- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06892769
Leikkauksen jälkeisen etäterveysneuvonnan vaikutus toipumiseen ja itsehoitoon geriatristen päiväleikkauksen potilailla
Leikkauksen jälkeisen etäterveydenhuollon neuvonta postoperatiiviseen toipumiseen ja itsehoitovoimaan geriatrisilla potilailla, jotka ovat tehneet päiväleikkausta
Tämä tutkimus oli suunniteltu satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena leikkauksen jälkeisen etäterveysneuvonnan vaikutuksen arvioimiseksi potilaiden tuloksiin geriatrisilla potilailla, joille tehtiin päiväleikkaus.
Tutkimuksen H11-hypoteesit: Geriatristen potilaiden, joille tehdään päiväleikkausta, postoperatiivisen etäterveydenhuollon neuvontaa saavan interventioryhmän leikkauksen jälkeinen itsehoitovoima on korkeampi kuin kontrolliryhmä, joka ei saa neuvontaa.
H12: Geriatristen potilaiden, joille tehdään päiväleikkausta, postoperatiivisen etäterveydenhuollon neuvontaa saavan interventioryhmän postoperatiivinen palautumistila on korkeampi kuin kontrolliryhmän, joka ei saa neuvontaa.
Osallisuuskriteerit;
- 65 -vuotias tai vanhempi,
- Päiväleikkauksen suorittaminen (appendektomia, tyrätoiminnot, biopsiatoimenpiteet, koleystektomia ...)
- Ei viestintäongelmia (ei visio- ja kuulovaikeuksia),
- Ei henkisiä ongelmia,
- Kyky kommunikoida puhelimitse (potilaan tai suhteellisen),
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen,
- Joilla on korkeintaan kaksi kroonista sairautta (diabetes ja verenpaine).
Poissulkemiskriteerit;
- Leikkaus hätätilanteissa,
- kehitti komplikaatioita tapauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu muodostaa potilastietolomakkeen: Lomake, jonka tutkijat ovat laatineet kirjallisuuden tuella, sisältää yhteensä kaksitoista kysymystä, jotka kyseenalaistavat sosiodemografisia ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, koulutustila, siviilisääty, tupakointi, alkoholin käyttö, komorbiditeetti, korkeus, paino, kehon massaindeksi ja kirurginen kokemus) ja sairauksiin liittyvät ominaisuudet (kirurgiset toimenpiteet). PostOperatiiviset palautukset (PRAII): Postehdeksit. Ala-aineet ovat psykologisia oireita, fyysisiä aktiviteetteja, yleisiä oireita, suolen oireita ja himo-oireita. Kun määritetään sub-ulottuvuuspiste, siihen liittyvien kohteiden pisteet summataan ja niiden aritmeettiset keskiarvot otetaan. Kokonaispistemäärälle kaikki esineet summataan ja aritmeettinen keskiarvo otetaan. Indeksin korkeammat pisteet heijastavat leikkauksen jälkeisen palautumisen vaikeuksia, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat, että leikkauksen jälkeinen palautus on helpompaa. Cengizin ja Ayginin tutkimuksessa Cronbachin ASIQ: n alfa -arvo määritettiin nimellä 0,96 (Cengiz, 2018).
Itsehoitoaste: Kearney ja Fleischer ovat kehittäneet sen vuonna 1979. Asteikko, jota käytetään ihmisten kyvyn ja voiman määrittämiseen huolehtia itsestään, koostuu 35 lausunnosta (kohde). Suurin pistemäärä on 140. Mitä korkeampi asteikosta saatu pistemäärä, sitä korkeampi yksilön itsehoito tai itsehoitokyky ja voima. Asteikon Cronbach -alfa -arvo on 0,92 tiedonkeruu. Tutkija arvioi klinikalle otetut potilaat leikkauspäätöksellä tutkimuskriteerien mukaisesti. Potilaiden leikkauspäivää ja tehohoitoprosesseja, jotka on suunniteltu sisällytettäväksi, noudattiin. Potilaat, jotka vierailivat klinikalla ennen vastuuvapautta, ilmoitettiin suullisesti tutkimuksesta kasvotusten haastatteluissa, jotka olivat 10–15 minuuttia potilaan sukulaisten kanssa huoneessa, ja allekirjoitettiin tietoiset suostumuslomakkeet. Raportoitiin, että tutkija kerää tiedot henkilökohtaisten haastattelujen kautta.
- Potilaan tunnistuslomake täytetään
- Potilaiden yhteystiedot (puhelin) otetaan ja tutkijan yhteystiedot (puhelin) annetaan potilaille/sukulaisille
- Potilaille/sukulaisille ilmoitetaan, että he voivat saada puhelinneuvontapalveluita tutkijalta ongelmista, joita he kokevat kotihoitoprosesseissa
- Tutkijan laatiman "vastuuvapausharjoitteluoppaan" mukaisesti kirjallisuuden mukaisesti potilaiden ja heidän sukulaistensa kanssa potilaiden huoneessa on pääsy tapaamalla kasvotusten keskimäärin 15-20 minuuttia.
- Ensimmäisen ja 4. viikon kuluttua vastuuvapauden jälkeen tutkija kutsuu potilaita puhelimitse ja neuvontapalvelut tarjotaan uudelleen.
- Leikkauksen jälkeinen palautusindeksi ja itsehoitoaste valmistetaan joka viikko. Tutkimus lopetetaan 4. viikolla.
Kontrolliryhmän käytännöt
- Potilaat, jotka täyttävät näytteen valintakriteerit
- Potilaan tunnistuslomake täytetään
- Potilaiden yhteystiedot (puhelin) saadaan.
- Tutkijan laatiman "vastuuvapausharjoitteluoppaan" mukaisesti kirjallisuuden mukaisesti potilaiden ja heidän sukulaistensa kanssa potilaiden huoneessa on potilaiden ja heidän sukulaistensa kanssa tapaamalla kasvotusten keskimäärin 15-20 minuuttia.
- Ensimmäisen ja 4. viikon kuluttua vastuuvapauden jälkeen tutkija kutsuu potilaita puhelimitse, ja leikkauksen jälkeinen palautusindeksi ja itsehoitoa asteikko täytetään. Tutkimus saadaan päätökseen 4. viikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilek TALHAOĞLU
- Puhelinnumero: +905545911691
- Sähköposti: dilektalhaoglu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Serdar Şahin
- Sähköposti: serdarsahin@ahievran.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 -vuotias tai vanhempi,
- Päiväleikkauksen suorittaminen (appendektomia, tyrätoiminnot, biopsiatoimenpiteet, koleystektomia ...)
- Ei viestintäongelmia (ei visio- ja kuulovaikeuksia),
- Ei henkisiä ongelmia,
- Kyky kommunikoida puhelimitse (potilaan tai suhteellisen),
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen,
- Joilla on korkeintaan kaksi kroonista sairautta (diabetes ja verenpaine).
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus hätätilanteissa,
- kehitti komplikaatioita tapauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Potilaita kutsutaan viikoittain vain asteikkojen loppuun saattamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: etäterveyden neuvontahakemus
tarjota aktiivista neuvontaa soittamalla viikoittain puhelimitse potilaan tarvitsemista asioista
|
Interventioryhmän potilaita kutsutaan joka viikko (4 viikkoa), ja niitä koulutetaan määritetyn oppaan ja asteikon kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatıven palautusprosessi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 2., 3., 4. viikko
|
Tiedonkeruutyökalut Leikkauksen jälkeinen palautusindeksi (PRAI): Hakemisto koostuu viidestä ala-dimenssistä ja 25 tuotteesta. Ala-aineet ovat psykologisia oireita, fyysisiä aktiviteetteja, yleisiä oireita, suolen oireita ja himo-oireita. Kun määritetään sub-ulottuvuuspiste, siihen liittyvien kohteiden pisteet summataan ja niiden aritmeettiset keskiarvot otetaan. Kokonaispistemäärän osalta kaikki esineet on summattu ja Arith. Suurin mahdollinen pistemäärä: Jos kunkin esineen pisteytysjärjestelmä on asteikolla (esimerkiksi 1-5), kunkin alulaitteen enimmäispiste olisi summa jokaiselle sub-ulottuvuuden kohteen mahdollisimman pistemäärälle. Suurin kokonaispistemäärä on kaikkien 25 tuotteen enimmäispisteiden summa. Jos kukin esine voi pisteet välillä 1–5, enimmäispiste tuotetta kohden on 5. 25 kohteen enimmäispiste: 5 x 25 = 125 (kokonaispistemäärä) Pienin mahdollinen pisteet: Kunkin esineen minimipiste on 1, joten alhaisin mahdollinen pistemäärä jokaiselle alaulotteelle on 25 (1 jokaiselle 25 ITE: stä |
Leikkauksen jälkeinen 1., 2., 3., 4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Geriatric surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .