Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus taudin aktiivisuuden ja haittatapahtumien (AE) arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on multippeli myelooma, joka saa etentamigia (ABBV-383) pelkästään laskimonsisäisenä (IV) infuusiona tai yhdessä oraalisen, IV: n, ihonalaisen daratumumabin kanssa; Lenalidomidi; Deksametasonia; Karfiltsomibi

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AbbVie

Vaiheen 1/2, avoin, alustatutkimus Etentamig-monoterapian tai Etentamig-yhdistelmien turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi koehenkilöillä multippeli myelooman kanssa

Multippelooma (MM) on veren plasmasolujen syöpä. Syöpä löytyy tyypillisesti luista ja luuytimestä (luiden sisällä oleva sieninen kudos), ja se voi aiheuttaa luukipuja, murtumia, infektioita, heikompia luita ja munuaisten vajaatoimintaa. Käsittelyjä on saatavana, mutta MM voi palata takaisin (uusiutuva) tai ei parane (tulenkestävä) hoidolla. Tämä on tutkimus Etentamigin turvallisuuden, tehokkuuden ja farmakokinetiikan määrittämiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on MM.

Etentenmig on tutkittava lääke, jota kehitetään MM: n hoitoon. Tämä tutkimus on jaettu neljään osaan ja jokainen subdye koostuu annoksen lisääntymisvaiheesta ja annoksen laajennusvaiheesta. Osallistujat saavat korottavia annoksia etentamigia yksinään tai yhdessä daratumumabin ja lenalidomidin (DR), karfiltsomibin ja deksametasonin (KD) tai lenalidomidin (R) kanssa. Tätä seuraa etentamig annostasoilla, jotka on määritetty pelkästään eskalaatiofaasien aikana tai yhdessä DR: n, KD: n, R. Noin 440 aikuista osallistujaa, joilla on MM, ilmoittautuu noin 50 sivustoon maailmanlaajuisesti

Kaikissa alennuksissa osallistujat saavat ententamigin lisääntyviä annoksia laskimonsisäisinä (IV) infuusioina yksinään tai yhdessä DR: n, R: n tai KD: n kanssa, jota seuraa etentamigin IV -infuusiot annostasoilla, jotka on vahvistettu pelkästään eskalaatiofaasien aikana tai yhdessä IV: n ja suun DRD: n, DKD: n tai R.

Tämän tutkimuksen osallistujille voi olla korkeampi hoitotaakka verrattuna heidän hoitostandardiin. Osallistujat osallistuvat säännöllisiin vierailuihin tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon vaikutus tarkistetaan lääketieteellisillä arvioinnilla, verikokeilla, sivuvaikutusten ja kyselylomakkeiden tarkistamisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

602

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Rekrytointi
        • Coffs Harbour Health Campus /ID# 272010
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Rekrytointi
        • Port Macquarie Base Hospital /ID# 275925
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Hospital /ID# 271880
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Icon Cancer Care - South Brisbane /ID# 271836
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 272629
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Rekrytointi
        • St Vincent's Hospital - Melbourne /ID# 276451
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrytointi
        • Peter MacCallum Cancer Centre. /ID# 272024
    • Western Australia
      • West Perth, Western Australia, Australia, 6005
        • Rekrytointi
        • The Perth Blood Institute - West Perth /ID# 272469
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 271364
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271362
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center. /ID# 271365
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Rekrytointi
        • Soroka Medical Center /ID# 271367
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 271366
  • Japani
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8602
        • Rekrytointi
        • Nagoya City University Hospital /ID# 273529
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japani, 602-8566
        • Rekrytointi
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 275713
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
        • Rekrytointi
        • The University of Osaka Hospital /ID# 275791
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: +81 6-6879-5111
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0450
        • Rekrytointi
        • Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 277915
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: +4722118080
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TG
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 274620
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Wales /ID# 273446
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Hammersmith Hospital /ID# 274615
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope National Medical Center /ID# 273132
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 277911
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Colorado Blood Cancer Institute /ID# 273129
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center /ID# 272628
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 274830
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medical College /ID# 272517
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai - The Tisch Cancer Institute /ID# 272470
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill /ID# 274667
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204-2990
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Levine Cancer Institute /ID# 276193
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 274847
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45252
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Care - Blue Ash /ID# 272918
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University /ID# 271336
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 274360
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute /ID# 272575

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyky <= 1.
  • Kansainvälisen myelooma -työryhmän (IMWG) diagnostisten kriteerien mukaan vahvistettu diagnoosi (MM) joko äskettäin diagnosoiduilla tai uusiutuneilla tai tulenkestävällä (RR) mm: lla riippuen alakuljetuksesta riippuen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, joka on tuntenut MM: n aktiivisen keskushermoston osallistumisen.
  • Osallistuja, joka on tuntenut aktiivisen infektion protokollassa esitetyllä tavalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Abdyy 1: Etentamig -annoksen lisääntyminen
Osallistujat saavat lisääntyvän Etentamigin yhdessä daratumumabin ja lenalidomidin (DR) kanssa osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Lenalidomidi
Oraalinen
Lääke: Daratumumabi
Ihonalainen injektio
Lääke: Etentamig
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Alku 1: ETENTAMIG -annoksen laajennusannos taso 1
Osallistujat saavat Etentamigin annostason 1 yhdessä DR: n kanssa osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Lenalidomidi
Oraalinen
Lääke: Daratumumabi
Ihonalainen injektio
Lääke: Etentamig
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Alku 1: ETENTAMIG -annoksen laajennusannos taso 2
Osallistujat saavat Etentamigin annostason 2 yhdessä DR: n kanssa osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Lenalidomidi
Oraalinen
Lääke: Daratumumabi
Ihonalainen injektio
Lääke: Etentamig
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Avu 1: Vertailu
Osallistujat saavat daratumumabia, lenalidomidia ja deksametasonia (DRD) osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Lenalidomidi
Oraalinen
Lääke: Daratumumabi
Ihonalainen injektio
Lääke: Deksametasoni
Oraalinen
Lääke: Deksametasonia
IV -injektio
Kokeellinen: Avusta 2: Etentamig -annoksen lisääntyminen
Osallistujat saavat Etentamigin lisääntymisen osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Etentamig
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Avusta 2: Etentamig -annoksen laajennusannos taso 1
Osallistujat saavat Etentamigin annostason 1 osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Etentamig
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Avusta 2: Etentamig -annoksen laajennusannos taso 2
Osallistujat saavat Etentamigin annostason 2 osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Etentamig
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Avusta 2: Vertailu
Osallistujat saavat lenalidomidia (R) osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Lenalidomidi
Oraalinen
Kokeellinen: Avusta 3: Etentamig -annoksen lisääntyminen
Osallistujat saavat ententamigin lisääntyvän yhdessä karfiltsomibin ja deksametasonin (KD) kanssa osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Deksametasoni
Oraalinen
Lääke: Carfilzomib
IV Infuusio
Lääke: Etentamig
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Lääke: Deksametasonia
IV -injektio
Kokeellinen: Avusta 3: Etentamig -annoksen laajennusannos taso 1
Osallistujat saavat Etentamigin annostason 1 yhdessä KD: n kanssa osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Deksametasoni
Oraalinen
Lääke: Carfilzomib
IV Infuusio
Lääke: Etentamig
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Lääke: Deksametasonia
IV -injektio
Kokeellinen: Alku 3: Etentamig -annoksen laajennusannos taso 2
Osallistujat saavat Etentamigin annostason 2 yhdessä KD: n kanssa osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Deksametasoni
Oraalinen
Lääke: Carfilzomib
IV Infuusio
Lääke: Etentamig
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Lääke: Deksametasonia
IV -injektio
Kokeellinen: Avusta 3: Vertailu
Osallistujat saavat daratumumabia, karfiltsomibia ja deksametasonia (DKD) osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Daratumumabi
Ihonalainen injektio
Lääke: Deksametasoni
Oraalinen
Lääke: Carfilzomib
IV Infuusio
Lääke: Deksametasonia
IV -injektio
Kokeellinen: Avusta 4: Etentamig -annoksen lisääntyminen
Osallistujat saavat ententamigin lisääntyvän yhdessä R: n kanssa osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Lenalidomidi
Oraalinen
Lääke: Etentamig
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Alku 4: Etentamig -annoksen laajennusannos taso 1
Osallistujat saavat Etentamigin annostason 1 yhdessä R: n kanssa osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Lenalidomidi
Oraalinen
Lääke: Etentamig
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Alku 4: Etentamig -annoksen laajennusannos taso 2
Osallistujat saavat Etentamigin annostason 2 yhdessä R: n kanssa osana noin 130 kuukauden tutkimuksen kestoa.
Lääke: Lenalidomidi
Oraalinen
Lääke: Etentamig
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Substudy 5: ABBV-2001 Dose Escalation
Participants will receive escalating ABBV-2001 in combination with iberdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
Lääke: Iberdomide
Oral
Lääke: ABBV-2001
subcutaneous (SC) Injection
Kokeellinen: Substudy 5: ABBV-2001 Dose Expansion Dose Level 1
Participants will receive dose level 1 of ABBV-2001 in combination with iberdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
Lääke: Iberdomide
Oral
Lääke: ABBV-2001
subcutaneous (SC) Injection
Kokeellinen: Substudy 5: ABBV-2001 Dose Expansion Dose Level 2
Participants will receive dose level 2 of ABBV-2001 in combination with iberdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
Lääke: Iberdomide
Oral
Lääke: ABBV-2001
subcutaneous (SC) Injection
Kokeellinen: Substudy 6: ABBV-2001 Dose Escalation
Participants will receive escalating ABBV-2001 in combination with mezigdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
Lääke: ABBV-2001
subcutaneous (SC) Injection
Lääke: Mezigdomide
Oral
Kokeellinen: Substudy 6: ABBV-2001 Dose Expansion Dose Level 1
Participants will receive dose level 1 of ABBV-2001 in combination with mezigdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
Lääke: ABBV-2001
subcutaneous (SC) Injection
Lääke: Mezigdomide
Oral
Kokeellinen: Substudy 6: ABBV-2001 Dose Expansion Dose Level 2
Participants will receive dose level 2 of ABBV-2001 in combination with mezigdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
Lääke: ABBV-2001
subcutaneous (SC) Injection
Lääke: Mezigdomide
Oral

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien (AE) osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 130 kuukautta
Haittavaikutus määritellään mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen esiintyminen osallistuja- tai kliinisessä tutkimuksessa osallistujalla oli lääketuote ja jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon.
Jopa noin 130 kuukautta
Alku 1: Etentamig + daratumumabin ja lenalidomidin (DR) annosta rajoittava toksisuus (DLT) osallistujilla, joilla on siirtolausekkeet, jotka eivät ole äskettäin diagnosoituja myeloomaa (ti ndmm)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 viikkoon
DLT -tapahtumat määritellään kliinisesti merkittäviksi haittavaikutuksiksi tai epänormaaliksi laboratorioarvoiksi, jotka arvioidaan liitettynä sairauden etenemiseen, taustalla oleviin sairauksiin, välisiin sairauksiin tai samanaikaisesti lääkkeisiin.
Jopa noin 8 viikkoon
Avusta 2: Etentamig-monoterapian DLT ylläpitäjinä osallistujilla, joilla on siirron tukikelpoinen äskettäin diagnosoitu myelooma (TE NDMM)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 viikkoon
DLT -tapahtumat määritellään kliinisesti merkittäviksi haittavaikutuksiksi tai epänormaaliksi laboratorioarvoiksi, jotka arvioidaan liitettynä sairauden etenemiseen, taustalla oleviin sairauksiin, välisiin sairauksiin tai samanaikaisesti lääkkeisiin.
Jopa noin 8 viikkoon
Avusta 3: ETENTAMIG +Carfilzomib- ja Deksametasoni (KD) -yhdistelmän DLT osallistujilla, joilla on uusiutuneita tai tulenkestäviä multippelien myeloomia (RR MM)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 viikkoon
DLT -tapahtumat määritellään kliinisesti merkittäviksi haittavaikutuksiksi tai epänormaaliksi laboratorioarvoiksi, jotka arvioidaan liitettynä sairauden etenemiseen, taustalla oleviin sairauksiin, välisiin sairauksiin tai samanaikaisesti lääkkeisiin.
Jopa noin 8 viikkoon
Avusta 4: DLT ETENTAMIG PLUS LENALIDOMIDIA, JOTKA HENKILÖSTÄ KÄYTÄNTÖÖNTÖÖNTÖÖNTÄÄ NDMM
Aikaikkuna: Jopa noin 8 viikkoon
DLT -tapahtumat määritellään kliinisesti merkittäviksi haittavaikutuksiksi tai epänormaaliksi laboratorioarvoiksi, jotka arvioidaan liitettynä sairauden etenemiseen, taustalla oleviin sairauksiin, välisiin sairauksiin tai samanaikaisesti lääkkeisiin.
Jopa noin 8 viikkoon
Substudy 5: DLT of ABBV-2001 in Combination with Iberdomide in Participants with RR MM
Aikaikkuna: Up to Approximately 8 Weeks
DLT events are defined as clinically significant adverse events or abnormal laboratory values assessed as unrelated to disease progression, underlying disease, intercurrent illness, or concomitant medications.
Up to Approximately 8 Weeks
Substudy 6: DLT of ABBV-2001 in Combination with Mezigdomide in Participants with RR MM
Aikaikkuna: Up to Approximately 8 Weeks
DLT events are defined as clinically significant adverse events or abnormal laboratory values assessed as unrelated to disease progression, underlying disease, intercurrent illness, or concomitant medications.
Up to Approximately 8 Weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Complete Response Rate
Aikaikkuna: Up to Approximately 1 Year
Complete response rate is defined as complete response (CR), stringent complete response (sCR) as assessed by the international myeloma working group (IMWG) 2016 criteria for MM.
Up to Approximately 1 Year
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Overall Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to Approximately 1 Year
The ORR is defined as the percentage of participants who achieve a best overall response of confirmed PR or better determined by IMWG criteria, prior to the initiation of subsequent myeloma therapy.
Up to Approximately 1 Year
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to Approximately 130 Months
PFS is defined as the number of days from the date of first dose to the date of earliest disease progression (determined by the IMWG) or death.
Up to Approximately 130 Months
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Duration of Response (DOR)
Aikaikkuna: Up to Approximately 130 Months
DOR is defined as the time from the date of first response to the earliest occurrence of progressive disease, or death, whatever occurs first.
Up to Approximately 130 Months
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Time-to-Progression (TTP)
Aikaikkuna: Up to Approximately 130 Months
TTP will be defined as the number of days from the date of first dose to the date of earliest disease progression.
Up to Approximately 130 Months
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Minimal Residual Disease (MRD) negativity
Aikaikkuna: Up to Approximately 52 Weeks
The MRD negativity rate is defined as the proportion of participants who achieve MRD negative status.
Up to Approximately 52 Weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M25-059
  • 2024-515770-27-00 (Muu tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Abbvie on sitoutunut vastuulliseen kliinisen tutkimuksen tietojen jakamiseen. Tähän sisältyy pääsy nimettömiin, yksilöllisiin ja kokeiden tason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin.

IPD-jaon aikakehys

Lisätietoja siitä, milloin opintoja on jaettavissa, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lisätietoja prosessista tai pyynnön lähettämiseksi käymällä seuraavalla linkillä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa