Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noradrenaliinin infuusion vaikutus verenpaineen tavanomaiseen verenpaineen hallintaan perioperatiiviseen hypotensioon ei-sydänleikkauksessa Hyp-NOR-tutkimuksessa (HYP-NOR)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wojciech Szczeklik, Jagiellonian University

Noradrenaliinin infuusion vaikutus verenpaineen tavanomaiseen verenpaineen hallintaan perioperatiiviseen hypotensioon ei-sydänleikkauksessa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko perioperatiivinen noradrenaliini -infuusio parempi kuin verenpaineen tavanomainen hallinta perioperatiivisen hypotension esiintymiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat joko noradrenaliinin infuusion tai tavanomaisen verenpaineen hallinnan ja jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaita ja terveydenhuollon tarjoajia ei sokea potilaiden jakamiseen kumpaankin tutkimuksen käsivarteen. Jatkuvat verenpainemittaukset kiinnitetään kaikilla potilailla, joilla ei ole jo valtimoviivaa muille indikaatioille käyttämällä ei-invasiivista tilavuuspihdimenetelmää. Lääketieteellinen ryhmä ei ole tietoinen jatkuvasta verenpaineen seurannasta ja käyttää pelkästään ei-invasiivisia verenpaineen mittauksia aikavälein (vähintään 5 minuutin välein). Jokaisessa ryhmässä potilaat saavat tasapainotetut kristalloidit nopeudella 4 ml/kg tunnissa ylläpitoesteenä leikkauksen aikana. Mekaanisessa ilmanvaihdossa suositellaan 8 ml/kg ennustettua painoa. Muut hengitysleikkaukset, tilavuuden tilan optimointi, anestesian syvyys, potilaan paikannus sekä nopea diagnoosi ja palautuvien hypotension syyt diagnosointi ja hoito etusijalle kaikilla potilailla institutionaalisten protokollien noudattamisessa ja nykyiset käytännestandardit.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö perioperatiivinen noradrenaliini -infuusio vähentää hypotension altistumista verrattuna hypotension reaktiiviseen hoitoon riippumatta siitä, onko se tehokkaampaa hallita hypotensiota intraoperatiivisesti ja postoperatiivisesti, vähentääkö se leikkauksen jälkeisten elinten toimintahäiriöiden riskiä ja ei lisää mahdollisten komplikaatioiden riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Katowice, Puola, 40-752
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląski Uniwersytet Medyczny
        • Päätutkija:
          • Anna Szczepańska, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Krakow, Puola, 30-901
        • Rekrytointi
        • 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
        • Päätutkija:
          • Wojciech Szczeklik, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Zbigniew Putowski, MD, PhD
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Opole, Puola, 45-401
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryszard Gawda, MD, PhD
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Rekrytointi
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
        • Päätutkija:
          • Szymon Białka, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥45 -vuotias
  2. Valinnainen tai kiihdytetty* ei-sydämen leikkauksen odotetaan kestävän ≥1 tuntia ja vaativan yleistä, neuraksiaalista tai yhdistettyjä yleistä neuroksiaalianestesia
  3. Odotetaan pysyvän yön yli sairaalassa leikkauksen jälkeen
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan Hyp-Nor-oikeudenkäyntiin
  5. Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema II tai korkeampi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äskettäin diagnosoitu, käsittelemätön tai hallitsematon verenpaine -kaksi mittausta ennen leikkausta systolinen verenpaine (SBP) ≥180 mm Hg tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥110 mm Hg
  2. Pysyvä ero tallennetussa SBP: ssä oikean ja vasemman yläraajan välillä> 10 mm Hg
  3. Pysyvä eteisvärinä
  4. On dokumentoitu dementiahistoria
  5. On kieli, visio tai kuulovamma, joka voi vaarantaa kognitiiviset arviot
  6. On tila, joka estää rutiininomaisen verenpaineen hallinnan, kuten kirurgin pyynnön suhteellisesta hypotensiosta
  7. Vastaanoton peruuttamattomat ei -selektiiviset monoamiinioksidaasin estäjät (esim. tranyylispromiini, feneltsiini) 2 viikon kuluessa ennen tutkimuksen ilmoittautumista
  8. Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö
  9. On prinzmetalin angina
  10. On vasta -aiheita noradrenaliiniin lääkärin arviointia kohti
  11. Noradrenaliini -infuusio alkoi ennen leikkausta tai suunnitella jatkuvan noradrenaliinin infuusion käyttöä koko toimenpiteen ajan
  12. Hoitolääkäri (kirurgi/anestesisti) päättää jatkuvan jatkuvan hemodynaamisen seurannan välttämättömyydestä leikkauksen aikana tai sen jälkeen
  13. Vakava munuaissairaus (MDRD Creatinine -puhdistuma <15 ml/min/1,73m2) tai munuaisten korvaushoito
  14. Loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta: Määritetty NYHA -luokan IV - vakavat rajoitukset päivittäisessä aktiivisuudessa. Potilailla on oireita jopa levossa. Enimmäkseen vuokeksipuistoa potilaat.
  15. Tunnettu vakava maksasairaus: määritelty maksan maksakirroosin tai minkä tahansa vakavan maksan toimintahäiriön oireiden esiintymisenä: portaalien verenpainetauti (ruokatorven variaatiot, askitit), hepatosellulaarinen vajaatoiminta (esim. Keltaisuus, maksa -enkefalopateinen) ja koagopathy (pitkittynyt inr/aptittia, joka liittyy maksa -liver -liveritoimintaan.
  16. Hätä- ja kiireellinen leikkaus määritelty 24 tunnin kuluessa äkillisestä sairaudesta/suunnittelemattomasta pääsystä sairaalaan
  17. Ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseen: potilas osallistui jo hyp-Nor-kokeeseen aiemmin
  18. Raskaana tai imettäviä naisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmässä aloitetaan standardoitu noradrenaliini-infuusio 10 µg/mL konsentraatiolla 15–60 sekuntia ennen anestesian induktiota. Infuusiota titrataan ja ylläpidetään leikkauksen aikana sekä leikkauksen jälkeen jopa 4 tuntia, vähintään 2 tuntia, kunnes hemodynaaminen vakaus saavutetaan. Hemodynaaminen vakaus määritellään stabiiliksi verenpaineksi, joka vaatii vähäistä noradrenaliinitukea 0,01 µg/kg/min tai vähemmän vähintään 1 tunnin ajan. Vaadimme, että keskiarteriaalipaineen laskeminen alle 60–70 mm Hg vältytään. Kun hemodynaaminen vakaus saavutetaan leikkauksen jälkeisen havainnointiajan aikana, noradrenaliini-infuusio voidaan lopettaa. Lopettamisen turvallisuuskriteerit sisältävät systolisen verenpaineen yli 180 mm Hg, jolloin infuusio keskeytetään. Jos systolinen verenpaine on 140–170 mm Hg välillä, annosta vähennetään tai jatketaan erittäin pienellä noradrenaliini-infuusiolla 0,005 µg/kg/min, noin 1 mL tunnissa.
Lääke: noradrenaliini -infuusio hallinnan verenpaineeseen
Yksittäinen noradrenaliinin pitoisuus (10 μg/ml) käynnistetään 15-60 sekuntia ennen anestesian induktiota, titrataan ja ylläpidetään 4 tuntiin leikkauksen jälkeen ennalta määritetyn keskimääräisen valtimopaine (MAP) -kohteiden saavuttamiseksi. Lääke -infuusio käynnistetään annoksella 0,01 μg/kg/min ja titrataan enintään 0,1 μg/kg/min. Anaestesiologeja kehotetaan käyttämään alhaisinta mahdollista noradrenaliiniannosta. Kartan välttäminen vähenee> 20%: n perusarvoista tai
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vakio verenpaineen hallinta reagoi verenpaineen arvoihin. Vuoden 2022 ESA/ESC-ohjeistuksen mukaan kontrolliryhmän potilaita hoidetaan välttääkseen keskimääräisen arteriaalipaineen laskemista alle 60–70 mmHg. Efedriini-pienannoksia (5 mg per pienannos, enintään 25 mg kokonaisannos laskimonsisäisesti) suositellaan ensisijaiseksi hoidoksi hypotensiolle. Jos hypotensio jatkuu, perifeerista noradrenaliinia voidaan antaa. Kliinisen käytännön vaihtelun vuoksi vasokonstriktorien ja nesteytyshoidon valinnassa ja ajoituksessa leikkauksen aikana ja sen jälkeen hypotension hoidon lisäprotokollointia ei määrätä parantamaan tutkimuksen toteutettavuutta ja yleistettävyyttä.
Yhdistelmätuote: Tavallinen verenpaineen hallinta
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaisen verenpaineen hallinnan reaktiivisen verenpainearvoihin. Nykyisten ESA/ESC 2022 -ohjeiden valossa kaikkia kontrolliryhmän potilaita hoidetaan kartan välttämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: Ja jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Perioperatiivisen hypotension jaksojen lukumäärä, joka on määritelty minkä tahansa keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP) lukema ≤55 mm Hg jatkuvan verenpaineen mittauksen asettamisessa.
Ja jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen vamma ei-sydämen leikkauksen jälkeen (Mins)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat minit, jotka on määritelty minkä tahansa sydäninfarktin ja minkä tahansa akuutin kohonneeksi postoperatiivisen sydämen troponiinin, jonka arvioidaan johtuvan sydänlihaksen iskemiasta käyttämällä Rochen viidennen sukupolven Elecsys HSTNT: tä, ja vakiintunut 20 ng/l yhdistettynä 5 ng/l tai enemmän (tuomittu sellaisena
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio, joka täyttää munuaissairaudet, parantaa globaaleja tuloksia (KDIGO) -kriteerejä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti munuaisvaurio (täyttävät Kdigo -kriteerit)
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sidonta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aivohalvausta kokevien potilaiden lukumäärä määritellään uudeksi fokaaliseksi neurologiseksi alijäämäksi, jonka ajatellaan olevan verisuonen alkuperää merkkejä tai oireita, jotka kestävät yli 24 tuntia tai johtavat kuolemaan. Aivohalvaus luokitellaan verenvuoto- ja ei-hemorreagiseen aivohalvaukseen.
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Ei-kuolevainen sydämenpysähdys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat ei-fataalista sydämenpysähdyksiä, jotka on määritelty onnistuneena elvytyksenä joko dokumentoidusta tai oletetusta kammion värähtelystä, kestävästä kammion takykardiasta, asystolista tai pulsseton sähköistä aktiivisuutta (PEA), joka vaatii sydän- ja keuhkojen elvyttämistä, farmakologista terapiaa tai sydämen defibrillaatiota
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sepsis
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sepsiksen kokemuspotilaiden lukumäärä määritellään SOFA -pistemääräksi vähintään 2 tai enemmän tartunnan todisteilla. Tämä tulos sisältää sepsisiksi määritelty septinen isku (vasopressorin vaatimus ylläpitää keskimääräistä valtimopainetta 65 mm Hg tai suurempi ja seerumin laktaattitaso, joka on suurempi kuin 2 mm [yllä 18 mg/dl] hypovolemian puuttuessa). Infektio määritellään patologisena prosessina, jonka aiheuttavat normaalisti steriilin kudoksen tai nesteen tai kehon onkalon hyökkäyksen patogeenisten tai mahdollisesti patogeenisten organismien avulla.
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolema
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Määrä potilaita, jotka kuolevat mistä tahansa syystä
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Infuusioon liittyvät reaktiot
Aikaikkuna: Noradrenaliinin infuusion aikana ja jopa 30 päivää lääkkeen antamisen jälkeen arviointia tapahtuu leikkauksen jälkeen.
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat infuusioon liittyviä reaktioita, jotka on määritelty häiriöiksi, kuten huuhtelu, ihottuma, kuume, vaikeudet, vilunväristykset, hengenahdistukset, bronkospasmit, sydämen toimintahäiriöt ja anafylaksia. Infuusiokohdan ekstravasaation arvosanat määritellään haittavaikutusten yhteisten terminologiakriteerien mukaisesti.
Noradrenaliinin infuusion aikana ja jopa 30 päivää lääkkeen antamisen jälkeen arviointia tapahtuu leikkauksen jälkeen.
Elossa ja sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Päivien lukumäärä, jolloin potilas on elossa ja sairaalasta
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kliinisesti tärkeä eteisvärinä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat kliinisesti tärkeätä eteisvärinää, määritellään eKG- tai rytminauhan tai rytminauhan eteisväriä tai eteisväliä, joka johtaa angina, kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan, oireenmukaiseen hypotensioon tai vaatii hoitoa korkovaliota koskevalla lääkkeellä, rytmilääkkeen vastaisella lääkkeellä tai sähköisellä kardioinnilla
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat kansainvälisen tromboosin ja hemostaasin (ISTH) suurta verenvuotoa käsittelevästä yhteiskunnasta
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Perifeerinen iskemia
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on perifeerinen iskemia, määritelty ylä- ja alaraajojen sormenpäiseksi nekroosiksi
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaani keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ja jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Ja jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Mediaani syke
Aikaikkuna: Ja jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Ja jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat akuuttia sydänlihaksen vaurioita sydäninfarktin neljännen yleisen määritelmän mukaan kohonneen CTN -arvon havaitsemisena 99. prosenttipisteen URL -osoite, jolla on CTN -arvojen nousu ja/tai lasku.
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Troponiinipitoisuus
Aikaikkuna: Kolme ensimmäistä päivää leikkauksen jälkeen
Troponiinipitoisuus
Kolme ensimmäistä päivää leikkauksen jälkeen
Alue käyrän alla troponiinia
Aikaikkuna: Kolme ensimmäistä päivää leikkauksen jälkeen
Käyrän alla troponiinin alla oleva alue määritellään CTN: n kokonaisvapautukseksi, joka mitataan pinta-alana troponiiniaikakäyrän alla
Kolme ensimmäistä päivää leikkauksen jälkeen
Bradykardia
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Bradykardiaa kokevien potilaiden lukumäärä, joka on määritelty sykeeksi alle 40 lyöntiä minuutissa
Leikkauksen aikana jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka on määritelty jaksoksi, jolle on ominaista ainakin yksi seuraavista kliinisistä merkkeistä (ts. Mikä tahansa seuraavista merkkeistä: kohonnut jugulaarinen laskimopaine, hengityselimet/halkeamat, kreppitaatiot tai S3: n läsnäolo) ja ainakin yksi seuraavista: (i) radiografiset havainnot (ts. Verisuonten uudelleenjakelu, interstitiaalinen keuhkoödeema tai frank alveolaarinen keuhkoödeema) tai (ii) diureikoilla toteutettu sydämen vajaatoiminta dokumentoidulla kliinisellä parannuksella
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio Vaihe 2-3
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kdigo-kriteerien mukaan potilaita, joilla on akuutti munuaisvaurioita, vaihe 2-3
30 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkokuume
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat keuhkokuumetta, määritelty Yhdysvaltojen tautien torjuntakriteerien keskuksien mukaan
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita, jotka ovat komposiittituloksia, jotka koostuvat seuraavista tuloksista: 1. Tietokonetomografialla tai rintakehän radiografissa havaittu atelektaasi. Pneumonia käyttämällä Yhdysvaltain tautien torjuntakriteerien keskuksia 3.
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kirurgisen alueen infektio
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat kirurgisen kohdan tartunnan määriteltyjen sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten (CDC) kriteerien mukaan
Sairaalahoidon aikana ja jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Vastustuspaikka
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joka on purettu sairaalasta kodin/pitkäaikaishoidon/muun kanssa
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka kognitiivista heikkenee (määritelty vähintään 2 pisteeksi Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa, MOCA, suoritettu puhelimitse) verrattuna suostumuksen jälkeen suoritettuun arviointiin ja ennen satunnaistamista
30 päivää leikkauksen jälkeen
Elossa ja tehohoitoyksikön ulkopuolella
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Päivien lukumäärä, jolloin potilas on elossa ja tehohoitoyksikön ulkopuolella
30 päivää leikkauksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan (perustuen Euroqol 5-ulottuvuuteen, viiden tason versioon [EQ-5D]) verrattuna suostumuksen jälkeen ja ennen satunnaistamista.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Alin MAP koko toimenpiteen ajan
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Potilaiden määrä, jotka kokevat alhaisimman MAP:n koko toimenpiteen aikana, määriteltynä keskimääräisen verenpaineen alhaisimpana pistemittauksena
Leikkauksen aikana
Alin MAP 4 tunnin leikkausjälkeisenä aikana
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Matalin tallennettu keskimääräinen valtimopaine leikkauksen jälkeisen vähintään 2 tunnin ja enintään 4 tunnin seurannan aikana.
jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: Arviointi leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3
Potilaiden määrä, jotka kokevat deliriumin (perustuen Nursing Delirium Screening Scale - NuDESC -asteikkoon).
Kokonaispistemäärä 2 tai korkeampi asteikolla osoittaa positiivisen tuloksen deliriumin diagnoosille.
Arviointi leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3
Perioperatiivinen sydäninfarkti/vamma
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia (3 päivää) leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla esiintyy perioperatiivista sydäninfarktia/vammaa kuten määritelty European Society of Cardiology (ESC) -yhdistyksen 2022 ohjeistuksessa sydän- ja verisuonitutkimuksesta ja potilaiden hoidosta ei-sydänkirurgian yhteydessä: hs-cTn-konsentraation absoluuttinen nousu yli 99. prosentiilin URL-arvon verrattuna leikkauksen jälkeiseen tasoon leikkausennakoiseen tasoon verrattuna. Ilman leikkausennakoista hs-cTn T/I -konsentraatiota, hs-cTn yli viisinkertainen 99. prosentiilin URL-arvoon verrattuna tai absoluuttinen nousu tai lasku yli 99. prosentiilin URL-arvon.
jopa 72 tuntia (3 päivää) leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagiellonian University

Yhteistyökumppanit

Medical Research Agency, Poland

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wojciech Szczeklik, MD, PhD, Centre for Intensive Care and Perioperative Medicine, Jagiellonian University Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYP-NOR
  • 2023-508255-39-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa