Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optisen hermon muodonmuutosindeksin ja näköhermon vaipan halkaisijan diagnostinen tarkkuus noninvasiivisena ennustajana intrakraniaaliseen paineen ennustajana

lauantai 5. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ghada Mohamed Ali Ibrahim El sokkary, Benha University
Tutkimus suoritetaan 50 potilaalle, jotka on dichotomisoitu korkeisiin ja normaaleihin ICP -ryhmiin, ja arvioimme sekä ONSD: n että DI: n kaikilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Operatiivinen suunnittelu:

Valmistelu:

Herätys- ja valppaiden potilaille tulisi tiedottaa toimenpiteestä. Saavutetuilla, intuboituilla tai voimakkaasti rauhoittuneilla potilailla tulisi olla bruttoarviointi maapallon repeämän tai hyphemian oireiden suhteen.

Jos on todisteita maapallon repeämästä, mukaan lukien näkyvä sidekalvo tai sklerivika, vaikea kemoosi, 360 asteen sidekalvo verenvuoto, hypotonia tai kokonaisphemia, toimenpide tulisi keskeyttää, jotta vältetään silmänsisäisten sisällön etäisyys, ja oftalmologia on kuultava.

Potilaan sijainti on sanottu mukavuuden ja tutkimuksen helppouden perusteella, mutta se tehdään tyypillisesti makuulla 30 asteeseen "pää ylös" -asentoon. Vaikka teoreettisia huolenaiheita voi esiintyä muutoksissa ICP- ja silmän hermovaipan halkaisijassa (ONSD) suhteessa potilaan sijaintiin ja hengityslaitteisiin, nämä muutokset eivät näytä ilmenevän in vivo -malleissa.

Menetelmät:

  1. Optisen hermon vaipan halkaisija (ONSD) arviointi:

    Kun olet levinnyt runsaasti ultraäänigeeliä, korkeataajuinen ultraääni-lineaarinen muuntimet tulisi sijoittaa silmän päälle poikittaiseen tasoon. Sonografin käsi tulisi sijoittaa puristamattomalle pinnalle (potilaan nenä, keskipinta tai otsaa) välttääkseen anatomian suoran maapallon paineen, epämukavuuden ja vääristymisen. Pienet liikkeet nenän ja ajallisesti seuraavat kaudaalinen ja kefaali on suoritettava optisen hermon vaipan sieppaamiseksi samassa tasossa linssin kanssa kuvan putoamisen välttämiseksi. Kun optisen levyn takaosan anechoic -viiva on visualisoitu, kuva on kaapattava ja mittaukset voidaan ottaa tallennetusta kuvasta. Optinen hermo on suhteellisen lieriömäinen ja symmetrinen, mikä tekee teoreettisesti yhden kuvan, joka on hyväksyttävä mittausta varten.

    ONSD: n mittauskohta:

    Kolme millimetriä maailmanlaajuisen optisen levyn takana vastaa näköhermon sipulista (leveää) osaa ja on suurimman paineen muutoksen paikka hermossa.

    Jokaiselle näköhermolle tehtiin kaksi mittausta, yksi sagittaalitasossa ja toinen poikittaisessa tasossa pyörittämällä koetinta myötäpäivään. Molemmille silmille saatu keskiarvo pidettiin lopullisena ONSD -arvona.

  2. Muodostumisindeksi (DI) Arvio:

Optisen hermovaipan (ONS) epämuodostumisindeksi (DI) voidaan arvioida ultraäänellä kallonsisäisen paineen muutosten (ICP) arvioimiseksi. Tämä tekniikka sisältää tarkkailun, kuinka näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) muuttuu vasteena paineeseen tai dynaamisiin voimiin.

Tämä tekniikka perustui hypoteesiin, joka nostettu ICP: tä johtaa lisääntyneeseen ONS -kompleksin jäykkyyteen CSF: n kertymisen kautta, vähentäen siten sen kykyä muodonmuutosta sydän- ja verisuonipulsaatiossa.

Muodostumisindeksi (DI) laskettiin Pada Achy et al: n (2016) kuvaaman menetelmän mukaisesti, joka arvioi liikkeen suuruuden (D1 ja D2) sivusuunnassa Sydän syklin aikana ONS: n molemmilla puolilla. Mitaton parametri di kvantifioi hermovaippakompleksin muodonmuutoksen kaavan mukaan.

Menetelmä riippuu kahden pisteen manuaalisesta alustamisesta. Operaattoririippuvuuden vähentämiseksi alustus standardisoitiin piirtämällä keskeinen, suora viiva näköhermon akselin läpi, DI: n kohtisuorassa mittauksissa ennalta määritellyissä syvyyksissä sklerasta. Tulokset lasketaan 3,0 mm, 3,5 mm ja 4,0 mm: n syvyys, ja keskiarvoja käytetään lisäanalyyseissä.

Potilaille, joissa sisällytettiin ultraäänien hankintaa molemmista silmistä, vasemman ja oikean silmän keskiarvo laskettiin ja käytettiin DI: n arvona lisäanalyyseissä.

Normaali DI: osoittaa yhteensopivan näköhermon vaipan, mikä viittaa normaaliin ICP: hen. Vähentynyt DI: Ehdottaa näköhermon vaipan vähentynyttä noudattamista, joka tyypillisesti havaitaan kohonneessa ICP: ssä jäykien rakenteiden vuoksi, jotka rajoittavat muodonmuutoksia.

Hallinnollinen ja eettinen suunnittelu:

Benhan lääketieteellisen tiedekunnan tutkimusetiikkakomitean hyväksyntä saadaan.

Kaikilta potilailta tai ensimmäisen asteen sukulaisilta saadaan tietoinen kirjallinen suostumus ennen osallistumista. Se sisältää tietoja työn, tutkimuksen suunnittelun, sivuston, ajan, aiheen ja menetelmien, luottamuksellisuuden tavoitteesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Benha, Egypti
        • Benha University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan 50 potilaalle, jotka on dichotomisoitu korkeisiin ja normaaleihin ICP -ryhmiin, ja arvioimme sekä ONSD: n että DI: n kaikilla potilailla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen sisältyy 18–65-vuotiaita potilaita, jotka on hyväksytty ICU: lle lisääntyneellä ICP: llä (esim. TBI, SAH, ICH) GLASGOW-kooma-asteikolla = 3-12 ja ICP: n seurantaa invasiivisten menetelmien avulla (esim. EVD, puutavaran tyhjennys)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen hydrokephalus, laaja paikallinen kiertoradalla, jo olemassa oleva silmätauti, joka vaikuttaa näköhermoon ja/tai kiertoradan onkaloon ja hypertyrooidismiin exoftalmiaan, kiertopalloihin ja/tai silmäpalloihin vaikuttaviin kasvojen traumaan, suljetaan tutkimukseen.

Potilaat, joilla on merkkejä kriittisesti kasvatetusta ICP: stä, tarvitsevat kiireellistä leikkausta. Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita ONSD -hankinnan ja ICP -mittauksen välillä.

Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, jotka vähentäisivät ICP: tä ultraäänikuvauksen ja ICP -mittauksen, ts. Mannitolin, hypertonisen suolaliuoksen tai steroidien välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaita kasvun kallon sisäinen paine
Aikaikkuna: Viikko
Kranaliaalisen paineen kasvattamalla varhaisessa vaiheessa ja rabid ultraäänellä voimme hoitaa varhain ja välttää invasiivisten toimenpiteiden sivuvaikutuksia
Viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Mostafa Abd El-hamed, Professor, Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa