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L'effet de la perfusion de noradrénaline par rapport à la gestion de la pression artérielle standard sur l'hypotension périopératoire en chirurgie non cardiaque HYP-NOR (HYP-NOR)

12 janvier 2026 mis à jour par: Wojciech Szczeklik, Jagiellonian University

L'effet de la perfusion de noradrénaline par rapport à la gestion de la pression artérielle standard sur l'hypotension périopératoire dans la chirurgie non cardiaque.

L'étude vise à déterminer si la perfusion périopératoire de noradrénaline est supérieure à la gestion de la pression artérielle standard pour la survenue d'une hypotension périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients recevront une perfusion de noradrénaline ou une gestion de la pression artérielle standard pendant et jusqu'à 4 heures après la chirurgie. Les patients et les prestataires de soins de santé ne seront pas aveuglés à l'allocation des patients à l'un ou l'autre bras de l'essai. Les mesures continues de la pression artérielle seront fixées chez tous les patients qui n'ont pas de ligne artérielle déjà en place pour d'autres indications en utilisant une méthode de volume de volume non invasive. L'équipe médicale ne sera pas consciente de la surveillance continue de la pression artérielle et utilisera uniquement des mesures de pression artérielle non invasive à intervalles de temps (au moins toutes les 5 minutes). Dans chaque groupe, les patients recevront des cristalloïdes équilibrés à 4 ml / kg par heure comme liquide d'entretien pendant la chirurgie. Dans la ventilation mécanique, un volume de marée de 8 ml / kg de poids corporel prédit sera recommandé. D'autres contextes ventilatoires, l'optimisation du statut de volume, la profondeur de l'anesthésie, le positionnement des patients, ainsi qu'un diagnostic rapide et le traitement des causes réversibles d'hypotension seront prioritaires chez tous les patients en adhérence avec les protocoles institutionnels et les normes de pratique actuelles.

L'étude vise à déterminer si la perfusion périopératoire de la noradrénaline peut réduire l'exposition à l'hypotension par rapport au traitement réactif de l'hypotension, s'il est plus efficace pour contrôler l'hypotension pendant la dysfonction en intropératoire et postopératoire, s'il réduit le risque de dysfonctionnement postopératoire, et s'il est sûr et n'augmente pas le risque de complications potentielles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

750

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Katowice, Pologne, 40-752
        • Recrutement
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląski Uniwersytet Medyczny
        • Chercheur principal:
          • Anna Szczepańska, MD, PhD
        • Contact:
      • Krakow, Pologne, 30-901
        • Recrutement
        • 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
        • Chercheur principal:
          • Wojciech Szczeklik, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Zbigniew Putowski, MD, PhD
      • Olsztyn, Pologne, 10-561
        • Actif, ne recrute pas
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Opole, Pologne, 45-401
        • Recrutement
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ryszard Gawda, MD, PhD
      • Zabrze, Pologne, 41-800
        • Recrutement
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
        • Chercheur principal:
          • Szymon Białka, MD, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. ≥45 ans
  2. Une chirurgie élective ou accélérée * non cardiaque devrait durer ≥ 1 heure et nécessiter un général général, neuraxial ou combiné avec l'anesthésie neuraxiale
  3. Devrait passer la nuit à l'hôpital après la chirurgie
  4. Consentement éclairé écrit pour participer à l'essai hyp-nor fourni
  5. Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique Classe II ou supérieure.

Critères d'exclusion:

  1. Hypertension nouvellement diagnostiquée, non traitée ou incontrôlée - Dans deux mesures la veille de la pression artérielle systolique (SBP) ≥ 180 mm ou de la pression artérielle diastolique (DBP) ≥110 mm Hg
  2. Différence persistante dans le SBP enregistré entre le membre supérieur droit et gauche> 10 mm Hg
  3. Fibrillation auriculaire persistante
  4. Avoir une histoire documentée de la démence
  5. Avoir un langage, une vision ou des déficiences auditives qui peuvent compromettre les évaluations cognitives
  6. Avoir une condition qui empêche la gestion de la pression artérielle de routine, comme la demande de chirurgien d'hypotension relative
  7. Recevant des inhibiteurs irréversibles non sélectifs de la monoamine oxydase (par ex. tranylcypromine, phenelzine) dans les 2 semaines précédant l'inscription de l'étude
  8. L'utilisation d'antidépresseurs tricycliques
  9. Avoir une angine de prime
  10. Ont des contre-indications à la noradrénaline par jugement du clinicien
  11. La perfusion de noradrénaline a commencé avant la chirurgie ou prévoit d'utiliser une perfusion continue de noradrénaline tout au long de la procédure
  12. Le médecin traitant (chirurgien / anesthésiste) décide de la nécessité d'une surveillance hémodynamique continue prolongée pendant ou après la chirurgie
  13. Maladie rénale sévère (autorisation de créatinine MDRD <15 ml / min / 1,73 m2) ou thérapie de remplacement rénal
  14. Insuffisance cardiaque terminale: définie comme NYHA CLASSE IV - Limites sévères de l'activité quotidienne. Les patients éprouvent des symptômes même au repos. Principalement des patients en lit de lit.
  15. Maladie hépatique sévère connue: définie comme la présence d'une cirrhose hépatique ou l'un des symptômes d'un dysfonctionnement hépatique sévère: hypertension portale (varices œsophagiennes, ascite), insuffisance hépatocellulaire (par exemple, ictère, encéphalopathie hépatique) et coagulopathie prolongée.
  16. Chirurgie d'urgence et urgente définie comme effectuée dans les 24 heures suivant une maladie soudaine / l'admission non planifiée à l'hôpital
  17. Ont déjà participé à l'essai: le patient a déjà participé à l'essai Hyp-NOR dans le passé
  18. Femmes enceintes ou allaitées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Dans le groupe d'intervention, une perfusion standardisée de noradrénaline à une concentration de 10 µg/mL sera initiée 15 à 60 secondes avant l'induction de l'anesthésie. La perfusion sera titrée et maintenue pendant la chirurgie et en postopératoire jusqu'à 4 heures, avec une durée minimale de 2 heures, jusqu'à ce qu'une stabilité hémodynamique soit atteinte. La stabilité hémodynamique est définie comme une pression artérielle stable nécessitant un support minimal de noradrénaline de 0,01 µg/kg/min ou moins pendant au moins 1 heure. Nous exigerons d'éviter que la pression artérielle moyenne ne descende en dessous de 60 à 70 mm Hg. Une fois la stabilité hémodynamique atteinte pendant la période d'observation postopératoire, la perfusion de noradrénaline pourra être interrompue. Les critères de sécurité pour l'arrêt incluent une pression artérielle systolique supérieure à 180 mm Hg, auquel cas la perfusion sera arrêtée. Si la pression artérielle systolique est entre 140 et 170 mm Hg, une réduction de dose ou une poursuite à une perfusion très faible de noradrénaline de 0,005 µg/kg/min, environ 1 mL par heure
Médicament: Perfusion de noradrénaline pour la tension artérielle de gestion
Une seule concentration de noradrénaline (10 μg / ml) sera initiée 15 à 60 secondes avant l'induction de l'anesthésie, puis titrée et maintenue jusqu'à 4 heures après la chirurgie pour atteindre les cibles de pression artérielle moyenne prédéfinie (MAP). La perfusion de médicament sera démarrée à une dose de 0,01 μg / kg / min et sera titrée à un maximum de 0,1 μg / kg / min. Les anesthésiologistes seront invités à utiliser la dose la plus faible possible de noradrénaline. L'évitement de la carte diminue de> 20% par rapport aux valeurs de référence ou
Comparateur actif: Groupe témoin
Gestion standard de la pression artérielle réactive aux valeurs de pression artérielle.
Selon les directives ESA/ESC 2022, les patients du groupe témoin seront traités pour éviter une pression artérielle moyenne inférieure à 60 à 70 mm Hg.
Les bolus d'éphédrine (5 mg par bolus, jusqu'à une dose intraveineuse totale de 25 mg) sont recommandés comme traitement de première intention de l'hypotension.
Si l'hypotension persiste, de la noradrénaline périphérique peut être administrée.
En raison de la variabilité des pratiques cliniques concernant le choix et le moment des vasopresseurs et de la thérapie liquidienne pendant et après la chirurgie, une protocole supplémentaire de gestion de l'hypotension ne sera pas imposé afin d'améliorer la faisabilité et la généralisabilité de l'essai.
Produit combiné: Gestion de la pression artérielle standard
Les patients du groupe témoin recevront une gestion standard de la pression artérielle réactive aux valeurs de la pression artérielle. À la lumière des directives actuelles de l'ESA / ESC 2022, tous les patients du groupe témoin seront traités pour éviter la carte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension périopératoire
Délai: Pendant et jusqu'à 4 heures après la chirurgie
Nombre d'épisodes d'hypotension périopératoire définis comme toute lecture moyenne de pression artérielle (MAP) ≤55 mm Hg dans le cadre d'une mesure de la pression artérielle continue.
Pendant et jusqu'à 4 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessure myocardique après une chirurgie non cardiaque (min)
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Le nombre de patients qui souffrent de MINS définis comme n'importe quel infarctus du myocarde et toute troponine cardiaque postopératoire aiguë élevée résultant d'une ischémie myocardique utilisant Elecsys HSTNT de Roche, avec un changement absolu de 5 ng / L ou plus de 20 ng / L)
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Les lésions rénales aiguës remplissant les maladies rénales améliorant les résultats mondiaux (KDIGO)
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui subissent une lésion rénale aiguë (remplissant les critères de KDIGO)
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Accident vasculaire cérébral
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Le nombre de patients qui souffrent d'un AVC est défini comme un nouveau déficit neurologique focal considéré comme d'origine vasculaire avec des signes ou des symptômes qui durent plus de 24 heures ou entraînant la mort. L'AVC sera sous-classé en AVC hémorragique et non hémorragique.
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Arrêt cardiaque non mortel
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui éprouvent un arrêt cardiaque non mortel défini comme une réanimation réussie à partir de fibrillation ventriculaire documentée ou présumée, de tachycardie ventriculaire, d'asystole ou d'activité électrique sans puls sans impulsion (PEA) nécessitant une résisanation cardiopulmonaire, une thérapie pharmacologique ou une défibrillation cardiaque
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
État septique
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Le nombre de patients qui souffrent de septicémie est défini comme une augmentation du score SOFA de 2 ou plus, avec des preuves d'infection. Ce résultat comprend un choc septique défini comme une septicémie avec un choc (exigence de vasopresseur pour maintenir une pression artérielle moyenne de 65 mm Hg ou plus et un niveau de lactate sérique supérieur à 2 mm [supérieur à 18 mg / dL] en l'absence d'hypovolémie). L'infection est définie comme un processus pathologique provoqué par l'invasion de tissus normalement stériles ou de liquide ou de cavité corporelle par des organismes pathogènes ou potentiellement pathogènes.
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
La mort
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui meurent de toute cause
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Réactions liées à la perfusion
Délai: Pendant la perfusion de noradrénaline et jusqu'à 30 jours après l'administration du médicament, l'évaluation se produisant en postopératoire.
Le nombre de patients qui éprouvent des réactions liées à la perfusion, définies comme des troubles tels que le rinçage, les éruptions cutanées, la fièvre, les rigueurs, les frissons, la dyspnée, les bronchospasmes, le dysfonctionnement cardiaque et l'anaphylaxie. Les notes d'extravasation du site de perfusion sont définies selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables.
Pendant la perfusion de noradrénaline et jusqu'à 30 jours après l'administration du médicament, l'évaluation se produisant en postopératoire.
Jours vivants et hors de l'hôpital
Délai: 30 jours après la chirurgie
Nombre de jours où un patient est vivant et hors de l'hôpital
30 jours après la chirurgie
Fibrillation auriculaire cliniquement importante
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui éprouvent une fibrillation auriculaire cliniquement importante, définie comme une fibrillation auriculaire ou un battement auriculaire de toute durée de l'ECG ou du rythme, ce qui entraîne une poitrine de poitrine, une insuffisance cardiaque congestive, une hypotension symptomatique ou un traitement électrique avec un médicament antiarriétique ou un cardioversion électrique
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Saignement majeur
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui éprouvent une société internationale sur la thrombose et l'hémostasie (ISTH) saignement majeur
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Ischémie périphérique
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui souffrent d'ischémie périphérique définie comme la nécrose du doigt des membres supérieurs et inférieurs
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle moyenne médiane
Délai: Pendant et jusqu'à 4 heures après la chirurgie
Pendant et jusqu'à 4 heures après la chirurgie
Fréquence cardiaque médiane
Délai: Pendant et jusqu'à 4 heures après la chirurgie
Pendant et jusqu'à 4 heures après la chirurgie
Infarctus aigu du myocarde
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui subissent des lésions myocardiques aiguës en fonction de la quatrième définition universelle de l'infarctus du myocarde comme détection d'une valeur CTN élevée au-dessus de l'URL du 99e centile avec une augmentation et / ou une baisse des valeurs de CTN.
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Concentration maximale de troponine
Délai: Les trois premiers jours après la chirurgie
Concentration maximale de troponine
Les trois premiers jours après la chirurgie
Zone sous la courbe troponine
Délai: Les trois premiers jours après la chirurgie
La zone sous la courbe La troponine est définie comme une libération totale de CTN mesurée comme une zone sous la courbe de la troponine
Les trois premiers jours après la chirurgie
Bradycardie
Délai: Pendant la chirurgie, jusqu'à 4 heures après la chirurgie et jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
Nombre de patients qui éprouvent une bradycardie, définie comme une fréquence cardiaque inférieure à 40 battements par minute
Pendant la chirurgie, jusqu'à 4 heures après la chirurgie et jusqu'à 30 jours après la chirurgie.
Insuffisance cardiaque congestive aiguë
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui souffrent d'insuffisance cardiaque congestive aiguë définie comme un épisode caractérisé par au moins l'un des signes cliniques suivants (c'est-à-dire. L'un des signes suivants: pression veineuse jugulaire élevée, roes respiratoires / craquelins, crépitations ou présence de S3) et au moins l'un des éléments suivants: (i) résultats radiographiques (c.-à-d. Redistribution vasculaire, œdème pulmonaire interstitiel ou œdème pulmonaire alvéolaire franche) ou (ii) traitement d'insuffisance cardiaque mis en œuvre avec des diurétiques avec une amélioration clinique documentée
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Stade de blessure rénale aiguë 2-3
Délai: 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui souffrent de stade de lésion rénale aiguë 2-3 selon les critères de KDIGO
30 jours après la chirurgie
Pneumonie
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui souffrent de pneumonie, définis selon les critères américains des Centers for Disease Control
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui subissent des complications pulmonaires postopératoires qui sont un résultat composite composé des résultats suivants: 1. Atelectasie détectée sur la tomodensitométrie ou la radiographie thoracique 2. Pneumonie utilisant les centres américains pour les critères de contrôle des maladies 3. Syndrome de détresse respiratoire aigu (Selon la définition de Berlin) 4. Aspiration pulmonaire (antécédents cliniques et radiologiques) 4.
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Infection du site chirurgical
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui subissent une infection du site chirurgical défini selon les critères des Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Destination de décharge
Délai: 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients libérés de l'hôpital à un établissement de soins à domicile / à long terme / autre
30 jours après la chirurgie
Déclin cognitif
Délai: 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients qui connaissent un déclin cognitif (défini comme un déclin d'au moins 2 points sur l'évaluation cognitive de Montréal, MOCA, effectué par téléphone) par rapport à l'évaluation réalisée après le consentement et avant la randomisation
30 jours après la chirurgie
Jours vivants et en dehors de l'unité de soins intensifs
Délai: 30 jours après la chirurgie
Nombre de jours où un patient est vivant et en dehors de l'unité de soins intensifs
30 jours après la chirurgie
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 30 jours après la chirurgie
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée (sur la base de la version Euroqol 5 dimension, à cinq niveaux [EQ-5D]), par rapport à l'évaluation effectuée après le consentement et avant la randomisation.
30 jours après la chirurgie
MAP la plus basse pendant toute la procédure
Délai: Pendant la chirurgie
Nombre de patients qui présentent la MAP la plus basse pendant l'intervention, définie comme la mesure ponctuelle la plus basse de la pression artérielle moyenne
Pendant la chirurgie
MAP la plus basse pendant les 4 heures postopératoires
Délai: jusqu'à 4 heures après l'opération
La pression artérielle moyenne la plus basse enregistrée pendant la surveillance postopératoire d'une durée d'au moins 2 heures et jusqu'à 4 heures après l'intervention chirurgicale.
jusqu'à 4 heures après l'opération
Délire postopératoire
Délai: Évaluation aux jours postopératoires 1, 2, 3
Nombre de patients présentant un délirium (selon l'échelle de dépistage du délirium en soins infirmiers - NuDESC). Un score total de 2 ou plus sur l'échelle indique un résultat positif pour le diagnostic de délirium.
Évaluation aux jours postopératoires 1, 2, 3
Infarctus du myocarde/lésion périopératoire
Délai: jusqu'à 72 heures (3 jours) après l'opération
Nombre de participants présentant un infarctus du myocarde/lésion périopératoire tel que défini par les lignes directrices 2022 de la Société européenne de cardiologie (ESC) sur l'évaluation cardiovasculaire et la prise en charge des patients subissant une chirurgie non cardiaque : une augmentation absolue de la concentration de hs-cTn supérieure au 99e percentile de la limite supérieure de référence après la chirurgie par rapport au niveau préopératoire. En l'absence d'une concentration préopératoire de hs-cTn T/I, une hs-cTn supérieure à cinq fois le 99e percentile de la limite supérieure de référence ou une augmentation ou diminution absolue supérieure au 99e percentile de la limite supérieure de référence
jusqu'à 72 heures (3 jours) après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jagiellonian University

Collaborateurs

Medical Research Agency, Poland

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wojciech Szczeklik, MD, PhD, Centre for Intensive Care and Perioperative Medicine, Jagiellonian University Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYP-NOR
  • 2023-508255-39-00 (Ctis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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