Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ infuzji noradrenaliny w porównaniu do standardowego zarządzania ciśnieniem krwi na niedociśnienie okołooperacyjne w leczeniu operacji niekardiochi (HYP-NOR)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wojciech Szczeklik, Jagiellonian University

Wpływ infuzji noradrenaliny w porównaniu do standardowego zarządzania ciśnieniem krwi na niedociśnienie okołooperacyjne podczas operacji niekardiologicznej.

Badanie ma na celu ustalenie, czy okołooperacyjna infuzja noradrenaliny jest lepsza od standardowego zarządzania ciśnieniem krwi w celu wystąpienia niedociśnienia okołooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymają infuzję noradrenaliny lub standardowe leczenie ciśnienia krwi podczas i do 4 godzin po operacji. Pacjenci i pracownicy służby zdrowia nie będą ślepe na przydzielenie pacjentów na żadne ramię badania. Ciągłe pomiary ciśnienia krwi zostaną zabezpieczone u wszystkich pacjentów, którzy nie mają już linii tętniczej na innych wskazaniach przy użyciu nieinwazyjnej metody objętości. Zespół medyczny nie będzie świadomy ciągłego monitorowania ciśnienia krwi i będzie wykorzystywać wyłącznie nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi w odstępach czasu (przynajmniej co 5 minut). W każdej grupie pacjenci otrzymają zrównoważone krystaloidy przy 4 ml/kg na godzinę jako płyn podtrzymujący podczas operacji. W wentylacji mechanicznej zalecana zostanie objętość pływowa 8 ml/kg przewidywana masa ciała. Inne ustawienia wentylacyjne, optymalizacja statusu objętości, głębokość znieczulenia, pozycjonowanie pacjentów, a także szybka diagnoza i leczenie odwracalnych przyczyn niedociśnienia zostaną ustalone priorytetem u wszystkich pacjentów w przestrzeganiu protokołów instytucjonalnych i aktualnymi standardami praktyki.

Badanie ma na celu ustalenie, czy okołooperacyjna infuzja noradrenaliny może zmniejszyć narażenie na niedociśnienie w porównaniu z reaktywnym leczeniem niedociśnienia, czy jest bardziej skuteczne w kontrolowaniu niedociśnienia podczas śródoperacyjnego i pooperacyjnego, czy zmniejsza ryzyko zaburzenia narządów pooperacyjnych, i czy jest ono bezpieczne i nie zwiększa ryzyka potencjalnych komplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

750

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-752
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląski Uniwersytet Medyczny
        • Główny śledczy:
          • Anna Szczepańska, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Krakow, Polska, 30-901
        • Rekrutacyjny
        • 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
        • Główny śledczy:
          • Wojciech Szczeklik, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Zbigniew Putowski, MD, PhD
      • Olsztyn, Polska, 10-561
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Opole, Polska, 45-401
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ryszard Gawda, MD, PhD
      • Zabrze, Polska, 41-800
        • Rekrutacyjny
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
        • Główny śledczy:
          • Szymon Białka, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. ≥45 lat
  2. Elecka lub przyspieszona* operacja niekardiologiczna, która ma trwać ≥1 godziny i wymaga ogólnego, neuraksjalnego lub połączonego ogólnego z znieczuleniem neuraksjalnym
  3. Oczekiwano, że pozostanie na noc w szpitalu po operacji
  4. Pisemna świadoma zgoda na udział w przewidzianym przez Hyp-nor.
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny Klasa II lub wyższa.

Kryteria wykluczenia:

  1. Nowo zdiagnozowane, nietraktowane lub niekontrolowane nadciśnienie -w dwóch pomiarach na dzień przed operacją skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥180 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥110 mm Hg
  2. Trwałe różnica w zarejestrowanym SBP między prawą i lewą kończyną górną> 10 mm Hg
  3. Trwałe migotanie przedsionków
  4. Mieć udokumentowaną historię demencji
  5. Mieć upośledzenia języka, wizji lub słuchu, które mogą zagrozić ocen poznawcze
  6. Mają stan, który wyklucza rutynowe zarządzanie ciśnieniem krwi, takie jak prośba chirurga o względne niedociśnienie
  7. Otrzymywanie nieodwracalnych nieselektywnych inhibitorów monoaminy oksydazy (np. tranylcypromina, fenelzina) w ciągu 2 tygodni poprzedzającej rejestrację badań
  8. Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
  9. Mają dławicę piersiową
  10. Mają przeciwwskazania do noradrenaliny na osąd klinicysty
  11. Wlew noradrenaliny rozpoczął się przed operacją lub planem stosowania ciągłego wlewu noradrenaliny przez cały czas zabiegu
  12. Lekarz lekarski (chirurg/anestezjolog) decyduje o konieczności przedłużonego ciągłego monitorowania hemodynamicznego podczas operacji lub po operacji
  13. Ciężka choroba nerek (klirens kreatyniny MDRD <15 ml/min/1,73 m2) lub terapia zastępcza nerek
  14. Końcowa niewydolność serca: zdefiniowana jako NYHA Klasa IV - poważne ograniczenia codziennej aktywności. Pacjenci doświadczają objawów nawet w spoczynku. Przeważnie pacjenci z łóżkiem.
  15. Znana ciężka choroba wątroby: zdefiniowana jako obecność marskości wątroby lub którykolwiek z objawów ciężkiej dysfunkcji wątroby: nadciśnienie wrotne (żylaki przełyku, wodobrzusze), niewydolność wątrobowokomórkowa (np. Dysfuncja pod literą).
  16. Chirurgia awaryjna i pilna zdefiniowana jako wykonana w ciągu 24 godzin od nagłej choroby/nieplanowanego przyjęcia do szpitala
  17. Wcześniej uczestniczyłem w badaniu: pacjent w przeszłości brał udział w próbie Hyp-Nor w przeszłości
  18. Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
W grupie interwencyjnej, standaryzowana infuzja noradrenaliny o stężeniu 10 µg/mL zostanie rozpoczęta 15 do 60 sekund przed indukcją znieczulenia. Infuzja będzie miareczkowana i utrzymywana podczas operacji oraz pooperacyjnie przez okres do 4 godzin, z minimalnym czasem trwania 2 godzin, aż do osiągnięcia stabilności hemodynamicznej. Stabilność hemodynamiczna definiuje się jako stabilne ciśnienie krwi wymagające minimalnego wsparcia noradrenaliną w dawce 0,01 µg/kg/min lub mniej przez co najmniej 1 godzinę. Będziemy wymagać unikania spadku średniego ciśnienia tętniczego poniżej 60 do 70 mm Hg. Po osiągnięciu stabilności hemodynamicznej podczas okresu obserwacji pooperacyjnej, infuzję noradrenaliny można przerwać. Kryteria bezpieczeństwa przerwania obejmują skurczowe ciśnienie krwi powyżej 180 mm Hg, w którym to przypadku infuzja zostanie zatrzymana. Jeśli skurczowe ciśnienie krwi wynosi między 140 a 170 mm Hg, należy zmniejszyć dawkę lub kontynuować przy bardzo niskiej infuzji noradrenaliny w dawce 0,005 µg/kg/min, co odpowiada około 1 mL na godzinę.
Lek: Wlew noradrenaliny do zarządzania ciśnieniem krwi
Pojedyncze stężenie noradrenaliny (10 μg/ml) zostanie zainicjowane 15-60 sekund przed indukcją znieczulenia, a następnie miareczkowane i utrzymywane do 4 godzin po operacji w celu uzyskania wstępnie określonych celów średniego ciśnienia tętniczego (MAP). Infuzja leku zostanie uruchomiona w dawce 0,01 μg/kg/min i zostanie miareczkowany do maksymalnie 0,1 μg/kg/min. Anaestezjolodzy będą zalecali zastosowanie najniższej możliwej dawki noradrenaliny. Unikanie zmniejszenia mapy> 20% w stosunku do wartości wyjściowych lub
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowe postępowanie w zakresie ciśnienia tętniczego, reaktywne do wartości ciśnienia krwi. Zgodnie z wytycznymi ESA/ESC z 2022 roku, pacjenci w grupie kontrolnej będą leczeni w celu uniknięcia średniego ciśnienia tętniczego poniżej 60 do 70 mm Hg. Bolusy efedryny (5 mg na bolus, do całkowitej dawki dożylnej 25 mg) są zalecane jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku hipotensji. Jeśli hipotensja utrzymuje się, można podać noradrenalinę obwodową. Ze względu na zmienność w praktyce klinicznej dotyczącą wyboru i czasu podawania leków obkurczających naczynia oraz płynoterapii w trakcie i po operacji, dalsza protokolaryzacja postępowania w hipotensji nie będzie obowiązkowa, aby zwiększyć wykonalność i uogólnialność badania.
Produkt złożony: Standardowe zarządzanie ciśnieniem krwi
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają standardowe zarządzanie ciśnieniem krwi reaktywne na wartości ciśnienia krwi. W świetle obecnych wytycznych ESA/ESC 2022 wszyscy pacjenci w grupie kontrolnej zostaną leczeni, aby uniknąć mapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie okołooperacyjne
Ramy czasowe: Podczas i do 4 godzin po operacji
Liczba epizodów okołooperacyjnego niedociśnienia zdefiniowanego jako każdy średni odczyt ciśnienia tętniczego (MAP) ≤55 mm Hg w ustawieniu ciągłego pomiaru ciśnienia krwi.
Podczas i do 4 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiologicznej (mins)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają min, zdefiniowanych jako każdy zawał mięśnia sercowego i wszelkie ostro podwyższone pooperacyjną troponinę sercową ocenianą jako wynikającą z niedokrwienia mięśnia sercowego przy użyciu Elecsys Hstnt z piątej generacji Roche (oceniane jako Ischemia).
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Ostre obrażenia nerek spełniające kryteria choroby nerek poprawiające globalne wyniki (KDIGO)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają ostrego uszkodzenia nerek (spełniające kryteria KDIGO)
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Udar
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają udaru mózgu, jest definiowana jako nowy ogniskowy deficyt neurologiczny uważany za pochodzenia naczyniowego z objawami lub objawami trwającymi dłużej niż 24 godziny lub prowadzącej do śmierci. Udar zostanie podzielony do sklasyfikowanego do udaru krwotocznego i niehemorrhagicznego.
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Niezbędne zatrzymanie serca
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają zatrzymania nie zawodowego zatrzymania serca zdefiniowanych jako udana resuscytacja z udokumentowanej lub domniemanej fibrylacji komorowej, trwałej tachykardii komorowej, asystoli lub pulsacyjnej aktywności elektrycznej (PEA) wymagającego resuscytacji krążeniowo-płucnej, terapii farmakologicznej lub analizy kardiologicznej
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Posocznica
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają sepsy, jest definiowana jako wzrost wyniku sofy o 2 lub więcej, z dowodami infekcji. Wynik ten obejmuje wstrząs septyczny zdefiniowany jako posocznica z wstrząsem (wymaganie wazopresora w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego wynoszącego 65 mm Hg lub większego poziomu mleczanu w surowicy większym niż 2 mm [powyżej18 mg/dl] przy braku hipowolemii). Zakażenie jest definiowane jako proces patologiczny spowodowany inwazją normalnie sterylnej tkanki lub płynu lub wnęki ciała przez organizmy patogenne lub potencjalnie patogenne.
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Śmierć
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów umierających z jakiejkolwiek przyczyny
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Reakcje związane z infuzją
Ramy czasowe: Podczas wlewania noradrenaliny i do 30 dni po podaniu leku, z oceną zachodzącą po operacji.
Liczba pacjentów, którzy doświadczają reakcji związanych z infuzją, zdefiniowanej jako zaburzenia, takie jak spłukiwanie, wysypka, gorączka, rygory, dreszcze, duszność, rozdzielczość oskrzeli, dysfunkcja serca i anafilaksja. Gatunki ekstrawazji miejsca infuzyjnego są zdefiniowane zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologii dla zdarzeń niepożądanych.
Podczas wlewania noradrenaliny i do 30 dni po podaniu leku, z oceną zachodzącą po operacji.
Dni żywe i poza szpitalem
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Liczba dni, w których pacjent żyje i poza szpitalem
30 dni po operacji
Klinicznie ważna migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają klinicznie ważnej fibrylacji przedsionków, zdefiniowanych jako nowocześniowe migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków w dowolnym czasie trwania na pasku EKG lub rytmie, co powoduje dławicę piersiową, zastoinową niewydolność serca, objawowe niedociśnienie, lub wymaga leczenia z lekiem kontrolnym przeciwdziałającym szybkością, lekiem przeciwdziałającym przeciwdziałaniem.
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Major krwawienia
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają międzynarodowego społeczeństwa w zakresie zakrzepicy i hemostazy (ISTH) główne krwawienie
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Niedokrwienie peryferyjne
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów doświadczających niedokrwienia obwodowego zdefiniowanego jako martwica opuszka palców kończyn górnych i dolnych
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana średniej ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Podczas i do 4 godzin po operacji
Podczas i do 4 godzin po operacji
Mediana tętna
Ramy czasowe: Podczas i do 4 godzin po operacji
Podczas i do 4 godzin po operacji
Ostry zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego zgodnie z czwartą uniwersalną definicją zawału mięśnia sercowego jako wykrycia podwyższonej wartości CTN powyżej 99. percentyla URL z wzrostem i/lub spadkiem wartości CTN.
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Szczytowe stężenie troponiny
Ramy czasowe: Pierwsze trzy dni po operacji
Szczytowe stężenie troponiny
Pierwsze trzy dni po operacji
Obszar pod krzywą troponiną
Ramy czasowe: Pierwsze trzy dni po operacji
Obszar pod krzywą troponina jest zdefiniowana jako całkowite uwalnianie CTN mierzone jako obszar pod krzywą czasu troponiny
Pierwsze trzy dni po operacji
Bradycardia
Ramy czasowe: Podczas operacji, do 4 godzin po operacji i do 30 dni po operacji.
Liczba pacjentów doświadczających bradykardii, zdefiniowanej jako tętno mniej niż 40 uderzeń na minutę
Podczas operacji, do 4 godzin po operacji i do 30 dni po operacji.
Ostra zastoinowa niewydolność serca
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają ostrej zastoinowej niewydolności serca zdefiniowanej jako odcinek, charakteryzujący się co najmniej jednym z następujących objawów klinicznych (tj. Każdy z poniższych znaków: podwyższone ciśnienie żylne szyjne, rale oddechowe/trzaski, krezki lub obecność S3) i co najmniej jedno z poniższych: (i) wyniki radiograficzne (tj. Redystrybucja naczyniowa, śródmiąższowe obrzęk płuc lub frank pęcherzykowy obrzęk płuc) lub (ii) leczenie niewydolności serca zaimplementowane z moczami moczopędnymi z udokumentowaną poprawą kliniczną
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Ostre uraz nerki etap 2-3
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają ostrego uszkodzenia nerki etap 2-3 zgodnie z kryteriami KDIGO
30 dni po operacji
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów doświadczających zapalenia płuc, zdefiniowanych według amerykańskich Centra Centers for Disease Criteria
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają pooperacyjnych powikłań płucnych, które są złożonym wynikiem obejmującym następujące wyniki: 1. Ateectaza wykryta na tomografii komputerowej lub radiogramu klatki piersiowej 2. Pneumonia przy użyciu amerykańskich centrów kontroli choroby 3. Zespół ostrej niewydolności oddechowej (zespół berlińskiej (definicja berlińska) 4. Aspiracja płuc (przezroczystą historię kliniczną i dowody radiologiczne)
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Zakażenie miejsca chirurgicznego
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają zakażenia miejsca chirurgicznego zdefiniowane zgodnie z kryteriami Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
Podczas hospitalizacji i do 30 dni po operacji
Miejsce docelowe rozładowania
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Liczba pacjentów wypisanych ze szpitala do domu/opieki długoterminowej/innych
30 dni po operacji
Spadek poznawczy
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy doświadczają spadku poznawczego (zdefiniowane jako spadek co najmniej 2 punktów w Montrealu Ocena poznawcza, MOCA, wykonywana przez telefon) w porównaniu z oceną przeprowadzoną po zgodie i przed randomizacją
30 dni po operacji
Dni żywe i poza oddziałem intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Liczba dni, w których pacjent żyje i poza oddziałem intensywnej terapii
30 dni po operacji
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona (na podstawie wymiaru euroqol 5, wersja pięciopoziomowa [EQ-5D]), w porównaniu z oceną dokonaną po zgodie i przed randomizacją.
30 dni po operacji
Najniższe MAP w trakcie zabiegu
Ramy czasowe: Podczas operacji
Liczba pacjentów, u których wystąpi najniższe MAP w trakcie procedury, zdefiniowane jako najniższy punktowy pomiar średniego ciśnienia tętniczego
Podczas operacji
Najniższe MAP w okresie 4 godzin pooperacyjnych
Ramy czasowe: do 4 godzin po operacji
Najniższe zarejestrowane średnie ciśnienie tętnicze podczas monitorowania pooperacyjnego trwającego co najmniej 2 godziny i do 4 godzin po operacji.
do 4 godzin po operacji
Zaburzenia świadomości pooperacyjnej
Ramy czasowe: Ocena w 1., 2. i 3. dniu pooperacyjnym
Liczba pacjentów, u których wystąpiła majaczenie (na podstawie Skali Oceny Majaczenia Pielęgniarskiego - NuDESC). Łączny wynik 2 lub wyższy w skali wskazuje na pozytywny wynik w diagnozie majaczenia.
Ocena w 1., 2. i 3. dniu pooperacyjnym
Okresowe okołozabiegowe zawał mięśnia sercowego/uraz
Ramy czasowe: do 72 godzin (3 dni) pooperacyjnie
Liczba uczestników z okołooperacyjnym zawałem mięśnia sercowego/uszkodzeniem zgodnie z definicją wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) z 2022 roku dotyczących oceny sercowo-naczyniowej i postępowania z pacjentami poddawanymi operacjom niekardiochirurgicznym: bezwzględny wzrost stężenia hs-cTn o więcej niż 99. percentyl URL po operacji w porównaniu z poziomem przedoperacyjnym. W przypadku braku przedoperacyjnego stężenia hs-cTn T/I, hs-cTn większe niż pięciokrotność 99. percentyla URL lub bezwzględny wzrost lub spadek większy niż 99. percentyl URL
do 72 godzin (3 dni) pooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Współpracownicy

Medical Research Agency, Poland

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wojciech Szczeklik, MD, PhD, Centre for Intensive Care and Perioperative Medicine, Jagiellonian University Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYP-NOR
  • 2023-508255-39-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj