Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabeteksen rajoitetun syömisen vaikutus (EaT2DM)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jose O. Aleman, MD PhD, Rockefeller University

Aika -rajoitetun syömisen vaikutus tyypin 2 diabetestutkimukseen

Aikarajoitettu ruokinta rajoittaa kalorien saannin aktiivisiin päiväaikoihin paastoamalla 14-16 tuntia. Se on osoittanut suuren lupauksen uutena interventiona verensokerin vakauttamiseksi, painon vähentämiseksi ja sydän- ja verisuonisairauksien tulosten parantamiseksi. Tätä lähestymistapaa ei kuitenkaan ole testattu diabetespotilaisiin, ryhmään, joka hyötyisi parannetusta verensokerista ja painonpudotuksesta.

Aikarajoitetun syömisen vaikutus tyypin 2 diabetestutkimukseen (EAT2D-tutkimus) on satunnaistettu kuuden päivän painoinen risteyksen risteystutkimus Rockefeller-sairaalan päivässä potilaan/avohoidon yksikköä, jossa tutkitaan, kuinka aterioiden syömisaika vaikuttaa painoon, verensokeriin ja verenpaineeseen. Tutkijat vertaavat varhaisessa vaiheessa rajoitettua syömisinterventiota (80% ennen klo 14.00 kulutetuista kaloreista) tavanomaiseen ruokintamalliin (50% vuodesta kello 16.00 jälkeen) kymmenen tyypin 2 diabeteksen joukossa veressä havaittujen verensokeriin ja pienten molekyylien vaikutuksiin.

Tutkimukset ovat osoittaneet syömisen etuja aktiivisina ajanjaksoina (aamuisin ja varhain iltapäivällä) aineenvaihdunnan terveydelle (verensokeri, ruumiinpaino) verrattuna syömiseen passiivisina aikoina (ilta ja nukkumaanmeno). Aikaisemmin päivässä syöminen voi johtaa vähentyneisiin sokerikaupoihin, energian rasvan polttamiseen ja tulehduksen vähentymiseen verrattuna syömiseen myöhemmin päivällä. Tutkijat vertaavat syömisen vaikutuksia aikaisemmin päivällä kuuden päivän ajan verrattuna myöhemmin päivällä kuuden päivän ajan verensokeriin, verenpaineeseen, veretoniin ja muihin aineenvaihduntaterveyden mittauksiin diabeetikoilla. Eläintutkimukset tukevat näitä etuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen aika rajoitettu syöminen (ETRE) on aterian ajoitusstrategia, joka rajoittaa päivittäisen syömisikkunan päivän ensimmäisiin 6-8 herätysaikaan, samalla kun pidentää paastoikkunaa päivän viimeisen aterian ja ensimmäisen aamun ensimmäisen aterian välillä.

On yhä enemmän todisteita siitä, että nukkumis- ja syömiskäyttäytymisen muutosten aiheuttamat vuorokausipäivän väärinkäytökset ovat merkittävä liikalihavuuden ja kardiometabolisen sairauden tekijä, ja myöhäisillan syömiskäyttäytymiseen liittyy liikalihavuus, painonpudotuksen estäminen ja erilaiset sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät. Vaikka näiden korrelaatioiden taustalla olevia mekanismeja ei ymmärretä hyvin, nämä vaikutukset johtuvat todennäköisimmin kalorien saannin epäoptimaalisesta ajoituksesta hormonin ja metaboliitin aktiivisuuden päivittäisiä vaihteluita vastaan. Siksi ETRE osoittaa suuren lupauksen uutena interventiona liikalihavuuden ja niihin liittyvien sydän- ja verisuonitulojen torjumiseksi. Tämän tueksi viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet ETRE: n painosta riippumattomia hyötyjä insuliiniherkkyyden ja sydämen riskin mittauksista. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet ensisijaisesti metabolisesti terveisiin tai prediabeettisiin populaatioihin, ja tämän ruokavalion käytännön vaikutusta tyypin 2 diabetekseen ei ole vielä arvioitu.

Tätä varten tutkijat ehdottavat satunnaistetun isokalorisen 15 päivän crossover-ruokintakokeen suorittamista Rockefeller University Hospital -sairaalan (RUH) avohoidon yksikössä ETRE-intervention vertaamalla (ruokintaikkuna 8–16; 80% ennen klo 14.00 kulutettuja kaloreita; jäljellä 20%: n kuluttaminen 4-vuotiaana (Ufp). 2 Diabetes ja liikalihavuus vaikutusten määrittämiseksi glykeemiseen variaatioon ja erilaisiin aika-alueen mittareihin. Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että kalorien saannin rajoittamisella aikaisemmalle päivälle on aineenvaihdunta etuja glykeemisen vaihtelun ja hyperglykemian ajan suhteen suhteessa suurimman osan kalorien kuluttamiseen myöhemmin päivällä, kuten kontrollivarsissa. Lisäksi tutkijat eivät odota hypoglykemian lisääntymistä ETRE -käsivarressa verrattuna UPF: n kontrollivarsiin. Tämä ruokintatutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia ETRE: n painosta riippumattomia vaikutuksia väestöön, joka on usein jätetty pois tämän alueen ruokavaliotutkimuksista, mutta joille ruokavalio ja elämäntapojen muutokset ovat hoidon peruskomponentteja. Lisäksi ehdotettu työ täydentää äskettäistä tutkimustamme Rockefeller University Hospital -sairaalassa (RUH), "Aikarajoitettujen suojaamisten vaikutukset tulehdukseen ja liikalihavuuteen" (trio), jossa käytettiin samanlaista tutkimussuunnitelmaa, joka osoittaa ETRE: n painosta riippumattoman glykeemisen hyödyn henkilöillä, joilla on prediabetes ja liikalihavuus.

Tutkijat ehdottavat glukometristen tietojen saamista, mukaan lukien glykeeminen variaatio ja erilainen aika etäisyysmittarissa jatkuvalla glukoosin seurannalla (CGM), kiertämällä edistyneitä glykaation lopputuotteita (AGE) ja kohdennettuja plasman metaboliaprofiileja ETRE-interventioon kohdistuvassa hajontatutkimuksessa.

RUH: n ja New Yorkin yliopiston (NYU) liikalihavuuskeskuksen välinen yhteistyötutkimus tässä hakemuksessa hyödyntää molempien keskuksen asiantuntemusta ja edistää liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksia. Tiimimme jäsenillä on laaja kokemus kliinisistä ruokavaliotutkimuksista ja edistyneestä glukometrisestä analyysistä. Tutkijat kykenevät arvioimaan ETRE: n tehokkuuden painosta riippumattomana terapeuttisena strategiana tyypin 2 diabeteksen hallinnassa ja tunnistamaan vedotut aineenvaihduntareitit, laajentaen siten synergisesti kunkin laitoksen työtä.

Tämän tutkimuksen perusteena on, että varhaisen aikarajoitetun syömisen (ETRE) on osoitettu parantavan glykeemistä variaatiota painonneutraalisessa ympäristössä 48 tunnin sisällä prediabetes-henkilöillä, mikä tekee siitä lupaavan ruokavalion intervention dysglykemian lieventämiseksi. Sitä ei kuitenkaan ole tutkittu tyypin 2 diabeteksen henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockefeller University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-75 pystyy antamaan suostumuksen
  2. BMI> 25 kg/m2
  3. Hemoglobiini A1C ≥ 6,5%
  4. Halukas syömään vain annettua ruokaa
  5. Halukas seuraamaan ruokinta -aikataulua, mukaan lukien paastot 16 tuntia päivässä kuuden päivän ajan.
  6. Tavallinen nukkumisaika on klo 22.00–18.00
  7. Sujuva englannin kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ylintarkastuslääkkeiden nykyinen käyttö (Ozempic, Mounjaro, Trulicity, Wegovy, Zepbound, Qsymia, Contrave, Saxenda, Victoza, Orlistat)
  2. Ilmoita kirroosin historia
  3. HIV -positiivinen
  4. Itse ilmoitettu autoimmuunisairaus (nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, Crohnin tauti, haavainen koliitti, psoriaasi jne.)
  5. Steroidien nykyinen käyttö (inhalaattorit ovat sallittuja)
  6. Tällä hetkellä raskaana
  7. Savustettu tupakka viimeisen 3 kuukauden aikana
  8. Allergia liimanauhaan
  9. Ohittaa aamiaisen
  10. Seurasi TRF: ää tai ajoittaista paastoa viimeisen kahden viikon aikana
  11. Vaihto- tai yötyöntekijä
  12. Insuliinin nykyinen käyttö
  13. Sulfonyyliureasien nykyinen käyttö
  14. Glukagonin kaltaisten peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistien nykyinen käyttö
  15. Hemoglobiini A1C> 8%
  16. Älypuhelinta ei voi synkronoida Bluetoothin kanssa mittakaavatiedoille
  17. Kaikki lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka tutkijan mielestä osallistujan terveydelle tai hyvinvoinnille vaarantaisivat minkä tahansa tutkimusmenettelyn tai tietojen eheyden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aikarajoitettu syöminen
Aseiden luokan valinta satunnaistetaan ennen aktiivista tutkimuksen osallistumista. Kalorien vaatimukset ja aterian valinta tehdään seulonnan aikana ja lasketaan painon neutraalisuuden ylläpitämiseksi. ARM 1: ssä osallistujien on aloitettava aamiainen kello 8.00, täydellinen lounas klo 14 mennessä (80% päivittäisistä kaloreista) ja välipala kello 16.00 (20% kaloreita). Sitten ne nopeasti klo 16.00–18.00 seuraavana päivänä (16 tuntia nopeasti). Tämä tehdään kuusi päivää. Seuraava päivä on tarkoitettu testaamiseen (2 tunnin suun kautta annettava glukoositoleranssikoe, lepoenergian menot, tutkimus ja kliiniset verikokeet) ennen ristinvaihtoa ARM 2: een.
Osallistujat joko syövät kaikki päivittäiset kalorit klo 8–16, joiden paasto on 16 tuntia kuuden päivän ajan, tai he syövät samoja aterioita päivittäin kuuden päivän ajan. Testin jälkeen he ristikkäin toiseen käsivarteen.
Syöminen rajoitettu 8–14: een 80%: lla kalorien saannista, loput 20% kulutettiin kello 16.00 mennessä, myöhempi 16 tunnin paasto (klo 16.00–8) joka päivä kuuden päivän ajan, kun taas ajoissa rajoitettu käsivarsi.
Placebo Comparator: Tavallinen ruokintakuvio, aterioiden syötettynä ad lib
Osallistujat kuluttavat samoja aterioita kuin toisessa käsivarressa, mutta voivat syödä ad lib ilman pitkittyä paastoa. Tämä tehdään kuusi päivää. Testin jälkeinen 2 tunnin suun kautta tapahtuva glukoositoleranssikoe, lepoenergian menot ja tutkimus ja kliiniset verikokeet tehdään seuraavana päivänä.
Osallistuja kuluttaa tavanomaista ruokavaliota ilman, että paasto -aika on pakotettua kuuden päivän ajan tavallisen ruokintakuvion varressa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeemisen variaation muutos glykeemisen retken keskimääräisellä amplitudilla (MAGE) varhaisessa vaiheessa rajoitetussa syömisryhmässä (ETRE) suhteessa tavanomaiseen ruokintakuvioon (UFP) ARM: n välillä 1, päivän 8 ja päivän 15 ajan.
Aikaikkuna: Tutkimuksen intervention 1-15 päivästä.
Glykeeminen variaatio (muutokset glukoositasoissa milligrammoissa desilitraa kohti (MG/dL) mitataan jatkuvalla glukoosin seurannalla (Abbott freestyle libre) 5 minuutin välein koko tutkimuksen, samoin kuin 2 tunnin suun glukoosin toleranssitestaus (mitattu glukoosimittauksilla MG/DL: n jokainen 30 minuutin ajan (baseline-testit (baseline testit (baselan test test test test test test test test test test test testit). 8, 15).
Tutkimuksen intervention 1-15 päivästä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GLP-1: n päivittäinen ja prandiaalinen variaatio korreloi parantuneen glykemian (seerumin glukoosi mitattu Mg/dL) ETRE-käsivarressa
Aikaikkuna: Päivän 1 päivä 15
GLP-1-tasojen päivittäisen ja prandiaalisen variaation muutoksen mittaus ETRE-ARM: n glukoositoleranssikokeen aikana suhteessa UPF-ARM: iin päivien 1, 8 ja 15 välillä.
Päivän 1 päivä 15
Beeta-hydroksibutyraatin päivittäinen ja paastovariaatio korreloi parantuneen glykemian kanssa (glukoositasot mitattuna Mg/dL) ETRE-käsivarressa
Aikaikkuna: Päivän 1 päivä 15
Muutoksen mitat paastoamis beeta-hydroksibutyraattitasot ETRE-ARM: ssä suhteessa UPF-varsiin päivien 1, 8 ja 15 välillä.
Päivän 1 päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Aleman, MD, PhD, The Rockefeller University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot, jotka tukevat julkaistussa artikkelissa ilmoitettuja tuloksia tunnustamisen jälkeen (teksti, taulukot, luvut ja liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua julkaisemisesta, ei loppuaikaa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen. Ehdotukset on lähetettävä osoitteeseen jaleman@rockefeller.edu. Saavuttaakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa