Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaanin bakteerien peritoniitin ennustajat maksakirroosipotilaiden keskuudessa

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Esraa Nashaat Mohamed Ahmed, Assiut University

Spontaanin bakteerien peritoniitin (SBP) esiintyvyys vaihtelee noin 4%: sta oireettomien potilaiden välillä 30%: iin sairaalahoidossa olevien [1, 2] .Previous-tutkimuksissa tutkittiin useiden biomarkkereiden, kuten tuumorinekroositekijä-a: n, procalcieniinin ja fekaalisen kalproteektiinin, SBP: n ennustamisen roolia. (lymfosyytit) ja jatkuva tulehdus (neutrofiilit). NLR: n diagnostisen arvon arviointi maksasairauksien suhteen on saanut erityistä kiinnostusta, nimittäin potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus ja hepatosellulaarinen karsinooma. Verihiutaleiden ja bakteerien välinen vuorovaikutus johtaa verihiutaleiden aktivointiin. Verihiutaleiden aktivaatio johtaa verihiutaleiden muodon muutokseen verihiutaleiden koon ja anisosytoosin lisääntyessä ja seurauksena sekä verihiutaleiden keskimääräisten tilavuuksien (MPV) että verihiutaleiden jakautumisleveyden (PDW). Akuuttifaasireaktiivisten aineiden, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja erytrosyyttien sedimentoitumisnopeuden (ESR) keskuudessa, ovat SBP: n keskuudessa, koska CYTOKINES-synteesi. Vanhemmat potilaat, jotka johtuvat edistyneestä maksasairaudesta ja useammasta komorbiditeetista, ovat alttiimpia SBP: lle.

Trooppisen lääketieteen laitos (Mansouran yliopisto) kehitti yksinkertaisen pisteytysjärjestelmän SBP: n ennustamiseksi askiittipotilaiden keskuudessa, joihin sisältyy neljä muuttujaa: ikä, MPV, NLR ja C-reaktiivinen proteiini (CRP). SBP: n riippumattomat ennustajat olivat vähintään 55 vuoden ikä, MPV vähintään 8,5 FL, NLR vähintään 2,5 ja CRP vähintään 40 mg/dl. Sairaalahoidossa olevien SBP-potilaiden eteneminen voi johtaa noin 17%: n sairaalassa olevaan kuolleisuuteen.

Siksi SBP: n jälkitaute korostaa luotettavien diagnostisten biomarkkereiden määrittämisen kasvavaa arvoa. Mitä aikaisemmin diagnoosi, sitä alhaisempi kuolleisuus. Tietojemme mukaan vain yhdessä kansallisessa tutkimuksessa käytettiin MPV: tä, NLR: tä ja CRP: tä SBP: n ennustamiseksi askiittipotilaiden keskuudessa [3]. Aiomme laajentaa sekä diagnostisia apuohjelmia (lisäämällä ESR aiemmin mainituille työkaluille) ja edeltävän potilaiden spektrumin kanssa. Sisältöön liittyvän kuolleisuus.

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää paikallinen pisteytysjärjestelmä (RSS) SBP: n ja siihen liittyvän kuolleisuuden ennustamiseksi maksakirroottisten potilaiden keskuudessa, joilla on askiitti, joka on hyväksytty al-Rajhy-maksasairaalaan (ASSIUT University).

Tavoitteenamme on verrata ikää, NLR: tä, MPV: tä, PDW: tä ja CRP: tä maksakirroottisten potilaiden välillä, joilla on askiitti, joka on monimutkainen SBP: n kanssa ja potilailla, joilla ei ole SBP: tä, ja eloonjääneiden SBP-potilaiden välillä verrattuna potilaan, joilla on sairaalassa olevaa kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroottiset potilaat, joilla on kohtalainen merkitty askiitti, määritetään vatsan ultraääni (Yhdysvallat). SBP diagnosoidaan polymorfien ydinleukosyyttien (PMNS)> 250 solun/MCL: n ja/tai valkosolujen (WBC) havaitsemisen havaitsemiseksi> 500 solua/MCL assiitin nestetutkimuksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällytä maksakirroottiset potilaat, joilla on kohtalainen merkitty askiitti, vatsan ultraääni (Yhdysvallat) määritettynä. SBP diagnosoidaan polymorfien ydinleukosyyttien (PMNS)> 250 solun/MCL: n ja/tai valkosolujen (WBC) havaitsemisen havaitsemiseksi> 500 solua/MCL assiitin nestetutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- lastenlääkepotilaat (alle 18-vuotiaat) ja yli 70-vuotiaat potilaat raskaana olevat potilaat.

    2-etiologia muiden askiittien kuin maksakirroosin. 3 vastaanottavat antibiootit ja/tai ennaltaehkäisy neljä viikkoa ennen pääsyä. 4- Muu samanaikainen bakteeri-infektio kuin SBP. 5- Vatsakirurgia 12 viikkoa ennen pääsyä 6-potilasta, joilla on neoplastinen tai hematologinen sairaus. 7- Potilaat, jotka saivat luuytimensiirtoa, kemoterapiaa tai sädehoitoa neljä viikkoa ennen pääsyä.

    8-olosuhteet, jotka liittyvät lisääntyneeseen MPV: hen, kuten systeeminen verenpaine, diabetes mellitus, dyslipidemia, perifeerinen verisuonisairaus, kilpirauhasen sairaus ja terapia neljä viikkoa ennen siirtymistä verihiutaleiden vastaisiin aineisiin ja ei-steroidisiin tulehduksen vastaisiin lääkkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
tutkimusryhmä
Kirroottiset potilaat, joilla on kohtalainen merkitty askiitti, määritetään vatsan ultraääni (Yhdysvallat). SBP diagnosoidaan polymorfien ydinleukosyyttien (PMNS)> 250 solun/MCL: n ja/tai valkosolujen (WBC) havaitsemisen havaitsemiseksi> 500 solua/MCL assiitin nestetutkimuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen pisteytysjärjestelmä (RSS)
Aikaikkuna: lähtökohta
Paikallisen pisteytysjärjestelmän (RSS) kehittäminen SBP-kuolleisuuden ennustamiseksi maksakirroottisissa potilailla, joilla on askiitti
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa