- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06884306
Förutsägare av spontan bakteriell peritonit bland patienter med cirrhos
Prevalence of spontaneous bacterial peritonitis (SBP) varies from approximately 4% among asymptomatic patients to 30% among those hospitalized [1, 2].Previous studies explored the role of several biomarkers, such as tumor necrosis factor-α, procalcitonin, and fecal calprotectin, for prediction of SBP The NLR is speculated to reflect immune regulatory mechanism (lymfocyter) och pågående inflammation (neutrofiler). Att bedöma det diagnostiska värdet för NLR för leversjukdom har fått särskilt intresse, nämligen bland patienter med icke -alkoholisk fet leversjukdom och hepatocellulärt karcinom. Direkt interaktion mellan blodplättar och bakterier leder till blodplättaktivering. Trombocytaktivering leder till förändring av blodplättformen med ökning av blodplättstorlek och anisocytos, och följaktligen ökning av både genomsnittlig blodplättvolym (MPV) och blodplättfördelningsbredd (PDW). Acutfasreaktanter, såsom C-reaktivt protein (CRP) och erytrocytsedimentationshastighet (ESR), är höjda bland patienter med SBP, som SBP, som SBP, som SBP, som SBP, som ett resultat av cytokin. Äldre patienter, på grund av högre möjlighet till avancerad leversjukdom och mer frekvent komorbiditet, är mer mottagliga för SBP.
Institutionen för tropisk medicin (Mansoura University) utvecklade ett enkelt poängsystem för förutsägelse av SBP bland cirrotiska patienter med ascites, som inkluderar fyra variabler: ålder, MPV, NLR och C-reaktivt protein (CRP). De oberoende prediktorerna för SBP var ålder på minst 55 år, MPV på minst 8,5 fl, NLR på minst 2,5 och CRP på minst 40 mg/dL. Progressionen av inlagda patienter med SBP kan leda till en dödlighet på sjukhus på cirka 17%.
Därför belyser SBP -följderna det ökande värdet av att upprätta tillförlitliga diagnostiska biomarkörer. Ju tidigare diagnosen, desto lägre dödlighet. Till vår kunskap använde endast en, nationell studie MPV, NLR och CRP för förutsägelse av SBP bland cirrhotiska patienter med ascites [3]. Vi tänker ytterligare utöka både diagnostiska verktyg (genom att lägga till ESR till de tidigare nämnda verktygen) och spektrumet av förutsägelse, för att omfatta dödsfall till dessutom att de kan utvecklas.
Studien syftar till att utveckla ett lokalt poängsystem (RSS) för förutsägelse av SBP och dess relaterade dödlighet bland cirrhotiska patienter med ascites inlagda på al-Rajhy leversjukhus (Assiut University).
Vårt mål är att jämföra ålder, NLR, MPV, PDW och CRP mellan cirrhotiska patienter med ascites komplicerade med SBP och de utan SBP, och mellan överlevande SBP-patienter jämfört med de med dödlighet på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Inkludera cirrhotiska patienter med måttliga markerade ascites, bestämd av buken ultrasonografi (USA). SBP kommer att diagnostiseras baserat på detektion av polymorfkärn leukocyter (PMN)> 250 celler/mCl och/eller vita blodkroppar (WBC)> 500 celler/mCl genom ascitisk fluidundersökning.
Uteslutningskriterier:
1- Pediatriska patienter (mindre än 18 år) och patienter äldre än 70 år gravida patienter.
2-etiologi av andra ascites än cirrhos. 3-mottagande antibiotika och/eller profylax fyra veckor före införandet. 4- Samtidig bakteriell infektion annan än SBP. 5- Abdominal kirurgi 12 veckor före inträde 6-patienter med neoplastisk eller hematologisk sjukdom. 7- Patienter som fick benmärgstransplantation, kemoterapi eller strålbehandling fyra veckor före införandet.
8- Förhållanden förknippade med ökad MPV såsom systemisk hypertoni, diabetes mellitus, dyslipidemi, perifer vaskulära sjukdomar, sköldkörtelsjukdom och terapi fyra veckor före antagning med antiplatelettmedel och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
studiegrupp
Cirrhotiska patienter med måttliga markerade ascites, bestämd av buken ultrasonografi (USA).
SBP kommer att diagnostiseras baserat på detektion av polymorfkärn leukocyter (PMN)> 250 celler/mCl och/eller vita blodkroppar (WBC)> 500 celler/mCl genom ascitisk fluidundersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokalt poängsystem (RSS)
Tidsram: baslinje
|
Utveckla ett lokalt poängsystem (RSS) för förutsägelse av SBP-dödlighet bland cirrotiska patienter med ascites inlagda på Al-Rajhy Liver Hospital (Assiut University
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBP Cirrhosis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .