- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06884306
Preditores de peritonite bacteriana espontânea entre pacientes com cirrose
A prevalência de peritonite bacteriana espontânea (PAS) varia de aproximadamente 4% entre pacientes assintomáticos a 30% entre os hospitalizados [1, 2]. Estudos previos exploraram o papel de vários biomarcadores, como o reflete de necrose tumoral, a procalconina e a microtina fecal, a suflue-reta-reimente, por meio da reta-feca, a consciência da sumatura, a previsão da moeda de sumatura, a sufonação da sumatura, por meio da reta-feca, por meio da reta-reimente, a sufonia de reta-reimida, a previsão da sumácia, a sufonação da sumatura, por meio da sumatura, a sufonia de sumácia, a previsão da moeda da reta-fetina, por meio da reta-reimente, a queda de reta. (linfócitos) e inflamação contínua (neutrófilos). A avaliação do valor diagnóstico da NLR para doença hepática ganhou interesse particular, a saber, entre pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica e carcinoma hepatocelular. A interação direta entre plaquetas e bactérias leva à ativação de plaquetas. Platelet activation leads to change of platelet shape with increase in platelet size and anisocytosis, and consequent increase in both mean platelet volume (MPV) and platelet distribution width (PDW) .Acute phase reactants, such as C-reactive protein (CRP) and erythrocyte sedimentation rate (ESR), are elevated among patients with SBP, as a result of cytokine synthesis . Pacientes mais velhos, devido à maior possibilidade de doença hepática avançada e comorbidade mais frequente, são mais suscetíveis à SBP.
O Departamento de Medicina Tropical (Universidade de Mansoura) desenvolveu um sistema de pontuação simples para previsão de PAS entre pacientes cirróticos com ascite, que incluem quatro variáveis: idade, MPV, NLR e proteína C-reativa (PCR). Os preditores independentes de PAS foram de pelo menos 55 anos, MPV de pelo menos 8,5 FL, NLR de pelo menos 2,5 e PCR de pelo menos 40 mg/dL. A progressão de pacientes hospitalizados com PAS pode levar a uma taxa de mortalidade hospitalar de aproximadamente 17%.
Portanto, as sequelas do SBP destacam o valor crescente de estabelecer biomarcadores diagnósticos confiáveis. Quanto mais cedo o diagnóstico, menor a taxa de mortalidade. Para nosso conhecimento, apenas um, o estudo nacional utilizou MPV, NLR e PCR para a previsão de PAS entre pacientes cirróticos com ascites [3]. We pretendemos estender ainda mais os utilitários de diagnóstico (adicionando ESR às ferramentas mencionadas anteriormente) e o espectro de espectro de espectro, para acrescentar a ESR para as ferramentas mencionadas anteriormente) e o espectro de espectro de
O estudo tem como objetivo desenvolver um sistema de pontuação local (RSS) para a previsão de PAS e sua mortalidade relacionada entre pacientes cirróticos com ascites admitidos no Hospital de Lígado Al-Rajhy (Universidade Assiut).
Nosso objetivo é comparar a idade, NLR, MPV, PDW e PCR entre pacientes cirróticos com ascites complicados com a PAS e aqueles sem PAS, e entre pacientes com SBP sobreviventes em comparação com aqueles com mortalidade hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Inclua pacientes cirróticos com ascites marcados com modos, conforme determinado pela ultrassonografia abdominal (EUA). A PAS será diagnosticada com base na detecção de leucócitos nucleares polimorfos (PMNs)> 250 células/MCL e/ou glóbulos brancos (WBCs)> 500 células/MCL por exame de líquido ascítico.
Critérios de exclusão:
1- Pacientes pediátricos (menos de 18 anos) e pacientes com mais de 70 anos de pacientes grávidas.
2-etiologia de ascites diferentes da cirrose. Antibióticos e/ou profilaxia de 3 receantes quatro semanas antes da admissão. 4- infecção bacteriana simultânea que não seja a PAS. 5- Cirurgia abdominal 12 semanas antes da admissão 6 pacientes com doença neoplásica ou hematológica. 7- Pacientes que receberam transplante de medula óssea, quimioterapia ou radioterapia quatro semanas antes da admissão.
8- Condições associadas ao aumento do MPV, como hipertensão sistêmica, diabetes mellitus, dislipidemia, doença vascular periférica, doença da tireóide e terapia quatro semanas antes da admissão com agentes antiplaquetários e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudo
Pacientes cirróticos com ascites marcados moderados, conforme determinado pela ultrassonografia abdominal (EUA).
A PAS será diagnosticada com base na detecção de leucócitos nucleares polimorfos (PMNs)> 250 células/MCL e/ou glóbulos brancos (WBCs)> 500 células/MCL por exame de líquido ascítico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de pontuação local (RSS)
Prazo: linha de base
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Desenvolvimento de um sistema de pontuação local (RSS) para a previsão da mortalidade por PAS entre pacientes cirróticos com ascites admitidos no Hospital Al-Rajhy (Universidade Assiut
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBP Cirrhosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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