- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06884306
Prediktorer for spontan bakteriell peritonitt blant pasienter med skrumplever
Prevalence of spontaneous bacterial peritonitis (SBP) varies from approximately 4% among asymptomatic patients to 30% among those hospitalized [1, 2].Previous studies explored the role of several biomarkers, such as tumor necrosis factor-α, procalcitonin, and fecal calprotectin, for prediction of SBP The NLR is speculated to reflect immune regulatory mechanism (lymfocytter) og pågående betennelse (nøytrofiler). Å vurdere den diagnostiske verdien av NLR for leversykdom har fått spesiell interesse, nemlig blant pasienter med ikke -alkoholisk fettsykdom og hepatocellulært karsinom. Direkte samhandling mellom blodplater og bakterier fører til blodplateaktivering. Blodplateaktivering fører til endring av blodplateform med økning i blodplatestørrelse og anisocytose, og påfølgende økning i både gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) og blodplatefordelingsbredde (PDW). Akuttfasereaktanter, så som C-reaktivt protein (CRP) og erythrocytt-sedimentasjon av CYCINE (ESR). Eldre pasienter, på grunn av høyere mulighet for avansert leversykdom og hyppigere komorbiditet, er mer utsatt for SBP.
Institutt for tropisk medisin (Mansoura University) utviklet et enkelt scoringssystem for prediksjon av SBP blant cirrhotiske pasienter med ascites, som inkluderer fire variabler: alder, MPV, NLR og C-reaktivt protein (CRP). De uavhengige prediktorene for SBP var alder på minst 55 år, MPV på minst 8,5 FL, NLR på minst 2,5, og CRP på minst 40 mg/dL. Progresjonen av sykehusinnlagte pasienter med SBP kan føre til en dødelighet på sykehus på omtrent 17%.
Derfor fremhever følgerene av SBP den økende verdien av å etablere pålitelige diagnostiske biomarkører. Jo tidligere diagnosen, jo lavere dødelighet. Til vår kunnskap, bare en, nasjonal studie benyttet MPV, NLR og CRP for prediksjon av SBP blant cirrhotiske pasienter med ascites [3]. Vi har til hensikt å utvide begge de diagnostiske verktøyene (ved å tilsette ESR til det tidligere å utvikle verktøyet) og den spekteret av spekteret til å inkludere mortaliteten til å legge til den tidligere nevnte verktøyet til å utvide SB -en som har til å legge til det tidligere nevnte verktøyet. ascites.
Studien tar sikte på å utvikle et lokalt scoringssystem (RSS) for prediksjon av SBP og dens relaterte dødelighet blant cirrhotiske pasienter med ascites innlagt på al-Rajhy Liver Hospital (Assiut University).
Vårt mål er å sammenligne alder, NLR, MPV, PDW og CRP mellom cirrhotiske pasienter med ascites komplisert med SBP og de uten SBP, og mellom å overleve SBP-pasienter sammenlignet med de med dødelighet på sykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluder cirrhotiske pasienter med moderat merkede ascites, bestemt ved abdominal ultrasonografi (USA). SBP vil bli diagnostisert basert på påvisning av polymorf nukleære leukocytter (PMN)> 250 celler/MCL og/eller hvite blodlegemer (WBCs)> 500 celler/MCL ved ascitisk væskeundersøkelse.
Eksklusjonskriterier:
1- Pediatriske pasienter (mindre enn 18 år) og pasienter over 70 år gravide pasienter.
2-etiologi av andre ascites enn skrumplever. 3 mottatte antibiotika og/eller profylakse fire uker før innleggelse. 4- Samtidig bakteriell infeksjon annet enn SBP. 5- abdominal kirurgi 12 uker før innleggelse 6-pasienter med neoplastisk eller hematologisk sykdom. 7- Pasienter som fikk benmargstransplantasjon, cellegift eller strålebehandling fire uker før innleggelse.
8- Tilstander assosiert med økt MPV som systemisk hypertensjon, diabetes mellitus, dyslipidemia, perifer vaskulær sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom og terapi fire uker før innleggelse med antiplatelet midler og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner før innleggelse med antiplatelet-midler og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner før innleggelse med antiplatelet-midler og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner før innleggelse med antiplatelet-midler og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner før innleggelse med antiplatelet-midler og ikke-steroide anti-inflammatoriske medisiner før innleggelse med antiplatelet-midler og ikke-steroide anti-inflammatoriske medisiner før innleggelse med antiplatelet-midler og ikke-steroide anti-inflammatoriske medikamenter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiegruppe
Cirrhotiske pasienter med moderat merkede ascites, bestemt ved abdominal ultrasonografi (USA).
SBP vil bli diagnostisert basert på påvisning av polymorf nukleære leukocytter (PMN)> 250 celler/MCL og/eller hvite blodlegemer (WBCs)> 500 celler/MCL ved ascitisk væskeundersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalt scoringssystem (RSS)
Tidsramme: Baseline
|
Utvikling av et lokalt scoringssystem (RSS) for prediksjon av SBP-dødelighet blant cirrhotiske pasienter med ascites innlagt på Al-Rajhy Liver Hospital (Assiut University
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBP Cirrhosis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .