Jooga Nidra unettomuudesta ja posttraumaattisista stressioireista
Jooga nidra-meditaatio unettomuudelle ja posttraumaattisille stressioireille: satunnaistettu hallitsema toteutettavuustutkimus
Tämä satunnaistettu toteutettavuustutkimus on suunniteltu tutkimaan kahden variaation (lyhyt; täydellisen) rekrytoinnin ja toimittamisen toteutettavuus virtuaalisen integroivan palauttamisen (IREST) jooga-nidra-meditaatio-interventiosta stressi- tai trauma-altistuneissa osallistujissa, joilla on unettomuus ja posttraumaattinen stressi-oire, verrattuna odotuslista-kontrolliryhmään. Suoritettavuutta tutkitaan myös tiedonkeruun (Daily Sleep Diaries- ja PTSD-oireiden tutkimukset) ja kotona tapahtuvan polysomnografian (PSG) tutkimuksen valmistumisessa ennen interventiota ja sen jälkeen. Toteutettavuustoimenpiteisiin sisältyy tutkimuksen säilyttäminen ja kahdelle jooga-nidra-ryhmän tarttuminen opiskeluprotokollaan, ja intervention hyväksyttävyyttä arvioidaan laadullisesti puolijärjestelmällisissä haastatteluissa ja kvantitatiivisesti asiakastyytyväisyyskyselyn kanssa intervention jälkeen. Päivittäisten tutkimusten hyväksyttävyys arvioidaan myös kvantitatiivisesti.
Unettomuuden ja PTSD -oireiden ja oireklusterien ensisijaisten hoitotulosten interventioiden alustava tehokkuus arvioidaan. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy muutoksia tiettyyn uniarkkitehtuuriin, joka arvioidaan kotona tapahtuvassa polysomnogrammissa (nukkumisvaiheet, mukaan lukien vaiheen N3 prosenttiosuus, unenkarat, nopea silmäliikkeen (REM) theta, kokonais uniaika, herättämisen jälkeen unen alkamisajan jälkeen, unen alkamisen viive, unen tehokkuus), päivittäinen unen ominaisuudet (kokonais uniaika, unen alkamisen viive, herääminen unen jälkeen, unen laatu), päivittäinen ptSD-oireen ja mielessä tapahtuvan mielenterveys ja mielitiedot ja mielenterveys ja mielentilaisuus ja mielenterveys ja mielentilaisuus. Tutkimustuloksia ovat unen laatu, kokemuksellinen välttäminen, tunteiden säätely, itsensä myötätunto, masennus, ahdistus ja painajaiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: kahta etäjooga -Nidra -interventiota verrataan odotuslista -kontrolliryhmään. Jooga-nidra-ryhmät ovat seuraava: suuriannoksinen tila, jossa osallistujia kehotetaan osallistumaan jooga-nidra-harjoitteluun kuuntelemalla ~ 30 minuutin nauhoituksia päivittäin 8 viikon ajan, ja pieniannoksinen tila, jossa osallistujia ohjataan jooga-nidra-harjoitteluun kuuntelemalla yhden päivän ~ 10 minuutin nauhoitukset. Jooga -nidra -tallenteet koostuvat integroivasta restauroinnista (irest) jooga -nidra -skripteistä. Osallistujille annetaan mahdollisuus kuunnella heidän toimitettuja nauhoituksiaan niin usein kuin he haluaisivat intervention aikana. Harjoitteluistuntojen tiheys seurataan verkkosivustolla ja osallistujat heidän päivittäisiin tutkimuksiinsa. Viikolla 10 odotuslista-kontrolliryhmän osallistujat jaetaan satunnaisesti joko pieniannoksiseen tai suuriannoksiseen jooga-nidraan ja heille annetaan pääsy tallenteisiin 8 viikon aikana toisen PSG: n jälkeen.
Päivittäiset PTSD -oireet ja uni kirjataan kahden viikon ajan ennen interventiota (lähtöviikkoja) ja koko intervention ajan. Koti-polysomnografia valmistuu välittömästi ennen interventiota (viikko 2) ja välittömästi intervention jälkeen (viikko 10), ja kyselylomakkeet saadaan päätökseen kodin polysomnografisen elektrodien käyttö- ja poistoistuntojen aikana. Säädyttävien istuntojen aikana kirjataan myös lepotila-elektroenkefalografia (EEG), sykevaihtelu (HRV) ja ihonjohtavuusaste. Seurantakyselyjä annetaan kaikille osallistujille 8 viikkoa toisen unitutkimuksen jälkeen (viikko 18) arvioidakseen odotuslistojen osallistujien ensisijaisia kohtelukeita ja tietoisuutta ensisijaisten hoitotulosten ja tietoisuuden jälkeen jooga Nidran korkean ja pieniannoksisten osallistujien puuttumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukee ainakin yhden eliniän erittäin stressaavan tai traumaattisen tapahtuman, joka silti ahdistaa heitä
- Pisteet 13 tai korkeampi 8-osaisessa PCL-5: ssä
- Pisteytys 15 tai korkeampi unettomuuden vakavuusindeksillä, mikä osoittaa kohtalaisen tai vaikean unettomuuden esiintymisen
- Mahdollisuus ja halukas kuuntelemaan online -jooga Nidra Audio -tallenteita, jotka voivat olla jopa 35 minuuttia pitkiä päivittäin 8 viikon ajan
- Halukas seuraamaan unen ja PTSD -oireita 10 viikon ajan
- Normaali tai korjattu normaaliin kuuloon ja visioon
- Sujuvasti englantia
- Luotettava päivittäinen pääsy Internetiin 18–35 -vuotiaina
- 18–35 -vuotiaita
- Luotettava päivittäinen pääsy Internetiin
- Halukas pidättäytymään kofeiinin, alkoholin ja virkistyslääkkeiden nauttimisesta unitutkimuksen päivänä
- Tällä hetkellä alkoholismin tai päihteiden väärinkäyttöhäiriöiden hoidon saaminen tai etsiminen
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian, psykoottisen häiriön tai kaksisuuntaisen häiriön historia
- Nykyinen itsemurha-arvo (pistemäärä vähintään 2 tai korkeampi BDI-II: n kohdassa 9)
- Tällä hetkellä psykologinen hoito kaikista mielenterveyshäiriöistä
- Nykyinen diagnoosi unihäiriöistä, ilman unettomuutta tai painajaista häiriötä
- Tällä hetkellä bentsodiatsepiinit, ei -bentsodiatsepiinireseptoriagonistit, oreksiiniagonistit tai antagonistit, antisezure -lääkkeet, kaikki unilääkkeet
- Pistemäärä 5 tai korkeampi pysähtymiskyselyssä (osoittaa kohtalaisen tai vaikean obstruktiivisen uniapnean todennäköisyyden)
- Aikaisempi haitallinen kokemus meditaatiosta
- Nykyinen säännöllinen meditatiivinen käytäntö (meditointi kerran tai useampi kuukaudessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga Nidra (30 minuuttia päivässä)
Osallistujat kuuntelevat ~ 30 minuutin jooga Nidra-meditaatiota levytyksiä joka päivä 8 viikon ajan.
|
Interventio koostuu etätoimitetuista äänitallenteista (~ 30 minuutin pituudesta) Irest Yoga Nidra -meditaatio -ohjeista, joita osallistujia pyydetään kuuntelemaan päivittäin 8 viikon ajan, kokonaissumman, joka on noin 3,5 tuntia viikossa. Jooga Nidra -käytännöt ovat Irestin perinteitä. Ne sisältävät seuraavat osiot: aikomusasetus, sydämellisen halun, sisäisen resurssin, kehon havaitsemisen, hengityksen tunnistamisen, tunteiden ja kognition tunnistuksen ja vastakohtien, ilmaisun, ilon, todistamisen ja integraation tervetulleeksi. Jokainen viikko sisältää ylimääräisen lyhyen (~ 2-5 minuutin) esittelyn yhdestä Irest Yoga Nidra -osasta. Osallistujia pyydetään makaamaan kevyesti pehmustetulla pinnalla kuunnellessaan käytäntöjä. Osallistujille ilmoitetaan, että he voivat valita kuuntelemaan nauhoituksia useammin, mutta heitä kehotetaan kuuntelemaan nauhoituksia vähintään kerran päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jooga Nidra (yksi 30 minuutin istunto/viikko, kuusi 10 minuutin istuntoa/viikko)
Kahdeksan viikon ajan osallistujia pyydetään kuuntelemaan yksi ~ 30 minuutin jooga-nidra-meditaatiotallente viikossa ja kuusi ~ 10 minuutin meditaatiotason viikossa.
|
Interventio koostuu jooga -nidra -meditaatioohjeiden etätoimittavista äänitallenteista. Osallistujia pyydetään kuuntelemaan yksi ~ 30 minuutin harjoittelu ja kuusi ~ 10 minuutin käytäntöä viikossa (kuunteluaika on ~ 1,5 tuntia viikossa) 8 viikon ajan. Jooga Nidra -käytännöt ovat Irestin perinteitä. Ne sisältävät seuraavat osiot: aikomusasetus, sydämellisen halun, sisäisen resurssin, kehon havaitsemisen, hengityksen tunnistamisen, tunteiden ja kognition tunnistuksen ja vastakohtien, ilmaisun, ilon, todistamisen ja integraation tervetulleeksi. Jokainen viikko sisältää ylimääräisen lyhyen (2–5 minuutin) esittelyn yhdestä Irest Yoga Nidra -osasta. Osallistujia pyydetään makaamaan kevyesti pehmustetulla pinnalla kuunnellessaan käytäntöjä. Osallistujille ilmoitetaan, että he voivat valita kuuntelemaan nauhoituksia useammin kuin kerran päivässä, mutta heitä käsketään kuuntelemaan 30 minuutin nauhoitusta kerran viikossa ja 10 minuutin meditaatiot viikon 6 päivän aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
Interventiokaudella odotuslista osallistujat eivät saa interventiota.
Viikon 10 lopussa osallistujat jaetaan satunnaisesti pieniannoksiseen jooga-nidra- tai suuriannoksiseen jooga-nidra-interventioon 8 viikon ajanjakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus: Osallistujien pidättäminen
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurantaan (viikot 1-10, viikko 10, viikko 18)
|
Retentio kvantifioidaan prosentteina osallistujista, jotka täyttävät akuutin protokollan eri tasot (ts.
≤25%, 26-50%, 51-75%,> 75%päivittäisistä kyselylomakkeista ja toinen kotona PSG) ja prosenttiosuus, jotka täyttävät seurantakyselyt.
|
Lähtötasosta seurantaan (viikot 1-10, viikko 10, viikko 18)
|
|
Mahdollisuus: Jooga Nidra -protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Koko hoidon ajan (viikko 2-10)
|
Tarttuminen määritetään prosentteina osallistujista, jotka suorittavat 1-7 istuntoa joka viikossa.
Myös 'meditaation laatu' (arvioitu käyttämällä PQ-M: tä jokaiselle ilmoitetulle meditaatiolle) toimii lisämittana.
|
Koko hoidon ajan (viikko 2-10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uniominaisuudet, arvioidut kotona PSG: ssä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
Kotipolysomnografiaa käytetään unen arkkitehtuurin mittaamiseen.
Mielenkiinnon kohteena olevia unen ominaisuuksia ovat N3 -prosenttiosuus, unen alkamisen viive, herääminen unen alkamisajan jälkeen, nukkumisaika, unikarat ja REM -theta.
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
|
Päivittäiset unen ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon/odotuslista -ajanjaksoon (viikot 1 - 10)
|
Tätä arvioidaan käyttämällä konsensus -nukkumispäiväkirjaa - E -lisäkysymystä, jota annetaan aamulla koettujen painajaisten määrän tallentamiseksi.
Päivittäisiin uniominaisuuksiin kuuluvat: kokonais uniaika, unen alkamisen viive, herääminen unen jälkeen ja painajaisten lukumäärä.
|
Perustasosta hoidon/odotuslista -ajanjaksoon (viikot 1 - 10)
|
|
Päivittäinen PTSD -oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon/odotuslista -ajanjaksoon (viikot 1 - 10)
|
Päivittäinen versio PCL-5 8-kappaleisesta versiosta annetaan päivittäin, jotta osallistujat saattavat päätökseen vähän ennen nukkumaanmenoa.
PCL-5 8-kappaleinen versio on lyhennetty versio täysipitkästä PCL-5: stä, ja 2 oireita arvioidaan jokaiselle oireklusterille ja luokitukset 5-pisteisessä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan vaivautunut, 4 = erittäin vaivautunut).
|
Perustasosta hoidon/odotuslista -ajanjaksoon (viikot 1 - 10)
|
|
PTSD-oireet (PCL-5)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta hoidon ja seurannan loppuun (viikko 2; 10; 18)
|
DSM-5: n (PCL-5) PTSD-tarkistuslista on itseraportointikysely, jota käytetään arvioimaan DSM-5 PTSD-oireiden vakavuutta viimeisen kuukauden aikana.
Se sisältää 20 tuotetta (5 oireklusteria), joista kukin nimetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan häirinnyt, 4 = erittäin vaivautunut).
|
Vaihda lähtötilanteesta hoidon ja seurannan loppuun (viikko 2; 10; 18)
|
|
Unettomuusoireet (ISI)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta hoidon ja seurannan loppuun (viikko 2; viikko 10; viikko 18)
|
Insomnia vakavuusindeksi (ISI) on 7-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi unettomuuden päivä- ja yökomponenttien vakavuutta kahden viime viikon aikana.
Jokaiselle kohteelle annetaan 5-pisteinen Likert-asteikko (0 = ei ongelmaa, 4 = erittäin vaikea ongelma) ja pisteet ovat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman unettomuuden vakavuuden.
|
Vaihda lähtötilanteesta hoidon ja seurannan loppuun (viikko 2; viikko 10; viikko 18)
|
|
Mindfulness (FFMQ-15)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta hoidon ja seurannan loppuun (viikko 2; viikko 10; viikko 18)
|
Viiden puolen mielenterveyden kyselylomakkeessa, 15-kappaleisessa versiossa (FFMQ-15) arvioi viisi mielenterveyden puolta (tarkkailu, kuvaaminen, tietoisuus, sisäisen kokemuksen arvioimattomuudet, reaktiivisuus sisäiseen kokemukseen).
Jokaisen esineen luokitellaan 1-5 (1 = ei koskaan tai hyvin harvoin totta; 5 = hyvin usein tai aina totta) sen mukaan, mikä on yleensä totta vastaajalle, ja käänteisesti pisteitä on 7.
Kaikille FFMQ-15-ala-asteikoille pisteet vaihtelevat 3-15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta.
|
Vaihda lähtötilanteesta hoidon ja seurannan loppuun (viikko 2; viikko 10; viikko 18)
|
|
Intervention hyväksyttävyys (CSQ)
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 10)
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8) on 8-osainen mitta tyytyväisyydestä hoidossa.
Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa "1" osoittaa alhaisimman tyytyväisyyden ja "4" osoittaa korkeimman tyytyväisyyden.
|
Käsittely (viikko 10)
|
|
Päivittäisten kyselyjen hyväksyttävyysluokitukset
Aikaikkuna: Käsittely/odotuslista (viikko 10)
|
Päivittäisen seurantajakson (hoidon jälkeisen/odotuslista tai keskeyttämisen) päätyttyä osallistujat vastaavat 10 kysymykseen, joiden tarkoituksena on arvioida päivittäistä tutkimuksen hyväksyttävyyttä 7-pisteisessä Likert-asteikolla (1 = voimakkaasti eri mieltä; 7 = voimakkaasti samaa mieltä) (mukautettu Mintz et al., 2024).
|
Käsittely/odotuslista (viikko 10)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksellinen välttäminen (BEAQ)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
Lyhyt kokemuksellinen välttämiskysely (BEAQ) on 15-osainen asteikko, joka on lyhennetty moniulotteisesta kokemuksellisesta välttämiskyselystä (MEAQ).
Aliasteikkoja on kuusi (käyttäytymisen välttäminen, ahdistuksen vastenmielisyys, viivyttely, häiriötekijä/tukahduttaminen, tukahduttaminen/kieltäminen ja hätäkestävyys).
Jokainen esine on luokiteltu 6-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 6 = täysin samaa mieltä).
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
|
Nightmare -häiriön oireiden vakavuus (NDI)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
Painajaisen häiriöindeksi (NDI) on 5-osainen mitta, jota käytetään arvioimaan tiheys, ominaispiirteet, tuska ja heikentymisen heikkeneminen viimeisen kuukauden aikana painajaisten häiriön kriteerien mukaan.
Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0-4.
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
|
Unen laatu (PSQI)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on 19 kappaleen kyselylomake, jota käytetään unen laadun arviointiin viimeisen kuukauden aikana, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
Pistemäärän> 5 katsotaan tyypillisesti osoittavan huonoa unta.
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
|
Tunteiden säätely (ERQ-9)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
Tunteiden säätelykysely-9 (ERQ-9) on 9-kappaleinen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan taipumusta käyttää kahta tunteiden säätelystrategiaa (uudelleenarviointi ja tukahduttaminen).
Kohteet luokitellaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (täysin eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä).
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
|
Itsetunto (SOCS-S)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
Sussex-Oxford-myötätunto itse asteikolla (SOCS-S) on 20 kappaleen kyselylomake, jota käytetään itsensä myötätunnon arviointiin.
Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan totta, 5 = aina totta).
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
|
Masennusoireet (BDI-II)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
Beck masennuksen inventaario-II (BDI-II) on 21-osainen itseraportointikysely, jota käytetään arvioimaan suuria masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen esine on luokiteltu Likert -asteikolla 0 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden.
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
|
Ahdistuneisuusoireet (Stai)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
Valtion piirteen ahdistusindeksi, muoto Y-2 (STAI) on 20-osainen itseraportointikysely, jota käytetään ahdistuksen vakavuuden arviointiin.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen esine Likert -asteikolla 1 - 4 (1 = ei ollenkaan, 4 = hyvin paljon) osoittamaan, miltä he yleensä tuntevat.
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
|
Laadullinen palaute
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 10)
|
Laadullinen palaute intervention hyväksyttävyydestä, sisällöstä ja rakenteesta saadaan puolijärjestelmällisten haastattelujen aikana, jotka tehdään henkilöiden jooga-nidralla (suuri annos ja pieni annos) osallistujilla hoitojakson jälkeen.
|
Käsittely (viikko 10)
|
|
Päivittäiset tunkeilevat muistot
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon/odotuslista -ajanjaksoon (viikot 1 - 10)
|
Osallistujat tallentavat päivittäin tunkeilevien muistojen lukumäärä ja (jos sellaisia on) heidän tuskan ja elävyyden, jotka on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan; 7 = erittäin), ennen nukkumaanmenoa.
|
Perustasosta hoidon/odotuslista -ajanjaksoon (viikot 1 - 10)
|
|
Mindfulness Practice Quality (PQ-M)
Aikaikkuna: Koko hoidon ajan (viikot 2-10)
|
Jooga-nidra-ryhmien osallistujille, käytännön laadunhalvaus (PQ-M; Del re et al., 2022), 6-kappaleista kyselylomaketta, käytetään meditaatiokäytännön laadun seuraamiseen päivittäin koko intervention ajan.
Jokaisesta lausunnosta osallistujia pyydetään ilmoittamaan likimääräinen prosenttiosuus ajasta, jonka heidän meditaatiokokemuksensa heijastivat lausuntoa.
PQ-M koostuu kahdesta komponentista: vastaanottokyky ja huomio.
|
Koko hoidon ajan (viikot 2-10)
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
Sykevaihtelu johdetaan lepotilan sykestä, mitattuna ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen.
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
|
Ihonjohtavuus (SCL)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
Lepotilan ihonjohtavuus mitataan Empatica EmbreAcePlus -rannekkeilla ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen.
|
Vaihda lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 2; viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sunjeev Kamboj, PhD, University College, London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Käyttäytyminen
- Psykologinen trauma
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Stressi, psykologinen
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26303/002
- ZIAMH002962 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .