Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prediktorer for spontan bakteriel peritonitis blandt patienter med cirrhose

13. marts 2025 opdateret af: Esraa Nashaat Mohamed Ahmed, Assiut University

Prevalence of spontaneous bacterial peritonitis (SBP) varies from approximately 4% among asymptomatic patients to 30% among those hospitalized [1, 2].Previous studies explored the role of several biomarkers, such as tumor necrosis factor-α, procalcitonin, and fecal calprotectin, for prediction of SBP The NLR is speculated to reflect immune regulatory mechanism (lymfocytter) og løbende betændelse (neutrofiler). Evaluering af den diagnostiske værdi af NLR for leversygdom har fået særlig interesse, nemlig blandt patienter med ikke -alkoholisk fedtleversygdom og hepatocellulært karcinom. Direkte interaktion mellem blodplader og bakterier fører til blodpladeaktivering. Blodpladeaktivering fører til ændring af blodpladeform med stigning i blodpladestørrelse og anisocytose, og den deraf følgende stigning i både gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) og blodpladefordelingsbredde (PDW). Acute fase-reaktanter, såsom C-reaktivt protein (CRP) og erytheshatsedimenteringshastighed (ESR), er forhøjede blandt patienter med SBP, som et resultat af CYTOVEODE. Ældre patienter på grund af højere mulighed for avanceret leversygdom og hyppigere komorbiditet er mere modtagelige for SBP.

Department of Tropical Medicine (Mansoura University) udviklede et simpelt scoringssystem til forudsigelse af SBP blandt cirrhotiske patienter med ascites, som inkluderer fire variabler: alder, MPV, NLR og C-reaktivt protein (CRP). De uafhængige prediktorer for SBP var alder på mindst 55 år, MPV på mindst 8,5 FL, NLR på mindst 2,5 og CRP på mindst 40 mg/dL. Udviklingen af ​​indlagte patienter med SBP kan føre til en dødelighed på hospitalet på ca. 17%.

Derfor fremhæver efterfølgeren af ​​SBP den stigende værdi af etablering af pålidelige diagnostiske biomarkører. Jo tidligere diagnosen er, jo lavere er dødeligheden. For vores viden anvendte kun en, national undersøgelse MPV, NLR og CRP til forudsigelse af SBP blandt cirrhotiske patienter med ascites [3]. Vi har til hensigt at yderligere udvide både diagnostisk anvendelsesområder (ved at tilføje ESR til de tidligere nævnte værktøjer) og spektret af forudsigelse yderligere for at omfatte mortalitet i overensstemmelse med udvikling Ascites.

Undersøgelsen sigter mod at udvikle et lokalt scoringssystem (RSS) til forudsigelse af SBP og dens relaterede dødelighed blandt cirrhotiske patienter med ascites optaget på Al-Rajhy Liver Hospital (Assiut University).

Vores mål er at sammenligne alder, NLR, MPV, PDW og CRP mellem cirrhotiske patienter med ascites kompliceret med SBP og dem uden SBP og mellem overlevende SBP-patienter sammenlignet med dem med in-hospital dødelighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrhotiske patienter med moderat markerede ascites, som bestemt ved abdominal ultrasonografi (USA). SBP vil blive diagnosticeret baseret på påvisning af polymorf nukleare leukocytter (PMN'er)> 250 celler/MCL og/eller hvide blodlegemer (WBC'er)> 500 celler/MCL ved ascitisk væskeundersøgelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medtag cirrhotiske patienter med moderat markerede ascites som bestemt ved abdominal ultrasonografi (USA). SBP vil blive diagnosticeret baseret på påvisning af polymorf nukleare leukocytter (PMN'er)> 250 celler/MCL og/eller hvide blodlegemer (WBC'er)> 500 celler/MCL ved ascitisk væskeundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Pædiatriske patienter (mindre end 18 år) og patienter over 70 år gravide patienter.

    2-etiologi af andre ascites end cirrhose. 3-modtagende antibiotika og/eller profylakse fire uger før optagelse. 4- Samtidig bakterieinfektion bortset fra SBP. 5- Abdominal kirurgi 12 uger før optagelse 6-patienter med neoplastisk eller hæmatologisk sygdom. 7- Patienter, der modtog knoglemarvstransplantation, kemoterapi eller strålebehandling fire uger før indlæggelse.

    8- Betingelser forbundet med øget MPV, såsom systemisk hypertension, diabetes mellitus, dyslipidæmi, perifer vaskulær sygdom, skjoldbruskkirtel sygdom og terapi fire uger før optagelse med antiplatelet-midler og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Undersøgelsesgruppe
Cirrhotiske patienter med moderat markerede ascites, som bestemt ved abdominal ultrasonografi (USA). SBP vil blive diagnosticeret baseret på påvisning af polymorf nukleare leukocytter (PMN'er)> 250 celler/MCL og/eller hvide blodlegemer (WBC'er)> 500 celler/MCL ved ascitisk væskeundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalt scoringssystem (RSS)
Tidsramme: baseline
Udvikling af et lokalt scoringssystem (RSS) til forudsigelse af SBP-dødelighed blandt cirrhotiske patienter med ascites indlagt på al-Rajhy Liver Hospital (Assiut University
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Abonner