- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06892769
Wpływ pooperacyjnego porady telezdrowia na powrót do zdrowia i samoopieki u pacjentów z chirurgią geriatryczną
Wpływ pooperacyjnego poradnictwa telezdrowia na powrót pooperacyjny i siłę samoopieki u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji dziennej
Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu poradnictwa pooperacyjnego na telezdrowia na wyniki pacjentów u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji w ciągu dnia.
Hipotezy z badania H11: U pacjentów z geriatrycznym poddaniem się operacji dziennej siły samoopieki pooperacyjnej grupy interwencyjnej otrzymującej poradnictwo pooperacyjne jest wyższe niż grupa kontrolna nie otrzymująca doradztwa.
H12: U pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji w ciągu dnia status odzyskiwania pooperacyjnego grupy interwencyjnej otrzymującej poradnictwo pooperacyjne jest wyższe niż w grupie kontrolnej nie otrzymującej porady.
Kryteria włączenia;
- W wieku 65 lat lub starszych,
- Przeszła operację dzienną (wyrostek robaczkowy, operacje przepukliny, procedury biopsji, cholecystektomia ...)
- Brak problemów z komunikacją (brak problemów z wizją i słuchaniem),
- Brak problemów psychicznych,
- Możliwość komunikowania się przez telefon (przez pacjenta lub krewnego),
- Wolontariat do udziału w badaniu,
- Mając co najwyżej dwie choroby przewlekłe (cukrzyca i nadciśnienie).
Kryteria wykluczenia;
- Operacja w stanach awaryjnych,
- rozwinięte komplikacje w sprawie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Formularze zbierania danych Formularz informacji o pacjencie: Formularz przygotowany przez naukowców z poparciem literatury, obejmuje w sumie dwanaście pytań kwestionujących cechy socjodemograficzne (wiek, płeć, stan wykształcenia, stan cywilny, palenie, spożywanie alkoholu, współwystępowanie, waga, wskaźnik masy ciała i doświadczenie chirurgiczne) oraz cechy związane z chorobą (procedura chirurgiczna) posteratywny indeks odzyskiwania (Prai): T. rzeczy. Podmiarze to objawy psychologiczne, aktywność fizyczna, objawy ogólne, objawy jelit i objawy pragnienia. Podczas określania wyniku subwymiarowego wyniki powiązanych pozycji są sumowane i pobierane są ich średnie arytmetyczne. W przypadku całkowitego wyniku wszystkie elementy są sumowane, a średnia arytmetyczna jest przyjmowana. Wyższe wyniki indeksu odzwierciedlają większe trudności w odzyskiwaniu pooperacyjnym, podczas gdy niższe wyniki wskazują, że odzyskiwanie pooperacyjne jest łatwiejsze. W badaniu Cengiza i Aygina wartość alfa Cronbacha ASIQ została określona jako 0,96 (Cengiz, 2018).
Skala władzy samoopieki: został opracowany przez Kearney i Fleischer w 1979 roku. Skala, która służy do ustalenia zdolności i siły ludzi do dbania o siebie, składa się z 35 stwierdzeń (pozycji). Maksymalny wynik to 140. Im wyższy wynik uzyskany ze skali, tym wyższa zdolność samoopieki lub samoopieki i siła jednostki. Wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,92 Zbieranie danych Badacz ocenił pacjentów przyjętych do kliniki pod względem operacji zgodnie z kryteriami badawczymi. Uwzględniono datę operacji i procesy intensywnej terapii pacjentów planowanych. Pacjenci, którzy zostali odwiedzeni w klinice przed wypisem, zostali ustnie poinformowani o badaniu podczas wywiadów w obliczu 10-15 minut z krewnymi pacjenta w pokoju i podpisano formularze zgody. Doniesiono, że dane zostaną zebrane przez badacza podczas rozmów twarzą w twarz.
- Formularz identyfikacji pacjenta zostanie wypełniony
- Informacje kontaktowe (telefon) pacjentów zostaną pobrane, a dane kontaktowe (telefon) badacza zostaną przekazane pacjentom/krewnym
- Pacjenci/krewni zostaną poinformowani, że mogą otrzymać usługi doradcze telefoniczne od badacza w sprawie problemów, jakie doświadczają w procesach opieki domowej
- Zgodnie z „przewodnikiem treningowym” przygotowanym przez badacza zgodnie z literaturą, trening wypisu zostanie wykonywany pacjentom i ich krewnym raz w pokoju pacjenta, spotykając się twarzą w twarz przez średnio 15-20 minut.
- W pierwszym i czwartym tygodniu po wypisie pacjenci zostaną wezwani przez badacz telefonicznie, a usługi doradcze zostaną ponownie świadczone.
- Pooperacyjny wskaźnik odzyskiwania i skala mocy samoopieki zostaną ukończone co tydzień. Badanie zostanie zakończone w czwartym tygodniu.
Praktyki grupy kontrolnej
- Pacjenci, którzy spełniają kryteria selekcji próby, zostaną poinformowani o badaniu, a ich ustna i pisemna zgoda zostanie uzyskana przez czytanie formularza informacji dobrowolnych
- Formularz identyfikacji pacjenta zostanie wypełniony
- Informacje kontaktowe (telefon) pacjentów zostaną uzyskane.
- Zgodnie z „przewodnikiem treningowym” przygotowanym przez badacza zgodnie z literaturą, trening wypisu zostanie wykonywany pacjentom i ich krewnym raz w pokoju pacjenta, spotykając się twarzą w twarz przez średnio 15-20 minut.
- W pierwszym i 4. tygodniu po wypisie pacjenci zostaną wezwani przez telefon przez badacz, a pooperacyjny wskaźnik odzyskiwania i skala mocy samoopieki zostaną wypełnione. Badanie zostanie sfinalizowane w czwartym tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dilek TALHAOĞLU
- Numer telefonu: +905545911691
- E-mail: dilektalhaoglu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Serdar Şahin
- E-mail: serdarsahin@ahievran.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 65 lat lub starszych,
- Przeszła operację dzienną (wyrostek robaczkowy, operacje przepukliny, procedury biopsji, cholecystektomia ...)
- Brak problemów z komunikacją (brak problemów z wizją i słuchaniem),
- Brak problemów psychicznych,
- Możliwość komunikowania się przez telefon (przez pacjenta lub krewnego),
- Wolontariat do udziału w badaniu,
- Mając co najwyżej dwie choroby przewlekłe (cukrzyca i nadciśnienie).
Kryteria wykluczenia:
- Operacja w warunkach awaryjnych,
- rozwinięte komplikacje w sprawie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka
Pacjenci będą nazywani tylko co tydzień w celu ukończenia skal.
|
|
|
Eksperymentalny: Wniosek o poradnictwo telezdrowia
Aby zapewnić aktywne poradnictwo, dzwoniąc do tygodniowego telefonicznego problemów, których pacjent potrzebuje
|
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą nazywane co tydzień (przez 4 tygodnie) i będą przeszkoleni zgodnie z określonym przewodnikiem, a skale zostaną wypełnione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny proces odzyskiwania
Ramy czasowe: Pooperacyjny 1., 2., 3., 4 tydzień
|
Narzędzia do gromadzenia danych Pooperacyjny wskaźnik odzyskiwania (PRAI): indeks składa się z 5 sub-wymiarów i 25 pozycji. Podmiarze to objawy psychologiczne, aktywność fizyczna, objawy ogólne, objawy jelit i objawy pragnienia. Podczas określania wyniku subwymiarowego wyniki powiązanych pozycji są sumowane i pobierane są ich średnie arytmetyczne. Dla całkowitego wyniku wszystkie elementy są sumowane i arith. Maksymalny możliwy wynik: Jeśli system punktacji dla każdego elementu jest w skali (na przykład 1 do 5), maksymalny wynik dla każdego subwymiarowego byłby suma najwyższego możliwego wyniku dla każdego elementu w tym podwozie. Całkowity maksymalny wynik jest sumą maksymalnych wyników dla wszystkich 25 pozycji. Jeśli każdy element może ocenić od 1 do 5, maksymalny wynik na pozycję wynosi 5. Maksymalny wynik dla 25 pozycji: 5 x 25 = 125 (całkowity wynik) Minimalny możliwy wynik: Minimalny wynik dla każdego elementu wynosi 1, więc najniższy możliwy wynik dla każdego subwymiarowego wynosi 25 (1 dla każdego z 25 ITE |
Pooperacyjny 1., 2., 3., 4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Geriatric surgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .