- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06884306
Predyktory spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej u pacjentów z marskością wątroby
Częstość spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej (SBP) waha się od około 4% wśród pacjentów bezobjawowych do 30% wśród hospitalizowanych [1, 2]. Badania preventowe zbadały rolę kilku biomarkerów, takich jak czynnik martwicy nowotworów α, prokalcitonina i kalprotektyna kasetowa, do prognozowania SBP są spekulowane do refleksji refilatoryjnej mechanizmu α, prokalcitonina i kalprotektyna kalprotektyny. (limfocyty) i trwające zapalenie (neutrofile). Ocena wartości diagnostycznej NLR dla choroby wątroby zyskała szczególne zainteresowanie, a mianowicie u pacjentów z niealkoholową chorobą wątroby stłuszczowej i rakiem wątrobowokomórkowym. Bezpośrednia interakcja między płytkami krwi i bakterii prowadzi do aktywacji płytek krwi. Aktywacja płytek krwi prowadzi do zmiany kształtu płytek krwi wraz ze wzrostem wielkości płytki krwi i anzocytozy, a wynikające z tego wzrost zarówno średniej objętości płytek krwi (MPV), jak i szerokości rozkładu płytek krwi (PDW). Reaganty fazowe fazowe, takie jak białko C-reaktywne (CRP), a szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), są podniesione wśród pacjentów z SBP, ponieważ wynik cytokenowy (CRP). Starsi pacjenci, ze względu na wyższą możliwość zaawansowanej choroby wątroby i częstszej współwystępowania, są bardziej podatni na SBP.
Department of Tropical Medicine (Mansoura University) opracował prosty system punktacji do przewidywania SBP wśród pacjentów z marskością wątroby, w tym cztery zmienne: wiek, MPV, NLR i białko C-reaktywne (CRP). Niezależne predyktory SBP wynosiły wiek co najmniej 55 lat, MPV co najmniej 8,5 FL, NLR wynoszący co najmniej 2,5 i CRP co najmniej 40 mg/dl. Postęp hospitalizowanych pacjentów z SBP może prowadzić do śmiertelności w szpitalu wynoszącym około 17%.
Dlatego następstwa SBP podkreślają rosnącą wartość ustanowienia wiarygodnych biomarkerów diagnostycznych. Im wcześniej diagnoza, tym niższy wskaźnik śmiertelności. Do naszej wiedzy, tylko jedno, krajowe badanie wykorzystało MPV, NLR i CRP do przewidywania SBP wśród pacjentów z marskością wątroby z wodobrzuszonymi [3]. Zamierzamy dalsze rozszerzenie zarówno mediów diagnostycznych (dodając ESR wspomnianym wcześniej narzędziom), jak i spektrum przewidywania, aby uwzględnić motocyklowo oprócz SB wśród acilitów.
Badanie ma na celu opracowanie lokalnego systemu punktacji (RSS) w celu przewidywania SBP i jego związanej śmiertelności wśród pacjentów z marskością wątroby przyjętych do szpitala Al-Rajhy (Assiut University).
Naszym celem jest porównanie wieku, NLR, MPV, PDW i CRP między pacjentami z marskości wątroby z scalsed z SBP i pacjentami bez SBP oraz między przeżywalnymi pacjentami z SBP w porównaniu z pacjentami ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uwzględnij pacjentów z marskością wątroby z umiarkowanymi wodobrzuszonymi, jak określono w ultrasonografie brzucha (US). SBP zostanie zdiagnozowane w oparciu o wykrywanie leukocytów jądrowych polimorficznych (PMNS)> 250 komórek/MCL i/lub białych krwinek (WBCS)> 500 komórek/MCL przez badanie płynu puchodowego.
Kryteria wykluczenia:
1- Pacjenci pediatryczni (w wieku poniżej 18 lat) i pacjenci w wieku powyżej 70 lat pacjentów w ciąży.
2-Etiologia wodobrzusza innych niż marskość wątroby. 3-odbierające antybiotyki i/lub profilaktyka cztery tygodnie przed przyjęciem. 4- Współczysta infekcja bakteryjna inna niż SBP. 5- Chirurgia brzuszna 12 tygodni przed przyjęciem 6-pacjentów z chorobą nowotworową lub hematologiczną. 7- Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep szpiku kostnego, chemioterapię lub radioterapię cztery tygodnie przed przyjęciem.
8- Warunki związane ze zwiększonym MPV, takie jak ogólnoustrojowe nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, obwodowa choroba naczyniowa, choroba tarczycy i terapia cztery tygodnie przed przyjęciem środkami przeciwplateletycznymi i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa badawcza
Pacjenci z marskością wątroby z umiarkowanymi wodobrzuszonymi, zgodnie z ultrasonografią brzucha (US).
SBP zostanie zdiagnozowane w oparciu o wykrywanie leukocytów jądrowych polimorficznych (PMNS)> 250 komórek/MCL i/lub białych krwinek (WBCS)> 500 komórek/MCL przez badanie płynu puchodowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalny system punktacji (RSS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Opracowanie lokalnego systemu punktacji (RSS) w celu przewidywania śmiertelności SBP wśród pacjentów z marskością wątroby przyjętych do szpitala w wątrobie Al-Rajhy (Assiut University
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBP Cirrhosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .