- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06884306
Prediktory spontánní bakteriální peritonitidy u pacientů s cirhózou
Prevalence spontánní bakteriální peritonitidy (SBP) se pohybuje od přibližně 4% u asymptomatických pacientů do 30% mezi těmi hospitalizovanými [1, 2]. Předpokládané studie zkoumaly roli několika biomarkerů, jako je faktor nekrózy nádoru, jako je nádor nekróza-a, jako je nádor nekróza-a, odráží imunitní regulaci a mechanismus, a fekální a calprotektin, a fekální a calprotektin, a to je specializovaný na imunitní regulaci a imunitní reguls a mechanismus a fekální a fekální a fekální a fekální a fekální a fekální a fekální a fekální, a fekál a fekál a fekál, a fekální, a fekál a fekální, a fekální, a fekální, a fekální, a fekální, pro predikci nádorového nekrózu a fekálního. (lymfocyty) a probíhající zánět (neutrofily). Posouzení diagnostické hodnoty NLR pro onemocnění jater získalo zvláštní zájem, konkrétně u pacientů s nealkoholickým mastným onemocněním jater a hepatocelulárním karcinomem. Přímá interakce mezi destičkami a bakteriemi vede k aktivaci destiček. Aktivace destiček vede ke změně tvaru destiček se zvyšováním velikosti destiček a anisocytózy a následné zvýšení průměrného objemu destiček (MPV) a šířky distribuce destiček (PDW). Akutní fáze reakces, jako je C-reaktivní protein (CRP), tak i erytrocytová sedimentace (ESR) (ESR). Starší pacienti kvůli vyšší možnosti pokročilého onemocnění jater a častější komorbiditě jsou náchylnější k SBP.
Katedra tropické medicíny (Mansoura University) vyvinula jednoduchý systém bodování pro predikci SBP u cirrhotických pacientů s ascity, které zahrnují čtyři proměnné: věk, MPV, NLR a C-reaktivní protein (CRP). Nezávislé prediktory SBP byly věk nejméně 55 let, MPV nejméně 8,5 FL, NLR nejméně 2,5 a CRP alespoň 40 mg/dl. Progrese hospitalizovaných pacientů s SBP může vést k úmrtnosti v nemocnici přibližně 17%.
Proto následky SBP zdůrazňují zvyšující se hodnotu zavedení spolehlivých diagnostických biomarkerů. The earlier the diagnosis, the lower the mortality rate.To our knowledge, only one, national study utilized MPV, NLR, and CRP for prediction of SBP among cirrhotic patients with ascites [3].We intend to further extend both the diagnostic utilities (by adding ESR to the previously mentioned tools) and the spectrum of prediction, to include mortality in addition to the development of SBP among cirrhotic patients with ascites.
Cílem studie je vývoj místního bodovacího systému (RSS) pro predikci SBP a jeho související úmrtnosti u cirhotických pacientů s ascites přijatými do alterské nemocnice Al-Rajhy (Assiut University).
Naším cílem je porovnat věk, NLR, MPV, PDW a CRP mezi cirhotickými pacienty s ascity komplikovanými s SBP a pacienty bez SBP a mezi přežívajícími pacienty SBP ve srovnání s pacienty s nemocniční úmrtností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnujte cirhotické pacienty se středně značenými ascity, jak je stanoveno břišní ultrasonografií (USA). SBP bude diagnostikována na základě detekce polymorfních jaderných leukocytů (PMN)> 250 buněk/MCL a/nebo bílých krvinek (WBC)> 500 buněk/MCL ascitickým vyšetřením tekutiny.
Kritéria pro vyloučení:
1- Pediatričtí pacienti (méně než 18 let) a pacienti starší než 70 let těhotných pacientů.
2-etiologie ascitu jiných než cirhóza. 3 týdny před přijetím 3 týdnů přijímací antibiotika a/nebo profylaxe. 4- Současná bakteriální infekce jiná než SBP. 5- břišní chirurgie 12 týdnů před přijetím 6-pacientů s neoplastickým nebo hematologickým onemocněním. 7- Pacienti, kteří dostali transplantaci kostní dřeně, chemoterapii nebo radioterapii čtyři týdny před přijetím.
8-stavy spojené se zvýšeným MPV, jako je systémová hypertenze, diabetes mellitus, dyslipidemie, periferní vaskulární onemocnění, onemocnění štítné žlázy a terapie čtyři týdny před přijetím antiastitelských látek a nesteroidními protizánětlivými léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studijní skupina
Cirhotičtí pacienti se středně značenými ascity, jak je stanoveno břišní ultrasonografií (USA).
SBP bude diagnostikována na základě detekce polymorfních jaderných leukocytů (PMN)> 250 buněk/MCL a/nebo bílých krvinek (WBC)> 500 buněk/MCL ascitickým vyšetřením tekutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místní bodovací systém (RSS)
Časové okno: základní linie
|
Vývoj místního bodovacího systému (RSS) pro predikci úmrtnosti SBP u cirrhotických pacientů s ascites přijatými do alterské nemocnice Al-Rajhy (Assiut University
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBP Cirrhosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .