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Predittori di peritonite batterica spontanea tra i pazienti con cirrosi

13 marzo 2025 aggiornato da: Esraa Nashaat Mohamed Ahmed, Assiut University

La prevalenza della peritonite batterica spontanea (SBP) varia da circa il 4% tra i pazienti asintomatici al 30% tra quelli ricoverati in ospedale [1, 2]. Gli studi preventivi hanno esplorato il ruolo di diversi biomarcatori, come il meccanismo di necrosi tumorale, la procalcionina-al α, la procaltionina, la procalcionina, la procalcitonina fecale (linfociti) e infiammazione in corso (neutrofili). La valutazione del valore diagnostico della NLR per la malattia epatica ha acquisito particolare interesse, vale a dire, tra i pazienti con malattia epatica grassa non alcolica e carcinoma epatocellulare. L'interazione diretta tra piastrine e batteri porta all'attivazione piastrinica. L'attivazione piastrinica porta al cambiamento della forma piastrinica con un aumento della dimensione piastrinica e dell'anisocitosi e un conseguente aumento del volume piastrinico medio (MPV) e della larghezza di distribuzione piastrinica (PDW). Reattanti di fase acuta. I pazienti più anziani, a causa della maggiore possibilità di malattie epatiche avanzate e comorbidità più frequente, sono più sensibili all'SBP.

Il Dipartimento di medicina tropicale (Università di Mansoura) ha sviluppato un semplice sistema di punteggio per la previsione di SBP tra i pazienti cirrotici con ascite, che includono quattro variabili: età, MPV, NLR e proteina C-reattiva (CRP). I predittori indipendenti di SBP avevano un'età di almeno 55 anni, MPV di almeno 8,5 FL, NLR di almeno 2,5 e CRP di almeno 40 mg/dL. La progressione di pazienti ospedalizzati con SBP può portare a un tasso di mortalità in ospedale di circa il 17%.

Pertanto, le sequele di SBP evidenziano il valore crescente di stabilire biomarcatori diagnostici affidabili. Prima la diagnosi, più basso è il tasso di mortalità. Per nostra conoscenza, solo uno, studio nazionale ha utilizzato MPV, NLR e CRP per la previsione di SBP tra i pazienti cirrotici con ascite [3]. Intendiamo ulteriormente estendere i pazienti diagnostici (aggiungendo ESR con ascito.

Lo studio mira a sviluppare un sistema di punteggio locale (RSS) per la previsione di SBP e la sua mortalità correlata tra i pazienti cirrotici con ascite ammesse all'ospedale epatico di al-Rajhy (Università Assiut).

Il nostro obiettivo è confrontare l'età, NLR, MPV, PDW e CRP tra pazienti cirrotici con ascite complicati con SBP e quelli senza SBP e tra i pazienti con SBP sopravvissuti rispetto a quelli con mortalità in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti cirrotici con ascite a marchio moderato, come determinato dall'ecografia addominale (USA). SBP verrà diagnosticato in base al rilevamento di leucociti nucleari polimorfi (PMN)> 250 cellule/MCL e/o globuli bianchi (WBC)> 500 cellule/MCL mediante esame del fluido ascitico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Includi pazienti cirrotici con ascite a marchio moderato, come determinato dall'ecografia addominale (USA). SBP verrà diagnosticato in base al rilevamento di leucociti nucleari polimorfi (PMN)> 250 cellule/MCL e/o globuli bianchi (WBC)> 500 cellule/MCL mediante esame del fluido ascitico.

Criteri di esclusione:

  • 1- pazienti pediatrici (meno di 18 anni) e pazienti di età superiore ai 70 anni di gravidanza.

    2-eziologia di ascite diverse dalla cirrosi. Antibiotici a 3 recidivi e/o profilassi quattro settimane prima dell'ammissione. 4- Infezione batterica simultanea diversa da SBP. 5- Chirurgia addominale 12 settimane prima dell'ammissione 6 pazienti con malattia neoplastica o ematologica. 7- pazienti che hanno ricevuto trapianto di midollo osseo, chemioterapia o radioterapia quattro settimane prima del ricovero.

    8- Condizioni associate ad un aumento di MPV come ipertensione sistemica, diabete mellito, dislipidemia, malattia vascolare periferica, malattia tiroidea e terapia quattro settimane prima dell'ammissione con agenti antipliteli e farmaci antinfiammatori non steroidei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
pazienti cirrotici con ascite a marchio moderato, come determinato dall'ecografia addominale (USA). SBP verrà diagnosticato in base al rilevamento di leucociti nucleari polimorfi (PMN)> 250 cellule/MCL e/o globuli bianchi (WBC)> 500 cellule/MCL mediante esame del fluido ascitico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio locale (RSS)
Lasso di tempo: basale
Sviluppo di un sistema di punteggio locale (RSS) per la previsione della mortalità SBP tra i pazienti cirrotici con ascite ammessi all'ospedale epatico di al-Rajhy (Università Assiut
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBP Cirrhosis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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