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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06884306
Prédicteurs de la péritonite bactérienne spontanée chez les patients atteints de cirrhose
La prévalence de la péritonite bactérienne spontanée (SBP) varie d'environ 4% entre les patients asymptomatiques à 30% parmi ceux hospitalisés [1, 2]. (lymphocytes) et inflammation en cours (neutrophiles). L'évaluation de la valeur diagnostique du NLR pour les maladies hépatiques a suscité un intérêt particulier, à savoir chez les patients atteints d'une maladie hépatique non alcoolique et un carcinome hépatocellulaire. L'interaction directe entre les plaquettes et les bactéries entraîne une activation plaquettaire. L'activation des plaquettes entraîne un changement de forme plaquettaire avec une augmentation de la taille des plaquettes et de l'anisocytose, et une augmentation conséquente du volume moyen des plaquettes (MPV) et de la largeur de distribution des plaquettes (PDW). Les réactifs de phase actifs, tels que la protéine C-Reactive (CRP) et le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR), sont élevés chez les patients atteints de SBP, comme résultat de la synchronisation des cytokines. Les patients âgés, en raison d'une plus grande possibilité de maladie hépatique avancée et de comorbidité plus fréquente, sont plus sensibles à la SBP.
Le Département de médecine tropicale (Mansoura University) a développé un système de notation simple pour la prédiction de la SBP chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite, qui comprennent quatre variables: âge, MPV, NLR et protéine C-réactive (CRP). Les prédicteurs indépendants de la SBP avaient un âge d'au moins 55 ans, un MPV d'au moins 8,5 FL, un NLR d'au moins 2,5 et un CRP d'au moins 40 mg / dL. La progression des patients hospitalisés atteints de SBP peut entraîner un taux de mortalité à l'hôpital d'environ 17%.
Par conséquent, les séquelles de SBP mettent en évidence la valeur croissante de l'établissement de biomarqueurs diagnostiques fiables. Plus le diagnostic, plus le taux de mortalité est inférieur à nos connaissances, une seule, une étude nationale a utilisé le MPV, le NLR et le CRP pour la prédiction de la SBP chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite [3]. Nous avons l'intention d'étendre à la fois les services publics de diagnostic (en ajoutant ESR aux outils mentionnés précédemment) et le spectre de la prédiction, pour inclure la mortalité en plus du développement de la SBP parmi les patients CIRRRUM avec la mortalité en plus du développement de la SBP parmi les patients CIRRRUM.
L'étude vise à développer un système de notation local (RSS) pour la prédiction de la SBP et sa mortalité apparentée chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite admis à l'hôpital hépatique Al-Rajhy (Université Assiut).
Notre objectif est de comparer l'âge, le NLR, le MPV, le PDW et le CRP entre les patients cirrhotiques atteints d'ascites compliqués avec SBP et ceux sans SBP, et entre les patients SBP survivants par rapport à ceux avec une mortalité hospitalière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Inclure des patients cirrhotiques avec une ascite à marquage modéré, tel que déterminé par l'échographie abdominale (États-Unis). La SBP sera diagnostiquée en fonction de la détection de leucocytes nucléaires polymorphes (PMN)> 250 cellules / globules MCL et / ou des globules blancs (WBC)> 500 cellules / MCL par examen du liquide ascitique.
Critères d'exclusion:
1- patients pédiatriques (moins de 18 ans) et patients de plus de 70 ans enceintes.
2-étiologie de l'ascite autre que la cirrhose. Antibiotiques et / ou prophylaxie à 3 réençage quatre semaines avant l'admission. 4- Infection bactérienne concurrente autre que SBP. 5- Chirurgie abdominale 12 semaines avant l'admission 6 patients atteints de maladie néoplasique ou hématologique. 7- Les patients qui ont reçu une transplantation de moelle osseuse, une chimiothérapie ou une radiothérapie quatre semaines avant l'admission.
8- Conditions associées à une augmentation du MPV tel que l'hypertension systémique, le diabète sucré, la dyslipidémie, les maladies vasculaires périphériques, les maladies thyroïdiennes et le thérapie quatre semaines avant l'admission avec des agents antiplaquettaires et des anti-inflammatoires non stéroïdiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'étude
patients cirrhotiques atteints d'ascite à marquage modéré, tel que déterminé par l'échographie abdominale (États-Unis).
La SBP sera diagnostiquée en fonction de la détection de leucocytes nucléaires polymorphes (PMN)> 250 cellules / globules MCL et / ou des globules blancs (WBC)> 500 cellules / MCL par examen du liquide ascitique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation local (RSS)
Délai: base de base
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Développement d'un système de notation local (RSS) pour la prédiction de la mortalité SBP chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite admis à l'hôpital hépatique al-Rajhy (Université Assiut
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBP Cirrhosis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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