- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06884306
Предикторы спонтанного бактериального перитонита среди пациентов с циррозом
Распространенность спонтанного бактериального перитонита (SBP) варьируется от приблизительно 4% среди бессимптомных пациентов до 30% среди тех, кто госпитализировался [1, 2]. В предсказательных исследованиях изучалась роль нескольких биомаркеров, таких как фактор некроза опухоли, прокальцитонина, и фикальный кальсол, для предсказания, предсказания, предсказания, предсказания, предсказания, предсказания, предсказательного, некроза, неразмертного, некроза. (лимфоциты) и продолжающееся воспаление (нейтрофилы). Оценка диагностической ценности NLR при заболевании печени вызвала особый интерес, а именно среди пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени и гепатоцеллюлярной карциномой. Прямое взаимодействие между тромбоцитами и бактериями приводит к активации тромбоцитов. Активация тромбоцитов приводит к изменению формы тромбоцитов с увеличением размера тромбоцитов и анизоцитоза, а также к последующему увеличению как среднего объема тромбоцитов (MPV), так и ширины распределения тромбоцитов (PDW). Разуметная фазовая фазовая реакция, такие как С-реактивный белок (СРП) и эритроцитовая седиментация (ESR), повышены среди пациентов с SBP, в качестве результата синтеза. Пожилые пациенты, из -за более высокой вероятности развития заболевания печени и более частой сопутствующей патологии, более восприимчивы к SBP.
Департамент тропической медицины (Университет Мансура) разработал простую систему оценки для прогнозирования SBP среди циррозных пациентов с асцитом, которые включают четыре переменных: возраст, MPV, NLR и C-реактивный белок (CRP). Независимые предикторы SBP составляли возраст не менее 55 лет, MPV не менее 8,5 FL, NLR не менее 2,5 и CRP не менее 40 мг/дл. Прогрессирование госпитализированных пациентов с SBP может привести к уровень смертности в стабильной жизни приблизительно 17%.
Следовательно, последствия SBP подчеркивают растущую ценность установления надежных диагностических биомаркеров. Чем ранее диагноз, тем ниже уровень смертности. Насколько нам известно, только одно, национальное исследование использовало MPV, NLR и CRP для прогнозирования SBP среди цирротических пациентов с асцитом [3]. Мы намерены еще больше расширить как диагностические коммерческие способности (добавляя ESR к ранее упомянутым инструментам), так и спектр прогнозирования, включив в себя в большую часть развития в SCP -пациентах.
Исследование направлено на разработку локальной системы оценки (RSS) для прогнозирования SBP и связанной с ней смертности среди цирротических пациентов с асцитом, поступившим в больницу печени аль-Раджхи (Университет Assiut).
Наша цель состоит в том, чтобы сравнить возраст, NLR, MPV, PDW и CRP между пациентами с цирротическими, с асцитом, осложненными SBP, и пациентами без SBP, и между выжившими пациентами SBP по сравнению с пациентами с летальной смертностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Включите цирротические пациенты с асцитом с средней маркировкой, как определено ультрасонографией брюшной полости (США). SBP будет диагностирован на основе обнаружения полиморфных ядерных лейкоцитов (PMNS)> 250 клеток/MCL и/или лейкоцитов (WBC)> 500 клеток/MCL с помощью исследования асцитной жидкости.
Критерии исключения:
1- педиатрические пациенты (менее 18 лет) и пациенты старше 70 лет беременных.
2-этиология асцита, кроме цирроза. 3-й прием антибиотиков и/или профилактики за четыре недели до поступления. 4- Одновременная бактериальная инфекция, кроме SBP. 5. Операция брюшной полости за 12 недель до поступления 6-пациентов с опухолевым или гематологическим заболеванием. 7- Пациенты, которые получали трансплантацию, химиотерапию или лучевую терапию за четыре недели до поступления.
8- Условия, связанные с повышенным MPV, таким как системная гипертония, сахарный диабет, дислипидемия, периферические сосудистые заболевания, заболевание щитовидной железы и терапия за четыре недели до поступления антигретных агентами и нестероидными противовоспалительными препаратами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Учебная группа
Цирротические пациенты с асцитом с средней маркировкой, определяемые ультрасонографией брюшной полости (США).
SBP будет диагностирован на основе обнаружения полиморфных ядерных лейкоцитов (PMNS)> 250 клеток/MCL и/или лейкоцитов (WBC)> 500 клеток/MCL с помощью исследования асцитной жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локальная система зачетов (RSS)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Разработка локальной системы баллов (RSS) для прогнозирования смертности SBP среди пациентов с цирротическими лицами с асцитом, поступившим в больницу печени аль-Раджхи (Университет Ассиута
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBP Cirrhosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .