Стереотаксическая аблятивная лучевая терапия тела (SABR) с поддержанием системной терапии по сравнению с выбором системной терапии врачей для олигопрогрессионного ER-позитивного, негативного рака молочной железы HER-2 II (AVATARII)
15 сентября 2026 г. обновлено: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Цель этого клинического испытания-оценить стереотаксическую аблятивную лучевую терапию (SABR) как метод для задержки изменения системной терапии у пациентов с олигопрогрессивным ER-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы. Основной вопрос, на который он стремится ответить,-это оценить, добавление SABR к продолжению эндокринной терапии первой линии и ингибитором CDK 4/6 (ARM A) к пациентам с олигопрогрессивным ER-позитивным, HER2-отрицательным раком молочной железы может иметь более длительное время для стратегической недостаточности (TSF) в сравнении с выбором системного лечения врача (ARM B) у пациентов, у которых была прогрессирована первая линия.
Стратегия лечения в руке A заключается в том, чтобы поддерживать пациентов в современной эндокринной терапии и ингибиторе CDK 4/6, контролируя локализованные прогрессирующие участки заболевания с SABR. Стратегия лечения в ARM B заключается в том, чтобы поддерживать контроль заболеваний только с выбором врача только системной терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Avatar II - это многоцентровая открытая метка фазы II, рандомизированное исследование. После информированного согласия, подходящие пациенты с ER-позитивным, HER2-негативным усовершенствованным раком молочной железы, получающие ET (ИИ или селективный деградатор рецептора эстрогена в сочетании с ингибитором CDK 4/6 с недавно диагностированным AMENABLE с SABR будет рандомизировано на любом: на любом: на любом: на любом: на любом из них.
ARM A: SABR для всех известных сайтов OPD с продолжением терапии первой линии ET и CDK 4/6 Руководство B: Выбор системного лечения врача.
Пациенты должны иметь доказательства радиологического ответа на ингибитор ET и CDK 4/6 в течение как минимум шесть месяцев до рандомизации (определяется как стабильное заболевание или частичный ответ).
Все пациенты будут следить за 3 года после того, как последний пациент был рандомизирован.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: A/Prof Steven David
- Номер телефона: +61 3 9928 9801
- Электронная почта: steven.david@petermac.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: A/Prof Michelle White
- Номер телефона: +61 3 9928 8111
- Электронная почта: michelle@mcc.net.au
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
Пациенты будут иметь право на включение в это исследование, если все следующие критерии применяются:
- Пациент подписал информацию о пациенте Аватара-II и форму согласия (PICF)
- Мужчина или самка, ≥ 18 лет в то время подписания согласия
- Пациенты с гистологически доказанным ER-позитивным, HER2-негативным распространенным раком молочной железы, получающие ET в комбинации с ингибитором CDK 4/6. Биопсия метастатического заболевания, если технически осуществляется, но не обязательна
- Пациенты должны иметь доказательства экстракраниальной метастатической заболевания, без каких -либо доказательств неконтролируемых внутричерепных метастазов
- Пациенты должны иметь доказательства радиологического ответа на ингибитор ET и CDK 4/6 в течение как минимум шесть месяцев до рандомизации (определяемой либо стабильным заболеванием, либо частичным ответом) Примечание: пациент должен иметь постоянную стабильность/ответ по крайней мере в одном поражении во время рандомизации.
Доказательства нового или существующего OPD, как определено исследователем и определено в соответствии с RECIST1.1 (33), через КТ на основе (от 1 до 5 метастазов, включая первичные) следующим образом:
- По крайней мере, на 20% увеличение диаметра поражения, принимая в качестве ссылки наименьший диаметр на предыдущем компьютерной томографии с абсолютным увеличением не менее 5 мм
- Появление нового поражения (и) Примечание: новое поражение может быть идентифицировано с использованием различных методов визуализации, таких как PET-CT или WBBS, если поражение видно на последовательных компьютерах.
- Для пациентов с метастазами в печени или легких максимум 3 олигопрогрессивных поражений в отдельном органе
- Все OPD должны быть поддаются SABR, согласно рекомендациям лучевой терапии в разделе 11.1 и в Приложении 4 и 5
- Состояние производительности ECOG 0-2
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев
- Клиницист и пациент готовы продолжить текущую линию терапии
- Пациент может заполнять анкеты QOL и другие оценки, требуемые в рамках исследования
Критерии исключения
Пациенты не будут иметь права на включение в это исследование, если применяется какой -либо из следующих критериев:
- Беременна или кормят во время рандомизации
- Свидетельство более чем одного клона метастатического заболевания, например, пациент с ER-позитивным и тройным негативным клонами заболеваний и ER-отрицательным и/или HER2-позитивным заболеванием будет исключено из исследования
- Доказательства лептоменингеального заболевания
- Свидетельство злокачественного сжатия шнура
- Доказательства поражения в бедренной кости, требующая хирургической фиксации
- Пациенты с риском перелома костей не являются кандидатами на SABR (Приложение 4 и 5)
- Предыдущая химиотерапия для метастатического заболевания ПРИМЕЧАНИЕ. Допускается химиотерапия при первичном раке молочной железы
- Противопоказания к лучевой терапии
- Любое состояние, которое считает пациентом, не подходящим для выполнения исследования
- Существенное совпадение с ранее обработанной областью. Reirradiation разрешено при условии, что комбинированный план придерживается определенных ограничений дозы, изложенных в этом протоколе. Рекомендуется использовать расчеты биологической эффективной дозы (BED) для корреляции предыдущих доз с дозами толерантности, документированными ниже
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SABR для всех известных мест олигопрогрессивного заболевания с продолжением терапии первой линией
SABR ко всем известным сайтам олигопрогрессивного заболевания с продолжением терапии первой линии ET + CDK4/6i
|
Стереотаксическая аблятивная лучевая терапия
|
|
Активный компаратор: Выбор системного лечения врача
Выбор системного лечения врача не требует изменений в системной терапии, однако SABR не разрешен для управления в этом руке.
|
Выбор системной терапии врача не требует изменений в системной терапии, однако SABR не разрешен для управления в этом руке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный показатель исхода
Временное ограничение: Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, приведшего к неудаче стратегии лечения, или смерти от любой причины, оценивалось до отзыва согласия, смерти или в течение 3 лет после рандомизации последнего пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Основной конечной точкой данного исследования является измерение времени до отказа лечения между группой А и группой Б. Отказ лечения определяется как время от рандомизации до прогрессирования заболевания, приводящего к неудаче стратегии лечения, или смерти по любой причине. Прогрессирование будет определяться исследователем с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST1.1; Приложение 2) (33) в качестве руководства. Стратегия лечения в группе А заключается в поддержании пациентов на текущей эндокринной терапии (ET) и ингибиторе CDK 4/6, контролируя локально прогрессирующие участки заболевания с помощью стереотаксической абляционной лучевой терапии (SABR). Стратегия лечения в группе Б заключается в поддержании контроля над заболеванием только с помощью системной терапии по выбору врача. |
Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, приведшего к неудаче стратегии лечения, или смерти от любой причины, оценивалось до отзыва согласия, смерти или в течение 3 лет после рандомизации последнего пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная цель 2
Временное ограничение: Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, что приводит к неспособности стратегии лечения или смерти по какой -либо причине, оцениваемой до отмены согласия, смерти или через 3 года после того, как последний пациент был рандомизирован, в зависимости от того, что раньше.
|
Сравнить выживаемость без прогрессирования 2 (PFS-2); PFS-2 оценивается от рандомизации до даты прогрессирования на следующей линии системного противоракового лечения или смерти по любой причине.
|
Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, что приводит к неспособности стратегии лечения или смерти по какой -либо причине, оцениваемой до отмены согласия, смерти или через 3 года после того, как последний пациент был рандомизирован, в зависимости от того, что раньше.
|
|
Вторичная цель 3
Временное ограничение: Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, что приводит к неспособности стратегии лечения или смерти по какой -либо причине, оцениваемой до отмены согласия, смерти или через 3 года после того, как последний пациент был рандомизирован, в зависимости от того, что раньше.
|
Сравнить PFS следующей линии лечения (2 -й PFS); 2-й PFS оценивается на основе стратегии неудачи до прогрессирования на следующей линии системного противоракового лечения или даты смерти по любой причине.
|
Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, что приводит к неспособности стратегии лечения или смерти по какой -либо причине, оцениваемой до отмены согласия, смерти или через 3 года после того, как последний пациент был рандомизирован, в зависимости от того, что раньше.
|
|
Вторичная цель 4
Временное ограничение: Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, что приводит к неспособности стратегии лечения или смерти по какой -либо причине, оцениваемой до отмены согласия, смерти или через 3 года после того, как последний пациент был рандомизирован, в зависимости от того, что раньше.
|
Сравнить ОС; ОС оценивается от рандомизации до даты смерти по любой причине.
|
Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, что приводит к неспособности стратегии лечения или смерти по какой -либо причине, оцениваемой до отмены согласия, смерти или через 3 года после того, как последний пациент был рандомизирован, в зависимости от того, что раньше.
|
|
Вторичная цель 5
Временное ограничение: Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, что приводит к неспособности стратегии лечения или смерти по какой -либо причине, оцениваемой до отмены согласия, смерти или через 3 года после того, как последний пациент был рандомизирован, в зависимости от того, что раньше.
|
Сравнить побочные эффекты, связанные с лечением (TRAE); Traes - это нежелательные явления, оцениваемые с использованием общей терминологии для нежелательных явлений версии 5.0 (CTCAE V5.0), вероятно, или определенно связаны с лечением (системная терапия или SABR)
|
Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, что приводит к неспособности стратегии лечения или смерти по какой -либо причине, оцениваемой до отмены согласия, смерти или через 3 года после того, как последний пациент был рандомизирован, в зависимости от того, что раньше.
|
|
Вторичная цель 6
Временное ограничение: Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, что приводит к неспособности стратегии лечения или смерти по какой -либо причине, оцениваемой до отмены согласия, смерти или через 3 года после того, как последний пациент был рандомизирован, в зависимости от того, что раньше.
|
Чтобы сравнить качество жизни, используя общий балл Fact-B: площадь под кривой (AUC) общего балла FACT-B от базового уровня до 48 недель
|
Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, что приводит к неспособности стратегии лечения или смерти по какой -либо причине, оцениваемой до отмены согласия, смерти или через 3 года после того, как последний пациент был рандомизирован, в зависимости от того, что раньше.
|
|
Вторичная цель 1
Временное ограничение: Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, приведшего к неэффективности стратегии лечения, или смерти от любой причины, оцениваемое до отзыва согласия, смерти или через 3 года после рандомизации последнего пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Для сравнения выживаемости без прогрессирования; выживаемость без прогрессирования оценивается с момента рандомизации до даты первого свидетельства прогрессирования или смерти по любой причине.
Прогрессирование будет оцениваться лечащим врачом в рамках стандартной клинической практики, с использованием RECIST 1.1 в качестве руководства или на основе клинического прогрессирования.
|
Время от рандомизации до прогрессирования заболевания, приведшего к неэффективности стратегии лечения, или смерти от любой причины, оцениваемое до отзыва согласия, смерти или через 3 года после рандомизации последнего пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: A/Prof Steven David, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Turner NC, Slamon DJ, Ro J, Bondarenko I, Im SA, Masuda N, Colleoni M, DeMichele A, Loi S, Verma S, Iwata H, Harbeck N, Loibl S, Andre F, Puyana Theall K, Huang X, Giorgetti C, Huang Bartlett C, Cristofanilli M. Overall Survival with Palbociclib and Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 15;379(20):1926-1936. doi: 10.1056/NEJMoa1810527. Epub 2018 Oct 20.
- Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, Sohn J, Inoue K, Pivot X, Burdaeva O, Okera M, Masuda N, Kaufman PA, Koh H, Grischke EM, Frenzel M, Lin Y, Barriga S, Smith IC, Bourayou N, Llombart-Cussac A. MONARCH 2: Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine Therapy. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2875-2884. doi: 10.1200/JCO.2017.73.7585. Epub 2017 Jun 3.
- Slamon DJ, Neven P, Chia S, Fasching PA, De Laurentiis M, Im SA, Petrakova K, Bianchi GV, Esteva FJ, Martin M, Nusch A, Sonke GS, De la Cruz-Merino L, Beck JT, Pivot X, Sondhi M, Wang Y, Chakravartty A, Rodriguez-Lorenc K, Taran T, Jerusalem G. Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):514-524. doi: 10.1056/NEJMoa1911149. Epub 2019 Dec 11.
- Iyengar P, Kavanagh BD, Wardak Z, Smith I, Ahn C, Gerber DE, Dowell J, Hughes R, Abdulrahman R, Camidge DR, Gaspar LE, Doebele RC, Bunn PA, Choy H, Timmerman R. Phase II trial of stereotactic body radiation therapy combined with erlotinib for patients with limited but progressive metastatic non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2014 Dec 1;32(34):3824-30. doi: 10.1200/JCO.2014.56.7412. Epub 2014 Oct 27.
- Qiu B, Liang Y, Li Q, Liu G, Wang F, Chen Z, Liu M, Zhao M, Liu H. Local Therapy for Oligoprogressive Disease in Patients With Advanced Stage Non-small-cell Lung Cancer Harboring Epidermal Growth Factor Receptor Mutation. Clin Lung Cancer. 2017 Nov;18(6):e369-e373. doi: 10.1016/j.cllc.2017.04.002. Epub 2017 Apr 12.
- Weickhardt AJ, Scheier B, Burke JM, Gan G, Lu X, Bunn PA Jr, Aisner DL, Gaspar LE, Kavanagh BD, Doebele RC, Camidge DR. Local ablative therapy of oligoprogressive disease prolongs disease control by tyrosine kinase inhibitors in oncogene-addicted non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2012 Dec;7(12):1807-1814. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182745948.
- Palma DA, Olson R, Harrow S, Gaede S, Louie AV, Haasbeek C, Mulroy L, Lock M, Rodrigues GB, Yaremko BP, Schellenberg D, Ahmad B, Griffioen G, Senthi S, Swaminath A, Kopek N, Liu M, Moore K, Currie S, Bauman GS, Warner A, Senan S. Stereotactic ablative radiotherapy versus standard of care palliative treatment in patients with oligometastatic cancers (SABR-COMET): a randomised, phase 2, open-label trial. Lancet. 2019 May 18;393(10185):2051-2058. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32487-5. Epub 2019 Apr 11.
- Loi M, Alifano M, Scorsetti M, Nuyttens JJ, Livi L. Judging a Fish by Its Ability to Climb a Tree? A Call for Novel Endpoints in the Appraisal of Ablative Local Treatments of Oligometastatic Cancer. Oncologist. 2021 Jun;26(6):e1085-e1086. doi: 10.1002/onco.13747. Epub 2021 Apr 9.
- Buglione M, Jereczek-Fossa BA, Bonu ML, Franceschini D, Fodor A, Zanetti IB, Gerardi MA, Borghetti P, Tomasini D, Di Muzio NG, Oneta O, Scorsetti M, Franzese C, Romanelli P, Catalano G, Dell'Oca I, Beltramo G, Ivaldi GB, Laudati A, Magrini SM, Antognoni P; Italian Society of Radiotherapy and Clinical Oncology - Regional Group Lombardy (AIROL). Radiosurgery and fractionated stereotactic radiotherapy in oligometastatic/oligoprogressive non-small cell lung cancer patients: Results of a multi-institutional series of 198 patients treated with "curative" intent. Lung Cancer. 2020 Mar;141:1-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.12.019. Epub 2020 Jan 3.
- Sindhu KK, Leiter A, Moshier E, Lin JY, Carroll E, Brooks D, Shimol JB, Eisenberg E, Gallagher EJ, Stock RG, Galsky MD, Buckstein M. Durable disease control with local treatment for oligoprogression of metastatic solid tumors treated with immune checkpoint blockade. Cancer Treat Res Commun. 2020;25:100216. doi: 10.1016/j.ctarc.2020.100216. Epub 2020 Oct 8.
- Goetz MP, Toi M, Campone M, Sohn J, Paluch-Shimon S, Huober J, Park IH, Tredan O, Chen SC, Manso L, Freedman OC, Garnica Jaliffe G, Forrester T, Frenzel M, Barriga S, Smith IC, Bourayou N, Di Leo A. MONARCH 3: Abemaciclib As Initial Therapy for Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol. 2017 Nov 10;35(32):3638-3646. doi: 10.1200/JCO.2017.75.6155. Epub 2017 Oct 2.
- Perey L, Paridaens R, Hawle H, Zaman K, Nole F, Wildiers H, Fiche M, Dietrich D, Clement P, Koberle D, Goldhirsch A, Thurlimann B. Clinical benefit of fulvestrant in postmenopausal women with advanced breast cancer and primary or acquired resistance to aromatase inhibitors: final results of phase II Swiss Group for Clinical Cancer Research Trial (SAKK 21/00). Ann Oncol. 2007 Jan;18(1):64-69. doi: 10.1093/annonc/mdl341. Epub 2006 Oct 9.
- Patel PH, Palma D, McDonald F, Tree AC. The Dandelion Dilemma Revisited for Oligoprogression: Treat the Whole Lawn or Weed Selectively? Clin Oncol (R Coll Radiol). 2019 Dec;31(12):824-833. doi: 10.1016/j.clon.2019.05.015. Epub 2019 Jun 8.
- Tripathy D, Im SA, Colleoni M, Franke F, Bardia A, Harbeck N, Hurvitz SA, Chow L, Sohn J, Lee KS, Campos-Gomez S, Villanueva Vazquez R, Jung KH, Babu KG, Wheatley-Price P, De Laurentiis M, Im YH, Kuemmel S, El-Saghir N, Liu MC, Carlson G, Hughes G, Diaz-Padilla I, Germa C, Hirawat S, Lu YS. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):904-915. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30292-4. Epub 2018 May 24.
- Kelly P, Ma Z, Baidas S, Moroose R, Shah N, Dagan R, Mamounas E, Rineer J. Patterns of Progression in Metastatic Estrogen Receptor Positive Breast Cancer: An Argument for Local Therapy. Int J Breast Cancer. 2017;2017:1367159. doi: 10.1155/2017/1367159. Epub 2017 Sep 25.
- Alomran R, White M, Bruce M, Bressel M, Roache S, Karroum L, Hanna GG, Siva S, Goel S, David S. Stereotactic radiotherapy for oligoprogressive ER-positive breast cancer (AVATAR). BMC Cancer. 2021 Mar 23;21(1):303. doi: 10.1186/s12885-021-08042-w.
- Xu B, Zhang Q, Zhang P, Hu X, Li W, Tong Z, Sun T, Teng Y, Wu X, Ouyang Q, Yan X, Cheng J, Liu Q, Feng J, Wang X, Yin Y, Shi Y, Pan Y, Wang Y, Xie W, Yan M, Liu Y, Yan P, Wu F, Zhu X, Zou J; DAWNA-1 Study Consortium. Dalpiciclib or placebo plus fulvestrant in hormone receptor-positive and HER2-negative advanced breast cancer: a randomized, phase 3 trial. Nat Med. 2021 Nov;27(11):1904-1909. doi: 10.1038/s41591-021-01562-9. Epub 2021 Nov 4.
- Johnston SR, Kilburn LS, Ellis P, Dodwell D, Cameron D, Hayward L, Im YH, Braybrooke JP, Brunt AM, Cheung KL, Jyothirmayi R, Robinson A, Wardley AM, Wheatley D, Howell A, Coombes G, Sergenson N, Sin HJ, Folkerd E, Dowsett M, Bliss JM; SoFEA investigators. Fulvestrant plus anastrozole or placebo versus exemestane alone after progression on non-steroidal aromatase inhibitors in postmenopausal patients with hormone-receptor-positive locally advanced or metastatic breast cancer (SoFEA): a composite, multicentre, phase 3 randomised trial. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):989-98. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70322-X. Epub 2013 Jul 29.
- David SP, Siva S, Bressel M, Tan J, Hanna GG, Alomran RK, et al. Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR) for Oligoprogressive ER-Positive Breast Cancer (AVATAR): A Phase II Prospective Multicenter Trial. International journal of radiation oncology, biology, physics. 2023;117(4):e6-e.
- Cheung P. Stereotactic body radiotherapy for oligoprogressive cancer. Br J Radiol. 2016 Oct;89(1066):20160251. doi: 10.1259/bjr.20160251. Epub 2016 Aug 24.
- Chan OSH, Lee VHF, Mok TSK, Mo F, Chang ATY, Yeung RMW. The Role of Radiotherapy in Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-positive Patients with Oligoprogression: A Matched-cohort Analysis. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2017 Sep;29(9):568-575. doi: 10.1016/j.clon.2017.04.035. Epub 2017 May 9.
- Xu Q, Liu H, Meng S, Jiang T, Li X, Liang S, Ren S, Zhou C. First-line continual EGFR-TKI plus local ablative therapy demonstrated survival benefit in EGFR-mutant NSCLC patients with oligoprogressive disease. J Cancer. 2019 Jan 1;10(2):522-529. doi: 10.7150/jca.26494. eCollection 2019.
- Johnston S, Martin M, Di Leo A, Im SA, Awada A, Forrester T, Frenzel M, Hardebeck MC, Cox J, Barriga S, Toi M, Iwata H, Goetz MP. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019 Jan 17;5:5. doi: 10.1038/s41523-018-0097-z. eCollection 2019.
- Martin JM, Handorf EA, Montero AJ, Goldstein LJ. Systemic Therapies Following Progression on First-line CDK4/6-inhibitor Treatment: Analysis of Real-world Data. Oncologist. 2022 Jun 8;27(6):441-446. doi: 10.1093/oncolo/oyac075.
- Redig AJ, McAllister SS. Breast cancer as a systemic disease: a view of metastasis. J Intern Med. 2013 Aug;274(2):113-26. doi: 10.1111/joim.12084.
- Leone BA, Leone J, Leone JP. Breast cancer is a systemic disease rather than an anatomical process. Breast Cancer Res Treat. 2017 Feb;161(3):619. doi: 10.1007/s10549-017-4104-0. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
- Leone BA, Vallejo CT, Romero AO, Machiavelli MR, Perez JE, Leone J, Leone JP. Prognostic impact of metastatic pattern in stage IV breast cancer at initial diagnosis. Breast Cancer Res Treat. 2017 Feb;161(3):537-548. doi: 10.1007/s10549-016-4066-7. Epub 2016 Dec 14.
- Klemen ND, Wang M, Feingold PL, Cooper K, Pavri SN, Han D, Detterbeck FC, Boffa DJ, Khan SA, Olino K, Clune J, Ariyan S, Salem RR, Weiss SA, Kluger HM, Sznol M, Cha C. Patterns of failure after immunotherapy with checkpoint inhibitors predict durable progression-free survival after local therapy for metastatic melanoma. J Immunother Cancer. 2019 Jul 24;7(1):196. doi: 10.1186/s40425-019-0672-3.
- Desideri I, Francolini G, Scotti V, Pezzulla D, Becherini C, Terziani F, Delli Paoli C, Olmetto E, Visani L, Meattini I, Greto D, Bonomo P, Loi M, Detti B, Livi L. Benefit of ablative versus palliative-only radiotherapy in combination with nivolumab in patients affected by metastatic kidney and lung cancer. Clin Transl Oncol. 2019 Jul;21(7):933-938. doi: 10.1007/s12094-018-02005-7. Epub 2018 Dec 18.
- Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, Yap YS, Sonke GS, Paluch-Shimon S, Campone M, Petrakova K, Blackwell KL, Winer EP, Janni W, Verma S, Conte P, Arteaga CL, Cameron DA, Mondal S, Su F, Miller M, Elmeliegy M, Germa C, O'Shaughnessy J. Updated results from MONALEESA-2, a phase III trial of first-line ribociclib plus letrozole versus placebo plus letrozole in hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer. Ann Oncol. 2018 Jul 1;29(7):1541-1547. doi: 10.1093/annonc/mdy155.
- Fisher B. The evolution of paradigms for the management of breast cancer: a personal perspective. Cancer Res. 1992 May 1;52(9):2371-83. No abstract available.
- Connolly E, White M, Siva S, Bressel M, See A, Hunter K, Tan J, Panettieri V, Day D, Byrne K, McCartney A, Webber K, Woodford K, David S. Does stereotactic ablative body radiotherapy (SABR) added to continued systemic therapy improve time to treatment failure compared with physician's choice of systemic therapy in oligoprogressive ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer? Study protocol for a multicentre, randomised, open-label phase II trial in Australian tertiary cancer centres (AVATAR-II). BMJ Open. 2026 Sep 2;16(9):e119811. doi: 10.1136/bmjopen-2026-119811.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMC105165 (24/143)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не обязательно по контракту, но это может быть рассмотрено
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .