- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06884306
Spontaanin bakteerien peritoniitin ennustajat maksakirroosipotilaiden keskuudessa
Spontaanin bakteerien peritoniitin (SBP) esiintyvyys vaihtelee noin 4%: sta oireettomien potilaiden välillä 30%: iin sairaalahoidossa olevien [1, 2] .Previous-tutkimuksissa tutkittiin useiden biomarkkereiden, kuten tuumorinekroositekijä-a: n, procalcieniinin ja fekaalisen kalproteektiinin, SBP: n ennustamisen roolia. (lymfosyytit) ja jatkuva tulehdus (neutrofiilit). NLR: n diagnostisen arvon arviointi maksasairauksien suhteen on saanut erityistä kiinnostusta, nimittäin potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus ja hepatosellulaarinen karsinooma. Verihiutaleiden ja bakteerien välinen vuorovaikutus johtaa verihiutaleiden aktivointiin. Verihiutaleiden aktivaatio johtaa verihiutaleiden muodon muutokseen verihiutaleiden koon ja anisosytoosin lisääntyessä ja seurauksena sekä verihiutaleiden keskimääräisten tilavuuksien (MPV) että verihiutaleiden jakautumisleveyden (PDW). Akuuttifaasireaktiivisten aineiden, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja erytrosyyttien sedimentoitumisnopeuden (ESR) keskuudessa, ovat SBP: n keskuudessa, koska CYTOKINES-synteesi. Vanhemmat potilaat, jotka johtuvat edistyneestä maksasairaudesta ja useammasta komorbiditeetista, ovat alttiimpia SBP: lle.
Trooppisen lääketieteen laitos (Mansouran yliopisto) kehitti yksinkertaisen pisteytysjärjestelmän SBP: n ennustamiseksi askiittipotilaiden keskuudessa, joihin sisältyy neljä muuttujaa: ikä, MPV, NLR ja C-reaktiivinen proteiini (CRP). SBP: n riippumattomat ennustajat olivat vähintään 55 vuoden ikä, MPV vähintään 8,5 FL, NLR vähintään 2,5 ja CRP vähintään 40 mg/dl. Sairaalahoidossa olevien SBP-potilaiden eteneminen voi johtaa noin 17%: n sairaalassa olevaan kuolleisuuteen.
Siksi SBP: n jälkitaute korostaa luotettavien diagnostisten biomarkkereiden määrittämisen kasvavaa arvoa. Mitä aikaisemmin diagnoosi, sitä alhaisempi kuolleisuus. Tietojemme mukaan vain yhdessä kansallisessa tutkimuksessa käytettiin MPV: tä, NLR: tä ja CRP: tä SBP: n ennustamiseksi askiittipotilaiden keskuudessa [3]. Aiomme laajentaa sekä diagnostisia apuohjelmia (lisäämällä ESR aiemmin mainituille työkaluille) ja edeltävän potilaiden spektrumin kanssa. Sisältöön liittyvän kuolleisuus.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää paikallinen pisteytysjärjestelmä (RSS) SBP: n ja siihen liittyvän kuolleisuuden ennustamiseksi maksakirroottisten potilaiden keskuudessa, joilla on askiitti, joka on hyväksytty al-Rajhy-maksasairaalaan (ASSIUT University).
Tavoitteenamme on verrata ikää, NLR: tä, MPV: tä, PDW: tä ja CRP: tä maksakirroottisten potilaiden välillä, joilla on askiitti, joka on monimutkainen SBP: n kanssa ja potilailla, joilla ei ole SBP: tä, ja eloonjääneiden SBP-potilaiden välillä verrattuna potilaan, joilla on sairaalassa olevaa kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytä maksakirroottiset potilaat, joilla on kohtalainen merkitty askiitti, vatsan ultraääni (Yhdysvallat) määritettynä. SBP diagnosoidaan polymorfien ydinleukosyyttien (PMNS)> 250 solun/MCL: n ja/tai valkosolujen (WBC) havaitsemisen havaitsemiseksi> 500 solua/MCL assiitin nestetutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
1- lastenlääkepotilaat (alle 18-vuotiaat) ja yli 70-vuotiaat potilaat raskaana olevat potilaat.
2-etiologia muiden askiittien kuin maksakirroosin. 3 vastaanottavat antibiootit ja/tai ennaltaehkäisy neljä viikkoa ennen pääsyä. 4- Muu samanaikainen bakteeri-infektio kuin SBP. 5- Vatsakirurgia 12 viikkoa ennen pääsyä 6-potilasta, joilla on neoplastinen tai hematologinen sairaus. 7- Potilaat, jotka saivat luuytimensiirtoa, kemoterapiaa tai sädehoitoa neljä viikkoa ennen pääsyä.
8-olosuhteet, jotka liittyvät lisääntyneeseen MPV: hen, kuten systeeminen verenpaine, diabetes mellitus, dyslipidemia, perifeerinen verisuonisairaus, kilpirauhasen sairaus ja terapia neljä viikkoa ennen siirtymistä verihiutaleiden vastaisiin aineisiin ja ei-steroidisiin tulehduksen vastaisiin lääkkeisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tutkimusryhmä
Kirroottiset potilaat, joilla on kohtalainen merkitty askiitti, määritetään vatsan ultraääni (Yhdysvallat).
SBP diagnosoidaan polymorfien ydinleukosyyttien (PMNS)> 250 solun/MCL: n ja/tai valkosolujen (WBC) havaitsemisen havaitsemiseksi> 500 solua/MCL assiitin nestetutkimuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen pisteytysjärjestelmä (RSS)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Paikallisen pisteytysjärjestelmän (RSS) kehittäminen SBP-kuolleisuuden ennustamiseksi maksakirroottisissa potilailla, joilla on askiitti
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBP Cirrhosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .