- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06884306
Predittori di peritonite batterica spontanea tra i pazienti con cirrosi
La prevalenza della peritonite batterica spontanea (SBP) varia da circa il 4% tra i pazienti asintomatici al 30% tra quelli ricoverati in ospedale [1, 2]. Gli studi preventivi hanno esplorato il ruolo di diversi biomarcatori, come il meccanismo di necrosi tumorale, la procalcionina-al α, la procaltionina, la procalcionina, la procalcitonina fecale (linfociti) e infiammazione in corso (neutrofili). La valutazione del valore diagnostico della NLR per la malattia epatica ha acquisito particolare interesse, vale a dire, tra i pazienti con malattia epatica grassa non alcolica e carcinoma epatocellulare. L'interazione diretta tra piastrine e batteri porta all'attivazione piastrinica. L'attivazione piastrinica porta al cambiamento della forma piastrinica con un aumento della dimensione piastrinica e dell'anisocitosi e un conseguente aumento del volume piastrinico medio (MPV) e della larghezza di distribuzione piastrinica (PDW). Reattanti di fase acuta. I pazienti più anziani, a causa della maggiore possibilità di malattie epatiche avanzate e comorbidità più frequente, sono più sensibili all'SBP.
Il Dipartimento di medicina tropicale (Università di Mansoura) ha sviluppato un semplice sistema di punteggio per la previsione di SBP tra i pazienti cirrotici con ascite, che includono quattro variabili: età, MPV, NLR e proteina C-reattiva (CRP). I predittori indipendenti di SBP avevano un'età di almeno 55 anni, MPV di almeno 8,5 FL, NLR di almeno 2,5 e CRP di almeno 40 mg/dL. La progressione di pazienti ospedalizzati con SBP può portare a un tasso di mortalità in ospedale di circa il 17%.
Pertanto, le sequele di SBP evidenziano il valore crescente di stabilire biomarcatori diagnostici affidabili. Prima la diagnosi, più basso è il tasso di mortalità. Per nostra conoscenza, solo uno, studio nazionale ha utilizzato MPV, NLR e CRP per la previsione di SBP tra i pazienti cirrotici con ascite [3]. Intendiamo ulteriormente estendere i pazienti diagnostici (aggiungendo ESR con ascito.
Lo studio mira a sviluppare un sistema di punteggio locale (RSS) per la previsione di SBP e la sua mortalità correlata tra i pazienti cirrotici con ascite ammesse all'ospedale epatico di al-Rajhy (Università Assiut).
Il nostro obiettivo è confrontare l'età, NLR, MPV, PDW e CRP tra pazienti cirrotici con ascite complicati con SBP e quelli senza SBP e tra i pazienti con SBP sopravvissuti rispetto a quelli con mortalità in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Includi pazienti cirrotici con ascite a marchio moderato, come determinato dall'ecografia addominale (USA). SBP verrà diagnosticato in base al rilevamento di leucociti nucleari polimorfi (PMN)> 250 cellule/MCL e/o globuli bianchi (WBC)> 500 cellule/MCL mediante esame del fluido ascitico.
Criteri di esclusione:
1- pazienti pediatrici (meno di 18 anni) e pazienti di età superiore ai 70 anni di gravidanza.
2-eziologia di ascite diverse dalla cirrosi. Antibiotici a 3 recidivi e/o profilassi quattro settimane prima dell'ammissione. 4- Infezione batterica simultanea diversa da SBP. 5- Chirurgia addominale 12 settimane prima dell'ammissione 6 pazienti con malattia neoplastica o ematologica. 7- pazienti che hanno ricevuto trapianto di midollo osseo, chemioterapia o radioterapia quattro settimane prima del ricovero.
8- Condizioni associate ad un aumento di MPV come ipertensione sistemica, diabete mellito, dislipidemia, malattia vascolare periferica, malattia tiroidea e terapia quattro settimane prima dell'ammissione con agenti antipliteli e farmaci antinfiammatori non steroidei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
pazienti cirrotici con ascite a marchio moderato, come determinato dall'ecografia addominale (USA).
SBP verrà diagnosticato in base al rilevamento di leucociti nucleari polimorfi (PMN)> 250 cellule/MCL e/o globuli bianchi (WBC)> 500 cellule/MCL mediante esame del fluido ascitico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di punteggio locale (RSS)
Lasso di tempo: basale
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Sviluppo di un sistema di punteggio locale (RSS) per la previsione della mortalità SBP tra i pazienti cirrotici con ascite ammessi all'ospedale epatico di al-Rajhy (Università Assiut
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basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBP Cirrhosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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