Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om verandering in ziekteactiviteit en bijwerkingen (AE) S bij volwassen deelnemers te beoordelen, waarbij multipel myeloom Etentamig (ABBV-383) ontvangt als een intraveneuze (iv) infusie alleen of in combinatie met orale, IV, onderhuidse daratumumab; Lenalidomide; Dexamethason; Carfilzomib

20 juli 2026 bijgewerkt door: AbbVie

Een fase 1/2, open-label, platformstudie om de veiligheid en werkzaamheid van etentamig-monotherapie of etentamig-combinaties te evalueren bij personen met multipel myeloom

Multipel myeloom (mm) is een plasmacellen van het bloedkanker. De kanker wordt meestal aangetroffen in de botten en het beenmerg (het sponsachtige weefsel in de botten) en kan botpijn, breuken, infecties, zwakkere botten en nierfalen veroorzaken. Behandelingen zijn beschikbaar, maar MM kan terugkomen (terugvallen) of worden mogelijk niet beter (vuurvast) met behandeling. Dit is een onderzoek om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van etentamig bij volwassen deelnemers met MM te bepalen.

Etentamig is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van MM. Deze studie is verbroken in 4 substudies en elke substudie bestaat uit een dosis escalatiefase en dosisuitbreidingsfase. Deelnemers ontvangen escalerende doses Etentamig alleen of in combinatie met daratumumab en lenalidomide (DR), carfilzomib en dexamethason (KD) of lenalidomide (R). Dit zal worden gevolgd door Etentamig op de dosisniveaus die alleen tijdens de escalatie -fasen zijn vastgesteld, alleen of in combinatie met DR, KD, R. De deelnemers kunnen ook daratumumab, lenalidomide en dexamethason (DRD), R of Daratumumab, Carfilzomib en Dexamethason (DKD) ontvangen als een vergelijking in de dose -expansie -fasen. Ongeveer 440 volwassen deelnemers met MM zullen worden ingeschreven op ongeveer 50 sites wereldwijd

In alle substudieën ontvangen deelnemers escalerende doses van etentamig als intraveneuze (iv) infusies, alleen of in combinatie met DR, R of KD, gevolgd door IV -infusies van Etentamig bij de dosisniveaus die zijn vastgesteld tijdens de escalatiefasen alleen of in combinatie met IV en orale DRD, DKD of R. De studie Durard is ongeveer 130 maanden.

Er kan een hogere behandelingslast zijn voor deelnemers aan deze studie in vergelijking met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen regelmatig bezoeken bijwonen tijdens het onderzoek in een ziekenhuis of kliniek. Het effect van de behandeling zal worden gecontroleerd door medische beoordelingen, bloedtesten, controleren op bijwerkingen en vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

602

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australië, 2450
        • Werving
        • Coffs Harbour Health Campus /ID# 272010
      • Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
        • Werving
        • Port Macquarie Base Hospital /ID# 275925
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Werving
        • Westmead Hospital /ID# 271880
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Werving
        • Icon Cancer Care - South Brisbane /ID# 271836
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Werving
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 272629
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • Werving
        • St Vincent's Hospital - Melbourne /ID# 276451
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
        • Werving
        • Peter MacCallum Cancer Centre. /ID# 272024
    • Western Australia
      • West Perth, Western Australia, Australië, 6005
        • Werving
        • The Perth Blood Institute - West Perth /ID# 272469
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 271364
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Werving
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271362
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
        • Werving
        • Rabin Medical Center. /ID# 271365
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israël, 8410101
        • Werving
        • Soroka Medical Center /ID# 271367
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
        • Werving
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 271366
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Werving
        • Nagoya City University Hospital /ID# 273529
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
        • Werving
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 275713
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Werving
        • The University of Osaka Hospital /ID# 275791
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Telefoonnummer: +81 6-6879-5111
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Werving
        • Oslo Universitetssykehus Ulleval /ID# 277915
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Telefoonnummer: +4722118080
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TG
        • Werving
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 274620
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
        • Werving
        • University Hospital of Wales /ID# 273446
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Werving
        • Hammersmith Hospital /ID# 274615
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope National Medical Center /ID# 273132
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 277911
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Werving
        • Colorado Blood Cancer Institute /ID# 273129
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center /ID# 272628
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 274830
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Weill Cornell Medical College /ID# 272517
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Mount Sinai - The Tisch Cancer Institute /ID# 272470
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Werving
        • University of North Carolina at Chapel Hill /ID# 274667
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204-2990
        • Werving
        • Atrium Health Levine Cancer Institute /ID# 276193
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 274847
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45252
        • Werving
        • Oncology Hematology Care - Blue Ash /ID# 272918
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University /ID# 271336
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Werving
        • University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 274360
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute /ID# 272575

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestaties van <= 1.
  • Bevestigde diagnose van multipel myeloom (mm) volgens de diagnostische criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG) met nieuw gediagnosticeerde of recidiverende of refractaire (RR) mm, afhankelijk van de substudie.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer die de betrokkenheid van het actieve centrale zenuwstelsel van MM heeft gekend.
  • Deelnemer die actieve infectie heeft gekend zoals beschreven in het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Substudy 1: Etentamig dosis escalatie
Deelnemers ontvangen escalerend Etentamig in combinatie met daratumumab en lenalidomide (DR), als onderdeel van de studie -duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Lenalidomide
Mondeling
Geneesmiddel: Daratumumab
Subcutane injectie
Geneesmiddel: Etentamig
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Substudy 1: Etentamig dosis expansie dosis niveau 1
Deelnemers ontvangen dosisniveau 1 van Etentamig in combinatie met DR, als onderdeel van de duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Lenalidomide
Mondeling
Geneesmiddel: Daratumumab
Subcutane injectie
Geneesmiddel: Etentamig
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Substudy 1: Etentamig dosis expansie dosis niveau 2
Deelnemers ontvangen dosisniveau 2 van Etentamig in combinatie met DR, als onderdeel van de duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Lenalidomide
Mondeling
Geneesmiddel: Daratumumab
Subcutane injectie
Geneesmiddel: Etentamig
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Substudy 1: Comparator
Deelnemers ontvangen daratumumab, lenalidomide en dexamethason (DRD), als onderdeel van de studie duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Lenalidomide
Mondeling
Geneesmiddel: Daratumumab
Subcutane injectie
Geneesmiddel: Dexamethason
Mondeling
Geneesmiddel: Dexamethason
IV injectie
Experimenteel: Substudy 2: Etentamig dosis escalatie
Deelnemers ontvangen escalerend Etentamig, als onderdeel van de duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Etentamig
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Substudy 2: Etentamig dosis expansie dosis niveau 1
Deelnemers ontvangen dosisniveau 1 van Etentamig, als onderdeel van de duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Etentamig
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Substudy 2: Etentamig dosis expansie dosis niveau 2
Deelnemers ontvangen dosisniveau 2 van Etentamig, als onderdeel van de duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Etentamig
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Substudy 2: comparator
Deelnemers ontvangen lenalidomide (R), als onderdeel van de duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Lenalidomide
Mondeling
Experimenteel: Substudy 3: Etentamig dosis escalatie
Deelnemers ontvangen escalerend Etentamig in combinatie met carfilzomib en dexamethason (KD), als onderdeel van de duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Dexamethason
Mondeling
Geneesmiddel: Carfilzomib
IV-infusie
Geneesmiddel: Etentamig
Intraveneuze (IV) infusie
Geneesmiddel: Dexamethason
IV injectie
Experimenteel: Substudy 3: Etentamig dosis expansie dosis niveau 1
Deelnemers ontvangen dosisniveau 1 van Etentamig in combinatie met KD, als onderdeel van de studie -duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Dexamethason
Mondeling
Geneesmiddel: Carfilzomib
IV-infusie
Geneesmiddel: Etentamig
Intraveneuze (IV) infusie
Geneesmiddel: Dexamethason
IV injectie
Experimenteel: Substudy 3: Etentamig dosis expansie dosis niveau 2
Deelnemers ontvangen dosisniveau 2 van Etentamig in combinatie met KD, als onderdeel van de studie -duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Dexamethason
Mondeling
Geneesmiddel: Carfilzomib
IV-infusie
Geneesmiddel: Etentamig
Intraveneuze (IV) infusie
Geneesmiddel: Dexamethason
IV injectie
Experimenteel: Substudy 3: comparator
Deelnemers ontvangen daratumumab, carfilzomib en dexamethason (DKD), als onderdeel van de duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Daratumumab
Subcutane injectie
Geneesmiddel: Dexamethason
Mondeling
Geneesmiddel: Carfilzomib
IV-infusie
Geneesmiddel: Dexamethason
IV injectie
Experimenteel: Substudy 4: Etentamig dosis escalatie
Deelnemers ontvangen escalerend Etentamig in combinatie met R, als onderdeel van de studie -duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Lenalidomide
Mondeling
Geneesmiddel: Etentamig
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Substudy 4: Etentamig dosis expansie dosis niveau 1
Deelnemers ontvangen dosisniveau 1 van Etentamig in combinatie met R, als onderdeel van de duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Lenalidomide
Mondeling
Geneesmiddel: Etentamig
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Substudy 4: Etentamig dosis expansie dosis niveau 2
Deelnemers ontvangen dosisniveau 2 van Etentamig in combinatie met R, als onderdeel van de duur van ongeveer 130 maanden.
Geneesmiddel: Lenalidomide
Mondeling
Geneesmiddel: Etentamig
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Substudy 5: ABBV-2001 Dose Escalation
Participants will receive escalating ABBV-2001 in combination with iberdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
Geneesmiddel: Iberdomide
Oral
Geneesmiddel: ABBV-2001
subcutaneous (SC) Injection
Experimenteel: Substudy 5: ABBV-2001 Dose Expansion Dose Level 1
Participants will receive dose level 1 of ABBV-2001 in combination with iberdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
Geneesmiddel: Iberdomide
Oral
Geneesmiddel: ABBV-2001
subcutaneous (SC) Injection
Experimenteel: Substudy 5: ABBV-2001 Dose Expansion Dose Level 2
Participants will receive dose level 2 of ABBV-2001 in combination with iberdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
Geneesmiddel: Iberdomide
Oral
Geneesmiddel: ABBV-2001
subcutaneous (SC) Injection
Experimenteel: Substudy 6: ABBV-2001 Dose Escalation
Participants will receive escalating ABBV-2001 in combination with mezigdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
Geneesmiddel: ABBV-2001
subcutaneous (SC) Injection
Geneesmiddel: Mezigdomide
Oral
Experimenteel: Substudy 6: ABBV-2001 Dose Expansion Dose Level 1
Participants will receive dose level 1 of ABBV-2001 in combination with mezigdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
Geneesmiddel: ABBV-2001
subcutaneous (SC) Injection
Geneesmiddel: Mezigdomide
Oral
Experimenteel: Substudy 6: ABBV-2001 Dose Expansion Dose Level 2
Participants will receive dose level 2 of ABBV-2001 in combination with mezigdomide, as part of the approximately 130 month study duration.
Geneesmiddel: ABBV-2001
subcutaneous (SC) Injection
Geneesmiddel: Mezigdomide
Oral

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE) s
Tijdsspanne: Tot ongeveer 130 maanden
Een bijwerkingen wordt gedefinieerd als een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan de deelnemer of klinisch onderzoek heeft een farmaceutisch product toegediend en die niet noodzakelijk een causaal verband heeft met deze behandeling.
Tot ongeveer 130 maanden
Substudie 1: Dosisbeperkende toxiciteit (DLT) van Etentamig + daratumumab en lenalidomide (DR) bij deelnemers met transplantatie-in-ketelbare nieuw gediagnosticeerd multiple myeloom (ti ndmm)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 weken
DLT -gebeurtenissen worden gedefinieerd als klinisch significante bijwerkingen of abnormale laboratoriumwaarden beoordeeld als niet gerelateerd aan ziekteprogressie, onderliggende ziekte, bidgrenzende ziekte of gelijktijdige medicijnen.
Tot ongeveer 8 weken
Substudy 2: DLT van Etentamig-monotherapie als onderhoud bij deelnemers met transplantatie-in aanmerking komende nieuw gediagnosticeerd multiple myeloom (TE NDMM)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 weken
DLT -gebeurtenissen worden gedefinieerd als klinisch significante bijwerkingen of abnormale laboratoriumwaarden beoordeeld als niet gerelateerd aan ziekteprogressie, onderliggende ziekte, bidgrenzende ziekte of gelijktijdige medicijnen.
Tot ongeveer 8 weken
Substudy 3: DLT van Etentamig +carfilzomib en dexamethason (KD) combinatie bij deelnemers met recidiverende of refractaire multipel myeloom (RR MM)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 weken
DLT -gebeurtenissen worden gedefinieerd als klinisch significante bijwerkingen of abnormale laboratoriumwaarden beoordeeld als niet gerelateerd aan ziekteprogressie, onderliggende ziekte, bidgrenzende ziekte of gelijktijdige medicijnen.
Tot ongeveer 8 weken
Substudy 4: DLT van etentamig plus lenalidomide wanneer gegeven als onderhoud bij deelnemers met te ndmm
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 weken
DLT -gebeurtenissen worden gedefinieerd als klinisch significante bijwerkingen of abnormale laboratoriumwaarden beoordeeld als niet gerelateerd aan ziekteprogressie, onderliggende ziekte, bidgrenzende ziekte of gelijktijdige medicijnen.
Tot ongeveer 8 weken
Substudy 5: DLT of ABBV-2001 in Combination with Iberdomide in Participants with RR MM
Tijdsspanne: Up to Approximately 8 Weeks
DLT events are defined as clinically significant adverse events or abnormal laboratory values assessed as unrelated to disease progression, underlying disease, intercurrent illness, or concomitant medications.
Up to Approximately 8 Weeks
Substudy 6: DLT of ABBV-2001 in Combination with Mezigdomide in Participants with RR MM
Tijdsspanne: Up to Approximately 8 Weeks
DLT events are defined as clinically significant adverse events or abnormal laboratory values assessed as unrelated to disease progression, underlying disease, intercurrent illness, or concomitant medications.
Up to Approximately 8 Weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Complete Response Rate
Tijdsspanne: Up to Approximately 1 Year
Complete response rate is defined as complete response (CR), stringent complete response (sCR) as assessed by the international myeloma working group (IMWG) 2016 criteria for MM.
Up to Approximately 1 Year
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Overall Response Rate (ORR)
Tijdsspanne: Up to Approximately 1 Year
The ORR is defined as the percentage of participants who achieve a best overall response of confirmed PR or better determined by IMWG criteria, prior to the initiation of subsequent myeloma therapy.
Up to Approximately 1 Year
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Progression Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Up to Approximately 130 Months
PFS is defined as the number of days from the date of first dose to the date of earliest disease progression (determined by the IMWG) or death.
Up to Approximately 130 Months
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Duration of Response (DOR)
Tijdsspanne: Up to Approximately 130 Months
DOR is defined as the time from the date of first response to the earliest occurrence of progressive disease, or death, whatever occurs first.
Up to Approximately 130 Months
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Time-to-Progression (TTP)
Tijdsspanne: Up to Approximately 130 Months
TTP will be defined as the number of days from the date of first dose to the date of earliest disease progression.
Up to Approximately 130 Months
Substudy 1, 2, 3, 4, 5, 6: Minimal Residual Disease (MRD) negativity
Tijdsspanne: Up to Approximately 52 Weeks
The MRD negativity rate is defined as the proportion of participants who achieve MRD negative status.
Up to Approximately 52 Weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M25-059
  • 2024-515770-27-00 (Andere identificatie: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

AbbVie streeft naar verantwoorde gegevensuitwisseling van klinische proef. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde, individuele en proefniveau-gegevens (analysesets), evenals andere informatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn voor het delen, bezoekt u https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-toegangscriteria voor delen

Ga voor meer informatie over het proces of om een ​​verzoek in te dienen, bezoek de volgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren