- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06884306
Voorspellers van spontane bacteriële peritonitis bij patiënten met cirrose
De prevalentie van spontane bacteriële peritonitis (SBP) varieert van ongeveer 4% bij asymptomatische patiënten tot 30% bij die in het ziekenhuis opgenomen [1, 2]. Previous studies onderzocht de rol van verschillende biomarkers, zoals tumornecrosefactor-a, Procalcitonine en Fecal Calprotectin, voor de voorspelling van SBP de NLR is gespeculeerd immuun-immune-immune-immune-immune-is. (lymfocyten) en voortdurende ontsteking (neutrofielen). Het beoordelen van de diagnostische waarde van NLR voor leverziekte heeft bijzondere interesse gekregen, namelijk bij patiënten met niet -alcoholische leververvetting en hepatocellulair carcinoom. Directe interactie tussen bloedplaatjes en bacteriën leidt tot activering van bloedplaatjes. Activering van bloedplaatjes leidt tot verandering van de vorm van de bloedplaatjesvorm met toename van de bloedplaatjesgrootte en anisocytose, en de daaropvolgende toename van zowel gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV) als bloedplaatjesverdelingsbreedte (PDW). Acute fase-reactanten, zoals C-reactief eiwit (CRP) en erythrocyt-sedimentatiesnelheid (ESR), zijn verhoogd bij Patiënten met SBP, als gevolg van cytokesis. Oudere patiënten, vanwege een hogere mogelijkheid van gevorderde leverziekte en frequentere comorbiditeit, zijn gevoeliger voor SBP.
De afdeling Tropical Medicine (Mansoura University) ontwikkelde een eenvoudig scoresysteem voor voorspelling van SBP bij cirrotische patiënten met ascites, waaronder vier variabelen: leeftijd, MPV, NLR en C-reactief eiwit (CRP). De onafhankelijke voorspellers van SBP waren leeftijd van ten minste 55 jaar, MPV van ten minste 8,5 FL, NLR van ten minste 2,5 en CRP van ten minste 40 mg/dl. De progressie van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met SBP kan leiden tot een sterftecijfer in het ziekenhuis van ongeveer 17%.
Daarom benadrukken de gevolgen van SBP de toenemende waarde van het vaststellen van betrouwbare diagnostische biomarkers. The earlier the diagnosis, the lower the mortality rate.To our knowledge, only one, national study utilized MPV, NLR, and CRP for prediction of SBP among cirrhotic patients with ascites [3].We intend to further extend both the diagnostic utilities (by adding ESR to the previously mentioned tools) and the spectrum of prediction, to include mortality in addition to the development of SBP among cirrhotic patients with ascites.
De studie is gericht op het ontwikkelen van een lokaal scoresysteem (RSS) voor de voorspelling van SBP en de gerelateerde mortaliteit ervan bij cirrotische patiënten met ascites die zijn opgenomen in het Al-Rajhy Liver Hospital (Assiut University).
Ons doel is om leeftijd, NLR, MPV, PDW en CRP te vergelijken tussen cirrotische patiënten met ascites gecompliceerd met SBP en patiënten zonder SBP, en tussen het overleven van SBP-patiënten in vergelijking met patiënten in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neem cirrotische patiënten op met matige gemarkeerde ascites, zoals bepaald door buik-echografie (VS). SBP zal worden gediagnosticeerd op basis van detectie van polymorf nucleaire leukocyten (PMN's)> 250 cellen/MCL en/of witte bloedcellen (WBC's)> 500 cellen/MCL door ascitisch vloeistofonderzoek.
Uitsluitingscriteria:
1- Pediatrische patiënten (minder dan 18 jaar oud) en patiënten ouder dan 70 jaar zwangere patiënten.
2-Etiology of Ascites andere dan cirrose. 3-ontvangst antibiotica en/of profylaxe vier weken vóór toelating. 4- Gelijktijdige bacteriële infectie anders dan SBP. 5- Buikchirurgie 12 weken vóór opname 6-patiënten met neoplastische of hematologische ziekte. 7- Patiënten die vier weken vóór opname van beenmergtransplantatie, chemotherapie of radiotherapie kregen.
8- Aandoeningen geassocieerd met verhoogde MPV zoals systemische hypertensie, diabetes mellitus, dyslipidemie, perifere vaatziekten, schildklierziekte en therapie vier weken vóór opname met antiplateletmiddelen en niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
studiegroep
Cirrotische patiënten met matige gemarkeerde ascites, zoals bepaald door buik-echografie (VS).
SBP zal worden gediagnosticeerd op basis van detectie van polymorf nucleaire leukocyten (PMN's)> 250 cellen/MCL en/of witte bloedcellen (WBC's)> 500 cellen/MCL door ascitisch vloeistofonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokaal scoresysteem (RSS)
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Ontwikkeling van een lokaal scoresysteem (RSS) voor de voorspelling van SBP-mortaliteit bij cirrotische patiënten met ascites opgenomen in het al-Rajhy Liver Hospital (Assiut University
|
uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBP Cirrhosis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .