Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predictores de peritonitis bacteriana espontánea entre pacientes con cirrosis

13 de marzo de 2025 actualizado por: Esraa Nashaat Mohamed Ahmed, Assiut University

Prevalence of spontaneous bacterial peritonitis (SBP) varies from approximately 4% among asymptomatic patients to 30% among those hospitalized [1, 2].Previous studies explored the role of several biomarkers, such as tumor necrosis factor-α, procalcitonin, and fecal calprotectin, for prediction of SBP The NLR is speculated to reflect immune regulatory mechanism (linfocitos) e inflamación continua (neutrófilos). Evaluar el valor diagnóstico de la NLR para la enfermedad hepática ha ganado un interés particular, a saber, entre los pacientes con enfermedad hepática grasa no alcohólica y carcinoma hepatocelular. La interacción directa entre las plaquetas y las bacterias conduce a la activación de plaquetas. La activación de las plaquetas conduce al cambio de forma de plaquetas con un aumento en el tamaño de las plaquetas y la anisocitosis, y el consiguiente aumento tanto en el volumen de plaquetas (MPV) y el ancho de distribución de plaquetas (PDW). Los reactivos de la fase de la C-reactiva (CRP) y la tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR), se elevan entre los pacientes con SBP, como resultado de un resultado de un resultado de un resultado de un resultado de un resultado de la tasa de citékine. Los pacientes mayores, debido a una mayor posibilidad de enfermedad hepática avanzada y una comorbilidad más frecuente, son más susceptibles a SBP.

El Departamento de Medicina Tropical (Universidad de Mansoura) desarrolló un sistema de puntuación simple para la predicción de SBP entre pacientes cirróticos con ascitis, que incluyen cuatro variables: edad, MPV, NLR y proteína C reactiva (CRP). Los predictores independientes de SBP fueron la edad de al menos 55 años, MPV de al menos 8,5 fl, NLR de al menos 2.5 y CRP de al menos 40 mg/dL. La progresión de pacientes hospitalizados con SBP puede conducir a una tasa de mortalidad hospitalaria de aproximadamente el 17%.

Por lo tanto, las secuelas de SBP resaltan el valor creciente de establecer biomarcadores de diagnóstico confiables. Cuanto antes sea el diagnóstico, menor es la tasa de mortalidad. Hasta donde sabemos, solo uno, el estudio nacional utilizó MPV, NLR y CRP para la predicción de SBP entre pacientes cirróticos con ascitis [3]. Tenemos la intención de extender aún más el desarrollo de los servicios de diagnóstico (mediante la agregación de las herramientas mencionadas anteriormente) como el espectro de predicción, para incluir la mortalidad de la mortilización en el desarrollo de Ciadits.

El estudio tiene como objetivo desarrollar un sistema de puntuación local (RSS) para la predicción de SBP y su mortalidad relacionada entre pacientes cirróticos con ascitis ingresó al Hospital de Hígado Al-Rajhy (Universidad de Assiut).

Nuestro objetivo es comparar la edad, NLR, MPV, PDW y PCR entre pacientes cirróticos con ascitis complicado con SBP y aquellos sin SBP, y entre pacientes con SBP sobrevivientes en comparación con aquellos con mortalidad hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes cirróticos con ascitis marcada moderada, según lo determinado por la ecografía abdominal (EE. UU.). SBP se diagnosticará en función de la detección de leucocitos nucleares polimorfos (PMN)> 250 células/MCL y/o glóbulos blancos (WBC)> 500 células/MCL mediante el examen de líquido ascítico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluya pacientes cirróticos con ascitis de marcado moderado, según lo determinado por la ecografía abdominal (EE. UU.). SBP se diagnosticará en función de la detección de leucocitos nucleares polimorfos (PMN)> 250 células/MCL y/o glóbulos blancos (WBC)> 500 células/MCL mediante el examen de líquido ascítico.

Criterios de exclusión:

  • 1- pacientes pediátricos (menos de 18 años) y pacientes mayores de 70 años de embarazo.

    2-etiología de la ascitis que no sea cirrosis. Antibióticos y/o profilaxis de 3 receptores cuatro semanas antes del ingreso. 4- Infección bacteriana concurrente que no sea SBP. 5- Cirugía abdominal 12 semanas antes del ingreso 6 pacientes con enfermedad neoplásica o hematológica. 7- pacientes que recibieron trasplante de médula ósea, quimioterapia o radioterapia cuatro semanas antes del ingreso.

    8- Condiciones asociadas con un aumento de MPV, como la hipertensión sistémica, la diabetes mellitus, la dislipidemia, la enfermedad vascular periférica, la enfermedad de la tiroides y la terapia cuatro semanas antes del ingreso con agentes antiplaquetarios y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de estudio
Pacientes cirróticos con ascitis marcada moderada, según lo determinado por la ecografía abdominal (EE. UU.). SBP se diagnosticará en función de la detección de leucocitos nucleares polimorfos (PMN)> 250 células/MCL y/o glóbulos blancos (WBC)> 500 células/MCL mediante el examen de líquido ascítico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de puntuación local (RSS)
Periodo de tiempo: base
Desarrollo de un sistema de puntuación local (RSS) para la predicción de la mortalidad de SBP entre pacientes cirróticos con ascitis admitido en el Hospital de hígado al-Rajhy (Universidad de Assiut (Assiut University
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir