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Prédicteurs de la péritonite bactérienne spontanée chez les patients atteints de cirrhose

13 mars 2025 mis à jour par: Esraa Nashaat Mohamed Ahmed, Assiut University

La prévalence de la péritonite bactérienne spontanée (SBP) varie d'environ 4% entre les patients asymptomatiques à 30% parmi ceux hospitalisés [1, 2]. (lymphocytes) et inflammation en cours (neutrophiles). L'évaluation de la valeur diagnostique du NLR pour les maladies hépatiques a suscité un intérêt particulier, à savoir chez les patients atteints d'une maladie hépatique non alcoolique et un carcinome hépatocellulaire. L'interaction directe entre les plaquettes et les bactéries entraîne une activation plaquettaire. L'activation des plaquettes entraîne un changement de forme plaquettaire avec une augmentation de la taille des plaquettes et de l'anisocytose, et une augmentation conséquente du volume moyen des plaquettes (MPV) et de la largeur de distribution des plaquettes (PDW). Les réactifs de phase actifs, tels que la protéine C-Reactive (CRP) et le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR), sont élevés chez les patients atteints de SBP, comme résultat de la synchronisation des cytokines. Les patients âgés, en raison d'une plus grande possibilité de maladie hépatique avancée et de comorbidité plus fréquente, sont plus sensibles à la SBP.

Le Département de médecine tropicale (Mansoura University) a développé un système de notation simple pour la prédiction de la SBP chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite, qui comprennent quatre variables: âge, MPV, NLR et protéine C-réactive (CRP). Les prédicteurs indépendants de la SBP avaient un âge d'au moins 55 ans, un MPV d'au moins 8,5 FL, un NLR d'au moins 2,5 et un CRP d'au moins 40 mg / dL. La progression des patients hospitalisés atteints de SBP peut entraîner un taux de mortalité à l'hôpital d'environ 17%.

Par conséquent, les séquelles de SBP mettent en évidence la valeur croissante de l'établissement de biomarqueurs diagnostiques fiables. Plus le diagnostic, plus le taux de mortalité est inférieur à nos connaissances, une seule, une étude nationale a utilisé le MPV, le NLR et le CRP pour la prédiction de la SBP chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite [3]. Nous avons l'intention d'étendre à la fois les services publics de diagnostic (en ajoutant ESR aux outils mentionnés précédemment) et le spectre de la prédiction, pour inclure la mortalité en plus du développement de la SBP parmi les patients CIRRRUM avec la mortalité en plus du développement de la SBP parmi les patients CIRRRUM.

L'étude vise à développer un système de notation local (RSS) pour la prédiction de la SBP et sa mortalité apparentée chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite admis à l'hôpital hépatique Al-Rajhy (Université Assiut).

Notre objectif est de comparer l'âge, le NLR, le MPV, le PDW et le CRP entre les patients cirrhotiques atteints d'ascites compliqués avec SBP et ceux sans SBP, et entre les patients SBP survivants par rapport à ceux avec une mortalité hospitalière.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients cirrhotiques atteints d'ascite à marquage modéré, tel que déterminé par l'échographie abdominale (États-Unis). La SBP sera diagnostiquée en fonction de la détection de leucocytes nucléaires polymorphes (PMN)> 250 cellules / globules MCL et / ou des globules blancs (WBC)> 500 cellules / MCL par examen du liquide ascitique.

La description

Critères d'inclusion:

  • Inclure des patients cirrhotiques avec une ascite à marquage modéré, tel que déterminé par l'échographie abdominale (États-Unis). La SBP sera diagnostiquée en fonction de la détection de leucocytes nucléaires polymorphes (PMN)> 250 cellules / globules MCL et / ou des globules blancs (WBC)> 500 cellules / MCL par examen du liquide ascitique.

Critères d'exclusion:

  • 1- patients pédiatriques (moins de 18 ans) et patients de plus de 70 ans enceintes.

    2-étiologie de l'ascite autre que la cirrhose. Antibiotiques et / ou prophylaxie à 3 réençage quatre semaines avant l'admission. 4- Infection bactérienne concurrente autre que SBP. 5- Chirurgie abdominale 12 semaines avant l'admission 6 patients atteints de maladie néoplasique ou hématologique. 7- Les patients qui ont reçu une transplantation de moelle osseuse, une chimiothérapie ou une radiothérapie quatre semaines avant l'admission.

    8- Conditions associées à une augmentation du MPV tel que l'hypertension systémique, le diabète sucré, la dyslipidémie, les maladies vasculaires périphériques, les maladies thyroïdiennes et le thérapie quatre semaines avant l'admission avec des agents antiplaquettaires et des anti-inflammatoires non stéroïdiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe d'étude
patients cirrhotiques atteints d'ascite à marquage modéré, tel que déterminé par l'échographie abdominale (États-Unis). La SBP sera diagnostiquée en fonction de la détection de leucocytes nucléaires polymorphes (PMN)> 250 cellules / globules MCL et / ou des globules blancs (WBC)> 500 cellules / MCL par examen du liquide ascitique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation local (RSS)
Délai: base de base
Développement d'un système de notation local (RSS) pour la prédiction de la mortalité SBP chez les patients cirrhotiques atteints d'ascite admis à l'hôpital hépatique al-Rajhy (Université Assiut
base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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