- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06884306
Prädiktoren für spontane bakterielle Peritonitis bei Patienten mit Zirrhose
Die Prävalenz einer spontanen bakteriellen Peritonitis (SBP) variiert von ungefähr 4% bei asymptomatischen Patienten bis zu 30% bei den Krankenhäusern [1, 2]. Prägungswidrige Studien untersuchten die Rolle mehrerer Biomarker, wie z. (Lymphozyten) und anhaltende Entzündungen (Neutrophile). Die Bewertung des diagnostischen Werts von NLR bei Lebererkrankungen hat ein besonderes Interesse gewonnen, nämlich bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung und hepatozellulärem Karzinom. Die direkte Wechselwirkung zwischen Blutplättchen und Bakterien führt zu einer Thrombozytenaktivierung. Die Thrombozytenaktivierung führt zu einer Veränderung der Thrombozytenform mit zunehmender Thrombozytengröße und Anisozytose sowie zu einer zunehmenden Zunahme des mittleren Thrombozytenvolumens (MPV) und der Thrombozytenverteilungsbreite (PDW). Akute Phasenreaktanten wie C-reaktives Protein (CRP) und Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR). Ältere Patienten sind aufgrund einer höheren Möglichkeit einer fortgeschrittenen Lebererkrankung und einer häufigeren Komorbidität anfälliger für SBP.
Das Department of Tropical Medicine (Mansoura University) entwickelte ein einfaches Bewertungssystem für die Vorhersage von SBP bei Zirrhose-Patienten mit Aszites, darunter vier Variablen: Alter, MPV, NLR und C-reaktives Protein (CRP). Die unabhängigen Prädiktoren für SBP waren mindestens 55 Jahre, MPV von mindestens 8,5 FL, NLR von mindestens 2,5 und CRP von mindestens 40 mg/dl. Das Fortschreiten von Krankenhauspatienten mit SBP kann zu einer Sterblichkeitsrate im Krankenhaus von ca. 17% führen.
Daher unterstreichen die Folgen von SBP den zunehmenden Wert der Erstellung zuverlässiger diagnostischer Biomarker. Je früher die Diagnose, desto niedriger die Mortalitätsrate. In unserem Wissen verwendete nur eine nationale Studie MPV, NLR und CRP zur Vorhersage von SBP bei Zirrhose -Patienten mit Aszites [3]. Wir beabsichtigen, beide Diagnose -Versorgungsunternehmen (durch Hinzufügen von ESR zu den früheren Tools zu den früheren Tools hinzuzufügen) und die Spektrum der Mortalität, die die Mortalität hinzufügen, und die Mortalität hinzufügen, und die SBP -SBP -SBP -Mortalität, die die SBP unter den SBP -SBP -Mortalität hinzufügen, und die SBP -SBP -SBP -Mortalitäts -Patienten mit der SBP -SBP -Mortalität, die die SBP unter den SBP -SBP -Mortalität hinzufügen.
Die Studie zielt darauf ab, ein lokales Bewertungssystem (RSS) für die Vorhersage von SBP und seine damit verbundene Mortalität bei Zirrhose-Patienten mit Aszites zu entwickeln, die in das Al-Rajhy-Leberkrankenhaus (Assiut University) aufgenommen wurden.
Unser Ziel ist es, Alter, NLR, MPV, PDW und CRP zwischen Zirrhose-Patienten mit Aszites, die mit SBP und solchen ohne SBP kompliziert sind, und zwischen überlebenden SBP-Patienten im Vergleich zu Patienten mit der Mortalität im Krankenhaus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fügen Sie Zirrhotikpatienten mit mittelschwerem Aszites ein, wie durch Abdominal-Ultraschall (USA) bestimmt. SBP wird basierend auf dem Nachweis von Polymorph -Kernleukozyten (PMNs)> 250 Zellen/mcl und/oder weiße Blutkörperchen (WBCs)> 500 Zellen/mcl durch ascitische Flüssigkeitsuntersuchung diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
1- pädiatrische Patienten (weniger als 18 Jahre alt) und Patienten älter als 70 Jahre schwangere Patienten.
2-etiologie von Aszites außer Zirrhose. 3-Empfangs-Antibiotika und/oder Prophylaxe vier Wochen vor der Aufnahme. 4- gleichzeitige bakterielle Infektion außer SBP. 5- Abdominaloperation 12 Wochen vor Aufnahme 6-Patienten mit neoplastischer oder hämatologischer Erkrankungen. 7- Patienten, die vier Wochen vor der Aufnahme eine Knochenmarktransplantation, Chemotherapie oder Strahlentherapie erhielten.
8- Erkrankungen im Zusammenhang mit erhöhtem MPV wie systemischer Hypertonie, Diabetes mellitus, Dyslipidämie, peripheren Gefäßerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen und Therapie vier Wochen vor Aufnahme mit Tetabeltierbereichen und nichtsteroidalen Anti-entzündlichen Arzneimitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
Zirrhotikpatienten mit mittelschwerem Aszites, bestimmt durch Abdominal-Ultraschall (USA).
SBP wird basierend auf dem Nachweis von Polymorph -Kernleukozyten (PMNs)> 250 Zellen/mcl und/oder weiße Blutkörperchen (WBCs)> 500 Zellen/mcl durch ascitische Flüssigkeitsuntersuchung diagnostiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lokales Bewertungssystem (RSS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Entwicklung eines lokalen Bewertungssystems (RSS) zur Vorhersage der SBP-Mortalität bei Zirrhose-Patienten mit Aszites, die in das Al-Rajhy-Leberkrankenhaus aufgenommen wurden (Assiut University
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBP Cirrhosis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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