Joga nidra dla bezsenności i objawów stresu pourazowego
Medytacja nidra jogi dla bezsenności i objawy stresu pourazowego: badanie wykonalności randomizowanej
To randomizowane badanie wykonalności ma na celu zbadanie wykonalności rekrutacji i dostarczania dwóch wariantów (krótkich; pełnych) wirtualnej interwencji w zakresie medytacji NIDRA w wirtualnej integracyjnej (IREst) w grupie kontroli listy NIDRA. Wykonalność zostanie również zbadana pod kątem gromadzenia danych (codzienne dzienniki snu i badania objawów PTSD) i zakończenie badania polisomnografii w domu (PSG) przed i po interwencji. Środki wykonalności będą obejmować zatrzymanie badań i dla dwóch grup jogi NIDRA-adekwatowanie protokołu badania, a akceptowalność interwencji zostanie oceniona jakościowo, w wywiadach półstrukturalnych i ilościowo, z kwestionariuszem zadowolenia klienta, po interwencji. Dopuszczalność codziennych ankiet zostanie również oceniona ilościowo.
Oceniona zostanie wstępna skuteczność interwencji w wynikach leczenia pierwotnego leczenia bezsenności i objawów PTSD oraz klastrów objawów. Wtórne wyniki obejmują zmiany w konkretnej architekturze snu ocenionej w polisomnogramie w domu (etapy snu, w tym procent N3, wrzeciona snu, szybki ruch oka (REM) THETA, całkowity czas snu, budzenie po rozpoczęciu snu, objawy śpiącego), wydajność snu), codzienne charakterystyka snu (całkowity czas snu, początek snu, uśpienie po raz pierwszy, jakość snu), jakość snu), jakość snu). Wyniki eksploracyjne obejmują jakość snu, unikanie empiryczne, regulację emocji, współczucie, depresję, lęk i koszmary.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przypisani do 1 z trzech grup: dwie zdalne interwencje NIDRA jogi zostaną porównane z grupą kontrolną listy oczekujących. Grupy jogi NIDRA będą następujące: stan wysokiej dawki, w którym uczestnicy zostaną poinstruowani, aby angażować się w ćwiczenie jogi Nidra, słuchając ~ 30-minutowych nagrań codziennie przez 8 tygodni, a stanowi dosy, w którym uczestnicy zostaną poinstruowani, aby angażować się w jogę Nidra, poprzez słuchanie ~ 10-minutowych 6 dni w tygodniu i ~ 30-minutowym jednym danym tygodniu dla 8 tygodni. Nagrania jogi NIDRA składają się ze skryptów Yoga Nidra Integrative Restoration (IREST). Uczestnicy będą mieli możliwość wysłuchania swoich dostarczonych nagrań tak często, jak chcieliby podczas interwencji. Częstotliwość sesji treningowych będzie śledzona na stronie internetowej i rejestrowana przez uczestników ich codziennych ankiet. W 10. tygodniu uczestnicy grupy kontrolnej listy oczekujących będą losowo przydzieleni do jogi niskiej lub wysokiej dawki NIDRA i otrzymają dostęp do nagrań w ciągu 8 tygodni po drugim PSG.
Codzienne objawy PTSD i sen będą rejestrowane przez dwa tygodnie przed interwencją (tygodnie wyjściowe) i podczas interwencji. Polisomnografia w domu zostanie zakończona bezpośrednio przed interwencją (tydzień 2) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10), a kwestionariusze zostaną zakończone podczas sesji stosowania elektrod w zakresie elektrody innej dla polisomnografii w domu. Podczas sesji in-lab-letp State Electroencefalography (EEG), zmienność tętna (HRV) i poziomy przewodności skóry będą również rejestrowane. Kwestionariusze kontrolne zostaną podawane wszystkim uczestnikom 8 tygodni po drugim badaniu snu (tydzień 18) w celu oceny wyników leczenia pierwotnego i uważności u uczestników listy oczekujących po interwencji i utrzymaniu wyników leczenia pierwotnego i uważności po interwencji u uczestników o wysokiej i niskiej dawce jogi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- University College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Popiera doświadczanie co najmniej jednego życia, bardzo stresujące lub traumatyczne, które wciąż je niepokoi
- Wynik 13 lub wyższy na 8-elementowym PCL-5
- Ocena 15 lub wyższa na wskaźniku nasilenia bezsenności, co wskazuje na obecność bezsenności umiarkowanej do ciężkiej
- Możliwość słuchania internetowych nagrań audio jogi NIDRA, z których każdy może trwać do 35 minut dziennie przez 8 tygodni
- Chęć monitorowania objawów snu i PTSD przez 10 tygodni
- Normalne lub skorygowane do normalnego słuchu i wzroku
- Biegle w języku angielskim
- Niezawodny codzienny dostęp do Internetu w wieku od 18 do 35 lat
- W wieku od 18 do 35 lat
- Niezawodny codzienny dostęp do Internetu
- Chęć powstrzymania się od spożywania kofeiny, alkoholu i narkotyków rekreacyjnych w dniu badań snu
- Obecnie otrzymywanie lub poszukiwanie leczenia alkoholizmu lub zaburzenia nadużywania substancji
Kryteria wykluczenia:
- Historia schizofrenii, zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
- Obecne poparcie samobójstwa (wynik 2 lub wyższy na punkcie 9 BDI-II)
- Obecnie otrzymuje psychologiczne leczenie każdego zaburzenia zdrowia psychicznego
- Obecna diagnoza każdego zaburzenia snu, z wyłączeniem bezsenności lub zaburzenia koszmaru
- Obecnie przyjmujący benzodiazepiny, agonistów receptora niebenzodiazepiny, agonistów lub antagonistów oreksyny, leki przeciwdziałające lekom na sen
- Wynik 5 lub wyższy w kwestionariuszu stop-bang (wskazując na prawdopodobieństwo umiarkowanego do ciężkiego bezdechu sennego)
- Poprzednie niekorzystne doświadczenie z medytacją
- Obecna regularna praktyka medytacyjna (medytacja raz lub więcej miesięcznie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga nidra (30 minut dziennie)
Uczestnicy będą słuchać ~ 30-minutowych nagrań medytacji Nidra każdego dnia przez 8 tygodni.
|
Interwencja składa się z zdalnie dostarczanych nagrań audio (~ 30 minut) instrukcji medytacji Nidra Irest Yoga, że uczestnicy będą proszeni o słuchanie codziennego przez 8 tygodni, przez całkowitego czasu słuchania około 3,5 godziny tygodniowo. Praktyki jogi nidra będą w tradycji IREST. Obejmują one następujące sekcje: ustawienie intencji, sformułowanie szczerego pożądania, wewnętrznego zasobu, wyczuwania ciała, wyczuwania oddechu, wyczuwania emocji i poznania oraz przeciwieństw, witającej radości, świadomości świadomości i integracji. Każdego tygodnia zawiera dodatkowe (~ 2-5 minut) wprowadzenie do jednej z sekcji Nidra Irrest Yoga. Uczestnicy zostaną poproszeni o leżenie na lekko wywierconej powierzchni podczas słuchania praktyk. Uczestnicy są informowani, że mogą zdecydować się na częściej słuchania nagrań, ale poinstruowani są, aby wysłuchać nagrania przynajmniej raz dziennie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Joga Nidra (jedna 30-minutowa sesja/tydzień, sześć 10-minutowych sesji/tydzień)
Przez 8 tygodni uczestnicy będą proszeni o wysłuchanie jednego ~ 30-minutowego nagrywania medytacji Nidra na tydzień i sześciu ~ 10-minutowych nagrań medytacyjnych na tydzień.
|
Interwencja będzie składać się z zdalnie dostarczanych nagrań audio instrukcji medytacji jogi Nidra. Uczestnicy zostaną poproszeni o wysłuchanie jednej ~ 30-minutowej praktyki i sześciu ~ 10-minutowych praktyk tygodniowo (całkowity czas słuchania ~ 1,5 godziny tygodniowo) przez 8 tygodni. Praktyki jogi nidra będą w tradycji IREST. Obejmują one następujące sekcje: ustawienie intencji, sformułowanie szczerego pożądania, wewnętrznego zasobu, wyczuwania ciała, wyczuwania oddechu, wyczuwania emocji i poznania oraz przeciwieństw, witającej radości, świadomości świadomości i integracji. Każdego tygodnia zawiera dodatkowe (2-5 minut) wprowadzenie do jednej z sekcji Nidra Irrest Yoga. Uczestnicy zostaną poproszeni o leżenie na lekko wywierconej powierzchni podczas słuchania praktyk. Uczestnicy są informowani, że mogą zdecydować się na wysłuchanie nagrania więcej niż raz dziennie, ale instruowani są, aby wysłuchać 30-minutowego nagrania raz w tygodniu i 10-minutowych medytacji przez pozostałe 6 dni tygodnia.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
W okresie interwencyjnym uczestnicy listy oczekujących nie otrzymają interwencji.
Pod koniec 10 tygodnia uczestnicy będą losowo przydzieleni do interwencji jogi w niskiej dawce lub interwencji jogi NIDRA w okresie 8-tygodniowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: Od linii bazowej do obserwacji (tygodnie 1-10, tydzień 10, tydzień 18)
|
Zatrzymanie zostanie określone ilościowo jako odsetek uczestników, którzy uzupełniają różne poziomy protokołu ostrego (tj.
≤25%, 26-50%, 51-75%,> 75%dziennych kwestionariuszy i drugi domowy PSG) i odsetek, który wypełnia kwestionariusze obserwacyjne.
|
Od linii bazowej do obserwacji (tygodnie 1-10, tydzień 10, tydzień 18)
|
|
Wykonalność: przestrzeganie protokołu jogi Nidra
Ramy czasowe: Podczas leczenia (tydzień 2–10)
|
Przyleganie zostanie określone ilościowo jako procent uczestników, którzy w ciągu tygodnia ukończyli 1-7 sesji.
Również miara „jakości medytacji” (oceniana przy użyciu PQ-M dla każdej zgłoszonej medytacji) będzie służyć jako dodatkowa miara przestrzegania.
|
Podczas leczenia (tydzień 2–10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka snu, oceniona w PSG w domu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
Do pomiaru architektury snu zostanie wykorzystana polisomnografia w domu.
Charakterystyka zainteresowania snu obejmuje procent N3, opóźnienie początkowe snu, budzenie po czasie snu, całkowity czas snu, wrzeciona snu i rem theta.
|
Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
|
Codzienne cechy snu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu leczenia/listy oczekujących (tygodnie od 1 do 10)
|
Zostanie to ocenione za pomocą konsensusu dziennika snu - e, z dodatkowym pytaniem przeprowadzonym rano w celu odnotowania liczby koszmarów.
Codzienne charakterystyki snu obejmują: całkowity czas snu, opóźnienie snu, budzenie po czasie snu i liczbę koszmarów.
|
Od wartości wyjściowej do końca okresu leczenia/listy oczekujących (tygodnie od 1 do 10)
|
|
Codzienne ciężkość objawów PTSD
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu leczenia/listy oczekujących (tygodnie od 1 do 10)
|
Codzienna wersja 8-elementowej wersji PCL-5 będzie podawana każdego dnia, aby uczestnicy mogli zakończyć na krótko przed pójściem spać.
Wersja 8-elementowa PCL-5 jest skróconą wersją pełnej długości PCL-5, z 2 objawami ocenianymi dla każdego klastra objawów i ocenami w 5-punktowej skali Likerta (0 = wcale nie przejmowało się, 4 = bardzo przeszkadza).
|
Od wartości wyjściowej do końca okresu leczenia/listy oczekujących (tygodnie od 1 do 10)
|
|
Objawy PTSD (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na koniec leczenia i obserwacji (tydzień 2; 10; 18)
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5) jest kwestionariuszem samoopisowym stosowanym do oceny nasilenia objawów DSM-5 PTSD w ciągu ostatniego miesiąca.
Obejmuje 20 pozycji (5 na klaster objawów), każdy oceniony w 5-punktowej skali Likerta (0 = wcale nie przeszkadza, 4 = bardzo przeszkadza).
|
Zmiana od wartości wyjściowej na koniec leczenia i obserwacji (tydzień 2; 10; 18)
|
|
Objawy bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na koniec leczenia i obserwacji (tydzień 2; tydzień 10; tydzień 18)
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI) to 7-elementowe kwestionariusze, które ocenia nasilenie składników bezsenności w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Dla każdego elementu przewidziana jest 5-punktowa skala Likerta (0 = bez problemu, 4 = bardzo poważny problem), a wyniki wynoszą od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
|
Zmiana od wartości wyjściowej na koniec leczenia i obserwacji (tydzień 2; tydzień 10; tydzień 18)
|
|
Uważność (FFMQ-15)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na koniec leczenia i obserwacji (tydzień 2; tydzień 10; tydzień 18)
|
Pięcioosobowy kwestionariusz uważności, wersja 15-elementowa (FFMQ-15) ocenia pięć aspektów uważności (obserwowanie, opisanie, działanie z świadomością, brak doświadczenia wewnętrznego, niereaktywność do wewnętrznego doświadczenia).
Każdy element jest oceniany od 1 do 5 (1 = nigdy lub bardzo rzadko prawdziwy; 5 = bardzo często lub zawsze prawdziwy) według tego, co jest ogólnie prawdziwe dla respondenta, i jest 7 elementów z odwróconych.
Dla wszystkich podskal FFMQ-15 wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność.
|
Zmiana od wartości wyjściowej na koniec leczenia i obserwacji (tydzień 2; tydzień 10; tydzień 18)
|
|
Dopuszczalność interwencji (CSQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 10)
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8 (CSQ-8) jest 8-elementową miarą zadowolenia z leczenia.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, w której „1” wskazuje najniższy poziom satysfakcji, a „4” wskazuje najwyższy poziom satysfakcji.
|
Po leczeniu (tydzień 10)
|
|
Oceny akceptowalności codziennych ankiet
Ramy czasowe: Po leczeniu/lista oczekujących (tydzień 10)
|
Po zakończeniu codziennego okresu monitorowania (po leczeniu/liście oczekujących lub rezygnacji) uczestnicy odpowiedzą na 10 pytań mających na celu ocenę codziennej akceptowalności ankiety w 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = zdecydowanie się zgadzam) (dostosowane z Mintz i in., 2024).
|
Po leczeniu/lista oczekujących (tydzień 10)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Unikanie doświadczalne (Beaq)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
Krótki kwestionariusz unikania empirycznego (BEAQ) to 15-elementowa skala, skrócona z wielowymiarowego kwestionariusza unikania empirycznego (MEAQ).
Istnieje sześć podskal (unikanie behawioralne, niechęć do stresu, zwlekanie, rozproszenie/tłumienie, represja/zaprzeczenie i wytrzymałość niepokoju).
Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 6 = zdecydowanie się zgadzam).
|
Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
|
Nasilenie objawów zaburzeń koszmarowych (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
Wskaźnik zaburzeń koszmaru (NDI) jest 5-elementowym miarą stosowaną do oceny częstotliwości, cech, cierpienia i upośledzenia z powodu koszmarów w ciągu ostatniego miesiąca, zgodnie z kryteriami DSM-5 dla zaburzeń koszmarowych.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4.
|
Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
|
Jakość snu (PSQI)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to 19-elementowy kwestionariusz stosowany do oceny jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Wynik> 5 jest zazwyczaj uważany za wskazujący słaby sen.
|
Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
|
Regulacja emocji (ERQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
Kwestionariusz regulacji emocji-9 (ERQ-9) jest 9-elementowym kwestionariuszem stosowanym do oceny tendencji do stosowania dwóch strategii regulacji emocji (ponowna ocena i tłumienie).
Pozycje są oceniane w 7-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
|
Self Compassion (SOCS-S)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
Współczucie Sussex-Oxford dla skali własnej (SOCS-S) to 20-elementowy kwestionariusz stosowany do oceny współczucia.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1 = wcale nie jest to prawda, 5 = zawsze prawda).
|
Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
|
Objawy depresyjne (BDI-II)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
Inwentarz Depresji Beck-II (BDI-II) to 21-elementowy kwestionariusz samooceny stosowany do oceny poważnych objawów depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
|
Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
|
Objawy lękowe (STAI)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
Państwowy wskaźnik lęku cechy, formularz Y-2 (STAI) to 20-elementowy kwestionariusz samooceny stosowany do oceny nasilenia lęku.
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdego elementu w skali Likerta od 1 do 4 (1 = wcale nie, 4 = bardzo), aby wskazać, jak ogólnie się czują.
|
Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
|
Jakościowa informacja zwrotna
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 10)
|
Jak jakościowe informacje zwrotne na temat akceptowalności, treści i struktury interwencji zostaną uzyskane podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, które zostaną przeprowadzone przez uczestników jogi (wysoka dawka i niska dawka) po okresie leczenia.
|
Po leczeniu (tydzień 10)
|
|
Codzienne natrętne wspomnienia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu leczenia/listy oczekujących (tygodnie od 1 do 10)
|
Liczba natrętnych wspomnień i (jeśli w ogóle) ich cierpienia i żywości, oceniana w 7-punktowej skali Likerta (1 = wcale; 7 = wyjątkowo), będzie rejestrowana przez uczestników każdego dnia przed pójściem spać.
|
Od wartości wyjściowej do końca okresu leczenia/listy oczekujących (tygodnie od 1 do 10)
|
|
Jakość praktyki uważności (PQ-M)
Ramy czasowe: Podczas leczenia (tygodnie 2–10)
|
W przypadku uczestników grup nidra jogi praktykująca jakość (PQ-M; Del Re i in., 2022), 6-elementowy kwestionariusz, zostanie użyty do codziennego monitorowania jakości praktyki medytacyjnej przez całą interwencję.
Dla każdego stwierdzenia uczestnicy proszeni są o wskazanie przybliżonego procentu czasu, w którym ich doświadczenie medytacyjne odzwierciedlało to oświadczenie.
PQ-M składa się z dwóch składników: wrażliwości i uwagi.
|
Podczas leczenia (tygodnie 2–10)
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
Zmienność tętna zostanie wyprowadzona z częstości serca w stanie spoczynku, mierzona przed i po okresie interwencyjnym.
|
Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
|
Poziom przewodnictwa skóry (SCL)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
Przewodnictwo skóry w stanie spoczynku będzie mierzone za pomocą opasek na rękę Empatica przed i po okresie interwencyjnym.
|
Zmiana z wartości bazowej na leczenie (tydzień 2; tydzień 10)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sunjeev Kamboj, PhD, University College, London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zachowanie
- Uraz psychiczny
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Stres, psychologiczny
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26303/002
- ZIAMH002962 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .