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Die Wirkung der noradrenalinischen Infusion gegen die Standard-Blutdruckbehandlung auf die perioperative Hypotonie in der nicht kardialen Hype-NOR-Studie (HYP-NOR)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Wojciech Szczeklik, Jagiellonian University

Die Wirkung der noradrenalinischen Infusion gegen die Standard-Blutdruckbehandlung auf die perioperative Hypotonie in der nicht kardialen Chirurgie.

Die Studie soll feststellen, ob die perioperative Noradrenalin -Infusion dem Standard -Blutdruckmanagement für das Auftreten einer perioperativen Hypotonie überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten während und bis zu 4 Stunden nach der Operation entweder eine Noradrenalin -Infusion oder eine Standard -Blutdruckbehandlung. Patienten und Gesundheitsdienstleister werden nicht für die Allokation der Patienten in die beiden Arms der Studie geblendet. Durch kontinuierliche Blutdruckmessungen werden bei allen Patienten gesichert, bei denen keine arterielle Linie für andere Indikationen mit einer nicht-invasiven Volumenklemmmethode vorhanden ist. Das medizinische Team wird sich der kontinuierlichen Blutdrucküberwachung nicht bewusst und verwendet in Zeitintervallen (mindestens alle 5 Minuten) ausschließlich nicht-invasive Blutdruckmessungen. In jeder Gruppe erhalten die Patienten während der Operation ausgewogene Kristalloide mit 4 ml/kg pro Stunde als Erhaltungsflüssigkeit. Bei der mechanischen Belüftung wird ein Gezeitenvolumen von 8 ml/kg vorhergesagtes Körpergewicht empfohlen. Andere Beatmungseinstellungen, Optimierung des Volumstatus, die Tiefe der Anästhesie, die Positionierung der Patienten sowie die sofortige Diagnose und Behandlung reversibler Hypotonie -Ursachen werden bei allen Patienten in der Einhaltung institutioneller Protokolle und aktuellen Standards der Praxis priorisiert.

Die Studie zielt darauf ab zu bestimmen, ob die perioperative Noradrenalin -Infusion die Exposition gegenüber Hypotonie im Vergleich zur reaktiven Behandlung von Hypotonie verringern kann, ob sie bei der Kontrolle der Hypotonie während der intraoperativ und postoperativ wirksamer wirksamer ist, ob das Risiko einer postoperativen Organdysfunktion reduziert wird und ob das Risiko von potenziellen Beschwerden nicht erhöht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

750

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląski Uniwersytet Medyczny
        • Hauptermittler:
          • Anna Szczepańska, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Krakow, Polen, 30-901
        • Rekrutierung
        • 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
        • Hauptermittler:
          • Wojciech Szczeklik, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Zbigniew Putowski, MD, PhD
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Opole, Polen, 45-401
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryszard Gawda, MD, PhD
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Rekrutierung
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
        • Hauptermittler:
          • Szymon Białka, MD, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 45 Jahre alt
  2. Wahl oder beschleunigte* nicht kardiale Chirurgie, die erwartet wird, die voraussichtlich ≥ 1 Stunde dauern und allgemein, neuraxial oder kombiniert mit neuraxieller Anästhesie erforderlich sind
  3. Erwartet, dass nach der Operation über Nacht im Krankenhaus bleiben wird
  4. Schrifte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der vorgesehenen Hyprict-Studie
  5. American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status Klasse II oder höher.

Ausschlusskriterien:

  1. Neu diagnostizierte, unbehandelte oder unkontrollierte Hypertonie -in zwei Messungen am Tag vor dem systolischen Blutdruck der Operation (SBP) ≥ 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck (DBP) ≥110 mm Hg
  2. Anhaltender Unterschied in der aufgezeichneten SBP zwischen dem rechten und linken oberen Glied> 10 mm Hg
  3. Anhaltendes Vorhofflimmern
  4. Eine dokumentierte Geschichte von Demenz haben
  5. Haben Sprache, Vision oder Hörstörungen, die kognitive Bewertungen beeinträchtigen können
  6. Eine Erkrankung haben, die das routinemäßige Blutdruckmanagement wie Chirurgenanfrage nach relativer Hypotonie ausschließt
  7. Empfangen Sie irreversible nichtselektive Monoaminoxidase -Inhibitoren (z. Tranylcypromin, Phenelzin) innerhalb von 2 Wochen vor der Studienaufnahme
  8. Die Verwendung von trizyklischen Antidepressiva
  9. Prinzmetal Angina haben
  10. Kontraindikationen gegen Noradrenalin pro Kliniker Urteilsvermögen haben
  11. Die Noradrenalin -Infusion begann vor der Operation oder vor, um die kontinuierliche Noradrenalin -Infusion während des gesamten Verfahrens zu verwenden
  12. Behandelner Arzt (Chirurg/Anästhesist) entscheidet sich für die Notwendigkeit einer ausgedehnten kontinuierlichen hämodynamischen Überwachung während oder nach der Operation
  13. Schwere Nierenerkrankung (MDRD -Kreatinin -Clearance <15 ml/min/1,73 m2) oder Nierenersatztherapie
  14. Herzinsuffizienz im Endstadium: definiert als NYHA -Klasse IV - schwere Einschränkungen bei der täglichen Aktivität. Patienten haben auch in Ruhe Symptome. Meistens Wegenpatienten.
  15. Bekannt schwere Lebererkrankungen: definiert als das Vorhandensein einer Leberzirrhose oder eines der Symptome einer schweren Leberfunktionsstörung: portale Hypertonie (Ösophagusvarizen, Aszites), hepatozelluläre Insuffizienz (z. B., Jaundice, hepatische Enzephalopathie) und Coaguopathie (verlängerte Inr/Apttttel) und eine mit bekannte Dysfokation (verlängert).
  16. Notfall- und dringende Chirurgie definiert als innerhalb von 24 Stunden nach plötzlicher Krankheit/ungeplanter Aufnahme in das Krankenhaus durchgeführt
  17. Zuvor an der Studie teilgenommen haben: Der Patient hat bereits in der Vergangenheit an der Hyp-NOR-Studie teilgenommen
  18. Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
In der Interventionsgruppe wird 15 bis 60 Sekunden vor der Narkoseeinleitung eine standardisierte Noradrenalin-Infusion mit einer Konzentration von 10 µg/mL begonnen. Die Infusion wird während der Operation und postoperativ für bis zu 4 Stunden titriert und aufrechterhalten, mit einer Mindestdauer von 2 Stunden, bis hämodynamische Stabilität erreicht ist. Hämodynamische Stabilität ist definiert als stabiler Blutdruck, der nur minimale Noradrenalin-Unterstützung von 0,01 µg/kg/min oder weniger für mindestens 1 Stunde erfordert. Wir werden vermeiden, dass der mittlere arterielle Druck unter 60 bis 70 mm Hg fällt. Sobald während der postoperativen Beobachtungsphase hämodynamische Stabilität erreicht ist, kann die Noradrenalin-Infusion beendet werden. Sicherheitskriterien für die Beendigung umfassen einen systolischen Blutdruck über 180 mm Hg, in welchem Fall die Infusion gestoppt wird. Wenn der systolische Blutdruck zwischen 140 und 170 mm Hg liegt, erfolgt eine Dosisreduktion oder Fortsetzung mit einer sehr niedrigen Noradrenalin-Infusion von 0,005 µg/kg/min, etwa 1 mL pro Stunde.
Arzneimittel: Noradrenalin -Infusion für den Blutdruck des Managements
Eine einzige Konzentration von Noradrenalin (10 μg/ml) wird 15-60 Sekunden vor der Induktion der Anästhesie initiiert, dann titriert und bis 4 Stunden nach der Operation aufrechterhalten, um den vorgegebenen mittleren Arteriendruck (MAP) zu erreichen. Die Arzneimittelinfusion wird in einer Dosis von 0,01 μg/kg/min begonnen und wird auf maximal 0,1 μg/kg/min titriert. Anästhesisten werden empfohlen, die niedrigstmögliche Dosis Noradrenalin zu verwenden. Die Vermeidung von MAP nimmt von> 20% aus den Grundwerten ab oder
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standard-Blutdruckmanagement reaktiv auf Blutdruckwerte.
Gemäß den ESA/ESC-Leitlinien von 2022 werden Patienten in der Kontrollgruppe behandelt, um einen mittleren arteriellen Druck unter 60 bis 70 mm Hg zu vermeiden.
Ephedrin-Boli (5 mg pro Bolus, bis zu einer Gesamtdosis von 25 mg intravenös) werden als Erstlinienbehandlung bei Hypotonie empfohlen.
Bei anhaltender Hypotonie kann peripherales Noradrenalin verabreicht werden.
Aufgrund der Variabilität in der klinischen Praxis bezüglich der Auswahl und des Zeitpunkts von Vasopressoren und Flüssigkeitstherapie während und nach der Operation wird eine weitere Protokollierung des Hypotonie-Managements nicht vorgeschrieben, um die Durchführbarkeit und Übertragbarkeit der Studie zu erhöhen.
Kombinationsprodukt: Standard -Blutdruckbehandlung
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine Standard -Blutdruckbehandlung, die auf Blutdruckwerte reagiert. Angesichts der aktuellen ESA/ESC 2022 -Richtlinien werden alle Patienten in der Kontrollgruppe behandelt, um die Karte zu vermeiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Hypotonie
Zeitfenster: Während und bis zu 4 Stunden nach der Operation
Anzahl der Episoden der perioperativen Hypotonie definiert als jeder mittlere arterielle Druck (MAP), der ≤ 55 mm Hg bei der Einstellung einer kontinuierlichen Blutdruckmessung endet.
Während und bis zu 4 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardverletzung nach Nicht-Kardialer-Chirurgie (MINS)
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Number of patients who experience MINS defined as any myocardial infarction and any acutely elevated postoperative cardiac troponin judged as resulting from myocardial ischemia using Roche's fifth generation Elecsys hsTnT, with an established cut-off of 20 ng/L combined with an absolute change of 5 ng/L or more (judged as due to ischemia)
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Akute Nierenverletzung Erfüllung von Nierenerkrankungen Verbesserung der Kriterien für die globalen Ergebnisse (KDIGO)
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, die eine akute Nierenverletzung erleben (erfüllende KDIGO -Kriterien)
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Schlaganfall
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Die Anzahl der Patienten mit einem Schlaganfall ist definiert als ein neues fokales neurologisches Defizit, das als vaskulärer Ursprung mit Anzeichen oder Symptomen angesehen wird, die mehr als 24 Stunden dauern oder zum Tod führen. Der Schlaganfall wird in hämorrhagische und nicht hemorrhagische Schlaganfälle unterteilt.
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Nicht tödlicher Herzstillstand
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, bei denen ein nicht tödlicher Herzstillstand auftritt
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Sepsis
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Die Anzahl der Patienten mit Sepsis ist definiert als eine Zunahme des SOFA -Score von 2 oder mehr mit Anzeichen einer Infektion. Dieses Ergebnis umfasst einen septischen Schock, der als Sepsis mit Schock definiert wurde (Vasopressor -Anforderung zur Aufrechterhaltung eines mittleren arteriellen Drucks von 65 mm Hg oder mehr und Serumlaktatniveau größer als 2 mm [über 18 mg/dl] in Abwesenheit einer Hypovolämie). Die Infektion ist definiert als ein pathologischer Prozess, der durch die Invasion von normalerweise sterilem Gewebe oder Flüssigkeit oder Körperhöhle durch pathogene oder potenziell pathogene Organismen verursacht wird.
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Tod
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, die an irgendeiner Ursache sterben
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Infusionsbedingte Reaktionen
Zeitfenster: Während der Infusion von Noradrenalin und bis zu 30 Tagen nach der Verabreichung von Arzneimitteln, wobei die Bewertung postoperativ auftritt.
Die Anzahl der Patienten mit infusionsbedingten Reaktionen, die als Störungen wie Spülung, Hautausschlag, Fieber, Strenge, Schüttelfrost, Dyspnoe, Bronchospasmen, Herzfunktionsstörungen und Anaphylaxie definiert sind. Die Extravasation der Infusionsstelle werden nach den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse definiert.
Während der Infusion von Noradrenalin und bis zu 30 Tagen nach der Verabreichung von Arzneimitteln, wobei die Bewertung postoperativ auftritt.
Tage lebendig und außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Tage, an denen ein Patient lebt und das Krankenhaus hat
30 Tage nach der Operation
Klinisch wichtige Vorhofflimmern
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, bei denen klinisch wichtige Vorhofflimmern auftreten, definiert als neu einsetztes Vorhofflimmern oder Vorhofflattern von jeder Dauer eines EKG oder eines Rhythmusstreifen
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Hauptblutung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, die eine internationale Gesellschaft für Thrombose- und Hämostase (ISH) Hauptblutung erleben
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Periphere Ischämie
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, bei denen eine periphere Ischämie auftritt
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während und bis zu 4 Stunden nach der Operation
Während und bis zu 4 Stunden nach der Operation
Mittlere Herzfrequenz
Zeitfenster: Während und bis zu 4 Stunden nach der Operation
Während und bis zu 4 Stunden nach der Operation
Akuter Myokardinfarkt
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, bei denen eine akute Myokardverletzung nach der vierten universellen Definition des Myokardinfarkts als Nachweis eines erhöhten CTN -Werts über der 99. Perzentil -URL mit Anstieg und/oder Fall von CTN -Werten auftritt.
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Peak Troponin -Konzentration
Zeitfenster: Die ersten drei Tage nach der Operation
Peak Troponin -Konzentration
Die ersten drei Tage nach der Operation
Bereich unter der Kurve Troponin
Zeitfenster: Die ersten drei Tage nach der Operation
Die Fläche unter der Kurve Troponin wird als Gesamt-CTN-Freisetzung definiert, gemessen als Fläche unter der Troponin-Zeit-Kurve
Die ersten drei Tage nach der Operation
Bradykardie
Zeitfenster: Während der Operation, bis zu 4 Stunden nach der Operation und bis zu 30 Tage nach der Operation.
Anzahl der Patienten mit Bradykardie, definiert als Herzfrequenz von weniger als 40 Schlägen pro Minute
Während der Operation, bis zu 4 Stunden nach der Operation und bis zu 30 Tage nach der Operation.
Akute Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten mit einer akuten Herzinsuffizienz, die als Episode definiert ist, die durch mindestens eines der folgenden klinischen Anzeichen gekennzeichnet ist (d. H. Eines der folgenden Anzeichen: erhöhtes juguläres venöser Druck, Atemwegsbewegungen/Knistern, Crepitationen oder Vorhandensein von S3) und zumindest eines der folgenden: (i) radiologische Befunde (d. H. Gefäßumverteilung, interstitielles Lungenödem oder Frank -Alveolar -Lungenödem) oder (ii) mit Diuretik implementierte Herzinsuffizienz mit dokumentierter klinischer Verbesserung
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Akute Nierenverletzung Stufe 2-3
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, bei denen nach KDIGO-Kriterien akute Nierenverletzungsstadien 2-3 auftreten
30 Tage nach der Operation
Lungenentzündung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten mit einer Lungenentzündung, die gemäß den US -Zentren für Krankheitskontrolle definiert sind
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Postoperative Lungenkomplikationen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, bei denen postoperative pulmonale Komplikationen auftreten, die ein zusammengesetztes Ergebnis sind, das aus folgenden Ergebnissen besteht: 1. Atelektase, die auf Computertomographie oder Röntgenaufnahme der Brust nachgewiesen wurden.
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Chirurgische Standortinfektion
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, bei denen eine chirurgische Standortinfektion auftritt
Während des Krankenhausaufenthalts und bis zu 30 Tage nach der Operation
Entladungsziel
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, die vom Krankenhaus zu häuslicher/langfristiger Pflegeeinrichtungen/anderer Pflegeeinrichtungen entlassen wurden
30 Tage nach der Operation
Kognitiver Niedergang
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten mit kognitivem Rückgang (definiert als ein Rückgang von mindestens 2 Punkten zur kognitiven Bewertung von Montreal, MOCA, die telefonisch durchgeführt wird) im Vergleich zur Bewertung nach der Einwilligung und vor der Randomisierung
30 Tage nach der Operation
Tage lebendig und außerhalb der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Tage, an denen ein Patient lebt und außerhalb der Intensivstation
30 Tage nach der Operation
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird bewertet (basierend auf der EuroQOL 5-Dimension, der fünfstufigen Version [EQ-5D]), verglichen mit der nach Zustimmung und vor der Randomisierung vorgenommenen Bewertung.
30 Tage nach der Operation
Niedrigster MAP während des gesamten Eingriffs
Zeitfenster: Während der Operation
Anzahl der Patienten, die den niedrigsten MAP während des Eingriffs erfahren, definiert als die niedrigste punktuelle Messung des mittleren arteriellen Drucks
Während der Operation
Niedrigster MAP während der 4-stündigen postoperativen Phase
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden nach der Operation
Der niedrigste aufgezeichnete mittlere arterielle Druck während der postoperativen Überwachung von mindestens 2 Stunden und bis zu 4 Stunden nach der Operation.
bis zu 4 Stunden nach der Operation
Postoperatives Delir
Zeitfenster: Bewertung an postoperativen Tagen 1, 2, 3
Anzahl der Patienten, die ein Delir erleiden (basierend auf der Nursing Delirium Screening Scale - NuDESC). Eine Gesamtpunktzahl von 2 oder höher auf der Skala weist auf ein positives Ergebnis für die Diagnose eines Delirs hin.
Bewertung an postoperativen Tagen 1, 2, 3
Perioperativer Myokardinfarkt/Verletzung
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden (3 Tage) postoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit perioperativem Myokardinfarkt/-verletzung gemäß den 2022 European Society of Cardiology (ESC) Guidelines zur kardiovaskulären Bewertung und Behandlung von Patienten, die sich nicht-kardialen Operationen unterziehen: ein absoluter Anstieg der hs-cTn-Konzentration von mehr als dem 99. Perzentil-URL nach der Operation im Vergleich zum präoperativen Wert. Bei fehlender präoperativer hs-cTn T/I-Konzentration: ein hs-cTn-Wert von mehr als dem Fünffachen des 99. Perzentil-URL oder ein absoluter Anstieg oder Abfall von mehr als dem 99. Perzentil-URL
bis zu 72 Stunden (3 Tage) postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jagiellonian University

Mitarbeiter

Medical Research Agency, Poland

Ermittler

  • Studienleiter: Wojciech Szczeklik, MD, PhD, Centre for Intensive Care and Perioperative Medicine, Jagiellonian University Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYP-NOR
  • 2023-508255-39-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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