- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06892769
Effet des conseils de télésanté postopératoires sur le rétablissement et les soins personnels chez les patients chirurgicale gériatrique
L'effet des conseils de télésanté postopératoire sur la récupération postopératoire et le pouvoir d'autosoins chez les patients gériatriques subissant une chirurgie d'une journée
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour évaluer l'effet des conseils de télésanté postopératoires sur les résultats des patients chez les patients gériatriques subissant une chirurgie d'une journée.
Hypothèses de l'étude H11: Chez les patients gériatriques subissant une chirurgie d'une journée, le pouvoir postopératoire des soins personnels du groupe d'intervention recevant des conseils de télésanté postopératoire est plus élevé que le groupe témoin ne recevant pas de conseil.
H12: Chez les patients gériatriques subissant une chirurgie d'une journée, le statut de rétablissement postopératoire du groupe d'intervention recevant des conseils de télésanté postopératoire est plus élevé que celui du groupe témoin ne recevant pas de conseil.
Critères d'inclusion;
- 65 ans ou plus,
- Ayant subi une chirurgie d'une journée (appendicectomie, opérations de hernie, procédures de biopsie, cholécystectomie ...)
- Aucun problème de communication (pas de vision et de problèmes d'audition),
- Pas de problèmes mentaux,
- Pouvoir communiquer par téléphone (par le patient ou le parent),
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Ayant au plus deux maladies chroniques (diabète et hypertension).
Critères d'exclusion;
- Chirurgie dans des conditions d'urgence,
- a développé des complications pendant l'affaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Formulaires de collecte de données Formulaire d'information sur les patients: Le formulaire, préparé par les chercheurs avec le soutien de la littérature, comprend un total de douze questions remettant en question les caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, état scolaire, état matrimonial, tabagisme, consommation d'alcool, comorbidité, taille, poids, indice de masse corporelle et indice de reprise chirurgical) et les caractéristiques liées à la maladie (indice de la procédure chirurgicale) articles. Les sous-dimensions sont des symptômes psychologiques, des activités physiques, des symptômes généraux, des symptômes intestinaux et des symptômes de désir. Lors de la détermination du score de sous-dimension, les scores des éléments connexes sont additionnés et leurs moyennes arithmétiques sont prises. Pour le score total, tous les éléments sont additionnés et la moyenne arithmétique est prise. Des scores plus élevés sur l'indice reflètent plus de difficulté de récupération postopératoire, tandis que les scores plus faibles indiquent que la récupération postopératoire est plus facile. Dans l'étude de Cengiz et Aygin, la valeur alpha de Cronbach de l'ASIQ a été déterminée à 0,96 (Cengiz, 2018).
Échelle de puissance des soins personnels: il a été développé par Kearney et Fleischer en 1979. L'échelle, qui est utilisée pour déterminer la capacité et le pouvoir des gens à prendre soin d'eux-mêmes, se compose de 35 déclarations (éléments). Le score maximal est de 140. Plus le score obtenu à partir de l'échelle est élevé, plus la capacité et la puissance des soins personnels ou des autosoins de l'individu sont élevés. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,92 collecte de données L'enquêteur a évalué les patients admis à la clinique avec la décision de la chirurgie selon les critères de recherche. La date de chirurgie et les processus de soins intensifs des patients prévus pour être inclus ont été suivis. Les patients qui ont été visités à la clinique avant la sortie ont été verbalement informés de l'étude dans des entretiens en face à face de 10 à 15 minutes avec les proches du patient dans la salle, et des formulaires de consentement éclairés ont été signés. Il a été rapporté que les données seraient collectées par le chercheur par le biais d'entretiens en face à face.
- Le formulaire d'identification des patients sera rempli
- Les coordonnées (téléphone) des patients seront prises et les coordonnées (téléphone) du chercheur seront remises aux patients / parents
- Les patients / parents seront informés qu'ils pourront recevoir des services de conseil téléphonique du chercheur pour les problèmes qu'ils rencontrent dans les processus de soins à domicile
- Conformément au «Guide de formation à la sortie» préparé par le chercheur conformément à la littérature, une formation à la sortie sera dispensée aux patients et à leurs proches une fois dans la chambre du patient en se réunissant en moyenne pendant une moyenne de 15 à 20 minutes.
- Au cours des 1er et 4e semaine après la sortie, les patients seront appelés par le chercheur par téléphone et les services de conseil seront à nouveau fournis.
- L'indice de récupération postopératoire et l'échelle de puissance des soins personnels seront achevés chaque semaine. L'étude sera terminée à la 4e semaine.
Pratiques de groupe de contrôle
- Les patients qui répondent aux critères de sélection des échantillons seront informés de l'étude et leur consentement verbal et écrit sera obtenu en lisant le formulaire d'information volontaire
- Le formulaire d'identification des patients sera rempli
- Les coordonnées (téléphone) des patients seront obtenues.
- Conformément au «Guide de formation à la sortie» préparé par le chercheur conformément à la littérature, une formation à la sortie sera dispensée aux patients et à leurs proches une fois dans la chambre du patient en se réunissant en face pendant une moyenne de 15 à 20 minutes.
- Aux 1er et 4e semaine après la sortie, les patients seront appelés par le chercheur par téléphone et l'indice de récupération postopératoire et l'échelle de puissance des soins personnels seront remplis. L'étude sera finalisée au cours de la 4e semaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dilek TALHAOĞLU
- Numéro de téléphone: +905545911691
- E-mail: dilektalhaoglu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Serdar Şahin
- E-mail: serdarsahin@ahievran.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 65 ans ou plus,
- Ayant subi une chirurgie d'une journée (appendicectomie, opérations de hernie, procédures de biopsie, cholécystectomie ...)
- Aucun problème de communication (pas de vision et de problèmes d'audition),
- Pas de problèmes mentaux,
- Pouvoir communiquer par téléphone (par le patient ou le parent),
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Ayant au plus deux maladies chroniques (diabète et hypertension).
Critères d'exclusion:
- Chirurgie dans des conditions d'urgence,
- a développé des complications pendant l'affaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins de routine
Les patients ne seront appelés que chaque semaine pour terminer les échelles.
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Expérimental: Demande de conseil en télésanté
Pour fournir des conseils actifs en appelant chaque semaine par téléphone sur les problèmes dont le patient a besoin
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Les patients du groupe d'intervention seront appelés chaque semaine (pendant 4 semaines) et seront formés en ligne avec le guide déterminé et les échelles seront remplies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Processus de récupération postopératrice
Délai: 1er, 2e, 3e, 4e semaine postopératoire
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Outils de collecte de données Indice de récupération postopératoire (PRAI): L'indice se compose de 5 sous-dimensions et 25 éléments. Les sous-dimensions sont des symptômes psychologiques, des activités physiques, des symptômes généraux, des symptômes intestinaux et des symptômes de désir. Lors de la détermination du score de sous-dimension, les scores des éléments connexes sont additionnés et leurs moyennes arithmétiques sont prises. Pour le score total, tous les éléments sont additionnés et Arith. Score maximal possible: Si le système de notation pour chaque élément est sur une échelle (par exemple, 1 à 5), le score maximum pour chaque sous-dimension serait la somme du score le plus élevé possible pour chaque élément de cette sous-dimension. Le score maximum total est la somme des scores maximaux pour les 25 éléments. Si chaque élément peut marquer entre 1 et 5, le score maximum par article est de 5. Score maximum pour 25 éléments: 5 x 25 = 125 (score total) Score minimum possible: Le score minimum pour chaque élément est 1, donc le score le plus bas possible pour chaque sous-dimension est de 25 (1 pour chacun des 25 ITE |
1er, 2e, 3e, 4e semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Geriatric surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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