:1367159. doi: 10.1155/2017/1367159. Epub 2017 Sep 25.
- Alomran R, White M, Bruce M, Bressel M, Roache S, Karroum L, Hanna GG, Siva S, Goel S, David S. Stereotactic radiotherapy for oligoprogressive ER-positive breast cancer (AVATAR). BMC Cancer. 2021 Mar 23;21(1):303. doi: 10.1186/s12885-021-08042-w.
- Xu B, Zhang Q, Zhang P, Hu X, Li W, Tong Z, Sun T, Teng Y, Wu X, Ouyang Q, Yan X, Cheng J, Liu Q, Feng J, Wang X, Yin Y, Shi Y, Pan Y, Wang Y, Xie W, Yan M, Liu Y, Yan P, Wu F, Zhu X, Zou J; DAWNA-1 Study Consortium. Dalpiciclib or placebo plus fulvestrant in hormone receptor-positive and HER2-negative advanced breast cancer: a randomized, phase 3 trial. Nat Med. 2021 Nov;27(11):1904-1909. doi: 10.1038/s41591-021-01562-9. Epub 2021 Nov 4.
- Johnston SR, Kilburn LS, Ellis P, Dodwell D, Cameron D, Hayward L, Im YH, Braybrooke JP, Brunt AM, Cheung KL, Jyothirmayi R, Robinson A, Wardley AM, Wheatley D, Howell A, Coombes G, Sergenson N, Sin HJ, Folkerd E, Dowsett M, Bliss JM; SoFEA investigators. Fulvestrant plus anastrozole or placebo versus exemestane alone after progression on non-steroidal aromatase inhibitors in postmenopausal patients with hormone-receptor-positive locally advanced or metastatic breast cancer (SoFEA): a composite, multicentre, phase 3 randomised trial. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):989-98. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70322-X. Epub 2013 Jul 29.
- David SP, Siva S, Bressel M, Tan J, Hanna GG, Alomran RK, et al. Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR) for Oligoprogressive ER-Positive Breast Cancer (AVATAR): A Phase II Prospective Multicenter Trial. International journal of radiation oncology, biology, physics. 2023;117(4):e6-e.
- Cheung P. Stereotactic body radiotherapy for oligoprogressive cancer. Br J Radiol. 2016 Oct;89(1066):20160251. doi: 10.1259/bjr.20160251. Epub 2016 Aug 24.
- Chan OSH, Lee VHF, Mok TSK, Mo F, Chang ATY, Yeung RMW. The Role of Radiotherapy in Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-positive Patients with Oligoprogression: A Matched-cohort Analysis. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2017 Sep;29(9):568-575. doi: 10.1016/j.clon.2017.04.035. Epub 2017 May 9.
- Xu Q, Liu H, Meng S, Jiang T, Li X, Liang S, Ren S, Zhou C. First-line continual EGFR-TKI plus local ablative therapy demonstrated survival benefit in EGFR-mutant NSCLC patients with oligoprogressive disease. J Cancer. 2019 Jan 1;10(2):522-529. doi: 10.7150/jca.26494. eCollection 2019.
- Johnston S, Martin M, Di Leo A, Im SA, Awada A, Forrester T, Frenzel M, Hardebeck MC, Cox J, Barriga S, Toi M, Iwata H, Goetz MP. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019 Jan 17;5:5. doi: 10.1038/s41523-018-0097-z. eCollection 2019.
- Martin JM, Handorf EA, Montero AJ, Goldstein LJ. Systemic Therapies Following Progression on First-line CDK4/6-inhibitor Treatment: Analysis of Real-world Data. Oncologist. 2022 Jun 8;27(6):441-446. doi: 10.1093/oncolo/oyac075.
- Redig AJ, McAllister SS. Breast cancer as a systemic disease: a view of metastasis. J Intern Med. 2013 Aug;274(2):113-26. doi: 10.1111/joim.12084.
- Leone BA, Leone J, Leone JP. Breast cancer is a systemic disease rather than an anatomical process. Breast Cancer Res Treat. 2017 Feb;161(3):619. doi: 10.1007/s10549-017-4104-0. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
- Leone BA, Vallejo CT, Romero AO, Machiavelli MR, Perez JE, Leone J, Leone JP. Prognostic impact of metastatic pattern in stage IV breast cancer at initial diagnosis. Breast Cancer Res Treat. 2017 Feb;161(3):537-548. doi: 10.1007/s10549-016-4066-7. Epub 2016 Dec 14.
- Klemen ND, Wang M, Feingold PL, Cooper K, Pavri SN, Han D, Detterbeck FC, Boffa DJ, Khan SA, Olino K, Clune J, Ariyan S, Salem RR, Weiss SA, Kluger HM, Sznol M, Cha C. Patterns of failure after immunotherapy with checkpoint inhibitors predict durable progression-free survival after local therapy for metastatic melanoma. J Immunother Cancer. 2019 Jul 24;7(1):196. doi: 10.1186/s40425-019-0672-3.
- Desideri I, Francolini G, Scotti V, Pezzulla D, Becherini C, Terziani F, Delli Paoli C, Olmetto E, Visani L, Meattini I, Greto D, Bonomo P, Loi M, Detti B, Livi L. Benefit of ablative versus palliative-only radiotherapy in combination with nivolumab in patients affected by metastatic kidney and lung cancer. Clin Transl Oncol. 2019 Jul;21(7):933-938. doi: 10.1007/s12094-018-02005-7. Epub 2018 Dec 18.
- Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, Yap YS, Sonke GS, Paluch-Shimon S, Campone M, Petrakova K, Blackwell KL, Winer EP, Janni W, Verma S, Conte P, Arteaga CL, Cameron DA, Mondal S, Su F, Miller M, Elmeliegy M, Germa C, O'Shaughnessy J. Updated results from MONALEESA-2, a phase III trial of first-line ribociclib plus letrozole versus placebo plus letrozole in hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer. Ann Oncol. 2018 Jul 1;29(7):1541-1547. doi: 10.1093/annonc/mdy155.
- Fisher B. The evolution of paradigms for the management of breast cancer: a personal perspective. Cancer Res. 1992 May 1;52(9):2371-83. No abstract available.
- Connolly E, White M, Siva S, Bressel M, See A, Hunter K, Tan J, Panettieri V, Day D, Byrne K, McCartney A, Webber K, Woodford K, David S. Does stereotactic ablative body radiotherapy (SABR) added to continued systemic therapy improve time to treatment failure compared with physician's choice of systemic therapy in oligoprogressive ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer? Study protocol for a multicentre, randomised, open-label phase II trial in Australian tertiary cancer centres (AVATAR-II). BMJ Open. 2026 Sep 2;16(9):e119811. doi: 10.1136/bmjopen-2026-119811.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMC105165 (24/143)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei sopimusvelvollinen, mutta sitä voidaan harkita
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .