Badanie w celu oceny zmiany aktywności choroby i zdarzeń niepożądanych (AE) u dorosłych uczestników z szpiczakiem mnogim otrzymującym Etentamig (ABBV-383) jako sam dożylną (IV) wlew lub w połączeniu z doustnym, IV, podskórnym daratumumabem; Lenalidomid; Deksametazon; Carfilzomib
20 lipca 2026 zaktualizowane przez: AbbVie
Faza 1/2, otwarta marka, badanie platformy w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności monoterapii etentamiga lub kombinacji etentamiga u pacjentów z szpiczakiem mnogim
Szczur rakowy (MM) to rak komórek plazmatycznych krwi. Rak zwykle występuje w kościach i szpiku kostnym (gąbczasta tkanka wewnątrz kości) i może powodować ból kości, złamania, infekcje, słabsze kości i niewydolność nerek. Zabiegi są dostępne, ale MM może wrócić (nawrotnie) lub może nie być lepszy (oporowy) z leczeniem. Jest to badanie określające bezpieczeństwo, skuteczność i farmakokinetykę Eentamiga u dorosłych uczestników z MM.
Eentamig jest badanym lekiem opracowywanym do leczenia MM. Badanie to jest podzielone na 4 subudowności, a każde subdycja składa się z fazy eskalacji dawki i fazy ekspansji dawki. Uczestnicy otrzymają eskalacyjne dawki samego etentamiga lub w połączeniu z daratumumabem i lenalidomidem (DR), karfilzomibem i deksametazonem (KD) lub lenalidomidu (R). Następnie nastąpi eentamig na poziomach dawek ustalonych samych podczas faz eskalacji lub w połączeniu z DR, KD, R. Uczestnicy mogą również otrzymywać daratumumab, lenalidomid i deksametazon (DRD), R lub daratumumab, karfilzomib i deksametazon (DKD) jako komparatory w fazach ekspansyjnych dawki. Około 440 dorosłych uczestników z MM zostanie zapisanych na około 50 miejsc na całym świecie
We wszystkich podstawach uczestnicy otrzymają eskalacyjne dawki Eentamiga jako infuzje dożylne (iv), same lub w połączeniu z DR, R lub KD, a następnie infuzje Etentamiga na poziomie dawki ustalonych samych w fazach eskalacji lub w połączeniu z IV i doustnym DRD, DKD lub R. Czas badania jest około 130 miesięcy.
Uczestnicy tego badania może występować większe obciążenie leczenia w porównaniu do ich standardu opieki. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach podczas badania w szpitalu lub klinice. Wpływ leczenia zostanie sprawdzony na podstawie oceny medycznej, badań krwi, sprawdzania skutków ubocznych i kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
602
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ABBVIE CALL CENTER
- Numer telefonu: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Rekrutacyjny
- Coffs Harbour Health Campus /ID# 272010
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Rekrutacyjny
- Port Macquarie Base Hospital /ID# 275925
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- Westmead Hospital /ID# 271880
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrutacyjny
- Icon Cancer Care - South Brisbane /ID# 271836
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Royal Adelaide Hospital /ID# 272629
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekrutacyjny
- St Vincent's Hospital - Melbourne /ID# 276451
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Rekrutacyjny
- Peter MacCallum Cancer Centre. /ID# 272024
-
-
Western Australia
-
West Perth, Western Australia, Australia, 6005
- Rekrutacyjny
- The Perth Blood Institute - West Perth /ID# 272469
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 271364
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271362
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center. /ID# 271365
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
- Rekrutacyjny
- Soroka Medical Center /ID# 271367
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
- Rekrutacyjny
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 271366
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 467-8602
- Rekrutacyjny
- Nagoya City University Hospital /ID# 273529
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japonia, 602-8566
- Rekrutacyjny
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 275713
-
-
Osaka
-
Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
- Rekrutacyjny
- The University of Osaka Hospital /ID# 275791
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: +81 6-6879-5111
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0450
- Rekrutacyjny
- Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 277915
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: +4722118080
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope National Medical Center /ID# 273132
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Rekrutacyjny
- City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 277911
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Colorado Blood Cancer Institute /ID# 273129
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center /ID# 272628
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 274830
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medical College /ID# 272517
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai - The Tisch Cancer Institute /ID# 272470
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina at Chapel Hill /ID# 274667
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204-2990
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Levine Cancer Institute /ID# 276193
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 274847
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45252
- Rekrutacyjny
- Oncology Hematology Care - Blue Ash /ID# 272918
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University /ID# 271336
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 274360
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- Huntsman Cancer Institute /ID# 272575
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TG
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 274620
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Wales /ID# 273446
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Rekrutacyjny
- Hammersmith Hospital /ID# 274615
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wschodnia Grupa Onkologii Wschodniej (ECOG) Wydajność <= 1.
- Potwierdzona diagnoza szpiczaka mnogiego (MM) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Międzynarodowej Grupy Szpiczaka (IMWG) z nowo zdiagnozowanym lub nawrotowym lub opornym (RR) MM, w zależności od podgodziny.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik, który znał aktywne zaangażowanie ośrodkowego układu nerwowego MM.
- Uczestnik, który znał aktywną infekcję zgodnie z protokołem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podstawa 1: eskalacja dawki etentamiga
Uczestnicy otrzymają eskalacyjny etentamig w połączeniu z daratumumabem i lenalidomidem (DR), w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Doustny
Wstrzyknięcie podskórne
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 1: Eentamig Dawka Ekspansja Poziom 1
Uczestnicy otrzymają poziom dawki 1 Eentamig w połączeniu z DR, w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Doustny
Wstrzyknięcie podskórne
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 1: Etentamig Dawka Ekspansja Poziom 2
Uczestnicy otrzymają poziom 2 poziomu 2 etentamiga w połączeniu z DR, w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Doustny
Wstrzyknięcie podskórne
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Podstawny 1: Komparator
Uczestnicy otrzymają daratumumab, lenalidomid i deksametazon (DRD), w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Doustny
Wstrzyknięcie podskórne
Doustny
IV WSTĘP
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 2: eskalacja dawki etentamiga
Uczestnicy otrzymają eskalacyjny Etentamig, w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 2: Dawka Etentamig Dawka poziom 1 Poziom 1
Uczestnicy otrzymają poziom dawki 1 Eentamig, w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 2: Etentamig Dawka Ekspansja Poziom 2
Uczestnicy otrzymają poziom 2 poziomu 2 etentamig, w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 2: komparator
Uczestnicy otrzymają lenalidomid (R), w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Doustny
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 3: eskalacja dawki etentamiga
Uczestnicy otrzymają eskalacyjny etentamig w połączeniu z karfilzomibem i deksametazonem (KD), w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Doustny
Wlew dożylny
Infuzja dożylna (IV).
IV WSTĘP
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 3: Etentamig Dawka Ekspansja Poziom 1
Uczestnicy otrzymają poziom dawki 1 Eentamig w połączeniu z KD, w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Doustny
Wlew dożylny
Infuzja dożylna (IV).
IV WSTĘP
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 3: Etentamig Dawka Ekspansja Poziom 2
Uczestnicy otrzymają poziom 2 poziomu Eentamig w połączeniu z KD, w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Doustny
Wlew dożylny
Infuzja dożylna (IV).
IV WSTĘP
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 3: Komparator
Uczestnicy otrzymają daratumumab, karfilzomib i deksametazon (DKD), w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Wstrzyknięcie podskórne
Doustny
Wlew dożylny
IV WSTĘP
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 4: eskalacja dawki etentamiga
Uczestnicy otrzymają eskalacyjny Eentamig w połączeniu z R, w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Doustny
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 4: Etentamig Dawka Ekspansja Poziom 1
Uczestnicy otrzymają dawkę poziomu 1 Eentamig w połączeniu z R, w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Doustny
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Podstawa 4: Etentamig Dawka Ekspansja Poziom 2
Uczestnicy otrzymają poziom 2 poziomu Eentamig w połączeniu z R, w ramach czasu trwania badania około 130 miesięcy.
|
Doustny
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Substudy 5: ABBV-2001 Dose Escalation
Participants will receive escalating ABBV-2001 in combination with iberdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
|
Oral
subcutaneous (SC) Injection
|
|
Eksperymentalny: Substudy 5: ABBV-2001 Dose Expansion Dose Level 1
Participants will receive dose level 1 of ABBV-2001 in combination with iberdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
|
Oral
subcutaneous (SC) Injection
|
|
Eksperymentalny: Substudy 5: ABBV-2001 Dose Expansion Dose Level 2
Participants will receive dose level 2 of ABBV-2001 in combination with iberdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
|
Oral
subcutaneous (SC) Injection
|
|
Eksperymentalny: Substudy 6: ABBV-2001 Dose Escalation
Participants will receive escalating ABBV-2001 in combination with mezigdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
|
subcutaneous (SC) Injection
Oral
|
|
Eksperymentalny: Substudy 6: ABBV-2001 Dose Expansion Dose Level 1
Participants will receive dose level 1 of ABBV-2001 in combination with mezigdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
|
subcutaneous (SC) Injection
Oral
|
|
Eksperymentalny: Substudy 6: ABBV-2001 Dose Expansion Dose Level 2
Participants will receive dose level 2 of ABBV-2001 in combination with mezigdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
|
subcutaneous (SC) Injection
Oral
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AE) s
Ramy czasowe: Do około 130 miesięcy
|
Zdarzenie niepożądane jest definiowane jako każde niezdolne wystąpienie medyczne u uczestnika lub uczestnika badań klinicznych, podał produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
|
Do około 130 miesięcy
|
|
Podstawa 1: Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) Eentamig + daratumumab i lenalidomidu (DR) u uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (TI NDMM)
Ramy czasowe: Do około 8 tygodni
|
Zdarzenia DLT są definiowane jako klinicznie istotne zdarzenia niepożądane lub nieprawidłowe wartości laboratoryjne oceniane jako niezwiązane z postępem choroby, choroby leżącą u podstaw choroby międzykręgowej lub jednocześnie leków.
|
Do około 8 tygodni
|
|
Podstawa 2: DLT monoterapii Eentamig jako podtrzymanie u uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (TE NDMM)
Ramy czasowe: Do około 8 tygodni
|
Zdarzenia DLT są definiowane jako klinicznie istotne zdarzenia niepożądane lub nieprawidłowe wartości laboratoryjne oceniane jako niezwiązane z postępem choroby, choroby leżącą u podstaw choroby międzykręgowej lub jednocześnie leków.
|
Do około 8 tygodni
|
|
Podstawa 3: DLT Eentamig +Carfilzomib i Deksametazon (KD) u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczaka mnogiego (RR MM)
Ramy czasowe: Do około 8 tygodni
|
Zdarzenia DLT są definiowane jako klinicznie istotne zdarzenia niepożądane lub nieprawidłowe wartości laboratoryjne oceniane jako niezwiązane z postępem choroby, choroby leżącą u podstaw choroby międzykręgowej lub jednocześnie leków.
|
Do około 8 tygodni
|
|
Podstawa 4: DLT etentamig plus lenalidomid, gdy jest podawany jako konserwacja u uczestników z te ndmm
Ramy czasowe: Do około 8 tygodni
|
Zdarzenia DLT są definiowane jako klinicznie istotne zdarzenia niepożądane lub nieprawidłowe wartości laboratoryjne oceniane jako niezwiązane z postępem choroby, choroby leżącą u podstaw choroby międzykręgowej lub jednocześnie leków.
|
Do około 8 tygodni
|
|
Substudy 5: DLT of ABBV-2001 in Combination with Iberdomide in Participants with RR MM
Ramy czasowe: Up to Approximately 8 Weeks
|
DLT events are defined as clinically significant adverse events or abnormal laboratory values assessed as unrelated to disease progression, underlying disease, intercurrent illness, or concomitant medications.
|
Up to Approximately 8 Weeks
|
|
Substudy 6: DLT of ABBV-2001 in Combination with Mezigdomide in Participants with RR MM
Ramy czasowe: Up to Approximately 8 Weeks
|
DLT events are defined as clinically significant adverse events or abnormal laboratory values assessed as unrelated to disease progression, underlying disease, intercurrent illness, or concomitant medications.
|
Up to Approximately 8 Weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Complete Response Rate
Ramy czasowe: Up to Approximately 1 Year
|
Complete response rate is defined as complete response (CR), stringent complete response (sCR) as assessed by the international myeloma working group (IMWG) 2016 criteria for MM.
|
Up to Approximately 1 Year
|
|
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Overall Response Rate (ORR)
Ramy czasowe: Up to Approximately 1 Year
|
The ORR is defined as the percentage of participants who achieve a best overall response of confirmed PR or better determined by IMWG criteria, prior to the initiation of subsequent myeloma therapy.
|
Up to Approximately 1 Year
|
|
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Progression Free Survival (PFS)
Ramy czasowe: Up to Approximately 130 Months
|
PFS is defined as the number of days from the date of first dose to the date of earliest disease progression (determined by the IMWG) or death.
|
Up to Approximately 130 Months
|
|
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Duration of Response (DOR)
Ramy czasowe: Up to Approximately 130 Months
|
DOR is defined as the time from the date of first response to the earliest occurrence of progressive disease, or death, whatever occurs first.
|
Up to Approximately 130 Months
|
|
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Time-to-Progression (TTP)
Ramy czasowe: Up to Approximately 130 Months
|
TTP will be defined as the number of days from the date of first dose to the date of earliest disease progression.
|
Up to Approximately 130 Months
|
|
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Minimal Residual Disease (MRD) negativity
Ramy czasowe: Up to Approximately 52 Weeks
|
The MRD negativity rate is defined as the proportion of participants who achieve MRD negative status.
|
Up to Approximately 52 Weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory
- Szpiczak mnogi
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Kwasy karboksylowe
- Związki policykliczne
- Piperydyny
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Sterydy, fluorowane
- Ciąży
- Ftalimidy
- Kwasy ftaliczne
- Kwasy, karbocykliczne
- Piperidones
- Izoindoles
- Lenalidomid
- Deksametazon
- Carfilzomib
- daratumumab
- Iberdomide
Inne numery identyfikacyjne badania
- M25-059
- 2024-515770-27-00 (Inny identyfikator: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Abbvie jest zaangażowany w odpowiedzialne dane dotyczące badań klinicznych.
Obejmuje to dostęp do danych anonimizowanych, indywidualnych i próbnych (zestawów danych analizy), a także innych informacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat dostępnych badań do udostępniania, odwiedź https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby dowiedzieć się więcej o procesie lub złożyć wniosek, odwiedź następujący link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .