- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06884306
Prediktorer for spontan bakteriel peritonitis blandt patienter med cirrhose
Prevalence of spontaneous bacterial peritonitis (SBP) varies from approximately 4% among asymptomatic patients to 30% among those hospitalized [1, 2].Previous studies explored the role of several biomarkers, such as tumor necrosis factor-α, procalcitonin, and fecal calprotectin, for prediction of SBP The NLR is speculated to reflect immune regulatory mechanism (lymfocytter) og løbende betændelse (neutrofiler). Evaluering af den diagnostiske værdi af NLR for leversygdom har fået særlig interesse, nemlig blandt patienter med ikke -alkoholisk fedtleversygdom og hepatocellulært karcinom. Direkte interaktion mellem blodplader og bakterier fører til blodpladeaktivering. Blodpladeaktivering fører til ændring af blodpladeform med stigning i blodpladestørrelse og anisocytose, og den deraf følgende stigning i både gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) og blodpladefordelingsbredde (PDW). Acute fase-reaktanter, såsom C-reaktivt protein (CRP) og erytheshatsedimenteringshastighed (ESR), er forhøjede blandt patienter med SBP, som et resultat af CYTOVEODE. Ældre patienter på grund af højere mulighed for avanceret leversygdom og hyppigere komorbiditet er mere modtagelige for SBP.
Department of Tropical Medicine (Mansoura University) udviklede et simpelt scoringssystem til forudsigelse af SBP blandt cirrhotiske patienter med ascites, som inkluderer fire variabler: alder, MPV, NLR og C-reaktivt protein (CRP). De uafhængige prediktorer for SBP var alder på mindst 55 år, MPV på mindst 8,5 FL, NLR på mindst 2,5 og CRP på mindst 40 mg/dL. Udviklingen af indlagte patienter med SBP kan føre til en dødelighed på hospitalet på ca. 17%.
Derfor fremhæver efterfølgeren af SBP den stigende værdi af etablering af pålidelige diagnostiske biomarkører. Jo tidligere diagnosen er, jo lavere er dødeligheden. For vores viden anvendte kun en, national undersøgelse MPV, NLR og CRP til forudsigelse af SBP blandt cirrhotiske patienter med ascites [3]. Vi har til hensigt at yderligere udvide både diagnostisk anvendelsesområder (ved at tilføje ESR til de tidligere nævnte værktøjer) og spektret af forudsigelse yderligere for at omfatte mortalitet i overensstemmelse med udvikling Ascites.
Undersøgelsen sigter mod at udvikle et lokalt scoringssystem (RSS) til forudsigelse af SBP og dens relaterede dødelighed blandt cirrhotiske patienter med ascites optaget på Al-Rajhy Liver Hospital (Assiut University).
Vores mål er at sammenligne alder, NLR, MPV, PDW og CRP mellem cirrhotiske patienter med ascites kompliceret med SBP og dem uden SBP og mellem overlevende SBP-patienter sammenlignet med dem med in-hospital dødelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medtag cirrhotiske patienter med moderat markerede ascites som bestemt ved abdominal ultrasonografi (USA). SBP vil blive diagnosticeret baseret på påvisning af polymorf nukleare leukocytter (PMN'er)> 250 celler/MCL og/eller hvide blodlegemer (WBC'er)> 500 celler/MCL ved ascitisk væskeundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
1- Pædiatriske patienter (mindre end 18 år) og patienter over 70 år gravide patienter.
2-etiologi af andre ascites end cirrhose. 3-modtagende antibiotika og/eller profylakse fire uger før optagelse. 4- Samtidig bakterieinfektion bortset fra SBP. 5- Abdominal kirurgi 12 uger før optagelse 6-patienter med neoplastisk eller hæmatologisk sygdom. 7- Patienter, der modtog knoglemarvstransplantation, kemoterapi eller strålebehandling fire uger før indlæggelse.
8- Betingelser forbundet med øget MPV, såsom systemisk hypertension, diabetes mellitus, dyslipidæmi, perifer vaskulær sygdom, skjoldbruskkirtel sygdom og terapi fire uger før optagelse med antiplatelet-midler og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelsesgruppe
Cirrhotiske patienter med moderat markerede ascites, som bestemt ved abdominal ultrasonografi (USA).
SBP vil blive diagnosticeret baseret på påvisning af polymorf nukleare leukocytter (PMN'er)> 250 celler/MCL og/eller hvide blodlegemer (WBC'er)> 500 celler/MCL ved ascitisk væskeundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalt scoringssystem (RSS)
Tidsramme: baseline
|
Udvikling af et lokalt scoringssystem (RSS) til forudsigelse af SBP-dødelighed blandt cirrhotiske patienter med ascites indlagt på al-Rajhy Liver Hospital (Assiut University
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBP Cirrhosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirrhose
-
Centro Medico IssemymAfsluttetCirrhose | Ascites | Akut nyreskade | Cirrhosis AvanceretMexico
-
Conatus Pharmaceuticals Inc.AfsluttetLeversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantationForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroIkke rekrutterer endnuPortal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal HypertensionBrasilien
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever AlkoholiskForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCirrhose | Autoimmun hepatitis | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater