- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06884306
Predictores de peritonitis bacteriana espontánea entre pacientes con cirrosis
Prevalence of spontaneous bacterial peritonitis (SBP) varies from approximately 4% among asymptomatic patients to 30% among those hospitalized [1, 2].Previous studies explored the role of several biomarkers, such as tumor necrosis factor-α, procalcitonin, and fecal calprotectin, for prediction of SBP The NLR is speculated to reflect immune regulatory mechanism (linfocitos) e inflamación continua (neutrófilos). Evaluar el valor diagnóstico de la NLR para la enfermedad hepática ha ganado un interés particular, a saber, entre los pacientes con enfermedad hepática grasa no alcohólica y carcinoma hepatocelular. La interacción directa entre las plaquetas y las bacterias conduce a la activación de plaquetas. La activación de las plaquetas conduce al cambio de forma de plaquetas con un aumento en el tamaño de las plaquetas y la anisocitosis, y el consiguiente aumento tanto en el volumen de plaquetas (MPV) y el ancho de distribución de plaquetas (PDW). Los reactivos de la fase de la C-reactiva (CRP) y la tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR), se elevan entre los pacientes con SBP, como resultado de un resultado de un resultado de un resultado de un resultado de un resultado de la tasa de citékine. Los pacientes mayores, debido a una mayor posibilidad de enfermedad hepática avanzada y una comorbilidad más frecuente, son más susceptibles a SBP.
El Departamento de Medicina Tropical (Universidad de Mansoura) desarrolló un sistema de puntuación simple para la predicción de SBP entre pacientes cirróticos con ascitis, que incluyen cuatro variables: edad, MPV, NLR y proteína C reactiva (CRP). Los predictores independientes de SBP fueron la edad de al menos 55 años, MPV de al menos 8,5 fl, NLR de al menos 2.5 y CRP de al menos 40 mg/dL. La progresión de pacientes hospitalizados con SBP puede conducir a una tasa de mortalidad hospitalaria de aproximadamente el 17%.
Por lo tanto, las secuelas de SBP resaltan el valor creciente de establecer biomarcadores de diagnóstico confiables. Cuanto antes sea el diagnóstico, menor es la tasa de mortalidad. Hasta donde sabemos, solo uno, el estudio nacional utilizó MPV, NLR y CRP para la predicción de SBP entre pacientes cirróticos con ascitis [3]. Tenemos la intención de extender aún más el desarrollo de los servicios de diagnóstico (mediante la agregación de las herramientas mencionadas anteriormente) como el espectro de predicción, para incluir la mortalidad de la mortilización en el desarrollo de Ciadits.
El estudio tiene como objetivo desarrollar un sistema de puntuación local (RSS) para la predicción de SBP y su mortalidad relacionada entre pacientes cirróticos con ascitis ingresó al Hospital de Hígado Al-Rajhy (Universidad de Assiut).
Nuestro objetivo es comparar la edad, NLR, MPV, PDW y PCR entre pacientes cirróticos con ascitis complicado con SBP y aquellos sin SBP, y entre pacientes con SBP sobrevivientes en comparación con aquellos con mortalidad hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluya pacientes cirróticos con ascitis de marcado moderado, según lo determinado por la ecografía abdominal (EE. UU.). SBP se diagnosticará en función de la detección de leucocitos nucleares polimorfos (PMN)> 250 células/MCL y/o glóbulos blancos (WBC)> 500 células/MCL mediante el examen de líquido ascítico.
Criterios de exclusión:
1- pacientes pediátricos (menos de 18 años) y pacientes mayores de 70 años de embarazo.
2-etiología de la ascitis que no sea cirrosis. Antibióticos y/o profilaxis de 3 receptores cuatro semanas antes del ingreso. 4- Infección bacteriana concurrente que no sea SBP. 5- Cirugía abdominal 12 semanas antes del ingreso 6 pacientes con enfermedad neoplásica o hematológica. 7- pacientes que recibieron trasplante de médula ósea, quimioterapia o radioterapia cuatro semanas antes del ingreso.
8- Condiciones asociadas con un aumento de MPV, como la hipertensión sistémica, la diabetes mellitus, la dislipidemia, la enfermedad vascular periférica, la enfermedad de la tiroides y la terapia cuatro semanas antes del ingreso con agentes antiplaquetarios y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de estudio
Pacientes cirróticos con ascitis marcada moderada, según lo determinado por la ecografía abdominal (EE. UU.).
SBP se diagnosticará en función de la detección de leucocitos nucleares polimorfos (PMN)> 250 células/MCL y/o glóbulos blancos (WBC)> 500 células/MCL mediante el examen de líquido ascítico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de puntuación local (RSS)
Periodo de tiempo: base
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Desarrollo de un sistema de puntuación local (RSS) para la predicción de la mortalidad de SBP entre pacientes cirróticos con ascitis admitido en el Hospital de hígado al-Rajhy (Universidad de Assiut (Assiut University
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBP Cirrhosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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