- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06892769
Efeito do aconselhamento de telessaúde pós-operatório na recuperação e autocuidado em pacientes com cirurgia de dia geriátrico
O efeito do aconselhamento de telessaúde no pós-operatório na recuperação pós-operatória e no poder de autocuidado em pacientes geriátricos em cirurgia diurna
Este estudo foi planejado como um estudo experimental controlado randomizado para avaliar o efeito do aconselhamento de telessaúde pós -operatório nos resultados dos pacientes em pacientes geriátricos em cirurgia diurna.
Hipóteses do estudo H11: Em pacientes geriátricos submetidos a cirurgia diurna, o poder de autocuidado pós-operatório do grupo de intervenção que recebe o aconselhamento de telessaúde pós-operatório é maior que o grupo controle que não recebe aconselhamento.
H12: Em pacientes geriátricos em cirurgia diurna, o status de recuperação pós -operatório do grupo de intervenção que recebe o aconselhamento pós -operatório de telessaúde é maior que o do grupo controle que não recebe aconselhamento.
Critérios de inclusão;
- 65 anos de idade ou mais,
- Tendo passado por uma cirurgia diurna (apendicectomia, operações de hérnia, procedimentos de biópsia, colecistectomia ...)
- Sem problemas de comunicação (sem problemas de visão e audição),
- Sem problemas mentais,
- Ser capaz de se comunicar por telefone (pelo paciente ou parente),
- Se oferecendo para participar do estudo,
- Tendo no máximo duas doenças crônicas (diabetes e hipertensão).
Critérios de exclusão;
- Cirurgia em condições de emergência,
- desenvolveu complicações durante o caso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Formulários de coleta de dados Formulário de informações do paciente: o formulário, preparado pelos pesquisadores com o apoio da literatura, inclui um total de doze perguntas que questionam as características sociodemográficas (idade, sexo, status educacional, estado civil, uso de álcool, uso de altura, comorbidade, altura, peso do corpo, Índice corporal e experiência cirúrgica) e características relacionadas a doenças (procedimentos de resistência à cirurgia). Unid. As subdimensões são sintomas psicológicos, atividades físicas, sintomas gerais, sintomas intestinais e sintomas de desejo. Ao determinar a pontuação da sub-dimensão, as pontuações dos itens relacionadas são somadas e suas médias aritméticas são obtidas. Para a pontuação total, todos os itens são somados e a média aritmética é obtida. Pontuações mais altas no índice refletem mais dificuldade na recuperação pós -operatória, enquanto as pontuações mais baixas indicam que a recuperação pós -operatória é mais fácil. No estudo de Cengiz e Aygin, o valor alfa de Cronbach do ASIQ foi determinado como 0,96 (Cengiz, 2018).
Escala de poder de autocuidado: foi desenvolvido por Kearney e Fleischer em 1979. A escala, usada para determinar a capacidade e o poder das pessoas de se cuidar, consiste em 35 declarações (itens). A pontuação máxima é de 140. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a capacidade de autocuidado ou autocuidado e poder do indivíduo. O valor alfa de Cronbach da escala é de 0,92 coleta de dados que o investigador avaliou os pacientes admitidos na clínica com a decisão de cirurgia de acordo com os critérios de pesquisa. A data da cirurgia e os processos de terapia intensiva dos pacientes planejados a serem incluídos foram seguidos. Os pacientes que foram visitados na clínica antes da alta foram informados verbalmente sobre o estudo em entrevistas presenciais de 10 a 15 minutos com os parentes do paciente na sala e os formulários de consentimento informados foram assinados. Foi relatado que os dados seriam coletados pelo pesquisador por meio de entrevistas presenciais.
- O formulário de identificação do paciente será preenchido
- Informações de contato (telefone) dos pacientes serão tomadas e as informações de contato (telefone) do pesquisador serão fornecidas aos pacientes/parentes
- Pacientes/parentes serão informados de que podem receber serviços de aconselhamento por telefone do pesquisador para os problemas que enfrentam em processos de atendimento domiciliar
- De acordo com o "Guia de Treinamento de Descarga", preparado pelo pesquisador de acordo com a literatura, o treinamento de descarga será entregue aos pacientes e seus parentes uma vez na sala do paciente, encontrando cara a cara por uma média de 15 a 20 minutos.
- Na 1ª e 4ª semana após a alta, os pacientes serão chamados pelo pesquisador por telefone e serviços de aconselhamento serão fornecidos novamente.
- O índice de recuperação pós-operatório e a escala de energia de autocuidado serão concluídos a cada semana. O estudo será encerrado na 4ª semana.
Práticas de grupo de controle
- Os pacientes que atenderem aos critérios de seleção de amostras serão informados sobre o estudo e seu consentimento verbal e por escrito será obtido lendo o formulário de informação voluntária
- O formulário de identificação do paciente será preenchido
- Informações de contato (telefone) dos pacientes serão obtidas.
- De acordo com o "Guia de Treinamento de Descarga", preparado pelo pesquisador de acordo com a literatura, o treinamento de descarga será entregue aos pacientes e seus parentes uma vez na sala do paciente, encontrando-se cara a cara por uma média de 15 a 20 minutos.
- Na 1ª e 4ª semana após a alta, os pacientes serão chamados pelo pesquisador por telefone e o índice de recuperação pós-operatório e a escala de energia de autocuidado serão preenchidos. O estudo será finalizado na 4ª semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dilek TALHAOĞLU
- Número de telefone: +905545911691
- E-mail: dilektalhaoglu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Serdar Şahin
- E-mail: serdarsahin@ahievran.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais,
- Tendo passado por uma cirurgia diurna (apendicectomia, operações de hérnia, procedimentos de biópsia, colecistectomia ...)
- Sem problemas de comunicação (sem problemas de visão e audição),
- Sem problemas mentais,
- Ser capaz de se comunicar por telefone (pelo paciente ou parente),
- Se oferecendo para participar do estudo,
- Tendo no máximo duas doenças crônicas (diabetes e hipertensão).
Critérios de exclusão:
- Cirurgia sob condições de emergência,
- desenvolveu complicações durante o caso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado de rotina
Os pacientes serão chamados apenas semanalmente para concluir a escala.
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Experimental: Aplicação de aconselhamento de telessaúde
para fornecer aconselhamento ativo ligando semanalmente por telefone sobre questões que o paciente precisa
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Os pacientes do grupo de intervenção serão chamados toda semana (por 4 semanas) e serão treinados de acordo com o guia determinado e as escalas serão preenchidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processo de recuperação pós -operatório
Prazo: Pós -operatório 1º, 2º, 3º, 4ª semana
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Ferramentas de coleta de dados ÍNDICE DE RECUPERAÇÃO POSTOPERATIVO (PRAI): O índice consiste em 5 subdimensões e 25 itens. As subdimensões são sintomas psicológicos, atividades físicas, sintomas gerais, sintomas intestinais e sintomas de desejo. Ao determinar a pontuação da sub-dimensão, as pontuações dos itens relacionadas são somadas e suas médias aritméticas são obtidas. Para a pontuação total, todos os itens são somados e a aritia. Pontuação máxima possível: Se o sistema de pontuação para cada item estiver em uma escala (por exemplo, 1 a 5), a pontuação máxima para cada sub-dimensão seria a soma da pontuação mais alta possível para cada item dentro dessa subdimensão. A pontuação máxima total é a soma das pontuações máximas para todos os 25 itens. Se cada item puder pontuar entre 1 e 5, a pontuação máxima por item é 5. Pontuação máxima para 25 itens: 5 x 25 = 125 (pontuação total) Pontuação mínima possível: A pontuação mínima para cada item é 1; portanto, a pontuação mais baixa possível para cada sub-dimensão é 25 (1 para cada um dos 25 ITE |
Pós -operatório 1º, 2º, 3º, 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Geriatric surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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